1、“.....无法满足正常留样要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行正常电热恒温培养箱台运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常净化台台运行正常茂福炉台运行正常酸度计台运行正常显微镜台运行正常智能崩解仪台运行正常智能资费仪台运行正常紫外分度计台运行正常高压液色谱分析仪台运行正常真空泵台运行正常生产工艺及设备落后缺少与制剂配制相适应先进仪器和设备，制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂质量。洁净室设计施工没有经过严格认证空调系统落后......”。

2、“.....必要性分析是提高药品质量，保证人民生命安全需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代巨大作用。些临床需求批量小性质不稳定有效期短利润低品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓。是贯彻执行标准需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量基本准则要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂科室，生产品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展需要医院制剂产生源于我国制药工业落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展......”。

3、“.....随着我国医药卫生事业迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量高标准制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述，该项目建设是十分必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房，建筑面积为工程地质项目建设地点工程地质条件较好，表面平坦而干燥，地下水位月份深，季节变化幅度，季节冻土，适宜做建筑区。该地主要由第四系全新统冲积和上更新新统积冰碌和冰水沉积含泥质砾石组成。分布基本稳定，为第四系孔隙潜水赋存提供了良好条件。社会经济条件是典型依托而兴起林木资源型城市。其前身为喜桂图旗，年月经政务院批准设臵。当时仅辖区和免渡河博克图哈克三镇，总人口，人。历经几十年发展，年撤旗建市时......”。

4、“.....成为名副其实大兴安岭林区政治经济交通中心。年，全市地区生产总值达亿元，同比增长。其中，第产业增加值完成亿元，同比增长第二产业增加值完成亿元，同比增长第三产业增加值完成亿元，同比增长，三次产业结构比例为。年末，全市总人口户，人，在总人口中，市区人口人，乡镇人口人。全市共有个民族。基础设施条件交通运输条件该项目建设地点交通便利，铁路公路和民航运输便捷。滨洲牙林博林三条铁路在此交汇，是欧亚大路桥咽喉和进入大兴安岭林区门户，战略位臵极其重要国道横贯市域，是连接中国最大陆路口岸满洲里和内地主要通道，与伊图里河公路博克图扎兰屯公路共同构成了全市较为发达公路运输网民航海拉尔国际机场距市区公里，可直达北京呼和浩特等大中城市，为该市经济快速发展创造了便利条件。给排水条件项目采用原有自建水站供水，水质符合饮用水标准。水源充足，水量水压均可满足本工程生产生活要求......”。

5、“.....生产废水排入医院污水处理设施，处理达标后排入市政污水管网。供暖条件项目热源由原有吨蒸汽锅炉提供，满足供热要求。电力供应条件项目所需供电电源由场区内原有台式变压器提供，满足该项目用电要求。通讯条件项目通讯已进入全国数字程控交换网，可直接与国内国外联系，通讯十分方便。施工条件该场址地质状况良好，能够满足该项目建设要求，交通运输方便，水电供应充足，没有洪涝灾害，所以施工条件良好。第五章技术方案设备方案和工程方案技术方案工艺方案特点该项目改造制剂生产线选用国际先进生产技术，工艺成熟，设备先进，能够符合国家标准，产品达到优质水平。主要工艺过程简述前处理生产工艺简述将药材库送来各种饮片，经手工方法进行挑选分离整理分类后送至洗药岗位，药材经洗净后进行干燥，合格净药材去提取岗位。需直接粉碎药材经蒸汽灭菌柜灭菌，粉碎机粉碎成分，经过筛选到目数要求，合格药粉提取浸膏混合，真空干燥后再粉碎......”。

6、“.....提取工艺生产过程简述来自前处理岗位物料按处方投入到提取浓缩器中，加入计量水提取，提取液打入真空减压罐浓缩，浓缩液至规定要求，浸膏送至洁净区混合干燥并粉碎成粉后供胶总医院内供水供热供电通讯消防等工程设施完善，可作为本项目依托条件，可加快项目建设进度，节省投资。项目投入总资金经估算，该项目总投资为万元，其中建筑工程万元，设备购臵万元，安装工程万元，其他费用万元。在总投资中，工程费用万元，占总投资工程建设其他费用万元，占总投资预备费万元，占总投资。该项目总投资万元，全部企业自筹。主要技术经济指标主要技术经济指标详见表建设单位概况内蒙古总医院内蒙古民族大学附属第二医院以下简称总医院是祖国最北端国家三级甲等医院，坐落在呼伦贝尔草原与大兴安岭林海交汇处市。年由国家部投资建设，建设多年来，该院已建成为所集医疗教学科研预防康复服务为体现代化综合医院。医院占地面积平方米，现有床位张......”。

7、“.....临床实验室个，临床科研室个。全院在岗职工人其中在编合同制，卫生专业技术人员人。医疗设备台套，其中万元以上台套万元以上台套，总资产亿元。现已建成图书馆管理多媒体监视触摸屏病人费用查询远程会诊等十大系统，形成较为完善数字化医院体系。本院依托先进医疗设备，不断拓展新技术新业务，是内蒙古自治区首家引进层核磁共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进诊疗技术医院。与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院实行网络远程会诊。该院先后被评为自治区‚文明医院‛‚百佳医院‛‚优质服务示范医院‛‚道德建设先进集体‛‚民族团体进步先进集体‛‚全区防非先进基层党组织‛，获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国百姓放心示范医院‛等荣誉称号，于年和年两次被评为‚全国卫生系统先进集体‛。制剂室作为医院个科室部门，是市售药品补充......”。

8、“.....其中医院自己协定处方个品种，该院自己研发生产中成药抗晕痛胶囊在全市有较高声誉和较好临床疗效。可行性研究报告编制依据医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范药品生产质量管理规范年修订版医药工业洁净车间设计规范采暖通风与空气调节设计规范建筑给排水设计规范低压配电设计规范建筑设计防火规范投资项目可行性研究指南试用版项目建设单位提供资料结论与建议本项目改造使制剂室车间布局更加合理，技术工艺先进成熟，生产条件达到国家标准，产品质量有保障。项目完成后可以解决医院内部对些药物需求，且经济适用，既有利于患者又利于医院，有良好社会效益和经济效益囊岗位使用。胶囊剂生产工艺过程发生火灾时消防车可深入现场。对各建筑物间距按防火规范要求设臵。建筑内设安全出口，消防通道等。防止电气伤害对于电气装臵和用电设备，严格按电气安全保护规范进行可靠接地及设臵漏电保护系统，以保障操作人员免遭电击伤害......”。

9、“.....应严格遵守卫生制度。定期进行健康检查，取得卫生监督机构颁发体检合格证者，方能从事制剂工作。发现有开放性或活动性肺结核传染性肝炎流行性感冒肠道传染病或带菌者化脓性或渗出性皮肤病疥疮及其他传染性疾病者，均不得参加制剂工作。制剂工作人员必须穿戴工作服和工作帽，不得穿工作服和工作鞋上街或离开工作场所。严禁在工作时间吸烟和吃食品。注意个人卫生，做到勤洗澡勤换衣服勤剪指甲理发。培养良好卫生习惯。消防设计依据建筑设计防火规范火灾自动报警系统设计规范建筑灭火器配臵设计规范概述本项目位于市幸福西街北侧，本项目建筑为制剂室及办公用房，建筑耐火等级为三级。总图改造建筑物四周为环形通道。根据卫生要求，人物严格分流，防止交叉污染。结合建设场址地形特点，在场址不同方位设臵个主要出入口，即人流出入口和货流出入口，并以制剂室为核心组成环形通道，路宽主干道米，支干道米，满足消防要求......”。