实验室质量手册(某某某管理体系文件) ㊣ 精品文档 值得下载

本年度的仪器设备检定校准计划，交技术负责人审核，经理审批。

并负责按计划组织检定校准。

在投入使用前必须按测量设备溯源管理程序的规定送经服务供应商评价合格的技术机构进行溯源。

检验检测设备由经过授权的人员操作，设备使用和维护的最新版说明书包括设备制造商提供的有关手册与作业指导书起放置于检测工位，便于检验检测有关人员取用。

用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，均进行编号进行唯性管理。

公司对检验检测具有重要影响的设备及其软件采取机档方式建立仪器设备档案。

档案至少应包括设备及其软件的识别制造商名称型式标识系列号或其他唯性标识核查设备是否符合规范当前的位置如适用制造商的说明书如果有，或指明其地点所有校准报告和证书的日期结果及复印件，设备调整验收准则和下次校准的预定日期质量手册文件编号版本修改状态主题设备设施第页共页颁布日期年月日设备维护计划，以及已进行的维护适当时设备的任何损坏故障改装或修理。

曾经过载或处置不当给出可疑结果已显示出缺陷超出规定限度的设备，由质量监督员通知设备使用人停止使用，加贴标签标记清晰表明该设备已停用，并报告技术负责人。

技术负责人负责组织相关人员进行分析和判断，并执行不符合工作控制程序，直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。

公司使用三色标识，表明测量设备校准状态，包括上次校准的日期再校准或失效日期。

无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，在该设备返回后，在使用前必须送溯源单位对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果后使用对重要的使用频率较高长期稳定性较差的测量设备，公司制定期间核查程序进行期间核查以保持设备在两次检定校准和检测之间的检定校准和检测状态可信度。

设备使用人员应明确需期间核查的设备并制定出有效的核查方案，监督员应对其实施进行监督。

当校准产生了组修正因子时，公司制定测量设备管理程序确保其所有备份例如计算机软件中的备份得到正确更新。

非授权设备使用者不得随意操作检测设备，质量监督员对检测设备的采购研制验收使用保管维护修理和淘汰等环节的进行监督，以避免发生致使检验检测结果失效的调整。

技术负责人应组织制定对检验检测结果抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备例如用于测量环境条件的设备及其校准状态的维护计划和程序，并对认可项目有关的测量量值是否达到有效的溯源进行确认。

公司建立测量设备管理程序安全处置运输存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性，并按计划进行有效溯源。

相关文件测量设备管理程序质量手册文件编号版本修改状态主题设备设施第页共页颁布日期年月日仪器设备览表标准物质览表仪器设备检定校准计划期间核查程序测量设备溯源管理程序质量手册文件编号版本修改状态主题管理体系第页共页颁布日期年月日管理体系本公司依据检验检测机构资质认定评审准则，结合本公司实际工作，建立并保持文件化管理体系，确定适宜的质量方针目标和承诺，对组织机构及其职责权限等管理职责实施有效控制，以保证质量方针和目标的有效展开与实现，保证管理体系运行的适宜性和持续有效性。

管理文件的结构分为四个层次，包括第层纲领性文件质量手册第二层规定具体运作过程的中间层文件程序文件见程序文件目录第三层支持性技术文件管理性文件作业指导书及标准大纲等第四层管理运行凭证质量记录。

对有关岗位人员进行培训，使其理解并有效执行，以达到确保校准结果质量的目的，各岗位人员方便地取得有效的使用管理体系文件。

本公司的质量手册概述了管理体系中所有文件的架构，包括质量方针声明检验检测机构描述人员职责支持性程序手册管理等。

制定了管理体系总体目标，并在管理评审时予以评审。

质量方针声明由经理授权发布，至少包括下列内容最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺最高管理者关于服务标准的声明管理体系的目的要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。

公司建立和保持保持技术能力公正性运作诚信等方面的可信度程序和保护客户的机密信息和所有权控制程序，保持避免卷入降低其能力公正性判断力或运作诚信等方面的可信度和保持保护客户的机密信息和所有权，该程序包括了保护电子存储和传输结果的要求。

文件控制的内容包括职责文件编制审批标识发放保管修改，特别要对保存的局域网或独立计算机的文件加以有效的控制。

文件包括法律法规标准规范性文件检验检测方法，以及通知计划图纸图表软件规范手册指导书，这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，质量手册文件编号版本修改状态主题管理体系第页共页颁布日期年月日也可是数字的模拟的摄影的或书面的形式。

文件在发放前进行审批，确保其充分性与适宜性，经批准的文件实施唯性编号和状态标识，编制受控文件清单，方可进行发放。

文件使用部门及人员应及时得到现行有效版本文件。

使用场所已失效或作废的文件应及时回收，以防误用。

若要保留失效或作废文件时，做出标识。

应定期对质量体系文件有效性进行评审，必要时予以修改，确保持续适用。

文件的持有者应确保文件保持清晰，便于文件的识别和使用。

除非另有特别指定，文件变更应由原审批责任人进行审核和批准。

被指定人员应获得进行审批所必须的有关背景资料。

文件变更需在文件修改审批单中说明变更内容。

文件再版之前允许手写修改，但应执行文件管理程序。

记录的控制见记录及档案资料管理控制程序。

公司建立和保持评审客户要求标书合同的程序。

按照检测工作的性质，将合同分为般合同和特殊合同。

对客户的要求标书和合同的评审应包括检测能力资源及客户特殊要求，并形成文件。

对于特殊要求的检测项目的评审执行新增项目控制程序，并做好较全面的记录。

对要求标书合同的变更偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。

在执行合同期间，如需对合同进行修改应按原程序进行重新评审，并将修改内容通知所有受到影响的人员。

公司所有检测项目不允许分包。

公司建立和保持服务和供应品选择和购买程序。

程序包含了有关服务供应品溯源服务的购买接收存储的要求，并保存对重要服务供应品溯源服务供应商的评价记录和名单。

公司建立和保持服务客户的程序，保持与客户沟通，在服务大厅建立咨询服务台为客户提供咨询服务，并发放和收集客户对公司的满意度调查。

在保密的前提下，允许客户或其代表，在公司人员带领下安全进入检测车间的人员通道进行观察。

公司建立和保持处理投诉和申诉的程序。

明确质量负责人负责对投诉质量手册文件编号版本修改状态主题管理体系第页共页颁布日期年月日和申诉的接收确认调查和处理，当公司收到申诉投诉和其他不满意的信息时，质量负责人组织综合管理部应认真进行受理处理。

相关责任部门在确认申诉投诉事实后，应主动配合质量负责人组织制定并实施纠正和预防措施。

当申诉投诉涉及本公司质量管理体系的适宜性充分性有效性时，质量负责人必要时组织附加内部审核或建议管理评审。

所有申诉投诉的受理处理资料，交综合管理部整理归档。

所有当事人应采取回避措施。

公司建立和保持不符合工作的处理程序。

全体员工都有责任随时报告所发现的不符合。

质量负责人根据检测活动和质量管理体系运行中发现的不符合，组织有关责任部门进行分类评价，提出处置意见，报经理审批。

经理决定不符合工作是否可接受纠正不符合工作，必要时，通知客户并取消不符合工作。

各责任部门根据评审意见对不符合项实施控制和纠正。

不符合经纠正后，经理负责批准恢复被停止的不符合工作。

质量负责人在识别出不符合工作时在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序。

应分析原因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控。

必要时，质量负责人可进行内部审核。

质量监督员负责识别潜在的不符合原因和改进，报质量负责人并启动预防措施的程序。

质量负责人应制定执行和监控这些措施计划，综合管理部汇总质量信息，研究分析和确定潜在不符合及其原因，并对其趋势和风险进行分析，编制质量信息分析报告，并由检测车间进行控制和改进，以减少类似不符合情况的发生。

公司通过实施质量方针质量目标，经理及管理层应用审核结果数据分析纠正措施预防措施内部审核管理评审来持续改进管理体系的有效性。

公司实施记录及档案资料管理控制程序，对内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的质量记录和原始观察导出数据和建立审核路径有关信息的记录校准记录员工记录发出的每份检验检测报告或证书的副本的技术记录，进行识别收集索引存取存档存放维护和清理。

记录可质量手册文件编号版本修改状态主题管理体系第页共页颁布日期年月日存于任何媒体上。

每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。

记录应包括每项检验检测人员和结果校核人员的标识。

观察结果数据和计算应在产生时予以记录，对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。

对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。

所有记录都应保存年以上并予以安全保护和保密。

公司每年至少制定次内部审核计划，经质量负责人批准后组织实施，以便验证质量体系运作是否符合管理体系和评审准则的要求。

内审组成员应经过培训考核取得内审员资格，由经理任命后方可从事内部审核工作。

内审组组长由经理任命质量负责人担任，确定审核依据目的范围内容程序安排主要审核活动的日程，并将具体审核管理体系要求通知内审员，由各内审员编制内部审核检查表，审核应涉及全部要素，包括检验检测活动。

审核员通常应独立于被审核的活动。

获取客观证据，以客观评价管理体系的符合性和有效性。

管理评审于每年底进行，管理评审通常个月次，由最高管理者负责，特殊情况下公司经理可决定增加评审频次。

在出现下列情况时，应及时进行评审，给出相应的结论本公司的组织机构及体制有重大变化