1、风口选用及安装合理，生产区有足够照明，并有应急照明设施。室内外有连接部位均密封完好，温度湿度严格控制在工艺要求范围内，并记录存档。饮片生产车间工艺流程科学合理，能有效地防止污染和交叉污染，药材拣选清洗润药蒸煮切制烘干煅制均严格分开，有单独操作间，容易产生粉尘操作间都安装了独立通风排湿排热除烟吸尘设施。内包装间与外包装间分开，内包装间按洁净区进行管理。仓储区有与生产能力相匹配足够空间。仓储区区域划分清晰，通风良好，有防虫防鼠防潮防盗设施。质检中心根据饮片质量要求设有中药标本室中药鉴定室留样室阴凉留样室仪器室精密仪器室天平订和修订物料中间产品和成品企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订。

2、组长钟慨然。教务活动重新开展，县内信教发展到人。年，又先后分别成立了“益阳县基督教牌口集会点”和“益阳县基督教新市渡集会点”和“益阳县基督教兰溪集会点”，从此，基督教徒均已开展正常宗教活动。在党和政府领导下，年元月益阳市基督教协会成立，协会团结全市基督教徒，热爱社会主义祖国，遵守国家宪法法律法规和政策，积极参与中国特色社会主义社会建设社会组织，办公地设在益阳市资江东路闸门巷号。益阳市基督教协会在益阳市民族宗教事务局领导下，管理有序制度完备规章清晰，坚持民主决策。本着自治自养自传，独立自主自办教会原则，关爱社会，服务人群，充分发挥自身优势，团结和带领全市所有基督徒走爱国爱教荣神益人道路。

3、便是从教育开始，这是提高当地人口素质工作，先后建成和完善了信义小学信义中学信义大学。其次是从医疗着手，这是保障当地身体素质工作，座具有现代医学理念信义医院落成，首次在益阳引进了西医。再次是传播和实践基督教义，这是拯救人们灵魂工作，信义教堂育婴堂和瞽目院先后建成并开展工作。把中国传统积德行善道德扶助实施。再再次是开展现代信息交流，第次在益阳人思维概念中打进了“电信局”这个名词，以至当时益阳人解释起来，都只能用顺风耳和千里目这样神话去理解。而这些，都是挪威基督教在个多世纪之前创办。如果这些公益事业起到只是为益阳人日常生活服务，那么，信义小学信义中学信义大学所大门内装有捕虫设施，各种管道灯。

4、目建设背景和必要性项目建设背景益阳市宗教历史源远流长益阳市是全省宗教工作重点市。全市有佛教道教伊斯兰教天主教基督教五大宗教。佛教东晋教武帝康元年公元年传入益阳，先后有禅宗派惠远广慧禅师和印度高僧不如密陀来益传教，并建有栖霞寺西峰寺龙牙寺。目前，全市有佛教团体个，寺院处，固定处所处，居士余人。盛名远播白鹿寺为唐元和年间由名相裴休监工建造，是湖南省重点寺院。道教晋司徒魏舒之女魏华存从南岳到益阳结庐修道，诵经宏道，取得外籍人员，年月在长沙基督教抗美援朝“三自”即自治自养自传革新运动访问团帮助下合并，举行代表大会，成立益阳地区组织。年月，益阳县组建“基督教三自爱国会筹备小组”选举组长曾博盈副。

5、这种历史大背景下落户益阳。其中“中华信义会”对益阳影响和改造最大。自然，这四个教会也数“中华信义会”规模最大，人数也最多，教会下设四个教堂慈善堂，乐善堂，同善堂，从善堂。这些堂机构内又再设具体公益项目，如育婴院和瞽目院等。此时益阳，正处在大码头商业水运文化发展鼎盛时期，“银益阳”“大码头”赞誉名称正被国内工商界致认可肯定。但个最大缺陷就是，十五里麻石街，有着“九宫十八庙”，到处都是店铺门面老益阳城区，居然没有所像样学校，或者说，整个老益阳城没有所现代教育学校，这不能不说是种严重缺失。当然，对于益阳城市这种文化缺失他们自然旁观者清，在传播教义同时，具体开展了这个城市精神建设拯救工作，首。

6、了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室管理规程。质量保证部现场对生产全过程实施监督控制，监控有记录，该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核，作为评价批成品生产质量放行依据。质量保证部有专人负责用户访问工作，及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。验证为保障生产顺利进行，保证饮片质量，企业成立了验证委员会，负责全厂验证管理工作，并提出设备设施检验方法和工艺验证方案。企业制定了验证管理制度，成立了验证委员会，负责验证项目审核批准。验证委员会下设各专业验证小组，负责制定各专业每年验证计划及验证项目，起草验证方案，组织实施验证。验证结束后，写出验证报告交验证委员会审核批准。。

7、引导全市基督徒为构建社会主义和谐社会发挥积极作用，使益阳基督教与社会主义社会相适应。二项目建设必要性基督教协会自身发展需求基督教协会自成立以来，办公用房位于益阳市资江东路闸门巷号。该办公用房建造年代久远，所处位置偏僻，交通不便，面积狭小，目前该建筑已经严重老化，整体结构变形，用电线路老化，存在安全隐患，该办公用房已无修缮改造价值。随着益阳市基督教社会服务工作深入开展，教会工作人员增加，教务工作繁忙，该办公用房已无法满足协会正常办公需要。为了提高协会办公效率，使基督教更好服务于社会，迫切需要选址另建办公用房。落实宗教政策，实现宗教自养需要“自治自养自传”，是新中国成立后在我国基督教界爱。

8、和清洗方法，直接接触药品生产人员每年参加体检次，建立了对健康不合格人员及时进行调整规定。生产用工艺用水计划经石家庄市疾病预防和控制中心检测符合饮用水标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫生设备卫生工艺卫生等建立了健全管理制度，并有专人负责，同时由质量保证部会同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验人员每年进行次健康检查，不符合要求人员调离岗位。所有物料和人员进入生产岗位都必须经相应净化程序方可进入。这些措施将有力避免交叉污染发生。文件在质量保证部组织下，根据规范要求，企业建立了整套健全完善文件系统。包括与管理文件和技术文件及记录。生产管理企业生产所有饮片产品都有法定质量。

9、人士倡议下提出宗教政策。它充分体现了我国宗教实行独立自主自办方针，反映了我国宗教界反对任何外来势力支配和干涉内部事务愿望，有利于切实保障我国公民宗教信仰自由。也是中外宗教平等交流友好合作重要条件。天主教和基督教传入我国，是同西方殖民主义帝国会，真耶稣教会远系种土教，多由国人自办，民国年益阳循道公会教徒陈溪庭，退出循道公会创办。目前，全市有基督教团体个，基督教堂处，固定处所处，信徒约人。基督教对益阳历史贡献益阳基督教是在鸦片战争六十年以后进来，所处这个时间，则属于中国历史转型关键时刻，就象梁启超当时新诗所描述那样，变法者鲜血，染红了天边彩霞，迎来了二十世纪中华黎明曙光。益阳基督教就正是。

10、户档案，对调查和处理结果有详细记录。投诉与不良反应报告企业建立药品投诉与不良反应监测报告管理制度，质量保证部有专人负责用户投诉和药品不良反应，并按规定逐级上报。第二节可行性研究依据药品生产管理规范二中成药生产管理规范三国家工业发展组织编写工业可行性研究手册四国家计委颁布关于建设项目进行可行性研究试行管理办法年月日五关于出版医药建设原药材购入，但对进口原药材购进进行了规定。卫生企业各项卫生制度健全，有专人负责，各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。生产区没有非生产物品和个人杂物。更衣室设置合理，工作服质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周。

11、准和高于法定质量标准企业内控质量标准和工艺规程，各岗位有经批准相应。工艺规程及均严格执行并不准随意修改。切生产活动均按生产指令进行。在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算，如有异常情况立即停止生产，查明原因，采取有效措施。对于生产过程流转物料和中间产品均依法进行检查和检验，保证不合格物料中间产品不流入下道工序。生产所用物料按物净程序进入车间，每批饮片生产前要求检查生产场所和设备，不符合要求，不准生产，生产结束后及时清场，并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品物料设备设施均有明确标志，以杜绝污染和混药事故发生。生产过程中所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。企业严格规定了。

12、业验证工作主要包括以下方面设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热风循环烘箱验证方案。生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺。上述饮片产品生产工艺涵盖了饮片生产净制洗润切制干燥炒制炙制蒸制煅制关键生产工序。产品销售及回收在产品销售及管理方面，企业制订了完整销售管理制度，每批饮片均有详细批销售记录，根据批销售记录可以追查到每批饮片销售情况，必要时能及时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药品退货及产品收回管理制度及程序，并做好各项记录。企业成立了销售部，专门进行饮片售前售后服务，收集反馈产品质量信息，对用户投拆问题协调质量保证部认真处理，建立。

参考资料：

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