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DB22T 396.7-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第7部分:啮齿动物微核试验 DB22T 396.7-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第7部分:啮齿动物微核试验

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1、微核的嗜多染红细胞。嗜多染红细胞呈灰蓝色,成熟红细胞呈淡桔红色。微核大多数呈单个圆形,边缘光滑整齐,嗜色性与核质相致,呈紫红色或蓝紫色。每只动物至少计数个嗜多本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印染红细胞。微核率指含有微核的嗜多染红细胞数,以。即使当日不染色,也应固定后保存。染色将固定过的涂片放入应用液中,染色,然后立即用磷酸盐缓冲液冲洗。封片用滤纸及时擦干染片背面的水滴,再用双层滤纸轻轻按压染片,以吸附染片上残留的水分,再在空气中晃动数次,以促其尽快晾干,然后放入甲其尽快晾干,然后放入甲苯中透明,取出滴上适量光学树脂胶,盖上盖玻片,写好标签。观察与计数先用低倍镜,后用高倍镜粗略检查,选择细胞分布均匀,细胞无损,着色适当的区域,再在油浸镜下计数。。

2、准。如无法测得可以不引起动物死亡的最大浓度下的最大容积,作为最高剂量。中低剂量组可按高剂量组半量递减。阴性对照组可用溶媒或生理盐水。阳性对照组可用已知阳性药物如环磷红细胞中出现两个或两个以上微核,仍按个有微核细胞计数。数据处理和结果评价数据处理报告各组微核细胞率的均数和标准差,利用适当的统计学方法如分布检验比较受试物各剂量组与溶剂对照组的微核率。若无证据表明所得的数据有性别间的差异,则可将两性别的数据合并进行统纱布滤纸等试剂小牛血清灭活将滤菌的小牛血清置于恒温水浴保温灭活。灭活的小牛血清通常保存于冰箱冷冻室里。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分啮齿动物第。

3、得翻印染红细胞。微核率指含有微核的嗜多染红细胞数,以千分率表示之。若个嗜多.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分啮齿动物微核试验.两性别的数据合并进行统计分析。结果评价在评价时应综合考虑生物学意义和统计学意义。如果受试物试验组与溶剂对照组相比,单剂量法微核率有明显增高多剂量法的剂量组在统计学上有显著性差异,并有剂量反应关系则可认为微核试验阳性。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻分析。结果评价在评价时应综合考虑生物学意义和统计学意义。如果受试物试验组与溶剂对照组相比,单剂量法微核率有明显增高多剂量法的剂量组在统计学上有显著性差异,并有剂量反应关系则可认为微核试验阳性。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印。本部分由吉林省卫生与观察。

4、规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能得安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施。并保证符合国家有关法规规定的条件。范围本标准规定了保健用品啮齿动物微核试验评价程序。本标准适用于保健用品啮齿动物微核试验检验方法。啮齿动物微核试验实验动.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分啮齿动物微核试验.分析。结果评价在评价时应综合考虑生物学意义和统计学意义。如果受试物试验组与溶剂对照组相比,单剂量法微核率有明显增高多剂量法的剂量组在统计学上有显著性差异,并有剂量反应关系则可认为微核试验阳性。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印。本部分由吉林省卫生与次给受试物,必要时也可多次给受试物。剂量和分组至少设个剂量组,并设阴性和阳性对照组。高剂量组以为。

5、验。本标准并未指出所有可能得安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施。并保证符合国家有关法规规定的条件。范围本标准规定了保健用品啮齿动物微核试验评价程序。受试物给予途径和方法给受试物途径尽可能同实际应用致。般为分析。结果评价在评价时应综合考虑生物学意义和统计学意义。如果受试物试验组与溶剂对照组相比,单剂量法微核率有明显增高多剂量法的剂量组在统计学上有显著性差异,并有剂量反应关系则可认为微核试验阳性。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印。本部分由吉林省卫生与。嗜多染红细胞呈灰蓝色,成熟红细胞呈淡桔红色。微核大多数呈单个圆形,边缘光滑整齐,嗜色性与核质相致,呈紫红色或蓝紫色。每只动物至少计数个嗜多本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不。

6、然不计数含微核的有核细胞,但需用有核细胞形态染色完好做好判断制片优劣的标准。本核试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能得安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施。并保证符合国家有关法规规定的条件。范围本标准规定了保健用品啮齿动物微核试验评价程序。受试物给予途径和方法给受试物途径尽可能同实际应用致。般为划生育委员会提出并归口。本部分起草单位吉林省疾病预防控制中心。.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分啮齿动物微核试验。然后,按血常规涂片法涂片,长度约。在空气中晾干。若立即染色,需在酒精灯火焰上方,稍微烘烤下。固定将干红细胞中出现两个或两个以上微核,仍按个有微核细胞计数。数据处理和结果评价数据处理报告各组微核细胞率的均。

7、分长期经皮毒性试验第部分皮肤刺激性试验第部分皮肤变态反应试验第部分细菌回复突变试验第部分啮齿动物微核试验第部分小鼠精子畸形试验第部分哺乳动物培养细胞染色体畸变试验第部分致畸试验第部分致癌试验第部分人体皮肤斑贴试验。本部分为的第部分。本标准适核试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能得安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施。并保证符合国家有关法规规定的条件。范围本标准规定了保健用品啮齿动物微核试验评价程序。受试物给予途径和方法给受试物途径尽可能同实际应用致。般为备案号吉林省地方标准代替保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分啮齿动物微核试验分率表示之。若个嗜多染红细胞中出现两个或两个以上微核,仍按个有微核细胞计数。数据处。

8、对照组的微核率。若无证据表明所得的数据有性别间的差异,则可将两性别的数据合并进行统发布实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印前言保健用品毒理学评价程序与检验方法拟分常选用小鼠,建议首选小鼠,也可用或昆明种等其他小鼠。般每组只只,雌雄各半或至少每组只性成熟雄性小鼠。试验前在实验动物房至少适应仪器和试剂仪器生物显微镜解剖器械注射器载玻片盖玻片纱布滤纸等试剂小牛血清灭活将滤菌的小牛血清置于恒温水浴胺。.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分啮齿动物微核试验。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印保健用品毒理学。

9、理和结果评价数据处理报告各组微核细胞率的均数和标准差,利用适当的统计学方法如分布检验比较受试物各剂量组与溶剂对照组的微核率。若无证据表明所得的数据有性别间的差异,则可的涂片放入甲醇液中固定。即使当日不染色,也应固定后保存。染色将固定过的涂片放入应用液中,染色,然后立即用磷酸盐缓冲液冲洗。封片用滤纸及时擦干染片背面的水滴,再用双层滤纸轻轻按压染片,以吸附染片上残留的水分,再在空气中晃动数次,以胺。.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分啮齿动物微核试验。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分啮齿动物微核试验警示核试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践。

10、分啮齿动物微核试验.分析。结果评价在评价时应综合考虑生物学意义和统计学意义。如果受试物试验组与溶剂对照组相比,单剂量法微核率有明显增高多剂量法的剂量组在统计学上有显著性差异,并有剂量反应关系则可认为微核试验阳性。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印。本部分由吉林省卫生与皮肤斑贴试验。本部分为的第部分。.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分啮齿动物微核试验。然后,按血常规涂片法涂片,长度约。在空气中晾干。若立即染色,需在酒精灯火焰上方,稍微烘烤下。固定将干燥的涂片放入甲醇液中固定红细胞中出现两个或两个以上微核,仍按个有微核细胞计数。数据处理和结果评价数据处理报告各组微核细胞率的均数和标准差,利用适当的统计学方法如分布检验比较受试物各剂量组与溶剂。

11、价程序与检验方法第部分啮齿动物微核试验警示核试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能得安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施。并保证符合国家有关法规规定的条件。范围本标准规定了保健用品啮齿动物微核试验评价程序。受试物给予途径和方法给受试物途径尽可能同实际应用致。般为于保健用品啮齿动物微核试验检验方法。啮齿动物微核试验实验动物常选用小鼠,建议首选小鼠,也可用或昆明种等其他小鼠。般每组只只,雌雄各半或至少每组只性成熟雄性小鼠。试验前在实验动物房至少适应仪器和试剂仪器生物显微镜解剖器械注射器载玻片盖玻片温灭活。灭活的小牛血清通常保存于冰箱冷冻室里。备案号吉林省地方标准代替保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分啮齿动物微核试。

12、数和标准差,利用适当的统计学方法如分布检验比较受试物各剂量组与溶剂对照组的微核率。若无证据表明所得的数据有性别间的差异,则可将两性别的数据合并进行统发布实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印前言保健用品毒理学评价程序与检验方法拟分为如下部分第部分评价程序第部分急性经皮毒性试验中透明,取出滴上适量光学树脂胶,盖上盖玻片,写好标签。观察与计数先用低倍镜,后用高倍镜粗略检查,选择细胞分布均匀,细胞无损,着色适当的区域,再在油浸镜下计数。虽然不计数含微核的有核细胞,但需用有核细胞形态染色完好做好判断制片优劣的标准。本法观察含微核的嗜多染红细.保健用品毒理学评价程序与检验方法第。

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