某生物医药产业链规划项目立项可行性分析.doc文档68页极速下载 ㊣ 精品文档 值得下载

门的 肯定，先后被评为省重点企业省项目企业省银 行业系统诚信单位省农行级信用单位等荣誉称号。

年月份，公司 制剂厂也通过了现场验收。

年月，企业又通过了国内认证。

司获得了两项制药发明专利 是类生物新药的发明制造专利，专利号，证 书号二是产品全部出口欧美印度等国，受到了 国际客户的好评。

有限公司成立后，利用药业的技术和团队加上外资方的资金 和先进的管理模式加大了企业的投入与产业升级。

在国际市场上，公司 的原料药和中间体成为省唯家通过美国的注册注册 号和加拿大卫生部的注册认证注册号， 中间体产品通过欧洲的认证，目前公司正积极注册巴西俄罗斯 乌克兰和南非的相关认证体系。

过欧洲的认证，目前公司正积极注册巴西俄罗斯 乌克兰和南非的相关认证体系。

同时公在国际市场上，公司 的原料药和中间体成为省唯家通过美 有限公司成立后，利用药业的技术和团队加上外资方的资金 和先进的管理模式加大了企业的投入与产业升级。

产品全部出口欧美印度等国，受到了 国药，其中主要产品拉米夫定是以企业当地土产的薄荷脑为原料， 利用手性药物合成技术自主创新研发出的治疗艾滋病和乙肝的原料药同 时还生产几个手性药物中间体。

部分内容简介部分内容简介奈韦拉平齐多夫定个治疗艾滋病原料药和两个治疗乙 肝的原料药，其中主要产品拉米夫定是以企业当地土产的薄荷脑为原料， 利用手性药物合成技术自主创新研发出的治疗艾滋病和乙肝的原料药同 时还生产几个手性药物中间体。

产品全部出口欧美印度等国，受到了 国际客户的好评。

有限公司成立后，利用药业的技术和团队加上外资方的资金 和先进的管理模式加大了企业的投入与产业升级。

在国际市场上，公司 的原料药和中间体成为省唯家通过美国的注册注册 号和加拿大卫生部的注册认证注册号， 中间体产品通过欧洲的认证，目前公司正积极注册巴西俄罗斯 乌克兰和南非的相关认证体系。

同时公司获得了两项制药发明专利 是类生物新药的发明制造专利，专利号，证 书号二是治疗艾滋病最新药物利托那韦的发明制造专利，专 利号，还有两个专利正在申报中。

年月，企业又通过了国内认证。

年月份，公司 制剂厂也通过了现场验收。

公司诚信经营也得到了各级相关部门的 肯定，先后被评为省重点企业省项目企业省银 行业系统诚信单位省农行级信用单位等荣誉称号。

现在，公司拥有包括研发中间体原料药和制剂三个厂区。

产品也 包含了个中间体个原料药以及个制剂剂型。

在行业中，公司是当 前国内最健全的治疗艾滋病原料药和制剂企业。

目前我们的原料生产基地拟投资亿，总建筑面积万多平方米，包括个车间装置区库房 综合大楼员工宿舍等个建设区，产品也增加到个原料药品种， 多个中间体品种。

项目全部投产后年销售额将达到亿美元以上，完成利 税近亿元人民币，同时拉动相关经济的发展，并带动农民四十多 万亩的薄荷种植，增加上万个就业机会。

与此同时将治疗艾滋病药物推 向国内市场，为中国的艾滋病治疗提供完整的鸡尾酒疗法线和二线药 物，大幅度降低本国艾滋病人治疗费用。

公司实行学研产体，中间体原料药制剂生产体的发展方略。

年月份以亿收购了家新建药厂作为制剂生产工厂，更名 为生物制药有限公司。

目前，公司正积极进行行包括拉米夫定齐多 夫定恩替卡韦等七个制剂品种的报批工作。

并力争在年制剂出口 和国内销售超过亿美元，年实现出口和国内销售两亿美元以上。

目前，厚积薄发的联合像列即将驶入高速路口的快车，在联合 制药公司的不断创新努力下，企业将发展成为世界最强的治疗艾滋病原 料药及其系列中间体的国际化企业，也将是国内生产治疗艾滋病肝炎药 物的骨干企业。

生物制药位于高新技术产业开发区红枫路号，公司是集 科研开发生产经营于体的实业公司，有国内著名的生物医药零 售化药中药等方面的专家为企业的技术后盾，专门从事生物领域高 新技术项目的研制开发和生产。

公司下设行政部财务部设备部营 销部生产部技术部质量部物控部等个部门。

现有员工人，其中高级工程师人，本科人，专科人，执业药师人，以人为本， 严格治企，用科学的管理模式，塑造流的员工创建流的队伍。

公司按照国家有关产业政策及标准，以高起点高标准严 要求立为兴企之本，委托国家甲级医药设计院省医药设计院和上 海甲级设计单位上海鸿图建筑师事务所设计了流的标准厂房及综合 配套设施，园林式绿化建筑格局。

建成后的园区环境设施功能流， 是国内规划最好的生物制药园区之。

公司生物制药园区规划建筑面积，期计划总投资亿元， 已完成亿元。

整个园区由综合制剂车间抗生素车间中药提取前处 理车间动物房质检中心研发楼综合服务楼办公楼等组成。

期的五个单体共完成基建设施建筑面积平方，目前房产证已办理 完毕。

其中综合提取车间平方青霉素车间平方动物房 平方质检中心平方综合服务楼平方。

目前 拥有国内先进的生产设备多台套，生产工艺自动化程度高，实行微电 脑控制，拥有中央监控系统，全程监控生产过程，严把质量关。

采取世 界最先进的检测分析仪器，购进高效液相仪红外紫外光谱色谱仪。

研发楼综合服务办公楼功能齐全设施流。

公司目前正同间抗生素车间中药提取前处 理车间动物房质检中心研发楼综合服务楼办公楼等组成。

期的五个单体共完成基建设施建筑面积平方，目前房产证已办理 完毕。

其中综合提取车间平方青霉素车间平方动物房 平方质检中心平方综合服务楼平方。

目前 拥有国内先进的生产设备多台套，生产工艺自动化程度高，实行微电 脑控制，拥有中央监控系统，全程监控生产过程，严把质量关。

采取世 界最先进的检测分析仪器，购进高效液相仪红外紫外光谱色谱仪。

研发楼综合服务办公楼功能齐全设施流。

公司目前正同中国军事科学院微生物流行病研究所中国科学院上 海药物研究所省药物研究所华方医药科技有限公司等有关科 研院所合作，拥有国家类生物药品注射用鼠神经生长因子盐 酸司来吉兰胶囊三类化药阿莫西林克拉维酸钾片以及治疗乙肝和抗艾滋病类优效药拉米夫定片等系列品种的知识产权，建成后的生物 制药园区，包括中药化药，生物制品，共个剂型。

第章规划背景及必要性 规划背景 进入世纪以来，乙肝和艾滋病在中国和对国民的危害程序尤为突 出，中国的亿多肝炎病人已经成为国人的三大死亡病之。

随着近年 来黄毒的猖獗和违规采血的屡禁不止，艾滋病人也以不可估量的速度 在增多。

据媒体报道，省年死亡名艾滋病患者，名乙 肝患者，所以仿制和研制生产治疗艾滋病和肝炎病的药物已是我们必做 且刻不容缓的事。

中国是个亿人口的大国，人民的健康是安居乐业的根本所在，也 是创建和谐社会，全民奔小康的必要条件。

但中国的亿肝炎病和不断 增加的艾滋病患者直是国民健康进步的拦路虎，联合制药公司的毛 燕红研究员和梁永明工程师通过潜心的钻研，利用非专利路线生产出了 世界药霸葛兰素史克垄断了近年的世界治疗肝炎病的第药和鸡尾酒 疗法治疗艾滋病最主要的新药拉米夫定和齐多夫定。

此原料的投产将 低于垄断价格的倍投入市场，如果做成制剂，治疗肝炎病人可从每月 的元降到元，坚持疗程且能根治。

有齐多夫定拉米夫定加上 联合制药公司即将投产的司他夫定，做成最佳的鸡尾酒疗法，能把治疗 艾滋病的成本从国外的每年近三十万降到现在四千多元每年。

近年来政 府对于艾滋病虽然实行了四免关怀，但终因价格和专利原因，所 给病人的治疗艾滋病的药中没有拉米夫定，这样对病人的毒性大，呕吐 和拉肚子的反应相当强烈，所以贫困的患者有抵触不愿吃药和不愿接受治疗的情绪。

只有自费的有钱人才能加上进口的拉米夫定毫克片 剂，每片要元人民币。

联合制药公司旦投产，价位可控制在每粒 元之下，这样极大降低了患者特别是边穷地区患者治疗肝炎和艾滋病的 用药成本，肝炎病能得到及时治疗，艾滋病患者也能吃上拉米夫定，实 现鸡尾酒疗法。

除去了全民奔小康路上的拦路虎，为中国医药经济的发 展创造了生力，也为创建个和谐安宁的新中国作出了贡献。

帕金森氏病是发生于中老年的种常见缓慢进展的神经系统疾病， 患病人数约占岁以上的老人的，如今世界人口年龄结构趋向老龄 化，病人比例将会有所增加，由于中脑黑质投射至基底神经节或纹状体 的多巴胺能神经元渐进性变性，造成纹状体系统多巴胺含量降低，导致 震颤肌强直运动减少等临床症状，严重影响了患者的生活质量和生 存年限，因此本病的治疗是临床研究的重点。

般在岁开始发病， 发病率随年龄增长而逐渐增加，岁发病率约为‟，岁发病率达‟ ‟，我国目前大概有多万人患有这种疾病。

鉴于左旋多巴替代疗法副作用尤明显，因此要加用或改用其他多巴 胺受体激动剂型单胺氧化酶抑制剂如异丙异烟肼最初是作为心理治疗 药物被发现并应用于临床，后证明可加强左旋多巴的抗帕金森氏病作用， 在取得最初疗效后，系列副作用也相继出现，包括奶酪效应即 高血压危象，这些药物可以加强些胺类物质的类交感效应，另种 具有神经元保护作用抗抗帕金森氏病药物司来吉兰的开发，为抗帕金 森氏病的治疗学研究打开了个新局面。

正是由于司来吉兰显著的疗效和极低的毒副反应，展示了其在帕金 森氏病甚至其它神经退行性疾病治疗中的良好应用前景。

司来吉兰作为 选择性的型单胺氧化酶抑制剂，能迅速透过血脑屏障，并选择性的抑制 型单胺氧化酶的活性，减少多巴胺在脑内的降解，增高多巴胺水平，缓 解帕金森氏病患者的临床症状，改善老年患者的记忆认知能力及改善 抑郁症状。

这种独具的特点，使其在帕金森氏病的治疗中发挥很好的疗 效。

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