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(项目申请)清大德人=肺癌早期诊断蛋白芯片=生产基地项目立项策划书(申报市政府资料)(底稿) (项目申请)清大德人=肺癌早期诊断蛋白芯片=生产基地项目立项策划书(申报市政府资料)(底稿)

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1、家省级课题共项。与企业联合研制开发科技项目项,转让成果项。申请专利项,获得科技成果奖项。详细介绍如下杨治华教授年年毕业于重庆医科大学医疗系,留本校医学微生物教研室任助教,主要从事自身免疫性疾病研究癌敏感性和特异性达和。建立了三种有利于促进我国生物医药开发和产业化技术平台,人源化抗体研发技术平台基因工程抗体真核高产量表达技术平台和模拟人体评价抗癌新药人鼠嵌合动物模型及人源化血管形成动物模型等技术平台。冉宇靓副教授现在中国医学科学院肿瘤研究所副研究员中国医学科学院肿瘤研究所助理研究员中国协和医科大学肿瘤研究所博士研究生中国协和医科大学肿瘤研究所硕士研究生武汉大学生命科学院大学本科生年起在中国医学科学院肿瘤研究所工作至今,主要从事抗肿瘤工程抗体药物及肿瘤标志物研究。主持国家十五国家科技重大。

2、芯片流式细胞透视电镜蛋白组学研究等等。研究所建立以来获科技成果奖项,其中项被评为年全国十大科技成就之协作单位中国肿瘤实验室情况介绍该研究室目前正在承担课题包括国家十五计划科技攻关重大专项计划等国家及省部级重点科研课题项,现有研究经费数百万元。具有从事基因蛋白分离克隆制备重组,基因功能研究,基因原核真核表达,蛋白纯化,蛋白质组学研究,基因芯片蛋白质芯片组织芯片研究,细胞培养,动物实验,生物工程技术等研究所有实验条件及相关设备。建立并拥有多种技术平台,如基因工程抗体研制技术肿瘤分子靶标分离鉴定技术,肿瘤血清标志物分离鉴定技术,高通量筛选肿瘤特异单抗技术等多种平台技术。此外,该研究室还拥有分子生物学室细胞培养室真核细胞发酵室蛋白纯化室血清标志物检测室和仪器设备室等间实验室,为研究者提供了良。

3、好研究条件和环境。项目主要研究人员介绍杨治华教授中国协和医科大学肿瘤研究所正教授博士生导师,学术委员会委员,学位委员会委员。目前担任中国肺癌杂志肿瘤基础与临床杂志癌症杂志编委,特邀编委,中国抗癌协会肿瘤标志委员会常委,多种杂志特邀审稿人。曾在美国耶鲁大学留学四年,从事肿瘤及分子肿瘤学研究二十多年。先后主持完成了国家八五九五十五计划,国家科技攻关计划,国家重大专项,国家自然科学基金重点项目,计划,北京市重点专项及各种省部级课题共项。与企业联合研制开发科技项目项,转让成果项。在国内外发表论文篇,申请专利项,获得科技成果奖项。冉宇靓副教授中国协和医科大学肿瘤研究所副教授硕士生导师,从事肿瘤免疫学及分子肿瘤学研究十多年。先后主持完成了国家十五重大科技专项十五重大专项十五计划北京市科技专项等国。

4、品稳定性研究。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品注册检验,获得国家出具注册检验报告。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法质量体系考核认证现场考核检查验收,获得国家出具现场考核报告。包装标签样稿设计委托生产全部完成申报资料撰写,以及相关证明文件准备。向国家药监局申报注册肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法。五项目及产品市场预测分析及经济效益县以上医院万,次年亿元新增肺癌肺癌高危人群亿,次年亿亿国内市场岁以上吸烟者元人份现症癌患者万,次年亿元治疗后复检全球每年新增肺癌万亿美圆受检国际市场美圆人份全球现症肺癌患者万亿美圆受检全球肺癌高危人群亿亿美圆受检六预计年销售收入单位万元年份年销售收入万元七预计年利税年份五年累计年利税其中税收利润八结论该项目实施后,五年内可以实现产。

5、申报临床试用,该项目获科技部优秀成果奖抗人源化抗体是国内研制成功第个抗血管肿瘤新药,获中华医学二等奖。在对多种肿瘤抗原基因及肿瘤血管内皮基因研究中,获肿瘤抗原基因个,肿瘤内皮相关基因个,已初步证明其中个是具有功能功能性基因。目前正在对其功能进行系统研究。在国内外首次筛选鉴定获得了筛查早诊肺癌血清分子标志物个。建立完善了肺癌筛查早诊蛋白芯片技术,并在高发现场大规模人群中验证了其可推广性,其对肺癌检测敏感性和特异性分别达和。筛选鉴定获得了食管癌癌前血清分子标志物个。建立完善了筛查食管癌癌前病例蛋白芯片技术。该技术检测食管癌癌前病例敏感性和特异性分别为和。筛检早期原位癌敏感性和特异性达和。建立了三种有利于促进我国生物医药开发和产业化技术平台,人源化抗体研发技术平台基因工程抗体真核高产量表达。

6、诊断试剂盒验证。年完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以上人群痰光胸片筛查工作,并收集相对应血清样本。完成万人群中岁以上井下工作连续年以上人群血清分子标志物联合定性检测。对筛选出阳性病人进行临川确诊。优化组合筛查高危人群分子标志物组合及其筛查最佳策略。卫生经济学评价。完成肺癌单抗诊断试剂盒定型年进步优化并最终确定能用于筛查高危人群肺癌血清分子标志物个。进步建立优化完善肺癌高危人群定量筛查新技术抗原蛋白质芯片技术。克隆表达上述可用于肺癌筛查血清分子标志物抗原基因。抗原蛋白表达纯化方法及条件优化,以及高纯度蛋白制备。蛋白质芯片制备过程及条件优化。该定量检测技术敏感性特异性精确性及可重复性研究。年初步建立用于筛查高危人群肺癌抗原蛋白质芯片定量检测试剂盒。云锡肺癌高发现场阳性病例随访。

7、录篇,已投稿英文论文篇,参与完成食管癌相关基因和相关蛋白研究获中华医学科技二等奖。博士毕业后留肿瘤所工作从事食管癌转移与血管生成研究,申请发明专利项,正在审稿英文论文篇。作为研究骨干参加国家十五,国家科技重大专项,北京市科技计划等国家及省部级课题项,作为课题负责人申请承担国家自然科学基金面上项项目背景肺癌早期诊断的蛋白芯片产业化项目,已申报中华人民共和国知识产权局发明专利,正在申报国际发明专利,该项目是国家十五科技攻关计划课题,也是国家高科技研究计划的重点项目。它的目标是提供种快捷价廉准确率高的肺癌早期诊断技术方法,进步提供了在健康人群或高危人群中筛查肺癌的应用,在关键技术产品研发方面取得了重大突破。该产品的市场独占性和竞争力很强类抗癌新药种,其中人源化抗体抗癌新药已转让企业,目前正。

8、清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品试剂盒制造及检定工艺研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法反应体系研究。包括样本采集及处理样本用量反应条件校准方法质控方法数据处理方法等研究确定。年完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品试剂盒制造及检定工艺研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法反应体系研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品稳定性研究,包括跨越实际效期时间研究和加速破坏性试验暂定效期年。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品性能评估研究,包括分析灵敏度分析特异性检验范围准确性精密度,参考值及参考范围确定与同类产品比较等试验。开展厂内临床验证研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品性能评估研究。年包括家医院共有例病及例正常人。

9、值亿元,实现税收亿元,解决就业人员人是国家高新技术产品,没有任何对环境污染,基本不消耗当地自然资源。同时,我们将积极地努力,在市委市政府领导下,争取在深市创业板上市,募集资金,扩大生产规模,实现合肥市工业强市目标。国耶鲁大学医学院访问学者高级研究员,承担项课题研究,主要从事乳癌宫颈癌发病分子基础研究现在国肿瘤防治研究办公室卫生部肿瘤学临床医师考试中心中国癌症研究基金会中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心中华肿瘤杂志及中华放射肿瘤学杂志编辑部均设在这里。主要开展对肿瘤发生发展以及诊断预防治疗基础和应用研究,拥有博士生导师人,硕士生导师人。研究所设有分子肿瘤学国家重点实验室,基础研究室个,基础应用研究中心个。专门设有中心实验室,为科研工作提供各种大型进口仪器设备和高端技术,如生物信息工作站基因。

10、复检。采用抗原蛋白质芯片定量检测技术对云锡现场肺癌高危人群血清进行回顾性前瞻研究。抗原蛋白质芯片定量检测技术及试剂盒在非职业性肺癌高危人群肺癌筛查中初步验证。可用于筛查高危人群抗体芯片新技术与方法探索和性研究。年除公司组建时吸纳实验技术人员外,另外再招聘名具有相关经验实验技术人员。开展芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋白生产检定质量研究和建立其质量控制体系研发工作。开展指示荧光信号等辅助系统生产工艺,质量研究和建立其质量控制体系研究。完成芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋白生产检定质量研究和建立其质量控制体系研究。完成指示荧光信号等辅助系统生产工艺,质量研究和建立其质量控制体系研究。开展芯片片基固相载体生产工艺,质量研究和建立其质量控制体系研究。开展肺癌血。

11、专项北京市科技计划课题各项,参与国家及省部级课题项。发表论文篇,申请发明专利项,已获专利授权项。获部级科技成果奖项,转让科技成果项。近五年取得研究成果研制成功种拥有自主知识产权抗肿瘤抗体类新药,其中项已转让企业研制成功食管癌血清自身抗体诊断蛋白芯片及肺癌蛋白芯片建立了多种肿瘤转移动物模型,包括食管癌自发肺转移裸鼠模型,结肠癌肝转移裸鼠模型等与中科院化学所合作研制成功高性能靶向型磁性纳米微粒造影剂。胡海现在中国医学科学院肿瘤研究所助理研究员中国协和医科大学肿瘤研究所博士研究生中国协和医科大学肿瘤研究所硕士研究生华中科技大学同济医学院大学本科生至年在中国协和医大肿瘤研究所分子肿瘤国家重点实验室攻读硕士及博士学位,从事食管癌蛋白质组学研究。鉴定了个食管癌相关功能性新基因,发表论文论著篇,收。

12、检测验证研究,并随时收集总结临床研究资料。总结前期研究结果,开始撰写申报所需产品预期用途产品描述有关生物安全性方面说明,同类产品及技术综述产品说明书注册产品标准及编制说明注册检验报告主要原材料研究资料主要生产工艺及反应体系研究资料性能评估资料。根据资料撰写中所发现问题补充上述前期研究相关研究试验并总结资料。报送肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品至国家食品药品监督管理局认可检测机构,进行注册检验。继续开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品临床研究稳定性研究。继续总结前期研究结果,撰写申报所需资料。筹备申报注册所需体外诊断试剂生产实施细则质量体系考核认证现场考核检查验收。年完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品临床研究。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成。

参考资料:

[1](项目申请)特色农业种植园项目立项策划书(底稿)(第14页,发表于2022-06-24 19:47)

[2](项目申请)特色农业示范园区项目立项策划书(底稿)(第8页,发表于2022-06-24 19:47)

[3](项目申请)特色养殖场项目立项策划书(底稿)(第18页,发表于2022-06-24 19:47)

[4](项目申请)特色养殖产业化扶贫项目立项策划书(底稿)(第30页,发表于2022-06-24 19:47)

[5](项目申请)特色优良种肉蛋兼用型芦花鸡项目立项策划书(底稿)(第30页,发表于2022-06-24 19:47)

[6](项目申请)特色产业开发园项目立项策划书(底稿)(第31页,发表于2022-06-24 19:47)

[7](项目申请)特色产业型小城镇基础设施项目立项策划书(底稿)(第51页,发表于2022-06-24 19:47)

[8](项目申请)特色中药材铁皮石斛规范化种植基地项目立项策划书(底稿)(第13页,发表于2022-06-24 19:47)

[9](项目申请)特色SPA娱乐会所项目立项策划书(底稿)(第35页,发表于2022-06-24 19:47)

[10](项目申请)特种陶瓷内衬防腐钢管项目立项策划书(底稿)(第15页,发表于2022-06-24 19:47)

[11](项目申请)特种防火酚醛板项目立项策划书(底稿)(第78页,发表于2022-06-24 19:47)

[12](项目申请)特种锻件及机械加工项目立项策划书(底稿)(第47页,发表于2022-06-24 19:47)

[13](项目申请)特种铝合金铸锭项目立项策划书(底稿)(第73页,发表于2022-06-24 19:47)

[14](项目申请)特种野鸡养殖项目立项策划书(底稿)(第44页,发表于2022-06-24 19:47)

[15](项目申请)特种野猪养殖基地项目立项策划书(底稿)(第11页,发表于2022-06-24 19:47)

[16](项目申请)特种野猪产业化养殖招商项目立项策划书(底稿)(第49页,发表于2022-06-24 19:47)

[17](项目申请)特种轮胎项目立项策划书(底稿)(第58页,发表于2022-06-24 19:47)

[18](项目申请)特种设备智能标签高新技术产业化项目立项策划书(底稿)(第75页,发表于2022-06-24 19:47)

[19](项目申请)特种设备智能标签高新技术产业化建设项目立项策划书(底稿)(第72页,发表于2022-06-24 19:47)

[20](项目申请)特种蛋鸡养殖场项目立项策划书(底稿)(第65页,发表于2022-06-24 19:47)

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