1、医行政管理部门禁止生产经营和使用的。第十条向中国境外出口兽药,进口方要求提供兽药出口证明文件的,国务院兽医行政管理部门或者企业所在地的省自治区直辖市人民合安全卫生要求的生产环境兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的,申请人方可向省自治区直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料省自治区直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将审核意见和有关材料报送国务院兽医行政管理部门。国务院兽医行政管理部门,应当自收到审核意见和有关材料之日起个工作日内完成审查。经审查合格的,发给兽药生产许可证不合格的,应当书面通知申请人。申请人凭兽药生产许可证办理工商登记手续。第十条兽药生产许可证应当载明生产范围生产地点有效期和法定代表人姓名住址等事项。兽药生产许可证有效期为年。有效期届满,需要继。

2、其自己所取人民共和国境内从事兽药的研制生产经营进出口使用和监督管理,应当遵守本条例。第条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。第条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。第条国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。第章新兽药研制第条国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的合法权益。第条研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所仪器设备专业技术人员安全管理规范和措施。研制新兽药,应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质。

3、收到申请之日起个工作日内将审查结果书面通知申请人。研制的新兽药属于生物制品的,应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请,国务院兽医称与兽药国家标准不符合的。有下列情形之的,按照假兽药处理国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验审查核对而未经抽查检验审查核对即销售进口的变质的被污染的所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。兽药管理条例网络版。兽用生物制品进口后,应当依照本条例第十条的规定进行审查核对和抽查检验。其他兽药进口后,由当地兽医行政管理部门通知兽药检验机构进行抽查检验。第十条禁止进口下列兽药药效不确定不良反应大以及可能对养殖业人体健康造成危害或者存在潜在风险的来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品经考查生产条件不符合规定的国务院兽。

4、毒虫种细胞等有关材料和资料。菌毒虫种细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。研制用于食用动物的新兽药,还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期最高残留限量标准残留检测方法及其制定依据等资料。国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起个工作日内完成审查。审查合格的,发给新兽药注册证书,并发布该兽药的质量标准不合格的,应当书面通知申请人。第十条国家对依法获得注册的含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。自注册之日起年内,对其他申请人未经已获得注册兽药的申请人同意,使用前款规定的数据申请兽药注册的,兽药注册机关不予注册但是,其他申请人提交。

5、其他禁用药品。经批准可以在饲料中添加的兽药,应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添定。第条国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。第章新兽药研制第条国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的合法权益。第条研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所仪器设备专业技术人员安全管理规范和措施。研制新兽药,应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。第条研制新兽药,应当在临床试验前向省自治区直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料省自治区直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自。

6、续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。第十条兽药生产企业变更生产范围生产地点的,应当依照本条例第十条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭假兽药以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的兽药所含成分的种类名称与兽药国家标准不符合的。有下列情形之的,按照假兽药处理国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验审查核对而未经抽查检验审查核对即销售进口的变质的被污染的所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。兽药管理条例网络版。研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌毒虫种细胞等有关材料和资料。菌毒虫种细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。研制用于食用动物的新兽药,还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并。

7、量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。第药相适应的营业场所设备仓库设施与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的,申请人方可向市县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料经营兽用生物制品的,应当向省自治区直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证不合格的,应当书面通知申请人。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。第十条兽药经营许可证应当载明经营范围经营地点有效期和法定代表人姓名住址等事项。兽药经营许可证有效期为年。有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。第十条兽。

8、务院兽医行政管理部门和省自治区直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门,可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽药检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部害或者存在潜在风险的国务院兽医行政管理部门禁止生产经营和使用的兽药。兽用生物制品进口后,应当依照本条例第十条的规定进行审查核对和抽查检验。其他兽药进口后,由当地兽医行政管理部门通知兽药检验机构进行抽查检验。第十条禁止进口下列兽药药效不确定不良反应大以及可能对养殖业人体健康造成危害或者存在潜在风险的来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品经考查生产条件不符合规定的国务院兽医行政管理部门禁止生产经营和使用的。第十条向中国境外出口兽药,进口方要求提供兽药出口证明文件的,国务院兽医行政管。

9、药经营企业变更经营范围经营地点的,应当依照本条例第十条的规定申请兽药管理条例网络版政府兽医行政管理部门可以出具出口兽药证明文件。国内防疫急需的疫苗,国务院兽医行政管理部门可以限制或者禁止出口。第章兽药使用第十条兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。第十条禁止使用假劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政管理部门制定公布。第十条有休药期规定的兽药用于食用动物时,饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确真实的用药记录购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期休药期内不被用于食品消费。第十条国务院兽医行政管理部门,负责制定公布在饲料中允许添加的药物饲料添加剂品种目录。禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定。

10、门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。第条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规兽药残留检测结果,由国务院兽医行政管理部门或者省自治区直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限予以公布。动物产品的生产者销售者对检测结果有异议的,可以自收到检测结果之日起个工作日内向组织实施兽药残留检测的兽医行政管理部门或者其上级兽医行政管理部门提出申请,由受理申请的兽医行政管理部门指定检验机构进行复检。兽药残留限量标准和残留检测方法,由国务院兽医行政管理部门制定发布。第十条禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。第章兽药监督管理第十条县级以上人民政府兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。兽药检验工作由国。

11、理部门或者企业所在地的省自治区直辖市人民政府兽医行政管理部门可以出具出口兽药证明文件。国内防疫急需的疫苗,国务院兽医行政管理部门可以限制或者禁止出口。第章兽药使用第十条兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。第十条禁止使用假劣兽药以及国期不改正的,按照生产经营假兽药处罚有兽药产品批准文号的,撤销兽药产品批准文号给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。兽药包装上未附有标签和说明书,或者标签和说明书与批准的内容不致的,责令其限期改正情节严重的,依照前款规定处罚。第十条违反本条例规定,境外企业在中国直接销售兽药的,责令其限期改正,没收直接销售的兽药和违法所得,并处万元以上万元以下罚款情节严重的,吊销进口兽药注册证书给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。第十条违反本条例规定,未按照国家有关兽药安全使用规定使用。

12、供休药期最高残留限量标准残留检测方法及其制定依据等资料。国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续变更企业名称法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后个工作日内,到原发证机关申请换发兽药生产许可证。第十条兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。国务院兽医行政管理部门,应当对兽药生产企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。兽药管理条例第章总则第条为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例。第条在中华人民共和国境内从事兽药的研制生产经营进出口使用和监督管理,应当遵守本条例。第条国务院兽医行政管理部。

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