1、。年等人已高度纯化这种 细胞因子。等人在年获得的克隆，从此的研究进 入重组的分子生物学阶段。 是中胚层和神经外胚层的致裂原，它对多种软组织和神经系统的损伤 具有快速修复作用，同时它又是种神经营养因子。对血管的形成分化 具有重要的诱导作用，因此它又可开发为保健品添加。
2、 项目概况 国家类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子 ，以下简称，是中国九个具有自主知识产 权的生物药品之，目前仍处于世界领先水平，全世界只有中国和日本实现了产 业化，中国领先日本四年以上。该项目来源于国家计划，被列入国家八五 九五十五十五科技计划，年公。
3、基础培养基，适当增加碳源和氮源，通过优化溶氧搅拌速度 发酵值等工艺参数，最终培养物值可达左右，生物量为每升培养物， 产物表达率在之间。产物表达量可达每升培养物。 在纯化工艺上采用肝素亲和层析纯化和凝胶排阻层析精制二步法完成， 由于纯化产物来自于可溶性的表达上清，因此。
4、阿尔茨海默病等。 朗肽制药年在南海软件科技园创业中心通过租赁建立个平米的产生较明显的经济效益。第二代外用重组人新药是由暨南大学和北京双鹭生物制药股份有限公司自主研发并转让给 朗肽公司，与第代重组相比具有下述优点 基因来源于东方人血红细胞，采用方法直接克隆人的 基因。。
5、位。 由于公司开始单品种企业，成立时既没有行业经验，重点也放在研发上，还 缺乏市场开发队伍，因此创业艰难，企业存在诸多困难，但是销售收入不断增长， 亏损越来越小，如果年度不是到期必须技改，企业销售收入会更高， 甚至可能持平，年迎来产品进入医保目录期，企业将进入腾飞期。
6、司首席科学家李校堃教授因本项目获 国家技术发明二等奖。临床主要用于创面愈合，可用于慢性创面包括慢性肉芽 创面溃疡和褥疮等和新鲜创面包括外伤手术伤等，烧伤创面等治疗。 此外，在临床上具有广泛的应用前景，可用于心脑血管疾病治疗如心肌缺 血脑中风神经系统疾病治疗如帕金森氏。
7、。日本外用制剂上 市，美国欧洲已批准上期临床，美国公司已投入亿美元开 发药物，德国意大利等国也在投入巨资进行药物研究。 国内技术现状和发展趋势 目前国内自主研发的第代外用重组牛已先后在珠海亿胜药业和长春 长生基因药业投产，并投放市场，初步产临床 前研究万元，新增。
8、铺底流动资金增加万元。 资金来源 资金来源股东投资万元，已经完成固定资产投资万元，需要新 增资金万元，本公司年月通过股东资金万元已经到账，见中 国农业银行单位存款证明，见其他附件另向国家申请无偿补助 资金万元。 固定资产投资估算 表固定资产投资估算表 数量投。
9、在家治疗的患者。保守按万人发生该病计算，预计使用 重组人因子万支，其中，的患者使用本公司的重组人因子，约万 人为目标使用人群。按支人计，为万支年。 烧伤其确切的发病率难确定，同证。公司现有员工人，博士硕士占以上，总资产万元，并于近期 通过股东投资追加万元，资金已经到。
10、 三产品需求分析和改造的必要性 国外技术现状和发展趋势 早在年，等人就已经在牛脑垂体提取物中发现种能够促进 成纤维细胞生长的物质，年代又重新在上述组织中部分纯化这些提取物，发 现它是成纤维细胞的种有丝分裂原，年定名为成纤维细胞生长 因子，并初步确定了它的理化性质。
11、与人体同源，应用于人体免疫原性和致敏性低，产品的稳定性 好 鉴于遗传密码有兼并性和大肠杆菌对氨基酸密码子的偏爱与人体细胞 的差异，本项目在不改变产物人的氨基酸组成与排列顺序的基础上，选用 大肠杆菌偏爱密码子，提高了基因在大肠杆菌中的表达水平。通过发酵工 程菌，用作。
12、额备注 固定资 产投资 建筑改造及外墙 装修 平米万元，每 平米按 元估算 部分完成 车间净化装修平米万元冻干粉针车间 设备台套万元 研发费 用 临床试验个品种万元已备案个规格 临床前研究个品种万元 流动资 金 万元 合计万元 。
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（定稿）国家一类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子技术改造项目实施计划方案（完整版）