（定稿）全自动真空采血管脱盖机产业化项目投资可行性申请报告（完整版）

综上所述，该项目具有市场需求明确技术水平领先技术条件成熟投资收益较好风险低等特点，项目可行。

目前，需要脱盖血样般是由医护人员手工打开。

手工脱盖操作除了使医护工作人员劳动繁重外，还存在试管口破裂划伤操作人员以及脱盖过程中管内局部负压骤然释放形成血样飞溅和产生血样气溶胶风险。

这两种情况都极易使血样中致病细菌与病毒感染医护人员。

因此国家质量监督检验检疫总局年月日发布实验室生物安全通用要求及卫生部年分析和对比，确定本项目投资按年产台全自动真空采血管脱盖机生产能力进行设计。

项目建设规模为年产台全自动真空采血管脱盖机所需建筑工程生产研发及测试设备等。

收入预测本项目设计达产进度为四年，各年达产比例分别为台台台台。

根据公司现有销售情况及市场调查情况，考虑项目建成后市场变化情况，如竞争者加入上下游行业供需变化等，本项目产品价格保守估算为元台不含税。

表达产计划及销售收入预测表序号项目名称第年第年第年第年及全自动真空采血管脱盖机销售收入万元单价万元台销量台以后各年四财务评价财务评价指标根据现金流量表与利润和利润分配表计算各项财务指标如下表财务分析指标表序号指标名称经济指标销售收入不含税静态指标投资利润率投资利税率动态指标内部收益率全部投资净现值计量单位万元万元设计指标备注达产后所得税前所得税前投资回收期盈亏平衡点年含建设期五风险分析本项目风险主要从两方面考虑，外部市场风险与内部管理风险来考虑。

市场风险该项目市场风险主要来自于产品替代风险由于该产品用于真空采血管标本分析前处理脱盖过程，不排除因技术进步导致封闭采血管直接上机检验而不需要脱盖可能。

此外，全自动标本分析前处理流水线包含脱盖功能。

虽然目前有部分血细胞分析仪可以对采血管自动穿刺取样，而不需要脱盖。

但是对于血清和血浆类采血管而言，由于要进行生化及免疫多个项目检测，需要多次取得血清或血浆样本，多次自动穿刺将导致胶塞落屑堵塞探针和通路，因此目前尚未有自动穿刺生化分析仪器，而脱盖方式可以方便地多次吸取血清或分杯用于检验，所以短期内这种方式被替换可能性很小。

全自动标本分析前处理流水线虽然包含自动脱盖功能，但该流水线价格昂贵每台万元以上，标本处臵不够灵活，进入中国年时间，国内使用寥寥，不适合国内大多数医院需要，对该项目产品尚不形成替代威胁。

本产品经过充分市场调研，应用了多项先进技术，在性能方面尽可能地满足顾客需要，经顾客试用后反馈良好，而且该项目投产后，仍然会继续根据顾客反馈持续改进完善，保持不断技术领先。

市场推广风险由于该产品为全新产品，市场推广需要定顾客接受过程，有销售量不到预期风险。

首先该产品是目前医学实验室迫切需要产品，性能与价格方面与同类产品相比具有较大优势。

而且，目标顾客和销售渠道与目前公司主导产品真空采血管相同，推广难度小。

经过前期试销，新顾客购买意愿明显，销售风险不大。

内部管理风险产品质量风险该产品完全自主研发，应用多项创新技术，可能有性能缺陷，质量不稳定风险。

该产品经过年研发设计，以及年设计完善。

尤其是设计完善过程，在顾客高频次试用基础上不断修改完善，最终达到性能稳定可靠。

并且参照国标，委托广东省医疗器械质量监督检验中心进行包括电气安全电磁兼容及其他性能检测，完全合格。

因此，在项目投产后，加强质量管理和产品质量检验，可以将产品质量风险降至最低。

综合管理风险公司对于有源医疗器械领域属于初次投入，存在定以无源医疗器械管理模式进行对有源医疗器械管理状况，造成些不必要资源浪费。

因此，公司计划吸纳批拥有深厚有源专家委员卫生部第五届全国临床检验标准委员会委员广东省医药行业协会副会长。

公司产品设计独特技术先进性能稳定。

公司主要产品第三代真空采血系统主要性能在国内处于领先，公司已成为全球真空采血管品规最多专项检测专用采血管最多血清类采血管血清制备速度最快供应商和国内真空采血系统高端市场领军企业。

生产能力公司通过生产制造环节全自动生产线和扩大生产规模提高公司快速响应定制能力和产品供应能力。

质量体系年，公司在国内真空采血系统行业通过德国现更名为德国公司颁发欧盟质量体系认证证书。

年月，公司真空采血系统产品完成了认证工作，年公司生产采血管和采血针分别获得德国公司颁发认证证书，是中国同类产品中最先通过欧盟认证公司依据欧盟