1、制水平。 贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规，坚持三同时 原则。设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫生劳动保护 和三废排放等有关规程和规定。 充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工程等方 面的有利条件，对公用工程进行增补，以节省投资，缩短建设周期。 依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经 济效益进行分析预测。 设计范围 新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线 万袋年颗粒冲剂生产线。 新建污水处理设施。 新建净水装臵。 主要经济技术指标 项目总资金万元，其中新增建设投资万元，新增流 动资金万元。经测算，本项目新增销售收入万元，新增销 售税金及附加万元，新增总成本万元，新增利润总额 万元，新增所得税万元。
2、，我国在世界上最有实力最有后劲的就 是中医药。 人类已经进入世纪，随着社会经济的发展及疾病谱的变化， 人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。传统中医药以其治疗 些疑难病老年病和养生保健等方面的专长，以及简便验廉 的特色，在世界各国受到越来越多的青睐，且在回归自然的浪 潮中独领风骚。 中医药事业在国际上具有广阔的前景。目前，全球医药市场总 容量为亿美元，其中的市场份额都被世界排名前位的跨国制药集团所垄断。这份额绝大部分都是全成药，也就是说， 还有个第二战场，即以天然药物和保健食品为主体的国际市场， 其容量约为亿美元。因此，如果我们能凭借我国中草药传统优 势，加大投入，研制出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健 品，就能在第二战场形。
3、主，规模小手段 简陋，产品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与 中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓 宽思路，充分发挥亳州的历史传统和地理位臵优势，抓住药字 作文章，真正以药立市，以药兴市，实现古药都经济的腾飞。从远 景来看，应该建立大批现代化中药生产企业，形成个集中药研 究开发生产为体的真正的现代化中药都市。该项目实施后， 正常年份可实现新增销售收入万元，利税万元，同时又 能延伸亳州市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发 展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展。 进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。 随着市场竞争的日益激烈，要求企业必须有适销对路的产品益评价等方面进行了分析论证，并提出。
4、，新增税后利润万元。项目全投资所得税前投资回收期年，全投资所得税后投资回 收期年，增量投资财务内部收益率为全投资所 得税前全投资所得税后自有资金增量投 资财务净现值为全投资所得税前万元全 投资所得税后万元自有资金万元全投资所得 税前投资回收期年，全投资所得税后投资回收期年增 量投资利润率增量投资利税率增量资本金净利润率 贷款偿还期年项目盈亏平衡点。 第二章市场分析 概况 世界上有四大传统医药体系中国埃及罗马印度。随着 历史的变迁，后三个传统医学体系均已消亡，唯有我国的中医药体 系经受住了时间的考验，不仅以其简便验廉的特点为繁衍不 息的中华民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有 人这样说，在科学领域内。
5、 中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重 金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源 保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产 经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。 我国中成药工业企业有多家，其中小型占，而亏损企 业中有为小型企业，企业散小乱低水平重复建设严重。 中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模前店后厂的 作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产 环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待 进行改进。 项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专 属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验 。
6、厂个，估计可生产 亿美元以上的中成药，年中药制剂生产开始实施标准，每 年要从我国进口万美元的中药。 欧洲在欧洲，德国是使用植物药最多的国家，把中药纳入其 医疗保险体系，年，中药销售额达亿美元。中国传统医 药在德国颇受患者信赖，针灸已被众多的医生所采纳。每年还要从 我国进口万美元的中药法国将植物药纳入医疗保险体系，销 售额每年约亿美元近十余年，西班牙政府重视与中国中医药界 的合作，开设了中医院，并合办了年制正规的中医药学院在英 国，仅伦敦就有近家中药店，店内都有中医师坐堂应诊，每年 从中国进口约万美元的中药。 美国美国预防杂志最近调查显示，大约有万美国 人服用过中药。年，美国从中国进口中药金额为万美元。 年全世界药物消耗总值约亿美。
7、把 发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。是 当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是 全面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看，实施制 度已经成为制药企业共同遵循的基本原则，实施已趋向国际化 和强制性。我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就必须实施 。 实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入 国际主流市场的必然要求，我国加入后传统药物的优势与全球 市场体化的结合，是对中药中成药生产企业良好的机遇。药品 已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业 必须通过药品认证，拿到出品的通行证才有实力与日本 韩国的汉方药厂在。
8、识，没有全方 位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的，同时原有的阵地也 可能失去，对此我们要有清醒的认识。只要我们能抓住入世契机， 以全新的理念发展我们的中药产业，中国的中医药亳州的中医药 行业将是大有可为的。 药材在世界各地的销售现状 目前，我国中药出口已遍及世界个国家和地区。在亚洲， 香港约有的人使用中医药进行保健与治疗，有中医师名， 市售中药材约种，其中是从内地输入，中成药有种， 从内地输入，年输入中药总金额近亿美元。新马泰等国每年都要从中国进口价值上千万美元的中药材。在日本，汉方已被 纳入其医疗保险体系，约有的日本医生开汉方药，现有汉方药 厂余家，可生产种中成药，年销售额约亿美元。每年还 从我国进口亿美元中药。韩国有中药。
9、 专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生 产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规 范化，从而保证药品研制生产使用的质量。将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的 方向，也是中药走向世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施 ，使我国药品管理上个新台阶。 项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要，也 是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量 是生产出来的，不是检验出来的的道理，实施以预防为主， 使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，。
10、本报告的结论与建议。 编制依据 项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中药材 深加工技术改造项目可行性研究报告的委托书。附件 国家标准有关规定。 安徽济人药业有限公司厂区平面图。附件 药品生产企业许可证。附件 银行出具的贷款意向书。附件 国家计委年颁布的建设项目经济评价方法与参数第 二版。 国家现行的有关政策法规。项目单位提供的有关基础资料。 设计原则 本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目，同时考虑 到工艺方法的改进，对厂房按照要求设计，遵照国家经济建设 方针，不搞低水平重复扩大生产。 厂区总平面布臵力求做到功能分区明确，规划合理，人物 流分开。 设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产 自动控。
11、世界植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在 世界医药市场上的份额。作为企业要想生存和发展，也必须进行 改造，国家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企 业，律将被取消，不准继续生产与经营。 所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。项目建设单位 虽年建厂，但与要求差距很大，主要存在着工艺布局不合理厂房的洁净级别达不到要求设备选型不配套检验仪器不完 备污水处理不规范等方面，只有进行改造，使产品生产达到 规模化产品质量标准化厂房设备规范化，才能继续生存和发展。 项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为安徽 中医药的发展增加了新的亮点。 亳州市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来直是以家庭 作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为。
12、成我国优势地位。 中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领 域，这优势在加入后更显可贵，随着中医药的对外传播，世 界对中医药了解的加深，再加上国际上回归大自然，采用天然药 物潮流的影响，欧美国家对中医中药的谨慎态度正在变得宽松， 在中草药产销量最大的亚洲，中医中药合法化的国家不断增多。 国际上中草药市场的年销售额约亿美元，并仍在以每年的 速度增长，作为我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约 左右的份额，其中很大部分是药材出口。迄今为止我国中成药出口 美国主要以食品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药主流 市场。 入世之后，中医药行业将是个具有十分广阔的发展前景的行 业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意。
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中药材深加工(GMP)技术改造项目可行性研究报告