1、足够宽重要项目最好在医学决定水平附近有质控物进行监控在参考区间上下限附近设臵有质控品分析物水平第五章临床实验室质量控制与评价严格按质控品说明书规定步骤进行解冻复温冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质和量冻干质控品复溶所加溶剂量要准确，避免实验室引入新的瓶间差质控品的正确使用与保存第五章临床实验室质量控制与评价冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，溶解时间要足够，确保内容物完全溶解，切忌剧烈振摇质控品应严格按说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品质标准差•重复前述操作月后•计算中心线和标准差，作为质控图的常规中心线和标准差第五章临床实验室质量控制与评价质控图中心线和标准差的确立•对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，可以适当调整质控图的中心线•这种中心线和标准差的确立方法常用于临床生物化学检验专业，适用于长效期质控品第五章临床实验室质量控制与评价稳定期较短的质控品在天内，每天分析同水平。
2、样本•总体研究对象的全体•它是所有观察单位测量值的集合。•总体的范围可以非常大，只是个理论上的概念。•个体即组成总体的每个观察单位。•样本从总体中按照随机的原则抽取部分。•个体组成从样本推断总体的情况。第五章临床实验室质量控制与评价二均数标准差和变异系数样本均数是最常用的个统计数，对样本中所有个体的值计算总和后除以个体数即可求得。标准差它反映样本中个体的离散程度，是表示变异常用的统计量。变异系数它是标准差相对于平均数的百分比，是表示变异的统计指标。在定量检测中，变异系数来表示不精密度。第五章临床实验室质量控制与评价三正态分布正态分布又称高斯分布正态分布曲线的特征以均数为中心左右完全对称的钟型曲线正态分布有两个参数均数,是位臵参数标准差,是变异参数第五章临床实验室质量控制与评价三正态分布正态曲线下面积的分布规律•的面积占总面积的•的面积占总面积的•的面积占总面积的第五章临床实验室质量控制与评价。
3、能指标基质效应稳定性瓶间差定值和非定值等。第五章临床实验室质量控制与评价基质与基质效应基质对分析物进行检测时，处于该分析物周围的其他成分就是该分析物的基体或基质。基质效应基质成分的存在对分析物检测时的影响称为基质效应。第五章临床实验室质量控制与评价稳定性室内质量控制是建立在对稳定质控品重复测量的基础之上，因此稳定性成了质控品最重要的性能指标之。稳定性好的质控品，其实是说它的变化很缓慢，常规检验手段反映不出来。不同基质的质控品稳定期各不相同。第五章临床实验室质量控制与评价瓶间差是指不同质控品分装瓶之间的差异。质控品检测结果的变异是检测系统的不精密度和质控品瓶间差异的综合。只有将瓶间差异控制到最小，检测结果间的变异才可真实反映日常检验操作的不精密度。来源厂家混匀分装等生产过程，实验室复溶过程，效期内不同使用时间的缓慢变化过程。第五章临床实验室质量控制与评价定值的质控品标示各项目测定结。
4、准，常以符号表示是超过控制界限的质控测定结果的个数是控制界限表示的含义是有个质控测定结果超过，在这里，。常用质控规则的符号和含义个质控测定结果超过或控制限•“警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控分析批违背规则分析批分析批违背规则常用质控规则的符号和含义个质控测定结果超过或控制限•常用作失控规则，对随机误差敏感分析批违背规则分析批分析批违背规则常用质控规则的符号和含义个连续质控测定结果同时超过或控制限•由于连续同时超过是小概率事件•常用作失控规则，主要对系统误差敏感分析批违背规则分析批分析批违背规则常用质控规则的符号和含义该规则是指同分析批中两水平的质控测定结果，个结果超过，另个结果超过•这也是统计学中的小概率事件•常用作失控规则，主要对随机误差敏感分析批水平水平违背规则分析批违背规则常用质控规则的符号和含义个连续的质控测定结果同时超过或•主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线分。
5、果预期范围标示值包括些常规分析方法均值和标准差定值质控品或非定值质控品，用户都必须在自己的检测系统中重新确定均值和标准差使用自己确定的均值和标准差定值与非定值第五章临床实验室质量控制与评价特别说明公司的定值同时是保护自己利益的手段，只要实验室的测定值落在预期范围内，说明质控品没有变质或失效等情况发生。千万不能将预期范围误认为是控制的允许范围。用户均值和公司均值相似或接近，不能证明用户检测结果准确。不相似也不能说明用户的准确度有问题。定值与非定值第五章临床实验室质量控制与评价点的质控结果在控，说明在该水平控制值附近的患者标本的检验质量符合要求。不定能反映远离该点的较高或较低分析物的检验质量是否也符合要求。同时做个或更多水平的质控品，反映较宽范围内的质量是否符合要求，更加科学和实用。分析物水平第五章临床实验室质量控制与评价在选择质控品水平时应考虑两个或多个水平的质控品浓度水平的分布是。
6、四抽样误差与失控•抽样误差在个大样本中进行随机抽样时，会因抽样的不同而导致定的误差。•抽样误差不是可以消除的，是从个数据集中任选点抽样时客观存在的。•个质控测定结果与平均数不致时，要判断所发生的差异除了抽样误差外，是否还有其他误差！•如果仅仅是抽样误差，这个结果在控，否则为失控。第五章临床实验室质量控制与评价四抽样误差与失控失控判断的依据质控测定结果与平均数之间的差异大小，并据此差异判断是统计学中的大概率事件还是小概率事件。如果差异大于，但小于，约为抽样误差。如果差异大于，但小于，约为抽样误差。是个临界概率，根据质量控制的严格程度不同，可以将其判断为在控或失控，以及介于二者之间的警告。返回章目录第五章临床实验室质量控制与评价第二节室内质量控制质控品的选择和使用二质控图的选择和应用三常用质量控制规则四失控后的处理五室内质量控制的数据管理六患者数据的质量控制方法第五章临床实验室质量控制与评价室。
7、控后的处理五室内质量控制的数据管理六患者数据的质量控制方法第五章临床实验室质量控制与评价室内质量控制,简称室内质控检验人员按照定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。第二节室内质量控制第五章临床实验室质量控制与评价第二节室内质量控制室内质控的目的通过对质控结果的统计判断，推定同批次患者检测结果的可靠性。控制本实验室测定的精密度，监测其准确度的改变，提高常规工作中批间或批内标本检测结果的致性。室内质控基本内容质控品控制图控制规则，以及失控的判断和处理等诸多内容。返回节目录第五章临床实验室质量控制与评价质控品的选择和使用质控品专门用于质量控制目的的标本。常用的质控品人源性或动物源性的血清或血清模拟物全血或全血模拟物体液或体液的模拟物标准菌株等。质控品性。
8、内质量控制,简称室内质控检验人员按照定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。第二节室内质量控制第五章临床实验室质量控制与评价第二节室内质量控制室内质控的目的通过对质控结果的统计判断，推定同批次患者检测结果的可靠性。控制本实验室测定的精密度，监测其准确度的改变，提高常规工作中批间或批内标本检测结果的致性。室内质控基本内容质控品控制图控制规则，以及失控的判断和处理等诸多内容。返回节目录第五章临床实验室质量控制与评价质控品的选择和使用质控品专门用于质量控制目的的标本。常用的质控品人源性或动物源性的血清或血清模拟物全血或全血模拟物体液或体液的模拟物标准菌株等。质控品性能指标基质效应稳定性瓶间差定值和非定值等。第五章临床实验室质量控制与评价基质与基质效应基质。
9、质控品瓶每瓶重复测定次，至少收集个数据剔除离群值后计算出平均数作为质控图中心线根据平均数和上批次的变异系数计算出标准差用于质控图。质控图中心线和标准差的确立第五章临床实验室质量控制与评价质控图的制作方法和图形与相似仅仅质控判断规则略有不同采用两份质控血清医学决定水平上限高值或下限低值或者是分析方法测定范围的上限和下限采用了多个质控规则来解释质控结果优于质控图法三质控图第五章临床实验室质量控制与评价•分数是指质控品测定结果与本系列质控品平均数之差，再除以本系列质控品的标准差而得到，即分数•分数图解决了不同浓度水平的质控品的中心线平均数和标准差不同，在同质控图上标记多个系列质控品测定结果时的困难。四分数图第五章临床实验室质量控制与评价四分数图分数分析批分数分析批返回节目录第五章临床实验室质量控制与评价三常用质量控制规则质控规则及表示符号控制规则是解释质控数据和判断分析批是否在控的标。
10、即停止该分析批次报告的审核发布和打印查找分析失控原因有针对性地处理处理后再次做质控验证，直至质控结果在控为止填写失控及处理记录表，交专业组组长或指定工作人员审核签字审核者查验处理流程和结果，确认处理方式和最终结果由审核者决定是否发出与失控同批次的患者报告由审核者决定是否收回失控发现前已发出患者报告，以及是否重新测定或验证四失控后的处理第五章临床实验室质量控制与评价导致失控的常见因素操作失误，试剂校准物质控品失效水电等供应不符合要求，仪器维护不良以及采用的控制规则控制限范围次测定的质控标本数不当等。二失控原因分析第五章临床实验室质量控制与评价第五章临床实验室质量控制与评价张莉萍第五章临床实验室质量控制与评价第五章临床实验室质量控制与评价第节统计质量控制的基础第二节室内质量控制第三节质量控制方法的设计第四节室间质量评价第五章临床实验室质量控制与评价第节统计质量控制的基础统计质量控制意义二统计。
11、批违背规则分析批分析批违背规则常用质控规则的符号和含义个连续质控测定结果在中心线侧•主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线的情况分析批违背规则分析批分析批违背规则第五章临床实验室质量控制与评价质控规则组合时应考虑的问题误差检出概率,是指常规分析中误差发生时，质控规则及组合能有效发现或检出的概率，相当于临床诊断试验的灵敏度。理想的质量控制方法应为，在实际操作中，在之间般认为是可以接受的。二质控规则使用中的相关问题第五章临床实验室质量控制与评价质控规则组合时应考虑的问题假失控概率,当分析过程正确进行时，除了方法的固有误差外，在没有其他误差加入的情况下，如果质量控制规则判读认为出现了失控，即“假失控”这相当于临床诊断试验的特异性。在实际工作中，小于的假失控概率认为是可以接受的第五章临床实验室质量控制与评价联合使用多规则的逻辑思维返回节目录第五章临床实验室质量控制与评价失控处理的工作流程立。
12、质量控制内容三相关统计学的概念第五章临床实验室质量控制与评价统计质量控制的意义统计质量控制指应用统计学方法对生产过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到保证与改进产品质量的目的统计质量控制方法可以有效提高检验结果的精密度和准确度，减少重复检测，避免错误报告的发出，为正确的临床诊疗活动提供保障。返回节目录第五章临床实验室质量控制与评价二统计质量控制的内容室内质量控制,按照定频率定性或定量地检测稳定样品中种或些成分，并将测定值画在符合定统计学规律的控制图上，运用控制规则对控制图上的测定值进行评估，以此推测同批次患者标本的检测质量是否在控。第五章临床实验室质量控制与评价二统计质量控制的内容室间质量评价即能力验证或外部质量评价指多家实验室对同标本进行分析，由外部机构收集和统计实验室的检测结果，以此评价实验室的操作过程是否满意。返回节目录第五章临床实验室质量控制与评价三与质量控制相关的统计学概念总体。
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