1、增长的市场需求，乐普公司在具有产品技术和市场优势 的基础上，为改善企业目前产能不足，提高企业规模化生产能力，提，扩大销售规模，才能满 足日益扩张的市场需求。 实施项目建设是提升乐普公司产品竞争力与保障公司持 续稳定发展的需要 针对乐普公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不 完善等企业发展过程中的存在的瓶颈，重点提升输送系统的产能，乐 普公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键 技术，经过数年的艰苦努力，已经形成专业的成熟的支架技术，目前产能达到年产万支，国内市场市场占有率约为，是国内药物支 架销售增长最快的企业。乐普公司药物支架产品凭借其良好的性能和 优良的质量，深受医患用户欢迎。目前产品在生产设备超负荷的运。
2、发展能力， 拟新建药物支架生产线条新建输送系统生产线条，新增建筑面 积平方米添置工艺设备台套，其中含进口设备台 套，总投资总投资万元含外汇万美元。 可行性研究工作的范围 本可行性研究报告的工作范围是根据本项目的建设目标和建设规模，对社会和市场进行调查，对需求进行预测，对未来市场进行预 测生存能力分析以及风险分析及对策工艺方案建筑总图部署 功能要求对环境的影响，环境保护治理方案，投资估算和资金筹措， 财务经济效益评价和社会效益分析等。 可行性研究工作的主要内容 本可行性研究报告的内容是根据乐普公司提供的有关资料，确 定项目建设规模设备配置方案确定物料供应和协作关系。对环境 保护劳动安全卫生消防节能等进行论证。按现行财会制度对项 目进。
3、 附表 附件 附图总论 项目名称及建设单位 项目名称心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目 建设单位名称法定地址和法定代表姓名职务 建设单位名称乐普北京医疗器械股份有限公司北京乐普 医疗器械有限公司以下简称乐普公司 法定地址北京市昌平区白浮泉路号北控科技大厦层 法人代表孙建科 职务董事长 可行性研究的依据 政府主管部门的有关文件 国家有关产业政策和规划，主要包括国民经济和社会发展第十 个五年规划纲要国务院年发布的国家中长期科学和技术 发展规划纲要国家发改委和商务部年发布的外商投资产业 指导目录年修订国家发改委年发布的当前国家重点 鼓励发展的产业产品和技术目录等。 委托单位提供的有关资料 乐普公司提供的相关经济技。
4、资及资金来源 主要数据及技术经济指标 建设单位基本情况 企业性质及简史 企业厂址 企业股东及人员构成 企业主要固定资产和无形资产 企业所在行业监管情况 企业获得的特许经营权 企业主要产品及生产能力 企业质量保障体系和能力 企业财务状况 市场供需现状分析及建设规模 市场供需现状分析分析 市场销售预测 建设规模 厂址选择 厂址选择 占地面积 公用配套设施 周围环境及发展余地 交通条件 物料供应与生产协作 主要原辅材料 燃料和动力 生产协作 建设方案 工艺方案 总图与运输 土建 给排水工程 电气 暖通 动力 洁净生产条件建设环境保护劳动安全卫生消防节能和地震安全 环境保护 劳动安全卫生 消。
5、际得到手术治 疗仅有万余人美国每年超过万人，欧洲超过万人，日本 超过万人，治疗率仅有左右。虽然治疗率还很低，但由于 手术的良好效果和临床应用不断推广，目前每年正以以上的速度增 长，年有望超过万例。按每例手术平均使用个支架计 算，支架需求量将达到超过万支。乐普公司自企业创立之初，就开始进行冠脉支架等心血管介入医 疗系列产品的研发，经过年艰苦创业和高额的科研投入，目前共拥 有国家专利项，其中以获得国家批准项，待批准项，正在申 报国际专利项。依靠自主创新，相继完成了产品的标准编制型式 检验动物试验临床验证生产质量体系考核等关键研发与试产程 序及大量科学实验检测工作，并且通过了 和医疗器械质量体系认证。其中 年月获得的血管内药物雷帕霉素洗脱。
6、经济分析，并提出建设性结论和建议。 本项目新增房屋属购置，不存在新建厂房等基建工程。 项目所选设备，均属企业扩大生产规模自用设备，该项目进口设 备，不在不予免税的进口商品目录年修订中。 总投资及资金来源 项目总投资万元，其中含外汇万美元投资构成为 建设投资万元含外汇万美元，铺底流动资金 万元。 资金来源为企业自筹。 主要数据及技术经济指标 根据财务分析，项目总投资收益率为，资本金净利润率为 ，项目投资财务税后内部收益率为，投资回收期年， 表明项目经济效益较好。 表项目主要数据及技术经济指标 目录 总论 项目名称及建设单位 可行性研究的依据 项目提出的背景及投资的必要性 项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容 总。
7、 下，仍然处于供不应求的状态。 此外，公司虽年产药物支架达到万支，但与药物支架配套的输 送系统产能只有万套，另外万套则需要委托加工，存在供货 不易控制以及价格偏高等问题。由于支架和输送系统需经过装配后整 体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司的产品的整 体竞争力。如何在现有产能基础上，提高扩大批量生产能力，进步 提高整体竞争能力，保持又快又好的持续发展，是公司今后几年需要 解决的关键问题。 项目建设是推动国内医疗器械行业技术与产业进步的需要 心血管药物支架与输送系统产品的品种和产量的提升，不仅对乐普 公司发展起到巨大的促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业 发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与 。
8、产业发展的落后现状，带动国家介入医疗器械产业的快速发展，使之 成为国民经济新的增长点。同时，促进我国医疗器械行业整体上均衡 发展，使国产介入医疗产品规模化系列化，逐步树立中国介入医疗 器械在国内国际上的品牌形象。 项目建设是提高我国国民生活质量的需求 随着我国经济的快速发展，人民生活水平不断提高，心脑血管疾病 已成为人民健康的主要威胁。通过项目的实施，乐普公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高，将会进步促进介入 治疗昂贵医疗费的降低，使更多的患者能够买得起用得上高科技发 展带来的先进技术产品，给广大患者带来切实的经济利益，从而为提 高人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，为促进社 会医疗卫生事业发展，为医疗改。
9、以下简称冠脉血管狭窄的回弹，血管再狭窄 率由降至左右。由于手术创伤很小，时间短，病人恢复快， 目前已经在发达国家广为接受。从美国欧洲等地区的统计数字来看， 采用手术治疗的病例在年后逐渐超过了冠脉搭桥手术 。随着年美国强生公司第 个药物涂层支架的上市，使得支架置入后冠脉的再狭窄率进步降低， 由降至左右，成为冠心病介入治疗新的里程碑，也使得支架置 入手术较心脏搭桥手术的优势更趋明显。 目前全球每年有万以上的患者接受手术治疗，支架需求 量约为万支。我国拥有亿人口，由于正步入老龄化社会经济 发展带来居民的饮食结构的改变等因素，冠心病等心血管疾病的发病 率逐年提高，其中冠心病患者超过万人，每年需要进行手术治疗 或的冠心病患者超过上百万人，而实。
10、架系统商业名称 为药物洗脱支架，以下简称药物支架产品注册证，使乐 普公司成为继美国强生上海微创公司之后的世界上第三个掌握雷帕 霉素药物支架生产技术的厂家。年月成为国内心血管支架和导 管首家通过国家食品药品监督管理局组织的全国植入性医疗器械生产 质量体系规范即认证审核的企业。目前公司已成为国内介入医 疗产品的三大国产企业之，药物支架国内市场占有率达到，为国 内第二。 乐普公司药物支架产品现生产能力达到万支年，配套支架输送 系统达到万套年，年销售收入达到近亿元人民币，但产品仍处于 供不应求阶段，受生产场地面积与生产线设备加工能力限制，企业生 产规模已不能满足目前市场需求，考虑到未来每年不低于的市场增 长，企业生产规模急需扩大。 面对快。
11、 节能与合理用能 地震安全 生产组织及人员培训 生产组织 劳动定员 人员培训 项目实施进度 工程建设招标方案 招标范围 招标组织形式 招标方式 投资估算与资金筹措 投资估算 资金筹措及投资使用计划 财务评价 概述 财务评价基础数据与参数选取 财务计算财务评价指标 不确定性分析 财务评价结论及建议 风险分析 技术风险 风险程度 防范和降低风险对策 社会效益分析 进步降低介入治疗的医疗成本 有效提升我国介入医疗器械行业技术水平 带动相关产业的发展 带动地区就业 可行性研究的主要结论 符合国家产业政策 具有良好经济效益和较强的抗风险能力 显著提升乐普公司综合竞争力 社会效益显著 附表附件和附图。
12、与建设和谐社会做出贡献。 综上所述，乐普公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓 住介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求， 市场需求旺盛这契机，利用乐普公司现有的技术和市场优势，采取 增加投资，扩大生产能力和强化配套设备设施，新增药物支架生产线 条支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年， 输送系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营，进 步扩大和稳固乐普公司核心药物支架产品的市场占有率，同时带动其 它产品的市场推广应用。因此，实施心血管药物支架及输送系统生产 线技术改造建设项目是十分必要的。 项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容 项目建设目标 为了满足日益扩大支架市场需求，提高乐普公司持续快。
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心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目可行性研究报告