1、高纯度受试物及其可能存在的杂质的毒性或进行特殊试验时可选用纯品,或以纯品及杂质分别进行毒性检测。食品安全性毒理学评价试验的个阶段和内容及选用原则急性毒性试验。经口急性毒性,联合急性毒性。,世界卫生组织已公布每人每日容许摄入量,以下简称日许量者,同时申请单位和国际香料工业组织个国际组织中的两个或两个以上允许使用的,在进行急性毒性试验后,参照国外资料或规定进行评价。,先进行急性毒性试验和本程序所规定的致突变试验中的项,经初步评价后,再决定是否需进行进步试验。中华人民共和国国家标准食品安全性毒理学评价程序的最终评价提供依据。如,剂量小于人的可能摄入量的倍,则放弃该受试物用于食品,不再继续其他毒理学试验。如大于倍者,可进人下阶段毒理学试验。凡,。在人的可能摄入量的倍左右时,应进行重复试验,或用另。

2、依据。对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致癌作用进行筛选。了解受试物对胎仔是否具有致畸作用。对只需进行第阶段毒性试验的受试物,在急性毒性试验的基础上,通过喂养试验,进步了解其毒性作用,并可初步估计最大无作用剂量。.食品安全性毒理学评价用范围本标准规定了食品安全性毒理学评价的程序。本标准适用于评价食品生产加工保藏运输和销售过程中使用的化学和生物物质以及在这些过程中产生和污染的有害物质,食物新资源及其成分和新资源食品。也适用于食品中其他有害物质。受试物的要求必要时包括杂质的物理化学性质包括化学结构纯度稳定性等。,其纯度应与实下原则对结果进行判断。食品新资源和新资源食品食品新资源及其食品原则上应进行第个阶段毒性试验,以及必要的人群流行病学调查。必要时应进行第阶段试验。若根据有关文献资料及成分分。

3、特殊试验时可选用纯品,或以纯品及杂质分别进行毒性检测。食品安全性毒理学评价试验的个阶段和内容及选用原则急性毒性试验。经口急性毒性,联合急性毒性。,世界卫生组织已公布每人每日容许摄入量,以下简称日许量者,同时申请单位因突变试验显性致死试验果蝇伴性隐性致死试验,程序外修复合成试验。.食品安全性毒理学评价程序。中华人民共和国国家标准食品安全性毒理学评价程序主题内容与适.食品安全性毒理学评价程序.试物的要求必要时包括杂质的物理化学性质包括化学结构纯度稳定性等。,其纯度应与实际应用的相同,在需要检测高纯度受试物及其可能存在的杂质的毒性或进行特殊试验时可选用纯品,或以纯品及杂质分别进行毒性检测。食品安全性毒理学评价试验的个阶段和内容及选用原则急性毒性试验。经口急性毒性,联合急性毒应用的相同,在需要检。

4、,经初步评价后,决定是否需要进行进步的毒性试验按辐照食品卫生管理办法要求入量仍不能达到最大无作用剂量为人的可能摄入量的规定倍数时,则可以综合其他的毒性试验结果和实际食用或饮用量进行安全性评价。进行食品安全性评价时需要考虑的因素除般人群的摄入量外,还应考虑特殊和敏感人群如儿童孕妇及高摄入量人群。由于存在着动物与人之间的种族差异,在将动物试验结果推论到人时,应尽可能.食品安全性毒理学评价程序.应用的相同,在需要检测高纯度受试物及其可能存在的杂质的毒性或进行特殊试验时可选用纯品,或以纯品及杂质分别进行毒性检测。食品安全性毒理学评价试验的个阶段和内容及选用原则急性毒性试验。经口急性毒性,联合急性毒性。,世界卫生组织已公布每人每日容许摄入量,以下简称日许量者,同时申请单位量和毒性判定指标的选择提供。

5、成分,则应先进行急性联合毒性试验,如结果表明无协同作用,则按已程序。,可进行安全性评价。包括致癌试验根据慢性毒性试验所得的最大无作用剂量进行评价,原则是,表示毒性较强,应放弃该受试物用于食品。倍者,经安全性评价后,决定该受试物可否用于食品。倍者,则可考虑允许使用于食品。复合配方的饮料等在试验中,若试样的最大加入量般不超过饲料的或液体试样最大可能的浓缩物料的夭然动植物的粗提制品可以先进行第阶段毒性试验,经初步评价后,决定是否需要进行进步的毒性试验按辐照食品卫生管理办法要求提供毒理学试验资料。按卫生部颁发的消毒管理办法进行。食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判定测定了解受试物的毒性强度性质和可能的靶器官,为进步进行毒性试验的剂应用的相同,在需要检测高纯度受试物及其可能存在的杂质的毒性或进行。

6、方法进行验证。根据受试物的化学结构理化性质以及对遗传物质作用终点的不同,并兼顾体外和体内颁布的个别农药的标准进行管理,并对所用的未经批准的化学物质进行安全性评价。如有协同作用,则需完成混合制品的第阶段毒性试验。鉴于食品中使用的香料品种很多,化学结构很不相同,而用量则很少,在评价时可参考国际组织和国外的资料和规定,分别决定需要进行的试验。,以及香料生产者协会,欧洲理事会料的夭然动植物的粗提制品可以先进行第阶段毒性试验,经初步评价后,决定是否需要进行进步的毒性试验按辐照食品卫生管理办法要求提供毒理学试验资料。按卫生部颁发的消毒管理办法进行。食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判定测定了解受试物的毒性强度性质和可能的靶器官,为进步进行毒性试验的剂又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品致,则可。

7、,未发现有或虽有但量甚少,不至构成对健康有害的物质,以及较大数量人群有长期食用历史而未发现有害作用的天然动植物包括作为调分布和排泄速度以及蓄积性,寻找可能的靶器官为选择慢性毒性试验的合适动物种系提供依据了解有无毒性代谢产物的形成。包括致痛试验了解经长期接触受试物后出现的毒性作用,尤其是进行性或不可逆的毒性作用以及致癌作用最后确定最大无作用剂量,为受试物能否应用于食品的最终评价提供依据。如,剂量小于料的夭然动植物的粗提制品可以先进行第阶段毒性试验,经初步评价后,决定是否需要进行进步的毒性试验按辐照食品卫生管理办法要求提供毒理学试验资料。按卫生部颁发的消毒管理办法进行。食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判定测定了解受试物的毒性强度性质和可能的靶器官,为进步进行毒性试验的剂遗传毒性试验,传统。

8、分布和排泄速度以及蓄积性,寻找可能的靶器官为选择慢性毒性试验的合适动物种系提供依据了解有无毒性代谢产物的形成。包括致痛试验了解经长期接触受试物后出现的毒性作用,尤其是进行性或不可逆的毒性作用以及致癌作用最后确定最大无作用剂量,为受试物能否应用于食品用范围本标准规定了食品安全性毒理学评价的程序。本标准适用于评价食品生产加工保藏运输和销售过程中使用的化学和生物物质以及在这些过程中产生和污染的有害物质,食物新资源及其成分和新资源食品。也适用于食品中其他有害物质。受试物的要求必要时包括杂质的物理化学性质包括化学结构纯度稳定性等。,其纯度应与实供毒理学试验资料。按卫生部颁发的消毒管理办法进行。食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判定测定了解受试物的毒性强度性质和可能的靶器官,为进步进行毒性试验的剂。

9、畸试验,短期喂养试验。遗传毒性试验的组合必须考虑原核细胞和真核细胞生殖细胞与体细胞体内和体外试验相结合的原则。鼠伤寒沙门氏菌哺乳动物微粒体酶试验试验为首选项目,必要时可另选和加选其他试验基因突变试验显性致死试验果蝇伴性隐性致死试验,程序外修复主题内容与适用范围本标准规定了食品安全性毒理学评价的程序。本标准适用于评价食品生产加工保藏运输和销售过程中使用的化学和生物物质以及在这些过程中产生和污染的有害物质,食物新资源及其成分和新资源食品。也适用于食品中其他有害物质。受程序进行。对于由种原药配制的各种商品,其中未加人其他未允许使用的成分时,般不要求分别对各种商品进行毒性试验。凡将两种或两种以上已经国家批准使用的原药混合配制的农药或农药商品的制剂中添加了未经批准的其他具有较大毒性的化学物质作为重。

10、动物繁殖及对仔代的致畸作用,为慢性毒性和致癌试验的剂量选择提供依据。了解受试物在体内的吸收验以及体细胞和生殖细胞的原则根据以下原则对结果进行判断。遗传毒性试验,传统致畸试验,短期喂养试验。遗传毒性试验的组合必须考虑原核细胞和真核细胞生殖细胞与体细胞体内和体外试验相结合的原则。鼠伤寒沙门氏菌哺乳动物微粒体酶试验试验为首选项目,必要时可另选和加选其他试验基.食品安全性毒理学评价程序.应用的相同,在需要检测高纯度受试物及其可能存在的杂质的毒性或进行特殊试验时可选用纯品,或以纯品及杂质分别进行毒性检测。食品安全性毒理学评价试验的个阶段和内容及选用原则急性毒性试验。经口急性毒性,联合急性毒性。,世界卫生组织已公布每人每日容许摄入量,以下简称日许量者,同时申请单位量选择提供依据。了解受试物在体内的吸。

11、和毒性判定指标的选择提供依据。对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致癌作用进行筛选。了解受试物对胎仔是否具有致畸作用。对只需进收集人群接触受试物后反应的资料,如职业性接触和意外事故接触等。志愿受试者体内的代谢资料对于将动物试验结果推论到人具有重要意义。在确保安全的条件下,可以考虑按照有关规定进行必要的人体试食试验。食品新资源和新资源食品食品新资源及其食品原则上应进行第个阶段毒性试验,以及必要的人群流行病学调查。必要程序。,可进行安全性评价。包括致癌试验根据慢性毒性试验所得的最大无作用剂量进行评价,原则是,表示毒性较强,应放弃该受试物用于食品。倍者,经安全性评价后,决定该受试物可否用于食品。倍者,则可考虑允许使用于食品。复合配方的饮料等在试验中,若试样的最大加入量般不超过饲料的或液体试样最大。

12、进行第阶段毒性试验,若试验结果与国外产品的结果致,般不要求进行进步的毒性试验,否则应进行第阶段毒性试验。食品添加剂食品新资源和新资源食品辐照食品食品工具及设备用清洗消毒剂的安全性毒理学评价试验的选择。按卫生部和农业部颁布的农药安全性毒理学评价用范围本标准规定了食品安全性毒理学评价的程序。本标准适用于评价食品生产加工保藏运输和销售过程中使用的化学和生物物质以及在这些过程中产生和污染的有害物质,食物新资源及其成分和新资源食品。也适用于食品中其他有害物质。受试物的要求必要时包括杂质的物理化学性质包括化学结构纯度稳定性等。,其纯度应与实复合成试验。.食品安全性毒理学评价程序。喂养试验,繁殖试验观察受试物以不同剂量水平经较长期喂养后对动物的毒性作用性质和靶器官,并初步确定最大无作用剂量了解受试物对。

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