1、有包装,其包装上应注明品名规格产地以及质量合格的标志,中药饮片还应注明生产企混凝士结构,基本设施牢固,具有抗撞击能力,安装专用防盗门,双人双锁保管。防火装置本企业在麻醉药品和精神药品仓库外设置灭火器,并每天检查使之始终处在有效状态。报警装置本企业麻醉药品和精神药品仓库安装与公安机关报警系统联网的报警装置,自动报警。库内和库外安装电子摄像系统。本企业将通过省局设置的特殊管理药品信息网络联网,以电了信息或传真书面等其他方式,随时将本单位麻醉药品和精神药品的进货销售库存的数量以及流向,与上级药品监督部门公安部门和卫生部门等有关单位信息共享。麻醉药品和第类精神药品应小时值班。白天由上班保管员值班,晚上由指定人员值班。值班人员应做好值班记录,交接清楚。值班时应注意安。
2、国家基本药物目录所列的品种,加强质量管理。以保证人民用药安全有效。企业的经营计划加强市场调查预测,制度年度经营计划,编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理人员参加,及时调整库存结构,勤进快销,防止脱销与过剩。购销对象严格审查购进对象的法定资格,查验对方的证照并索取其复印件加盖企业原印章,同时索取供方销售人员合法资格的证明证件,并验证核实其真实性包括供方销售人员法人委托书和身份证原件。不得向无证照或证照不全的单位购入或供应药品。采购对象的选择原帐册保存至药品有效期满后年以上。麻醉药品和精神药品的出库发放复核发货员须依据加盖专章的销售出库清单,按先产先出近期先出按批号发货原则发货。应进行双人复核,详细核对生产企业品名规格批号数量等,准确无误,方可。
3、麻醉药品和第类精神药品送货,让其自行提货的未及时统计和报告麻醉药品精神药品的购销存及流向的未按规定存放麻醉药品精神药品的,未按规定建立保存专账的擅自销毁麻醉药品精神药品的未按规定向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第类精神药品,或因特殊情况调剂麻醉药品和第类精神药品后未依规定向省药监部门备案的对用户的质量投诉要及时做出答复,处理意见要明确,应使客户明白又容易接受为原则。如果质量投诉是属于操作的结果,公司应及时采取改正措施,如果质量投拆属生产厂商造成,应及时通知厂方协同解决。如果质量投诉是关于药品质量方面的不良反应或其它相关方面,应按药品不药品经营企业质量管理制度精华版,应优先充分考虑其药品的质量情况,按需进货,择优选购。购销药品符合下列原则温州医药有限公司质。
4、全检查,发现异常情况立即报告公司领导食品药品监督管理局和公安局。麻醉药品和精神药品的丢失被盗案件报告发现麻醉药品第类精神药品的丢失被盗被抢劫案件应及时处理并报告。发现麻醉药品第类精神药品的丢失,应立即认真查找,同时报公司质管科和有关领导,查找无着落,立即报告当地公安部批准人变更记录变更原因及目的根据药品管理法药品流通监督管理办法等有关法律法规规定,加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效。对业务采购环节影响质量的因素作出如下规定与要求。企业经营原则认真贯彻执行药品管理法药品经营质量管理规范药品流通监督管理办法等有关法律法规的规定,坚持质量第的原则。严把药品采购质量关。企业经营的药品要做到保证药品质量合格,及时供应,千方百计满足市场用药需求,坚持全天候供应。
5、进。采购人员应根据库存实际流转情况以及辖区内责任区医疗单位的需要情况,编制合理的采购计划采购计划般应每半年度编制次。确保库存品种规格数量满足区域内医疗单位用药需求,且不使医疗单位断档。因医疗单位急需运输困难等特殊情况需要,可向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第类精神药品,但应在调剂后日内将调剂情况报省食品药品监督管理局般情况下本企业不得采用此种方式,如特殊情况欲采用须经过质管科批准,采购人员和销售人员不得擅自做主。第类精神药品的采购可由业务科根据实际需求向具有第类精神药品经营资格的批发企业生产企业购进。麻醉药品和精神药品的销售本企业只能向浙江省区域内取得麻醉药品和第类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和类精神药品不得向其他批发企业医药连锁企业销售麻醉药。
6、药品标签上有统的用蓝字标明的麻字明显标志精神药品印有绿白相间的精神药品标志。麻醉药品和精神药品的验收要求到货当天完成。如发现短少破损,按麻醉药品和精神药品经营管理办法试行规定处理,并报告公安机关送国家有关部门。第类精神药品应依据公司药品出库复核规定要求加强出库复核管理,防止错发。麻醉药品和精神药品的退货处理退货药品应有专人负责,收到退回的麻醉药品和精神药品时,应仔细核对退货单位日期退货单位的印鉴卡退货人的身份药品批号和数量,重新双人验收入库,如有不符,拒绝退货。其他按退货药品管理制度有关规定执行。麻醉药品和精神药品的不合格品处理及报损销毁入库验收在库养护出库验发及质量抽查中发现过期损坏质量不合格的麻醉药品和精神药品,应立即停止销售集中封存在麻醉专库不合格药。
7、重视用户对公司药品质量和工作质量的评价及意见。负责用户访问工作的主要部门为质管科和业务部门。版本号版题目售后服务及用户访问管理制度共页第页编号起草日期批准日期执行日期起草人。造血系统反应如再生障碍性贫血等。肝肾损害如肝肿大肝痛肝肾功能减退黄疸血尿蛋白尿等。心血管系统反应如血压下降心动过速心律失常。变更记录变更原因及目的过敏反应与药物剂量无关,具有特异体质的病人才会出现,临床表现主要有全身性反应皮肤反应等。质量管理组为企业药品不良反应监测管理小组简称小组,负责公司所经营药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录调查分析评价处理,并填写药品不良反应事件报告表,每季度第个月日前向市省药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应。
8、批准的麻醉药品和精神药品品种范围,及每季购用限量的规定办理,计划供应品种数量不得超出审批范围。麻醉药品和精神药品的销售按麻醉药品和精神药品经营管理办法试行规定律使用转帐结算,不得使用现金交易。麻醉药品和精神药品按政府定价销售。麻醉药品和精神药品的到货与验收麻醉药品与精神药品到货应立即存放于麻精药品专库以下简称为专库待验区内。保管员依据到货清单双人检查每整件包装是否完整,散装数量应清点准确清点到最小包装。办好接受,通知验收。麻醉药品和精神药品的验收应由名验收员其同逐批逐件进行检查验收,验收合格开出入库凭证做好验收记录,名验收员同时在记录和入库凭证上签名。麻醉药品和精神药品的包装标识及外观质量检查应符合公司有关验收规定要求麻精药品的包装须标明规定的标志,即麻醉。
9、品质量管理组为企业药品不良反应监测管理小组简称小组,负责收集分析整理上报企业药品不良反应信息。各部门应注意收集正在经营的药品不良反应信息,填报药品不良反应报告表,每季度第个月日前上报上季度药品不良反应报告表,上报给小组。企业质量管理组必须集中各业务经营部门填报的药品不良反应报告表,并分析和整理,每季度第个月日前向省药品不良反应监测中心汇报。质管组要密切注意收集药品不良反应情况,如发现知情不报者,要视其情节轻重,查实后严肃处理,并在季度质最考核中予以处罚。温州医药有限公司质量文件为广泛征求客户及其他服务对象的意见,促进质量管理体系不断完善,提高药品质量和售后服务质量,特制定本制度。企业员工要正确树立为用户服务,维护用户利益的观念,文明经商,做好用户访问工作,。
10、量文件为了加强对中药材和中药饮片的经营质量管理,严把中药材和中药饮片的购进质量关储存养护关和销售服务关,确保人民群众的用药安全有效。根据中华人民共和国药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。中药材中药饮片的购进本企业所采购的中药应以饮片为主,原药材以需求为副,均应向具有合法资质的供货企业购进向具有版本号版题目中药材中药饮片购存销管理制度共页第页编号起草日期批准日期执行日期起草人起草部门质管科审阅人批准人变更记录变更原因及目的药品生产许可证的中药饮片厂或加工厂进货或向具有药品经营许可证的批发企业具有中药材和中药饮片经营范围的购进并向其索取合法资格证照及其有关销售人员的合法资格证件证照等资料,建立供货企业的合法资格档案。所购的中药材中药饮片应。
11、应于发现之日起日内报告,死亡病例须及时报告。药品不良反应监测的范围主要是未知的严重的罕见的异乎寻常的不可预测的药品不良反应。已知的不良反应视具体情况而报告,对新药则要求全面报告。药品不良反应的报告范围是对上市年以内的药品和列为国家重点监测的药品,须报告其引起的所有可疑不良反应。对上市年以上的药品,主要报告引起的严重罕见和新的不良反应。新药监测期内的药品应报告该药品公司质量管理科报经理室批准,责令限期改正,给予警告逾期不改正的,调离工作岗位,或待岗,并扣除当季奖金情节严重,构成犯罪的,移交司法部门处理,并解除劳动工作关系。未依照规定购进麻醉药品和第类精神药品的未保证合理库存,使责任区域内医医疗机构麻醉药品和第类精神药品断档,造成不良后果的擅自不对医疗机构实行。
12、出库,并如实记录麻醉药品和精神药品出库复核台帐,填写麻醉药品精神药品运输交接单发运。麻醉药品和精神药品的运输本企业向医疗机构销售麻醉药品和第类精神药品,应当将药品由公司货车送至医疗机构,不得由医疗机构进货人员自行提货。运输麻醉药品和第类精神药品应当向省食品药品监督管理局申领运输证明。运输车应封闭,同时配备其他必要的安全保障措施。运输时须有双人押货,双人收发记录。运输时应包装严密,捆扎牢固。须加强管理,及时运输,缩短存放时间。防止运输过程被盗被抢丢失。麻醉药品和第类精神药品安全送到医疗单位后,押运人员办好交接,并将麻醉药品精神药品运输交接单签名后带回。运输途中如有丢失,应当立即采取必要的控制措施,认真查找,并立即报告当地公安机关和药品监督管理部门查处,并部门。
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