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ppt 药物流行病学研究在药品安全性评价中的应用 ㊣ 精品文档 值得下载

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《药物流行病学研究在药品安全性评价中的应用》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....包括持续时间患病率严重性是否有其它治疗方法进行药物流行病学研究的理由是否开展研究还取决于对风险的耐受性不良反应的特点严重性可逆性发生频率“谈虎色变“速发还是迟发在所有人群中发生还是仅发生于敏感人群已知还是未知药物暴露的特征必要的还是选择性的用是否比不用好有否其它方法自愿承受风险药物是想要用的还是误用的评估者的感受影响风险可接受性的因素些灾祸的年度死亡风险灾祸年死亡率每万暴露者心脏病美国,年跳伞运动癌症美国,年吸烟岁悬挂滑翔英国赛车美国动力艇比赛脑血管病美国,年深潜美国深潜英国流感乘车的旅客美国自杀美国,年他杀美国......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....其中含而对照组人给予安慰剂,主要观察结局冠心病侵入性乳腺癌脑卒中肺栓塞子宫内膜癌结肠直肠癌髋部骨折其它原因所致死亡全结局指标,结果事件共发生例数冠心病乳腺癌脑卒中肺栓塞子宫内膜癌结肠直肠癌髋部骨折其它原因死亡全结局指标临床结局药学杂志发表的质量药学杂志年有关药物临床试验论文篇存在问题的临床试验文献篇,占入选文献的。诊断标准未交代无来源不完整研究对象无对照组或未随机分组试验方法试验药和对照药未用双盲或未交代合并治疗观察指标观察远期指标和经济指标的文献较少统计学处理统计方法与统计资料不相称。刘振威蔡映云,针灸治疗中风的个试验的漏斗图分析,针对个主题进行的二次研究,在复习分析整理和综合原始文献的基础上进行综合大量类似研究,是循证决策的良好依据综述过程依照定的标准化方法年月日美国组织专家投票表决......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....需要开展药物上市后监测和药物流行病学研究药物流行病学研究药物与人体相互作用的规律和机理,主要任务是评价药物在人体内的安全有效性。研究疾病和健康在人群中的分布及其影响因素的门科学,药物则是影响疾病和健康分布的重要因素之......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....因为可疑的反应极少得到证实性的调查。病例报告提示的警告信号未被系统纳入通常使用的药物信息资源。不同意见••病例报告病例报告没有对照组,不能进行因果关系的确定旦对种药物的怀疑被公布,常引起医生和病人的过度报告,导致偏性结论对药物与常见或迟发的或的联系,在个体水平很难探测,因此病例报告的作用较小。,生态学研究是以人群组为基本单位收集和分析资料,从而进行暴露与疾病关系的研究。调查中,该方法主要是描述种疾病和具有些特征者,例如服用种药物者,在不同人群时间和地区中所占的比例,并从这两类群体数据分析种疾病是否与服用种药物有关,为进步确定不良反应的原因提供研究线索。生态学研究生态学谬误生态学研究中,我们并不知道每个个体的暴露与疾病状况,也无法控制可能的混杂因素,因此,这种方法只是粗线条的描述性研究......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....结果使用者本身就有较高的自杀危险负荷。未调整混杂因素时,与其它种药物相比,自杀风险增加,但调整混杂后,风险降低,均包含。尚不能确定因果关系。嵌入式病例对照研究临床试验随机对照试验,随机临床试验,常用于对种药物或治疗方法的效果进行检验。其设计模式为设计由组织实施随机对照初级预防实验,计划随访期年,在年间......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....詹思延,研究方案目标内容研究目标了解抗结核病药品不良反应的发生率及对病人安全性的危害评价抗结核病药品不良反应对中国结核病控制的影响程度探讨抗结核病药品不良反应的原因危险因素相关因素对抗结核病药品不良反应的危害及其处理进行卫生经济学评估制定中国抗结核药品不良反应报告规范和评价标准研究方案目标内容研究内容问卷调查报告内容包括基线调查和结局调查实验室检测内容肝肾功能血尿常规以及乙肝病毒表面抗原监测报告分析内容文献研究内容研究方案研究方法综合分析ⅣⅢⅤⅡ国家药品不良反应监测中心信息资料分析系统综述队列研究嵌入式病例对照研究卫生经济学分析技术路线启动阶段发生及保肝药品的系统综述完善方案,制订细则逐级开展培训病人募集,基线调查现场调查阶段监测数据分析总结阶段队列资料总结分析......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....生态学上疾病与因素分布致,可能是该因素与疾病之间确有联系,但也可能在个体水平二者毫无联系,此即所谓的生态学谬误。横断面研究是研究在特定时间与特定范围人群中的有关因素与疾病或健康状况的关系。研究人群暴露于药物后发生不良反应的分布状态,如老年人群镇静催眠类药物滥用情况调查。了解人群药物使用的特点,如二周用药调查。横断面研究监测方法自愿报告制度义务性监测重点医院监测重点药物监测速报制度药物流行病学研究方法病例对照研究在研究时,可将研究对象按的有无分成病例和对照两组,调查既往可疑药物服用情况,以判断药物暴露与不良反应有无关联以及关联程度大小,这是药物流行病学研究设计中经常用到的方法......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....年月日,欧洲药品管理局在利弊评估后,认为这些抗糖尿病药物在其适应症范围内仍然效益大于风险。但建议修改罗格列酮产品信息,并建议采取措施进步提高对罗格列酮和吡格列酮安全性的认识。异质性的处理忽略异质性检验异质性合并解释固定效应模型有异质性不合并随机效应模型亚组分析回归分析应强调对异质性的分析和处理药物流行病学可以根据研究目的使用以上各种方法,尤其在重大药害事件的调查中可以灵活运用多种流行病学研究方法确定药物与不良反应的关系......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....主要用途补充上市前研究中未获得的信息量化已知发生率或是有效效益的频率精确度更高了解药物对特殊的人群组的作用研究并发疾病和合并用药的影响比较并评价新药是否更优于其它常用药物。主要用途获得上市前研究不可能得到的新信息发现罕见的或迟发的不良反应,并用流行病学的方法和推理加以验证了解人群中药物利用的情况卫生经济学评价。总体贡献确保用药安全履行伦理和法律的义务管理层面政策的要求为了使药物更早批准上市回应行政管理机构提出的问题协助药品在其它地方获准上市销售层面提供药物安全性的证据以促进药品销售的扩展增加药品名称的认知度“播种试验”协助药物的重新定位不同的转归如生活质量和经济学等方面不同的患者类型如老年人新的适应症使药品说明书的限制更少使药品免于不良反应的诉讼进行药物流行病学研究的理由法律层面未雨绸缪......”

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