1、光值过低而显示的假阴性。发放报告及时登记检测结果记录，发放临床报告。实验结果无效的判断标准出现下述四种情况中的任何种或多种，当次实验结果不可发，查找原因，重做实验。阴性对照出现扩增。阳性对照无扩增。大批甚至所有的标本都扩增了。室内质控血清检测结果出现失控情况，实验失控的具体标准详见室内质控标准操作程序。实验结果有效的判断标准达到下列要求后，当次实验有效，可以发放结果。阴性对照没有扩增，阳性对照扩增。阳性标准品梯度曲线平滑均匀，斜率截距和相关系数三个参数的数值均在范围内。室内质控血清检测结果处于在控状态，具体标准详见本文涉及以下表格室间质评记录表室内质控记录表室内质控图临床标本的保存操作程序目的临床标本正确保存，以便必要时复查。适用范围分子诊断室的所有临床检测标本。负责人操作人程序处理前的标本保存全血标本可下短期内保存，长期保存则需分离出。
2、不得以任何借口推托，及时和正确保管和转送样本到有关实验室或有关人员，同时作交班记录和双签名。对于做长期病情动态考察的病人标本律置于下长期保存，使用时再按需取出检测。本文涉及以下图表扩增接收标本记录表拒收标本记录本标本超低温保存记录表临床标本的采集运送接收程序目的规范临床待检标本的正确采集送检和处理。适用范围分子诊断室的所有临床检测标本。负责人操作人程序标本的采集标本由临床各科室接受过临床基因扩增检测有关标本采集保存运输知识培训的医护人员采集并送至实验室。标本采集要求血液标本用真空采集管或高压灭菌离心管采集血液标本，血标本采集后在小时内送达实验室采用抗凝的血浆。离心检验单与标本道后用次性吸管吸取血清或血浆加入经消毒的的离心管中，编号。痰标本用带盖的无菌次性塑料瓶收集清晨第口痰标本送检。对于无痰或少痰的患者，可用加温的水溶液雾化吸入或改变体。
3、察是否存在污染情况包括标本污染和试剂污染，特别应注意大量曲线在同值出现上涨的情况。观察是否有光路传导阻滞或电压波动等机器原因形成的异常曲线。阴性对照的分析阴性对照试剂中加入与待检标本进行同样处理的已知阴性标本。作用用以监测实验室和前处理过程中是否存在污染。阳性对照的分析阳性对照试剂中加入与待检标本进行同样处理的已知阳性标本。作用用以监测实验能否正常检出阳性标本，避免假阴性的出现。室内质控品的分析室内质控品试剂中加入与待检标本进行同样处理的已知浓度室内质控品。作用用以监控日常实验的精密度。阳性标准品的分析各梯度曲线的分布是否均匀，若各梯度曲线均未分开，则表明阳模稀释可能存在问题，提示实验中存在较大人为误差。观察各曲线的值是否在平日的正常位置。情况若出现低拷贝标准品做不出，而各曲线值均后移，则判断是否为试剂扩增效率下降如试剂过期或保存条件不。
4、血清血浆，保存于下。在小时内分离血清，吸取，加入，保存于。尽可能快的提取。痰或胸腹水脑脊液脓液标本用于检测的短期保存可置于下，长期保存则于下。标本短期内保存置于下，长期保存则需在下。报告发出后的标本保存提取的核酸标本当天检测可置保存，如当天不检测应置保存。报告发出后第二天丢弃。原始血清血浆样本在报告发出后放入低温冰箱保存个星期，以备复查。超过个星期保存期的标本由室负责人酌情处理，般按生物传染性物品交医院统处理。血清血浆标本放置低温冰箱保存时须有记录，按编号顺序存放，并由专人负责管理。特殊标本的处理对暂不检测的项目和规定时间外收到的零散样本，要随时登记和交班，以免漏检，遗失和延误检验。对特殊样本或特殊病人的样本，实行首接负责制，所谓特殊样本是指难于采集的样本，以及特殊病人的样本律实行首接负责制，无论那位工作人员，旦收到样本后，均须负其责任。
5、标本进行处理，将处理好的标本在超净工作台内加样，记录标本的处理过程。将加样后的试剂传送下区，还原实验台面，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。使用过的离心管吸头须置于盛有液的废液缸中，实验结束后方丢入垃圾袋，患者样品应按有生物传染性危险品对待。将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将垃圾带出本区。将蓝色工作服留在本区。本区应避免不必要的走动，同时维持相对正压状态，实验结束后，清洁实验台及地面打开紫外灯消毒分钟。扩增产物检测区实验人员进入该区须在缓冲区更换专用粉色工作服及拖鞋。记录实验室干湿度，绘制冰箱温度图。使用带有本区标识的记录本纸和笔，每项记录，书写工整详细。将传入本区加样后的试剂上机扩增。扩增完成后，记录检测结果，及时发放报告单，记录仪器使用时间和运行状态。将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃。
6、拒收原因未正确使用抗凝剂的标本造成凝血的标本严重溶血严重脂血采血量不足血清全血检测项目的标本是唾液而不是晨痰标本容器破裂，标本被污染标本的病人姓名年龄性别等与检验单不相符检测，采样时间超过小时其他可能严重影响检验结果的原因拒收程序对拒收的不合格标本应在拒收标本记录本上登记。填写不合格标本处置单，并随同申请单送返送检科室。必要时电话告之相关科室医生或护士。本文涉及以下图表扩增接收标本记录表扩增拒收标本记录表生物安全防护措施目的预防工作人员在实验过程中被感染或污染。适用范围适用于本室所有工作人员。负责人操作人细则实验人员在实施生物防护措施时，应严格遵守各项相应的规章制度，建立起强烈的生物防护意识。每天更换废液缸的戊二醛溶液，并保证戊二醛溶液用量为废液缸内总液量的五分之左右。配置消毒液时，正确量取足量的消毒剂用量杯，保证浓度，水的用量也要正确。
7、色垃圾袋内交医院集中处理。夹取标本的工具，如钳镊接种环吸管等，用后均应消毒清洁，进行微生物检验时，应重新灭菌，金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡玻璃制品干热或压力蒸汽灭菌。次性塑料痰盂，用戊二醛液浸泡小时后，放入黄色垃圾袋内交医院集中处理。废弃标本如血尿胸水腹水脑脊液唾液胃液肠液关节腔液等用的液浸泡小时后，交医院集中处理。盛标本的容器，若为次性使用的纸质容器及其外面包被的废纸，放入污物袋里交医院处理对可再次使用的玻璃塑料或搪瓷容器，煮沸分钟或加入次氯酸钠溶液浸泡小时，消毒液每日更换，消毒后用洗涤剂及流水刷洗，沥干，用于微生物培养采样者，用压力蒸汽灭菌后备用。废弃标本及其容器装入黄色垃圾袋内封闭，交医院污物处理中心处理。日常生活垃圾如纸屑等按般垃圾交医院处理。本文涉及以下表格废血标本处理交接表基因扩增检测实验及结果分析目的保证扩增及结果分析的。
8、对和双签制度，对病房各样本及时进行验收，查对，不符合要求的样本律退回，并有书面记录。分类验证般内容进入实验室的样本在进行编号离心前，工作人员应再次认真查对姓名，联号，住院号，病区床号，项目等。对不符合要求者应作记录，并及时通知采样科室，正确及时地补采样，以免延误病人的检测结果报告。对书写不清楚的申请单，当事者要及时与病房联系可电话，明确受检者姓名，住院号，性别，年龄，病区，床号和检验项目等并作相应记录。按检测项目验证标本所需标本类型为未溶血的血清或血浆，注意血浆标本所用的抗凝剂，用，不可使用肝素。标本为全血时应及时分离出血浆保存。同上，但标本为血清时，要在小时内分离出血清用于检测。晨起第口深部痰不能为唾液胸腹水脑脊液脓液或穿刺液。尿道或阴道分泌物。实验室人员对标本进行查验，出现下表中不合要求的情况时，应拒收标本，登记并告知相关科室。类别。
9、圾筐上套好新的垃圾袋，然后将垃圾带出实验室。将粉色工作服留在本室再离开实验室严禁本区物品带至其他区，该区需维持负压状态，排气扇小时排气，实验结束后清洁该区打开紫外灯照射，最好整夜消毒，记录紫外灯使用情况。本文涉及以下表格实验室环境温湿度记录表冰箱温度质控图实验室清洁消毒记录表垃圾处理记录表紫外消毒车消毒记录表废弃物的处理程序目的保证实验室实验人员和外部环境的安全。适用范围核酸扩增荧光检测实验室常用化学试剂乙醇生理盐水等实验室废弃物的处理负责人操作人细则科室职责应对本室工作人员讲明本程序在预防交叉实验室污染及切断传播途径中的重要性，并要求严格执行。实验室所有垃圾，装入专用污物袋内，各区备有生活垃圾袋黑色及生物污染垃圾袋黄色。使用过的次性消耗品如试管吸头离心管等，先放入次氯酸钠溶液中浸泡小时后，再放入黄色垃圾袋内，使用过的手套鞋套等直接放入。
10、合格。情况出现低拷贝标准品做不出，而高拷贝曲线值均正常，则提示可能存在低拷贝阳性标准品的降解情况。每日必做标准品，用作以下三方面监控是否存在操作误差，如加样量过少等原因导致标准品未能检出二是否存在稀释后的梯度放置过久，低拷贝标准品降解的情况三是若高拷贝标准品出现值后移，且能排除情况，则判断是否为试剂灵敏度下降。单个曲线的判断逐个分析每条曲线，判断曲线的阴阳性或属可疑曲线。可疑标本是指曲线在个值后出现上涨且平台趋势不明显或上涨幅度比较低的标本。可疑标本要第二天重做，两次结果致则报阳性，否则结果报阴性。曲线观察内容在基线选择时观察荧光强度是否有三期特征。并分别在和这三种扩增图形式下分析数据。得出定量结果调节基线和阈值以得到较好的标准曲线。电脑据此曲线给出阳性结果值。此时应排除些阴性标本因荧光曲线假性上扬而得出的假阳性结果和些弱阳性标本因终末。
11、标准化规范化。适用范围适用于本室使用的普通离心机。负责人肖静操作人胡可存蒋艺勤标准程序基因扩增检测标准程序扩增反应前须先在样本输入模板上按照事先排好的标本位置进行设置。每次实验除待检标本，还需包括阴性对照阳性对照室内质控品各份，组阳性标准品个梯度。打开电脑电源开关，进入界面。接着打开仪电源开关，预热分钟。双击电脑桌面的图标进入程序设置界面。单击文件菜单中的新建命令，或单击工具栏中的新建按扭。在测定容器和模板中做相应的选择，点击。应用检测管理程序，并将其添加到样品板文档中。检测反应管，根据当次实验所需条件编辑时间和温度。运行样品板文档。结果分析标准程序应按以下步骤进行全部曲线阴性对照阳性对照阳性室内质控品阳性标准品逐个分析标出阳性标本和可疑标本调整参数，获得较好的标准曲线，显示定量结果登记，发报告。整体曲线的观察将所有曲线选中进行整体观察。
12、位以使痰液易于咳出对于小儿可以轻压胸骨柄上方以诱导咳痰，用消毒棉拭子刺激喉部引起咳嗽反射，用棉拭子采集标本。标本在室温下保存不能超过小时。生殖道拭子尿道或阴道分泌物由医生用专用取样拭子灭菌，次性采集样本，及时送检。采集生殖道拭子标本，要求男性病人在采样前小时内不能排尿，采样时，将棉拭子伸入男性尿道及女性宫颈口，转动周以获得上皮细胞。尿液由病人自留尿液于无菌封闭的杯中送检。脑脊液和胸腹水由临床医生采集后放入消毒的试管中及时送检。注意所有上述用于临床标本采集的容器如试管或离心管，均应使用前高压灭菌和密封。标本的运送标本采集后，密闭标贴姓名，应尽可能快的送至检测实验室，如运送时间需小时以上，必须用冰盒送至实验室。标本中如加入了适当的稳定剂，如用于测定加入异硫氰酸胍盐的血清浆标本和用于测定的抗凝血等，则可在室温下运送或邮寄。接收严格对各类样本的。
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