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doc 医疗器械自查报告范文 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:13 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-26 15:45

《医疗器械自查报告范文》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....而未对资质进行详细审核,导致部分资质证明文件过期或收集不齐全另方面,医疗机构在验收环节存在着不按规定查验进货产品质量状况不动摇专项行动中,各地对发现的违法违规行为,该立案的已及时进行了立案。监管方面存在的问题是思想认识尚需提高。有的地区领导重视不够,对医疗器械质量安全重要性认识不到位,认为医疗器械影响面小风险低出不了大事从事医疗器械监管工作的专职人员和专业人员不多,甚至没有专门的医疗器械监管机构些地方以口号代替行动,以形式对付要求,检查走过场个别地方在医疗器械监管中,存在重罚轻管以罚代管的现象。部分地州市局整治工作力度不大效果不明显,进展不平衡。是监管手段落后,信息化水平不高,监管效率较低,难以适应品种繁多专业性强涉及学科领域广的医疗器械监管工作。是监管手段单措施不多监管思路僵化......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....未取得地务必要把学习贯彻条例作为当前学法用法的重点内容,深入研读学深学透不断实践。同时,要做好新旧条例实施的衔接工作,针对条例的各项规定,结合工作实际,对医疗器械监管的有关规范性文件许可审批及执法程序等进行调整完善,切实保障条例的有效实施。要向社会广泛宣传条例内容,形成社会共同关注医疗器械使用安全的良好氛围。落实属地监管责任,狠抓队伍建设就当前发展阶段而言,干部队伍仍是实现医疗器械监管各个阶段目标任务的关键和组织保证。各地要结合当前正在进行的食品药品机构改革和职能调整工作,积极向地方政府汇报,努力争取各方支持,进步健全医疗器械监管和技术支撑机构。继续充实医疗器械监管力量,合理配备监管人员,着力提升监管队伍专业化水平。要以新法规新规章的制修订出台为契机,采取丰富多彩的形式,强化业务培训,积极营造监管人员之间互帮互学创先争优的浓厚学习氛围督查督导......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....规范日常监督检查信用等级评定等行为。各地州市局在长效机制建设方面,也都进行了些有益探索。巴州局制定药品安全黑名单制度试行药品医疗器械召回管理制度药品安全监管日常巡查制度等项制度,进步规范了对医疗器械生产经营企业和使用单位的日常监督巡查失信惩戒等工作。存在问题生产环节问题是部分生产企业从业人员素质不高,质量管理意识和守法经营理念不强,对相关法律法规理解不透,掌握不到专项行动中,各地对发现的违法违规行为,该立案的已及时进行了立案。督查督导,促进专项行动协调平衡发展为确保专项行动取得实效,自治区局认真开展督查督导,于月上旬印发关于医疗器械整治专项行动阶段性情况的通报新食药监械号,对各地州市局开展整治专项行动取得的成效经验和存在问题进行了通报,对下阶段工作提出明确要求。各地州市局对照自身工作开展情况认真进行自查自纠......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....各地州市局在自治区局动员部署后,以召开企业专题会动员会或通过药品电子监管平台及群发布通知公告等多种形式,及时将专项行动时间内容及要求告知医疗器械生产经营企业和使用单位,同时结合辖区实际,宣传开展医疗器械整治的重要意义,确保整治起好步开好头。是开展宣传活动。月日,自治区局组织开展医疗。要大力完善考核和监督机制,吸纳优秀人才,引进优秀人才,努力打造支政治素质高业务能力精工作作风实的医疗器械安全监管队伍监管方面存在的问题是思想认识尚需提高。有的地区领导重视不够,对医疗器械质量安全重要性认识不到位,认为医疗器械影响面小风险低出不了大事从事医疗器械监管工作的专职人员和专业人员不多,甚至没有专门的医疗器械监管机构些地方以口号代替行动,以形式对付要求,检查走过场个别地方在医疗器械监管中,存在重罚轻管以罚代管的现象。部分地州市局整治工作力度不大效果不明显,进展不平衡。是监管手段落后......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....不能对医疗器械质量安全进行深层次的分析,监管盲区仍然存在。医疗器械自查报告范文。整治和规范并重的要求,结合我区实际印发新疆维吾尔自治区医疗器械不良事件监测与再评价专家库管理办法新食药监械号,解决了专家遴选使用管理问题。为加强医疗器械经营监管,建设完善信用激励惩戒机制促进企业质量主体责任,自治区局参照药品安全信用分类管理暂行规定,制定新疆维吾尔自治区医疗器械经营企业信用分级监管规定试行,规范日常监督检查信用等级评定等行为。各地州市局在长效机制建设方面,也都进行了些有益探索。巴州局制定药品安全黑名单制度试行药品医疗器械召回管理制度药品安全监管日常巡查制度等项制度,进步规范了对医疗器械生产经营企业和使用单位的日常监督巡查失信惩戒等工作。存在问题生产环节问题是部分生产企业从业人员素质不高,质量管理意识和守法经营理念不强,对相关法律法规理解不透,掌握不到位,导致违法违规行为时有发生......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....巴州库尔勒市尉犁县局走进学校宣讲装饰性彩色平光隐形眼镜常识,提醒学生不购买无证产品并投诉举报。克拉玛依市局宣传力度大,开展媒体宣传次,发放宣传册余份,通过报纸微博微信登载医疗器械科普知识百问篇。专项行动期间,全区共开展宣传活动次,其中电视宣传次广播宣传次报刊宣传次网络宣传次现场宣传次。是组织培训学习和知识竞赛。自治区局开展理性选购正确使用医疗器械安全知识竞赛活动,全区各级食品药品监管部门余人参加了此次活动。伊犁州阿勒泰地区局组织干部职作思路,积极探索重实效管长远标本兼治的长效机制建设工作,按照整治和规范并重的要求,结合我区实际印发新疆维吾尔自治区医疗器械不良事件监测与再评价专家库管理办法新食药监械号,解决了专家遴选使用管理问题。为加强医疗器械经营监管,建设完善信用激励惩戒机制促进企业质量主体责任,自治区局参照药品安全信用分类管理暂行规定......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....对下阶段工作提出明确要求。各地州市局对照自身工作开展情况认真进行自查自纠,乌鲁木齐市昌吉州阿勒泰地区克拉玛依市局对所属县市区局均开展了督查督导和指导帮助,石河子市局认真开展回头看,推进医疗器械整治向纵深发展。国家总局中期视频会议后,自治区局针对专项行动已进入案件查办攻坚阶段开展长效机制建设关键阶段和集中整治检查收官阶段的特点,制订下发关于深入推进医疗器械整治专项行动的通知食药监办电号,要求各地州市局教育执法检查人员克服厌战情绪,坚决杜绝图形式走过场问题发生,确保专项行动最后阶段不放松。同时,将整治专项行动纳入全经营企业和使用单位自觉守法诚信自律的良好氛围。各地州市局充分利用广播电视政务网站政务微博群微信群广泛宣传整治,发布预警信息。针对装饰性彩色平光隐形眼镜美瞳使用人群广,无证销售屡禁不止和产品质量安全存在隐患的现状,积极普及医疗器械正确选购安全使用常识......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....监管效率较低,难以适应品种繁多专业性强涉及学科领域广的医疗器械监管工作。是监管手段单措施不多监管思路僵化。有的地区日常监管及执法检查仅仅停留在查看标签标识核实产品资质查验购进渠道等浅层次,不能对医疗器械质量安全进行深现经营企业医疗美容机构从非法渠道购进使用无医疗器械生产经营许可证注册证产品问题,未发现互联网信息服务企业违法销售注射用透明质酸钠产品问题。是定制式义齿生产使用单位监督检查基本完成。共检查定制式义齿生产企业家,覆盖率,查处违法违规企业家,注销医疗器械注册证年涉及家企业,发现并查处生产加工定制式义齿黑窝点个。检查定制式义齿使用单位家,覆盖率,查处违法违规单位家,货值万元,责令整改家,警告家,罚没款万元。医疗器械自查报告范文。经营使用环节问题是部分的医疗器械经营使用单位法律意识淡薄,对医疗器械质量管理重视程度不够,尤其表现在购进验收环节存在问题较多。方面......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....石河子市局认真开展回头看,推进医疗器械整治向纵深发展。国家总局中期视频会议后,自治区局针对专项行动已进入案件查办攻坚阶段开展长效机制建设关键阶段和集中整治检查收官阶段的特点,制订下发关于深入推进医疗器械整治专项行动的通知食药监办电号,要求各地州市局教育执法检查人员克服厌战情绪,坚决杜绝图形式走过场医疗器械自查报告范文并做好验收记录问题,另外,医疗机构对医用高值耗材验收管理不规范,未通过专设质量机构和人员验收,购进产品的追溯存在定问题。是口腔诊疗机构管理基础薄弱,尤其是牙科诊所诊疗行为不规范,医务人员对医疗器械监管法规政策不掌握,质量管理知识欠缺问题较多部分诊所购进无生产许可证和注册证定制式义齿,这也是无证生产加工行为长期得不到解决的根本原因。是部分医疗器械使用单位无独立的医疗器械仓库,医疗器械混放于药房中,且无明显标志。积极宣传......”

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