,麻疹百日咳白喉流行性乙型脑炎流行性脑脊髓膜炎等发病率大幅下降。此外,我国针对包括高致病性禽流感狂犬病在内的种人兽共患病,广泛进行动物免疫。存在的主要问题。我国现有疫苗可基本满足常规防疫需求,但随着人民群众对生命健康卫生防疫的要求越来越高,加之非典型性肺炎甲型流感等重大和新发传染病不断出现,疫苗供应体系各环节均暴露出些突出问题。传染病病例多保障水平。健全储备体系。加强疫苗储备管理,完善储备制度,采取差别化储备措施,统筹技术储备能力储备与实物储备,确保应急状态下迅速有效供应。定期评估各类传染病暴发可能性及防疫需求,确定技术储备清单。按照政府管理企业承担储备任务的原则,组织能力储备和实物储备。统筹确定现用疫苗最低产能保有量,对流感疫苗等峰值需求较大的品种储备必要产能。综合考虑疫情变化态势生产中断风险等因素,制定实物储备计划。加强疫苗承储企业仓储能力建设。增强应急保障能力我国国家免疫规划疫苗已由年的苗防病发展到现在的苗防病。通过广泛接种,传染病发病率和死亡率大为降低,年法定报。强化菌种毒种的研究和资源共享。提高产能和质量。支持相关企业增加产能提高标准建设生产线。着力解决第类疫苗产能不足生产线单及产品更新换代问题引导鼓励第类疫苗生产企业适度扩建新型疫苗及现有疫苗产能支持疫苗企业获取世界卫生组织预认证并进入国际市场,有效维持应对流感等疫情暴发的峰值产能。加强疫苗生产重大装备的开发应用,积极推动关键技术的引进消化再创新,重点突破大规模培养和纯化等技术及装备瓶颈。加大对优势企业扶持力度,支持其兼并重组,推进规模化集约化生产。科学安全接种。开展防疫免疫策略和传染病疾病负担研究,科学合理扩大疫苗免疫规划品种和覆盖人群系的薄弱环节,着力加强能力建设,重点提升研发实力,实现疫情及疫苗研发生产流通接种储备监管各环节的协调发展。加强监测预警。整合现有疫情监测预警资源,拓展传染病疫情及突发公共卫生事件网络直报系统功能,加强系统建设和运行维护,县级以上医疗卫生机构疫情网络直报率达到,乡镇医疗卫生机构达到以上。完善传染病监测体系,加强呼吸道类脑炎类出血热类等突发急性传染病症状监测点的建设,建立健全突发急性传染病实验室监测网络,开发相关快速诊断或检测试剂,发展不明原因疾病和新发传染病的实验室检测鉴定技术。加强流行病学调查,重视国际合作与信息交流,做好疫病流行现状疫苗供应体系建设规划全文求组织生产,药品监督管理部门实施质量监管,兽医行政主管部门归口负责人兽共患病等兽用疫苗的格局。研发方面,初步形成了以科研机构和高校为主进行基础研究,有关企业工程研究技术中心进行应用研究和工程化产业化开发的体系。生产方面,我国是为数不多的自主供应疫苗的国家之,随着疫苗生产品种规模不断扩大,已成为全球最大疫苗生产国近年来,国际国内重大新发传染病不断出现,其中是人兽共患病。随着经济全球化程度不断加深,各国和地区间经贸往来日益增多,人员跨国流动更加频繁,传染病传播速度明显加快,不利影响更难控制。当前,各国政府越来越重视发挥疫苗的作用,发达国家并进入国际市场,有效维持应对流感等疫情暴发的峰值产能。加强疫苗生产重大装备的开发应用,积极推动关键技术的引进消化再创新,重点突破大规模培养和纯化等技术及装备瓶颈。加大对优势企业扶持力度,支持其兼并重组,推进规模化集约化生产。疫苗供应体系建设规划全文。为加快实现建设任务目标,本规划在统筹考虑必要性与可行性的基础上,提出类重点建设项目。是培育重要急需新产品。尽快完成手足口病疫苗等种新疫苗的研制及产业化,加快研制和研发批新的疫苗品种。是建设关键研发设施,重点支持新型疫苗国家研究中心等能力建设。是扩增急需产能和实物储备。是提高疫苗行业装备水平。是规划要求,制定本规划,规划期为年,兼顾年前的发展需要。本规划以人用疫苗为重点,并按全面防控疫情需要,提出了对人兽共患传染病兽用疫苗的相关要求。动物传染病疫苗不在本规划范围内。我国疫苗供应体系现状基本情况。按照疫苗接种费用支付主体的不同,我国人用疫苗分为两类。第类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府规定受种的疫苗,包括国家免疫规划疫苗等,由政府制定使用计划并集中采购。第类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,供需主要依靠市场调节。管理方面,目前已形成各级卫生行政部门疾病预防控制中心组织接种单位接种,生物制品企业根据政府计划或市场上医疗卫生机构疫情网络直报率达到,乡镇医疗卫生机构达到以上。完善传染病监测体系,加强呼吸道类脑炎类出血热类等突发急性传染病症状监测点的建设,建立健全突发急性传染病实验室监测网络,开发相关快速诊断或检测试剂,发展不明原因疾病和新发传染病的实验室检测鉴定技术。加强流行病学调查,重视国际合作与信息交流,做好疫病流行现状监测及趋势分析,有效引导疫苗研发生产和接种使用。增强研发实力。通过产业技术创新战略联盟等形式,加快推进产学研协同创新的疫苗研发体系建设,强化实验室研究新产品试制产业化开发之间的有效衔接。加强病原学和免疫学应用基础技术研究,加快疫苗自愿接种第类疫苗。完善接种统计和异常反应报告制度,积极开展疫苗接种效果和安全性评价,健全疫苗不良反应监测体系。建立完善预防接种异常反应补偿机制。规范储运管理。组织疫苗生产储存运输和接种单位,合作开展疫苗储存运输管理研究,制定疫苗储存运输的操作规范,明确相关设施设备条件要求及冷藏冻设备车载冷藏设备运输工具等装备的配置标准。建立健全疫苗冷链配送管理体系,加强冷链运输过程的规范化管理,提高疫苗运输质量保障水平。健全储备体系。加强疫苗储备管理,完善储备制度,采取差别化储备措施,统筹技术储备能力储备与实物储备,确保应急状态下迅速有效供应。定期评估各相关实验室生物安全能力建设。整合利用现有科技资源,推进疫苗研发基地建设,充分发挥技术平台支撑作用,通过填平补齐消除薄弱环节,提升疫苗研发能力。加大联合攻关力度,突破急需的关键技术,努力实现疫苗研发工程化产业化。推进研发成果的产业化,加快实现部分现有疫苗品种的升级换代。加强重大新发传染病疫苗的研发及其评价支撑体系建设。强化菌种毒种的研究和资源共享。提高产能和质量。支持相关企业增加产能提高标准建设生产线。着力解决第类疫苗产能不足生产线单及产品更新换代问题引导鼓励第类疫苗生产企业适度扩建新型疫苗及现有疫苗产能支持疫苗企业获取世界卫生组织预认。我国国家免疫规划疫苗已由年的苗防病发展到现在的苗防病。通过广泛接种,传染病发病率和死亡率大为降低,年法定报告传染病发病率及死亡率分别比年降低和,已彻底消灭天花,自年起连续年未发生本土脊髓灰质炎病例,麻疹百日咳白喉流行性乙型脑炎流行性脑脊髓膜炎等发病率大幅下降。此外,我国针对包括高致病性禽流感狂犬病在内的种人兽共患病,广泛进行动物免疫。存在的主要问题。我国现有疫苗可基本满足常规防疫需求,但随着人民群众对生命健康卫生防疫的要求越来越高,加之非典型性肺炎甲型流感等重大和新发传染病不断出现,疫苗供应体系各环节均暴露出些突出问题。传染病病例多治法中华人民共和国动物防疫法中华人民共和国突发事件应对法疫苗流通和预防接种管理条例突发公共卫生事件应急条例等法律法规,在总结近年国内重大突发公共卫生事件处置经验,借鉴国外疫苗供应体系建设和应对突发公共卫生事件经验教训的基础上,结合相关规划要求,制定本规划,规划期为年,兼顾年前的发展需要。本规划以人用疫苗为重点,并按全面防控疫情需要,提出了对人兽共患传染病兽用疫苗的相关要求。动物传染病疫苗不在本规划范围内。我国疫苗供应体系现状基本情况。按照疫苗接种费用支付主体的不同,我国人用疫苗分为两类。第类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府规定彻落实科学发展观,从广大人民群众的根本利益出发,坚持以人为本的理念,以保障人民群众生命健康社会稳定和国家安全为宗旨,建立健全与我国国情相适应的疫苗供应体系。以完善全流程监督管理为主线,以提升综合研发能力为核心,全面增强疫苗供应能力,为有效防控传染病和应对突发公共卫生事件奠定坚实基础。基本原则。系统提升。针对疫苗供应体系存在的薄弱环节,统筹安排体系建设任务,合理布局重点项目建设,从整体上提升疫苗供应体系常态和非常态下的保障能力。颁布单位国务院办公厅文号国办发„‟号颁布日期执行日期时效性现行有效效力级别部门规章各省自治区直辖市人民政府,国务院建立疫苗质量检验体系。重点项目安排投资规模约亿元。保障措施加强法规和标准体系建设。推动完善疫苗供应体系相关法律法规,健全疫苗应急供应的相关规定。科学评估并改进有关管理措施制度规范和标准,提高疫苗供应体系的整体运转效率。加大财政等政策支持力度。中央财政对扩大国家免疫规划所需的第类疫苗和注射器购置费用给予支持。地方财政安排经费确保国家免疫规划范围内第类疫苗接种工作的开展。进步完善和落实适用于疫苗研发生产储运等疫苗供应企业的支持政策。完善疫苗价格管理,合理调整国家免疫规划疫苗价格,规范第类疫苗市场价格。加大科研经费投入。主要任务针对现有疫苗供应相关实验室生物安全能力建设。整合利用现有科技资源,推进疫苗研发基地建设,充分发挥技术平台支撑作用,通过填平补齐消除薄弱环节,提升疫苗研发能力。加大联合攻关力度,突破急需的关键技术,努力实现疫苗研发工程化产业化。推进研发成果的产业化,加快实现部分现有疫苗品种的升级换代。加强重大新发传染病疫苗的研发及其评价支撑体系建设。强化菌种毒种的研究和资源共享。提高产能和质量。支持相关企业增加产能提高标准建设生产线。着力解决第类疫苗产能不足生产线单及产品更新换代问题引导鼓励第类疫苗生产企业适度扩建新型疫苗及现有疫苗产能支持疫苗企业获取世界卫生组织预认求组织生产,药品监督管理部门实施质量监管,兽