1、量试产。氯诺昔康是种技术含量高竞争力强价格合理市场需求迫切前景看好，可以取代进口药物高科技产品，已具备了生产条件。但制药目前没有氯诺昔康冻干粉针车间，导致该药品不能生产。为使科研成果转化成生产力，形成产业化，以提高企业产品竞争能力，发挥规模化集团化生产优势，为发展拥有自主知识产权药品，改变已有镇痛药成瘾性等副作用，满足中重度病患对镇痛药需求，减轻患者痛苦，造福人类。因而建设本项目是必要和有意义。本项目拟建冻干粉针车间药品品种中，也包括卡铂脂质体刺五加冻干粉针剂。研究工作依据编制原则及范围研究工作依据玥制药有限公司编制冻干粉针项目建议书国家食品药品监督管理局审批意见通知书批件号国家发改委财政部国家高技术产业发展项目可行性报告编制要点制药有限公司与省医药设计院有限责任公司签定编制本可研报告委托书制药公司提供关于本项目工程有关。
2、可靠性合理性提出论证意见。简述建设条件和厂址概况。对该项目环保措施消防劳动安全卫生实施进度人员编制和设臵等提出导致该药品不能生产。为使科研成果转化成生产力，形成产业化，以提高企业产品竞争能力，发挥规模化集团化生产优势，为发展拥有自主知识产权药品，改变已有镇痛药成瘾性等副作用，满足中重度病患对镇痛药需求，减轻患者痛苦，造福人类。因而建设本项目是必要和有意义。本项目拟建冻干粉针车间药品品种中，也包括卡铂脂质体刺五加冻干粉针剂。研究工作依据编制原则及范围研究工作依据玥制药有限公司编制冻干粉针项目建议书国家食品药品监督管理局审批意见通知书批件号国家发改委财政部国家高技术产业发展项目可行性报告编制要点制药有限公司与省医药设计院有限责任公司签定编制本可研报告委托书制药公司提供关于本项目工程有关文件报告基础资料数据图纸发明专利证书查新。
3、成本优势，从保证产品质量入手，保证制剂产品临床疗效，在激烈药品销售市场中站稳取胜而不断努力。制药经过几年高速发展，形成了比较合理产品结构，建立了比较健全科研开发生产制造经营管理市场销售体系。企业本着专业化发展，多元化经营战略构想，在科技与市场两个方面不断加大投入和管理力度，努力实现成本优势区域优势差别优势整合，以期在不断提高效益同时使企业素质升级，使企业科技资源资本资源经营管理和市场资源充分利用发挥创造最佳价值，为本企业名牌药品走出国门，跻身国际市场作出应有贡献。为此，建设全新满足认证要求冻干粉针车间是必要和有意义。制药在企业创建者领导下，坚持以诚信为本，科技创新为宗旨，坚持高标准科技起步，以企业技术力量为主，联合科研院所高等院校进行新药开发研制工作，形成了制药产品优势。该公司经过近年努力，在产品销售经营管理技术储备和人。
4、文件报告基础资料数据图纸发明专利证书查新报告等。国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年修订国家部委省地区现行相关技术规程规范和定额。编制原则认真执行及国家和地方其它有关标准与规定。在对市场现状与前景调查分析基础上，立足制药优势，确定药品质量。在市场需求，原料供应和经济效益交汇点上，确定生产规模。采用制药自有知识产权和专利技术氯诺昔康刺五加注射用冻干粉针生产方法和工艺路线生产，以确保药品质量。以高效节能可靠实用经济为立足点，选择各装臵设备和材料。提高环保意识，防止污染。可研工作范围按照国家计委建设部关于建设项目可行性研究报告内容及深度原则规定编制本项目可行性研究报告。对该项目生产规模产品品种产量销售市场等情况进行分析，并按制药确认方案拟定建设规模和产品方案。对该项目技术水平工艺技术路线设备选择及其它配套设施等技术方案先进。
5、片剂为主分公司。企业现有固定资产万元，厂房建筑面积万平方米，企业总占地万平方米，企业现有员工人，其中大中专以上学历人员名，占员工总数。制药有限公司主要以生产销售片剂硬胶囊剂软胶囊剂小容量注射剂口服液糖浆剂颗粒剂中药提取和大容量注射剂等个品种药品，其中以生产销售刺五加系列产品为主营业务。年，制药实现工业增加值万元，总资产达万元，总收入为万元，利润为万元，上交税费万元。年年经营情况表单位万元年份固定资产销售收入利润产值税金年年年年制药企业组织机构是在股东代表大会董事会监事会监督下总经理负责制，生产副总，技术副总，财务副总，行政副总对总经理负责，下设生产部，设备部，技术部，质保部，检测中心，动物医学试验室，市场部，供应部，计划财务部，办公室，人力资源部，宣传部，政工部对分管副总经理负责。企业产品有大小容量注射剂口服液胶囊片剂散。
6、润和纳税大户。制药坚持以知识为基础以科技为核心广泛招贤纳士。开拓创新，发展壮大自己，目前已成为国内上升势头强劲企业之。到年底，预计该企业可实现产值亿元，利润万元。制药今后将沿着以发展中西药开发注射剂新药为主发展方向，集中力量，力争在不太长时间开发出新产品，充分利用认证达标政府扶持北药开发和我国入世后契机，使企业得到更大发展。制药有深刻自我意识，有足够准备，在市场竞争中企业会不断加强自我建设，提高自身素质，以优秀人财物力开拓企业光辉未来。建设单位法人简介，男，年月出生，制药有限公司董事长兼总经理，主任药师。同志于年在牡丹江分局职工大学学习，年在金沙农场果酒厂任厂长，年至今任制药有限公司厂长。同志年在省委党校获经济管理硕士学位，年在乌克兰顿涅斯克大学攻读国际经济贸易博士学位现为省人大代表，市政协委员工商联常务委员。先后获省光。
7、五加注射液质量标准是由该公司起草，药典刺五加药材鉴别项下异嗪皮定鉴别也是制药提出并建议增加。现正在研究刺五加制剂中丁香苷含量测定方法。制药所属药物研究所年已从刺五加中分离提纯丁香苷对照品纯度是国内最先提供此对照品单位。由此可见，制药在刺五加提取物及其生产工艺以及含有该提取物注算排放量废固废水年总运输量运进运出定员人车间占地面积车间建筑面积项目总投资万元其中建设投资万元年销售收入万元年正常生产年份利润总额万元年正常生产年份利税总额万元年盈亏平衡点财务内部收益率税前投资回收期税前年从建设期算起第二章需求预测概述二十世纪，世界药品科技浪潮正在以前所未有深度和广度影响着世界范围内经济结构，产业结构以及人类现有生活方式和思维方式，科技与经济和社会发展结合将更加紧密。在国际上，药品也是利润率较高特殊商品，有条件国家，有条件厂家，都千。
8、项目承建单位制药有限公司注册地址省市法定代表人职务董事长职称主任药师企业法人营业执照注册号药品生产企业许可证证号可行性研究报告编制单位省医药设计院有限责任公司工程设计证书等级甲级工程设计证书号地址市区法定代表人项目建设地点省市制药厂新建区主办建设单位及企业法人简介企业简介制药有限公司以下简称制药总部设在市。射液和冻干粉针剂研究中有创新贡献，已获国家发明专利专利号。制药成立以来，坚持以诚信为本，科技创新为宗旨，锐意改革，不断创新，建立现代化企业制度和资本运作模式，强化企业管理，启动名牌战略，加快营销网络建设，实施低成本扩张和加大技术改造投入，不断开发新产品，从而使企业产品结构趋于合理，产品质量不断提高，生产规模和生产能力不断扩大，企业实现了超常规发展，年销售额利润和税金以速度递增。在年全国中药企业利润排行中名列位，成为实现。
9、剂酊剂外用药生化原料化学原料药等个剂型。具有年产小容量注射剂亿支，片剂亿片，硬胶囊剂亿粒，软胶囊剂亿粒，大容量注射剂万瓶，口服液剂亿支，颗粒剂万袋，中药提取物吨生产规模。其中刺五加系列产品产值占该公司总产值以上，国内市场占有率达以上。主导产品刺五加注射液被评为国家中药二级保护品种，先后获省科技进步三等奖，省名牌产品，省十大杰出知名品牌，东北三省百家畅销品牌，中国公认名牌产品等殊荣。自行研制刺五加冻干粉针生产工艺已获国家发明专利。开发和从科研部门买断知识产权痹痛宁胶囊北豆根胶囊比考他胺片班布特罗系列产品地红霉素原料和片剂抗癌特效药等批新产品梯次跟进，产品结构呈现生产储备研制构思良好态势。该企业刺五加系列产品具有较高科技含量，在国内处于领先水平。制药对刺五加注射液已研究十多年，对刺五加有效成份研究在国内处于领先地位，现行国标。
10、等方面都取得了飞速进展，企业经济效益逐年提高。公司决策层为企业发展和技术进步扩展企业在激烈药品市场竞争中市场分额，又与北京上帝新世纪生物医药研究所合作，联合开发研究新好品种药品，使企业步入快速发展轨道，本项目拟生产氯诺昔康冻干粉针新药就是其中之。制药充分利用北京上帝新世纪生物医药研究所科研技术优势和制药资金优势，强强联合共同开发研制冻干粉针产品注射用氯诺昔康。经过双方共同努力，完成并上报国家药监局。年月日国家药品监督管理局下发审批意见通知书批件号正式通知北京上帝新世纪生物医药研究所和制药有限公司冻干粉针注射用氯诺昔康研制成果可进行生产。它标志着制药药品剂型和产品结构更加趋于合理，为制药做强做大和可持续发展奠定了坚实基础。该药具有强力镇痛和消炎作用，镇痛效果好，长期使用无成瘾性，静脉注射氯诺昔康相当于杜冷丁效果。现已投入小。
11、百计要进入药品生产行列，争得份利益。随着我国城镇职工医疗保险制度实施和制度实行，以及加入后形势，为我国医药工业提供了机遇和挑战并存局面。就世界范围而论，药品总生产能力大于市场需求，同类药品品种繁多，数量充足，市场竞争非常激烈。在此情况下，任何种药品不仅要求剂型规格和质量都能适转变。医药在国人心中已经树立起来良好信誉和日益扩大品牌效应都为省内制药行业发展提供了良好地缘优势。医药行业发展状况极大激励着制药决策层，为实现企业快速发展，完成从固体制剂到大小容量注射剂及冻干粉针生产集约化而加快动作步伐。我国已成为成员国。随着我国加入，国内制药面临严峻国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍认为加入后，对我国药品进入国际市场将是个良好机遇，因此企业应急起直追从制剂产品品种质量和价格等方面进行优化，从而扩大市场占有率，用现代化技术和低。
12、告等。国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年修订国家部委省地区现行相关技术规程规范和定额。编制原则认真执行及国家和地方其它有关标准与规定。在对市场现状与前景调查分析基础上，立足制药优势，确定药品质量。在市场需求，原料供应和经济效益交汇点上，确定生产规模。采用制药自有知识产权和专利技术氯诺昔康刺五加注射用冻干粉针生产方法和工艺路线生产，以确保药品质量。以高效节能可靠实用经济为立足点，选择各装臵设备和材料。提高环保意识，防止污染。可研工作范围按照国家计委建设部关于建设项目可行性研究报告内容及深度原则规定编制本项目可行性研究报告。对该项目生产规模产品品种产量销售市场等情况进行分析，并按制药确认方案拟定建设规模和产品方案。对该项目技术水平工艺技术路线设备选择及其它配套设施等技术方案先进性可靠性合理性总论概述项目名称新建冻干粉针。
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（新增项目）新建冻干粉针项目可行性方案（项目计划书）