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测检测技术股份有限公司基本情况 单位名称深圳市华测检测技术股份有限公司 注册资本，万元人民币 法定代表人万峰 注册地址深圳市宝安区区鸿威工业园栋 公司性质股份有限公司上市 华测检测技术股份有限公司是中国第三方测试检验与验证服务的开 拓者和领先者，为众多行业和产品提供站式的全面质量解决方案，提升企业 竞争优势，满足其对品质的更高要求。
年月，华测成功在深交所挂牌 上市，成为中国检测行业首家上市公司。
公司通过科学的研发系统先进的检测实验室健全的技术服务体系和高 效的服务流程，致力于在技术检测服务领域创建最具公信力的中国检测服务 品牌，为产品创新产业升级提供公共技术服务平台，为质量安全环保 健康节能等提供监督和支持。
目前具有中国合格评定国家认可委员会 认可及计量认证资质，并获得英国新加坡美国 认可，检测报告具有国际公信力，赢得了国内外众多知名企业的信赖。
基于遍布全球服务网络和深厚的服务能力，在生命科学消费品检测 工业品检测及贸易保障四大领域，提供食品医药产品化妆品农产品饲 料电器有害物质电器安规可靠性失效分析材料分析环境安 全纺织品鞋类皮革玩具汽车石化验货计量校准等多项检测服 务。
三项目概况 项目名称 华测临床前基地 二项目建设地点 江苏省昆山高新技术产业园区 三建设规模 计划占地面积约平米。
项目建设完成后，发展目标是成为全国规模 最大，技术最领先的药品安全评价中心，进入全球行业的第梯队。
四投资规模 项目第期投资亿元人民币。
五资金筹措方案 本项目投资所需资金中，亿元来自华测上市募集资金，亿元来自贷 款和外部投资。
六项目建设内容 合同研究组织是为各类医药企业提供新药研究服务，并以之作为 盈利模式的专业组织。
提供的技术服务内容包括新药产品开发临床前试 第章项目的市场分析 随着我国加入和经济全球化不断加快，大型跨国企业看准我国医 药市场的发展前景和研发成本优势大举进军跨国，并以独资合资合作形式 在我国设立具有外资背景的企业。
随着未来产业的不断壮大，竞争必 然趋向于国际化。
业务正在扩展到临床试验之外的更加广泛的领域，有些发达国家的 已将其服务扩展到药物研发临床前研究药物经济学药物基因组学 药物安全性评价ⅠⅣ期临床试验试验设计研究者和试验单位的选择， 监查稽查数据管理与分析信息学临床文件政策法规咨询产品注册 生产和包装推广市场产品发布和销售支持以及各类相关的商业咨询等诸 多领域。
使本土企业具有制药公司需要的技术专长和全球化高质量的技 术开发和临床试验管理能力，满足这些大型制药企业的新药上市需求，也将是 未来发展的目标。
外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。
从新药研发到新药上 市，大型跨国企业都能提供站式综合服务。
我国目前整体行业刚刚 起步，产业规模发展潜力巨大。
对于本土企业来说，未来如何打造完整的 产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能力推动我国尽快进入制 药工业价值链的上游，更是为了满足我国医药市场日益增长的需求，是大势所 趋的必然结果。
作为全球制药工业价值链中的重要环，在质量标准体系上不可避免 地要与全球性的标准接轨。
建立后，中国大力推进了及等 质量标准体系的建立，逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。
但不可否认 的是，与西方发达国家特别是美国的严格的质量体系相比，中国与它们之间还 是有较大段距离的。
对于真正意义上的新药研发的外包业务，在质量标准上 达到西方国家的标准如美国的标准也将是本土企业未来发展 的必要条件。
先进研发操作技术服务管理流程在行业进步推广，主要表现在 企业强化药物发现的专业技术，建立符合以生物技术为代表的新技术发展 的研发模式。
并出于时效性的要求，建置网络工具强化与试验场所的关 系，加速临床试验流程。
全球经济体化趋势日益突出，中国经济的发展越来越离不开国际经济体 系。
在这样的背景下，中国市场的运行也必然要更多地按国际惯例和通行 规则行事，中国市场的快速成长将成为必然趋势。
第章项目建设方案和建设规模 建设内容 本项目计划第期投资亿元，亿元来自华测上市募集资金，亿 元来自贷款和外部投资。
土建工程计划在年内完成，完成装修和试运行后，实验室在两年内正式 投产。
项目第期总投资亿元，主要建设内容包括两个方面是完成实验 大楼基础装修和实验室装修二是安装实验室设备和分析仪器设备。
二服务内容 安全性评价向新药研发企业化学品合成研发企业食品添加 剂转基因食品研发企 业等提供法规毒理学评价报告。
二药效学研究通过体外试验动物试验观测药理作用和作用机理， 研究药物活性生物 学作用和疗效，开展新药临床前药效学评价，为新药临床试验提供可靠依据。
三药物代谢分析药物代谢与生物分析，是利用先进的仪器设备和生 物分析技术，定量研究 药物在生物体内吸收分布代谢和排泄规律，分析血药浓度随时间变化的规 律，揭示药物在体内的过程。
目录 第章释义 第章总论 项目名称 二项目承担单位 三项目概况 项目名称 二项目建设地点 三建设规模 四投资规模 五资金筹措方案 六项目建设内容 七项目建设目标 四可行性研究的编制依据 五研究结论 经济指标 二研究结论 第章项目背景及投资必要性 项目背景 二项目投资必要性 从政策角度看，项目投资符合中国医药产业发展的需要 二从市场角度看，符合公司未来可持续发展战略 三从发展的角度看，项目的投资有利于对区域医药产业的支持 第章项目的市场分析 第章项目建设方案和建设规模 建设内容 二服务内容 安全性评价 二药效学研究 三药物代谢分析 三建设规模 第章项目工程建设方案 项目安排 二土建工程 三其它工程 给排水工程 二动力及公用工程 第章项目环保消防与职业安全 主要污染及治理措施 二环境影响评价 三消防 四职业安全卫生 第章项目节能措施 节能设计主要原则 核准通过，归档资料。
未经允许，请勿外传， 二主要节能措施 第章项目投资估算与资金筹措 固定资产投资估算 投资估算方法及说明 二投资估算结果 二流动资金投资估算 三项目总投资估算 四资金筹措 第章项目经济分析与财务评价 基本经济指标 项目计算期 二总成本 三销售收入及税金 二财务评价 财务盈利能力分析 二不确定性分析 第章项目风险分析 风险分析 政策风险 二市场风险 三技术风险 四管理风险 五应收账款发生坏账的风险 二风险管理 第章项目影响分析 有利于规范行业市场竞争秩序，走可持续发展道路 二有利于提升国内行业在世界产业的地位 三有利于中国医药研发企业走向世界 第章释义 术语 指 ，合同研究组织。
是通过合同形 式向新药研发企业提供新药研究服务的专业机构。
提供的技术 服务包括新药产品开发临床前试验及临床试验数据管理新 药申请等。
作为新药研发企业的种可借用的外部资源，可在短时间内迅 速组织起个具有高度专业化的和具有丰富研究经验的非临床和 临床研究队伍，能降低整个制药企业的管理费用，大大提高效率。
指 ，良好实验室规范。
是就实验室 实验研究从计划实验监督记录到实验报告等系列管理而制 定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
它主要是针对医 药农药食品添加剂化妆品兽药等进行的安全性评价实验而 制定的规范。
指 经济合作与发展组织 简称经合组织，是由多个市场经济国 家组成的政府间国际经济组织，旨在共同应对全球化带来的经济 社会和政府治理等方面的挑战，并把握全球化带来的机遇。
成立于 年，目前成员国总数个，总部设在巴黎。
日前的 准则已被作为国际标准在全世界范围内得到承认和实施。
第章总论 项目名称 项目名称华测临床前基地 承担单位深圳市华测检测技术股份有限公司在江苏昆山设立的控股合资 公司 二深圳市华测检测技术股份有限公司基本情况 单位名称深圳市华测检测技术股份有限公司 注册资本，万元人民币 法定代表人万峰 注册地址深圳市宝安区区鸿威工业园栋 公司性质股份有限公司上市 华测检测技术股份有限公司是中国第三方测试检验与验证服务的开 拓者和领先者，为众多行业和产品提供站式的全面质量解决方案，提升企业 竞争优势，满足其对品质的更高要求。
年月，华测成功在深交所挂牌 上市，成为中国检测行业首家上市公司。
公司通过科学的研发系统先进的检测实验室健全的技术服务体系和高 效的服务流程，致力于在技术检测服务领域创建最具公信力的中国检测服务 品牌，为产品创新产业升级提供公共技术服务平台，为质量安全环保 健康节能等提供监督和支持。
目前具有中国合格评定国家认可委员会 认可及计量认证资质，并获得英国新加坡美国 认可，检测报告具有国际公信力，赢得了国内外众多
华测临床前CRO研究基地一期项目资金申请报告
