1、系的有效运行。 机构设置本检验科根据检验工作的需要及人员配置情况，内设个工作部门，其中包括综合管理 组临检组生化组免疫组微生物组临床血液组临床体液组组皮肤性病组标本组 血库组，检验科管理层设置了检验科主任技术负责人质量负责人。内部组织机构见附件内部组 织结构图。 岗位设置检验科设以下岗位。 科主任技术负责人质量负责人综合管理组负责人质量监督员各专业组质控员检验人员 耗材管理员仪器设备管理员文控员内审员科教秘书。 岗位设置和职责 科主任 全面领导检验科业务行政人事财务后勤工作。 组织贯彻执行国家和地方与检验工作有关的方针政策法规和制度。 组织制定和实施本检验科质量方针和目标，批准质量手册程序文件和作业指导书及表格。 组织建立实施质量管理体系，制定实施并监控检验科的服务和质量改进标准,实施每年的质量管理 体。
2、医学实验室质量和能力的专用要求编制 编制 审核 批准 生效日期年月日 医院检验科 授权书 为确保检验科的运作符合医学实验室质量和能力的专用要求， 现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。 授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。 本院对检验结果的公正性性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对 检验科的工作予以配合。 医院院长 年月日 批准令 本手册依据医学实验室质量和能力的专用要求 的规定而制定，它阐述了医院检验科的质量方针和质量目标，并对 医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于医检验科 全面质量管理工作。 本手册第版已经审定。
3、何情况下，不被各种利益所驱动，客观公正诚实地开展检验工作。 方法科学遵守国家有关法律法规，依据有关检验标准规范。 数据准确认真执行本科工作程序，对检验工作进行全过程质量控制，确保检验数据的准 确性和可靠性。 办事高效在规定的工作日内接受客户委托，出具检验报告。 质量目标 长期目标 检验报告的主要数据和结论准确率为，其它差错率小于。 室间质评项目以上成绩达到 病人满意率大于以上 近期目标 病人满意率住院病人大于，门诊病人大于 各项室间质评确保参加卫生部临检中心和省临检中心组织的室间质评项目以上成绩 达到或成绩优秀。 急诊检验和普通检验在规定时间内完成。 报告单合格率达以上。 设备管理良好，设备完好率达以上。 全年无重度缺陷和差错事故。 质量目标的达成情况由质量负责人每半年统计次，并在管理评审会议上。
4、系管理评审。 组织制定全检验科的工作计划和发展规划并实施,及时向上级领导请示汇报工作，完成工作目标责任 及上级交给的其它工作。 规划并指导本科的科学研究技术开发和教学活动 明确检验科的组织和管理结构，调整各部门负责人，批准全检验科人员调配考核奖惩工作 规定检验科各岗位职责权力和相互关系,提供履行其职责所需的适当的权力和资源 制定政策和程序和声明,采取措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的来自 内外部的不正当的商业财务或其它方面的压力和影响 制定政策和程序，保证机密信息得到保护,落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人 负责对技术负责人提出的委托实验项目进行审核,并与委托实验室拟定书面协议，报院领导批准。 审核采购申请。 质量手册 文件编号番禺区南村 第版 依据 。
5、仪全自动荧光定量仪等大批的 先进的检验设备，总价值万元。 检验科开展的室内质控常规生化项目项免疫项目项血常规血凝尿常规等 项项及细菌鉴定卡质量评价药敏卡药敏纸片质量评价等。 检验科参加的室间质评省的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评，卫 生部的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评，亚太地区血脂室间质评。 为全面提高检验科的服务质量，使检验报告具有公正性科学性和准确性，检验科几年来直在争 取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准。年检验 科按照医学实验室质量和能力专用要求标准来制定检验科质量手册及工作程序文 件，检验科全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作，并不断使其完善。 检验科主任 电话 传真 地址 邮政编码 。
6、自动生化分析仪化学发光分析仪全自动电解质分析 仪纯水机自动酶标比色仪Ⅲ型自动酶标洗板机血细胞五分类分析 仪血细胞三分类分析仪全自动血凝分析仪全自动尿液沉渣分析仪尿 液沉渣分析仪全自动微生物鉴定药敏分析仪全自动荧光定量仪等大批的 先进的检验设备，总价值万元。 检验科开展的室内质控常规生化项目项免疫项目项血常规血凝尿常规等 项项及细菌鉴定卡质量评价药敏卡药敏纸片质量评价等。 检验科参加的室间质评省的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评，卫 生部的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评，亚太地区血脂室间质评。 为全面提高检验科的服务质量，使检验报告具有公正性科学性和准确性，检验科几年来直在争 取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准。年检验 科按照医学实验室质。
7、质量手册说明 编写目的 阐明本检验科的质量方针目标，规定质量管理体系的组织结构及质量职责。 规定质量管理体系要素的基本控制程序和质量活动的相互关系。 建立本检验科质量管理体系，并保持其持续有效运行。 作为质量管理体系审核的依据。 证实本检验科质量管理体系符合医学实验室质量和能力的专用要求标 准的要求。 适用范围 本手册覆盖医学实验室质量和能力的专用要求标准的全部要素，是本检 验科各部门贯彻质量方针目标，实施质量管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。适用于本检验 科所有质量管理体系活动。 引用标准 医学实验室质量和能力的专用要求。 质量手册管理 总则 对质量手册运行进行控制并保持其有效性，并明确管理者和持有者的责任，从而保证质量管理 体系的持续适应性和有效性。本章描述了质量手册的编写审核批准发布改。
8、 附件质量管理体系图 附件程序文件目录 附件关键岗位人员任命书 附件检测能力表 附件全检验科工作人员览表 附件质量管理体系职责分配表 附件实验室平面图 附件量值溯源图 附件仪器设备览表 修订页 序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期 检验科概况 检验科现有面积平方米，其中工作用房平方米，就医者候诊面积平方米，候诊厅内配 有候诊椅饮水机空调机电视机和广播系统，实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。 检验科现有工作人员人,中级人，初级人硕士人，本科人，大专人，中专 人。设有标本采集与处理生化检验免疫检验微生物检验临床血液检验临床体液检验检 验皮肤性病检验血库共个专业组。 主要仪器设备全。
9、 公正性声明 为保证检测工作的性公正性和诚实性，本检验科特作如下公正性声明 本检验科检测工作依据国家有关法律法规标准和规范进行，建立了较为完善的 质量保证体系，确保检测数据科学准确。 本检验科检测工作的性不受任何行政干预，并要求各有关部门人员不得干预， 以维护检测数据的公正性。 本检验科对所有委托均持客观公正科学保密的工作态度，杜绝损害委托人权 益的事件发生。 本检验科工作人员不得从事可能影响本检验科公正性的有关兼职或技术合作等活 动，不准借工作之便向委托方索要礼品钱物或压价购买产品。 除本检验科人员外，其他人员不得介入本检验科的检测工作。 本检验科郑重声明，我检验科对向委托方提供的检测报告承担责任，并诚恳接受社 会各界的监督和投诉。 监督电话 医院院长 医院检验科主任 年月日 。
10、提交评审。 管理要求 组织和管理 概述 本检验科是为医院诊断预防治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料 进行临床生物化学临床微生物临床免疫学，临床血液室临床输血学临床细胞学等检验的实验室。 为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻，根据工作需要，设置了相应的岗位，明确了人员职责范围， 规定了各级岗位人员的职责相互关系，并授予相应的权力，配备了相应的管理资源，保证本检验科检 验工作的顺利开展及其业务活动的性公正性。 职责 组织机构的设置由检验科主任提出，上报院部批准。检验科主任负责职能的分配和资源的配置， 任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的代理人。 要求 法律地位 检验科是经医院授权开展检验工作的机构 组织机构 组织原则保证在任何时候都能保持其判断的性和诚实性,并确保质量管理体。
11、版等内容。 职责 质量负责人组织质量手册的编写工作，并负责保持其有效性。 手册的编理体系运行过程中存在较大问题 组织机构进行重大调整 质量管理体系建立依据的质量标准换版 当个版本修订页数超过总页数的三分之二 换版手册的编写审核批准发布程序同初版。 手册受控文本持有者的责任 手册受控文本持有者应严格按照本手册的规定执行，及时反馈质量管理体系运行中存在的问题。 手册受控文本持有者应妥善保管本手册，不得以任何形式外借。 手册的宣贯 质量手册经批准发布，即成为本检验科全体员工必须遵守的纲领性文件。质量负责人组织手 册的宣贯工作，保证全体员工理解并执行。 手册的解释 本手册的解释权归本检验科主任。 质量方针与质量目标 质量方针 我科的质量方针为公正科学准确高效 我们的检验工作必须做到 行为公正。
12、，现予批准，并于批准之日起生效。 批准人签字 批准人职务医院检验科主任 批准日期年月日 目录 章节号章节名称页号 授权书 批准令 目录 修订页 检验科概况 公正性声明 质量手册说明 质量手册管理 质量方针目标 管理要求 组织和管理 质量管理体系 文件控制 合同的评审 委托实验室的检验 外部服务和供给 咨询服务 投诉的处理 不符合项的识别和控制 纠正措施 预防措施 持续改进 质量和技术记录 内部审核 管理评审 技术要求 人员 设施和环境条件 实验室设备 检验前程序 检验程序 检验程序的质量保证 检验后程序 结果报告 附录信息系统的管理 附录伦理学 附件内部组织结构图 附件外部组织结构图 附件授权签字人情况表。
参考资料：
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医院检验科质量手册