1、能和经验熟悉产品标准，人员和检验规范有关法规。验证人员具备初中以上学历或从事类似验证工作三年以上具备相关技能和经验或接受过相关培训并具备资格熟悉生产工艺技术要求。操作工人能正确使用生产设备熟悉岗位技术质量要求具备定工作技能和经验。内审员要求中专以上学历要求应由认证咨询机构培训考核合格持证上岗。员工任职能力的确认企管办负责员工能力确认工作的归口管理，收集管理与员工任职能力有关的切资料。当员工能力满足规定的要求并得到充分确认批准之后，该员工可以上岗从事此项工作，并不断通过工作提高自己的能力与水平。当员工能力不满足规定的要求时，应对该员工通过培训或其他方式予以满足，确保从事影响产品质量工作的人员都是能够胜任的。培训的策划明确培训需求企管办组织制定培训需求并形成文件，制定培训需求可以采用如下种或几种形式由各岗位职工自己提出申请并经本部门领导或上级领导批准以会议形式确定，各部门领导起讨论，根据企业产品对人员的需求或企业发展对人员需要制定最高领导或管理者代表的决定。制定培训计划企管办根据培训需求结合本公司实际制定培训计划。培训计划应阐明企业对职工培训的年度总要求及策划重点，在内容上应包括培训对象培训内容谁来培训培训到何种程度等。培训实施企管办负责组织实施培训。对内审员和特殊工作人员采用外部培训方式，即委派其到具有培训资格的单位进行培训，也可与这些单位联系聘请专职培训师到厂内进行培训。每年应至少进行次质量情形环境管理体系标准要求的培训，由管理者代表负责培训。对管理人员的培训可以采用内部培训或外部培训两种方式或其中种方式。
2、量管理文件编号为序号企业代号质量管理文件代号技术文件编号为序号企业代号技术文件代号外来文件执行原编号。文件的发放文件分为受控版本和非受控版本两类，发给正式使用部门的文件必须是有效版本，作为受控文件管理。公司各部门指定文件管理员可为兼职负责文件和资料的发放与管理。公司及公司各部门受控文件的发放由企管办填写文件发放回收记录，经管理者代表批准后，发放各部门。纸张文件封皮上须加盖受控字样，并注有唯的分发号，以便追溯。第三层次文件作为受控文件管理，可不加盖受控标识，管理上仍按受控文件管理求，使用行业统表格填写产生。体系运行记录，由各部门按企管办下发的记录清单要求和公司规定的记录表格及时产生。记录每年归档次，企管办对各部门形成的记录进行审核归档管理。记录应及时产生，内容完整字迹清楚，用黑色碳素笔填写或微机打印，产生的记录不得随意涂改。记录的标识检索每个部门按部门代号序号对记录编号进行标识检索，生产技术部代号，质管部代号，企管办代号，市场部代号日常管理文件可自行编号。记录表格可用编号作标识，在贮存袋盒夹柜上用标签标识记录编号，以便于检索，快速查找。记录的贮存保护保存期限借阅复制及处臵要求归档后的记录由公司企管办负责管理，应贮存在铁制档案柜中，贮存的环境条件，要确保防潮防腐等，以确保在贮存期间不丢失不损坏不变质。电子版本的记录要防磁防静电。保护记录在产生和归档后，各部门应确保专人保护。产生过程中的记录由部门文件员保管，在本部门的专用文件柜中贮存，归档后的记录由专人按照公司档案管理规定管理，在公司档案室铁皮档案柜中贮存。电。
3、开发评审报告的相应栏目。设计和开发的验证根据评审通过的设计开发输出由生产技术部安排小试，质管部负责对小试产品的功能特性进行检验。检验结果作为本次设计的验证依据。在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较计算验证模拟试验等。项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措施，报经理批准，确保设计开发输入中每项要求功能指标都有相应的验证记录。小试通过后，生产技术部组织各相关部门对中试生产的可行性进行评审，填写试产报告，由部门负责人审核，报总经理批准后，生产技术部指导生产技术部进行试产。质管部对中试生产的产品进行检验或试验，出据相应的检测报告生产技术部对工艺进行验证并出据工艺验证报告采购员出据物资采购批量供应可行性报告企管办出具成本核算报告生产技术部综合上述情况，填写试产总结报告，部门负责人审核，报总经理批准后，作为批量生产的依据。当验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应决定采取有效的措施包括设计更改以满足要求。生产技术部负责依据纠正措施计划对各相关部门进行跟踪验证，将检查结果上报总经理。设计和开发的确认确认的目的是为确保产品能够满足预期的使用要求，或已知的预期用途的要求。通常在产品交付之前完成。根据产品的特点，可以选择以下几种确认方式之通过成品型式检验确定产品的符合性。试产合格的产品，由市场部联系交顾客使用段时间，市场部提交顾客使用报告，顾客满意即对设计开发予以确认。特殊新产品可送往国家授权的实验室进行试验并出据合格报告，上述报告及相关资料。
4、保持文件整洁清晰，并防止文件丢失和破损文件旦发生丢失或破损严重，应说明原因向企管办申请补发。作废的文件应加盖作废标识，由文件的发放部门收回销毁并做好登记。不论因何原因而保留的作废文件，应在文件上加盖作废印章后，注明留用字样，方可留用。记录文件发放回收登记表文件借阅登记表受控文件清单文件更改申请单文件销毁登记表外来文件登记表记录控制程序目的建立和保持记录，为证实产品符合要求和管理体系运行有效提供证据。适用范围适用于公司范围的生产技术资料和质量管理体系运行有关记录的控制管理。职责企管办为本程序的归口管理部门，负责本程序的编制修订和监督实施。建立管理体系日常运行有关记录清单，下发各部门进行整理，并对各部门形成的记录进行检查审核，定期移交公司档案室归档管理。生产技术部负责对公司各部门建立的生产技术资料进行检查。各部门按规定要求填写整理有关记录，并定期报企管办审核归档。工作程序记录的分类记录共分为两类，即生产技术资料和体系运行有关记录。生产技术资料按照现行国家省市地方行业主管部门发布的规范标准规定制度和办法整理产生的各项技术资料，属技术档案组成部分，由各部门按规定分工产生，生产技术部控制管理。体系运行记录按照公司管理体系规定，证实体系有效运行所产生的有关记录，属公司内部管理资料，由各部门按企管办下发的记录清单要求产生，企管办控制管理。记录的填写归档要求生产技术资料由公司生产技术部按行业规定要生产技术部经理审核总经理批准后下发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，生产技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写设计。
5、，外部培训可以聘请专家举办讲座或到兄弟单位参观学习内部培训可以采用订阅管理杂志的方式并进行学习座谈及互相交流经验。特殊作业人员电工电气焊工特点，为确保产品质量，确定硫化工序为特殊工序，伸缩装臵的焊接工序为重点实施控制，制定操作规程，严格控制工艺参数，加强检验，在生产过程中，操作人员要严格按照工艺文件进行生产。并配备有资格的人员进行操作，操作人文件控制程序目的对公司内所有质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用文件的有效版本。适用范围适用于与公司质量管理体系有关的文件的控制。职责总经理负责对质量手册的批准，质量目标和指标及重要文件批准。管理者代表负责对质量手册及质量目标的制定审核，批准般管理体系文件。企管办负责对管理体系文件进行归口管理。各部门负责各自的文件与资料的保管利用和归档工作。工作程序文件类型第层次文件质量手册第二层次文件程序文件支持性文件，分类如下管理性文件包括质量管理制度生产工艺文件有关操作规程作业指导书技术标准表格等。法律法规性文件。行政体系文件公司收到的与管理体系有关的外来文件，以及红头文件由企管办制定或转发。文件的审批文件发布前，必须得到批准，以确保文件的充分与适宜性，必要时对文件应进行评审与更新，并再次批准。质量手册程序文件由管理者代表审核，总经理批准。质量管理技术文件由管理者代表审批。国家上级下发的质量管理行政文件及行业地方的法律法规由总经理或主管领导根据文件内容批示有关部门执行。文件的编号质量手册编号为发布的年号企业代号手册代号程序文件编号为发布的年号企业代号程序文件代号质。
6、子版本的记录要备份份。保存期体系运行记录保存期年，生产技术记录及检验记录长期保存。记录经产生，不得随意涂改，如需修改，必须报请管理者代表批准后方可修改。同时，记录不得随意借阅复制，如有合同要求需借阅和复制时，必须获得管理者代表的批准，并履行借阅复制手续。处臵对归档后过期作废的记录，企管办及时填写文件记录销毁申请单，报请公司主管领导批准后，实施监督销毁，销毁记录的清单由企管办保留。记录质量记录清单人力资源控制控制程序目的提高全体员工的质量意识，确保质量方针目标指标得到全在面的贯彻执行，特制定本程序。范围本程序适用于每有关职能与层次的人员的培训。职责企管办为人力资源控制的归口管理。生产技术部负责配合企管办做好对执行人员特殊工作人员新入厂工人进行培训。质管部负责配合企管办做好对验证人员进行培训。市场部负责对厂内外业务员进行培训。程序各类人员任职能力要求基于适当的教育培训技能和经验，公司为确保从事影响产品要求符合性的人员能胜任。当文件使用人的文件破损严重影响使用时，应到企管办办理更换手续，交回破损文件。文件的更改般情况下，由企管办每年底对文件进行评审，建立公司的文件清单，文件需要更改时，由申请更改部门填写文件更改申请单提出更改意见，由原审批人对其进行审批。文件更改时，与修改文件有关的所有文件必须同时修改，并确保相关人员知道已变更的要求，修改的文件加注修改代号。文件经十次更改或大幅度修改后应重新印发。文件的管理文件采用统归口管理的办法，企管办建立文件控制清单。文件使用人应保护和保存好文件，不得在受控文件上乱涂乱画，。
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（终稿）某化工公司程序文件.doc（最终版）
