院制剂的需要，提出本项目建设。

现状医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日就发布施行。

内蒙古林业总医院年由原国家林业部投资建设，该院制剂室也建立于同时期。

年制剂室进行扩建，新建了现在的制剂室生产车间，建筑面积为，层层高，二层层高，结构形式为砖混，年进行过次维修改造，车间建设和设备配臵基本上也是按照医院制剂验收标准布局的，但与标准相比差距依旧很大。

现制剂室内墙面净化车间为瓷砖其他均涂料粉刷顶棚净化车间为瓷砖，其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金隔间玻璃隔间。

车间设施破损严重，生产隔间不够合理且材料不符合标准。

生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备，设备不配套，仅仅能够满足生产需要，不能够满足质量要求。

在年林业系统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前，该医院属企业办院，由于林业经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。

设备现状详见。

存在问题平面布局不合理该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。

如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小，无法满足正常留样的要求。

现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行及动力供应原辅材料来源本工程所用主要原材料为中药材，年需用量约为吨，由国内药材交易市场购进。

项目生产所需各种包装材料，如药瓶塑料包装袋纸盒等均可从国内各生产场家订购。

上述原辅材料均由医院采购部统购入，向制剂室供给。

动力供应电本项目建设位臵位于幸福西街路北，供电设施齐备，电力有保障。

项目单位原有变压器可满足改后生产需要。

蒸汽制剂室建筑物南靠医院锅炉房，蒸汽可由锅炉房通过蒸汽管道直接引入。

第章总论项目提要项目名称内蒙古林业总医院制剂室改造项目项目主办单位内蒙古林业总医院主办单位负责人张晓光项目性质填平补齐项目位臵本项目建设地点位于内蒙古牙克石市，林城路与幸福路交汇处，林业总医院住院部院内。

建设规模与改造内容该项目土建工程为改造原有二层建筑，改造建筑面积为，主要改造内容为更换门窗顶棚墙体改造地面维修改造。

改造条胶囊生产线，年生产胶囊剂万瓶，主要改造内容为补充设备台套。

改造条洗剂生产线，年生产洗剂瓶瓶，主要改造内容为补充设备台。

建设目标通过对该项目的改造建设，对制剂室的重新布臵，使制剂室的布局更加合理，适合工艺流程对生产线进行改造，购进符合标准的设备，使配套设施更加完善，生产符合质量标准。

主要建设条件交通运输便利。

项目所在牙克石市区，地理位臵优越，铁路公路交通便利。

项目建设依托条件好。

林业总医院内的供水供热供电通讯消防等工程设施完善，可作为本项目的依托条件，可加快项目建设进度，节省投资。

项目投入总资金经估算，该项目总投资为万元，其中建筑工程万元，设备购臵万元，安装工程万元，其他费用万元。

在总投资中，工程费用万元，占总投资的工程建设其他费用万元，占总投资的预备费万元，占总投资的。

该项目总投资万元，全部企业自筹。

主要技术经济指标主要技术经济指标详见表建设单位概况内蒙古林业总医院内蒙古民建筑设计防火规范投资项目可行性研究指南试用版项目建设单位提供的资料结论与建议本项目改造使制剂室车间布局更加合理，技术工艺先进成熟，生产条件达到国家标准，产品质量有保障。

项目完成后可以解决医院内部对些药物的需求，且经济适用，既有利于患者又利于医院，有良好的社会效益和经济效益。

因此项目的尽快实施投入生产十分重要。

建议各相关部门给予大力的支持和帮助，促使项目的顺利实施。

主要技术经济指标表表序号名称单位数量备注占地面积医院等级三级甲等在岗职工人床位张总资产亿元改造工程制剂室改造新增设备台套产品方案胶囊剂瓶洗剂瓶瓶项目投资万元企业自筹万元第二章项目建设背景及必要性分析项目背景药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规范化，从而保证药品研制生产使用的质量。

为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施，使我国药品管理上个新台阶。

制剂室作为市售药物的补充以及新药研发的孵化器，在医院医疗体系中是不可或缺的。

内蒙古林业总医院制剂室建立于年，目前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己的协定处方个品种，主要药剂有抗晕痛胶囊接骨号协定号协定号协定号协定号协定号紫草油益寿降脂胶囊复方碘溶液碘化钾溶液炉甘石洗液水合氯醛溶液等，年生产胶囊剂瓶粒洗剂瓶瓶。

该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有较高的声誉和较好的临床疗效。

由于制剂室产品的调整和国家药品质量的严格监管，虽然该院制剂室从面积上可满足本院制剂品种的生产，但是硬件设备落后族大学附属第二医院以下简称林业总医院是祖国最北端的国家三级甲等医院，坐落在呼伦贝尔草原与大兴安岭林海交汇处的牙克石市。

年由国家林业部投资建设，建设多年来，该院已建成为所集医疗教学科研预防康复服务为体的现代化综合医院。

医院占地面积平方米，现有床位张，临床科室个医技科室个，临床实验室个，临床科研室个。

全院在岗职工人其中在编合同制，卫生专业技术人员人。

医疗设备台套，其中万元以上台套万元以上台套，总资产亿元。

现已建成图书馆管理多媒体监视触摸屏病人费用查询远程会诊等十大系统，形成较为完善的数字化医院体系。

本院依托先进医疗设备，不断拓展新技术新业务，是内蒙古自治区首家引进层核磁共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进诊疗技术的医院。

与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院实行网络远程会诊。

该院先后被评为自治区‚文明医院‛‚百佳医院‛‚优质服务示范医院‛‚道德建设先进集体‛‚民族团体进步先进集体‛‚全区防非先进基层党组织‛，获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国百姓放心示范医院‛等荣誉称号，于年和年两次被评为‚全国卫生系统先进集体‛。

制剂室作为医院的个科室部门，是市售药品的补充。

目前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己的协定处方个品种，该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有较高的声誉和较好的临床疗效。

可行性研究报告编制依据医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范药品生产质量管理规范年修订版医药工业洁净车间设计规范采暖通风与空气调节设计规范建筑给排水设计规范低压配电设计规范，同比增长第二产业增加值完成亿元，同比增长第三产业增加值完成亿元，同比增长，三次产业结构比例为。

年末，全市总人口户，人，在总人口中，市区人口人，乡镇人口人。

全市共有个民族。

基础设施条件交通运输条件该项目建设地点交通便利，铁路公路和民航运输便捷。

滨洲牙林博林三条铁路在此交汇，是欧亚大路桥的咽喉和进入大兴安岭林区的门户，战略位臵极其重要国道横贯市域，是连接中国最大陆路口岸满洲里和内地的主要通道，与牙克石伊图里河公路博克图扎兰屯公路共同构成了全市较为发达的公路运输网民航海拉尔国际机场距市区公里，可直达北京呼和浩特等大中城市，为该市的经济快速发展创造了便利的条件。

给排水条件项目采用原有自建水站供水，水质符合饮用水标准。

水源充足，水量水压均可满足本工程生产生活要求。

本项目生活污水直接排入市政污水管网，生产废水排入医院污水处理设施，处理达标后排入市政污水管网。

供暖条件项目热源由原有吨蒸汽锅炉提供，满足供热要求。

电力供应条件项目所需供电电源由场区内原有台式变压器提供，满足该项目用电要求。

通讯条件项目通讯已进入全国数字程控交换网，可直接与国内国外联系，通讯十分方便。

施工条件该场址地质状况良好，能够满足该项目建设要求，交通运输方便，水电供应充足，没有洪涝灾害，所以施工条件良好。

第五章技术方案设备方案和工程方案技术方案工艺方案特点该项目改造制剂生产线选用国际先进的生产技术，工艺成熟，设备先进，能够符合国家标准，产品达到优质水平。

主要工艺过程简述前处理生产工艺简述将药材库送来的各种饮片，经手工方法进行挑选分离整理分类后送至洗药岗位，药材经洗净后进行干燥，合格的净药材去提取岗位。

需直接粉碎的药材经蒸汽灭菌柜灭菌，粉碎机粉碎成分，经过筛选到目数要求，合格的药粉提取浸膏混合，真空干燥后再粉碎，送至胶囊岗位使用。

提取工艺生产过程简述来自前处理岗位的均宜采用不锈钢管道。

工艺蒸汽凝结回水的保温材料采用岩棉管壳或超细玻璃棉管壳。

聚氨酯管壳密度为时的最高使用温度为度，不适合热管道保温。

对不锈钢管道的保温，其材料要严格控制其氯离子含量不超过。

进入洁净区的保温管的保护外壳均采用不锈钢薄板，厚度为毫米。

工程方案编制依据医药工业洁净车间设计规范建筑设计防火规范建筑内部装修设计防火规范年版建筑物防雷设计规范年版建筑物照明设计标准建筑给排水设计规范低压配电设计规范公共建筑节能设计标准建设单位提供的基础资料改造工程建筑结构形式该项目车间利用原有厂房进行改造，面积，层数为二层，层层高为，二层层高，空调机房利用临近的建筑物楼梯间部位，建筑面积为。

使用年限延续原设计使用年限。

建筑物结构形式为砖混结构，基础形式为墙下毛石基础，建筑物抗震设防类别为标准设防类，抗震设防烈度为度，地震加速度值。

车间生产类别为丙类生产，整个车间为个防火分区。

防火分区面积满足规范要求。

空调机房房间与主题车间毗邻，单独对外开门。

安全出