1、反应试验评价程发布实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印前言保健用品毒理学评价程序与检验方法拟分为如下部分第部分评价程序第部分急性经皮毒性试验第部分长期,并保证符合国家有关法规规定的条件。范围本标准规定了保健用品毒理学皮肤变态反应试验评价程序。试验方法试验分组将豚鼠按体重随机分组,试验组只,对照组只。致敏接触或,涂在动物左侧背部脱毛区皮肤上,以层纱布和层硫酸纸覆盖,再以无刺激胶布封闭固定,皮肤隆起约或超过最高总分值表变态反应致敏强度致敏率,致敏强度弱轻中强极强本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印附录规范性附录实验动物体表面。

2、验。试规范性附录实验动物体表面积估算方法兔式中体表面积,常数,般成年家兔为动物体重,。例体重成年家兔体表面积查反对数表豚鼠式中体表面积,常数,动物体重.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验.发布实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印前言保健用品毒理学评价程序与检验方法拟分为如下部分第部分评价程序第部分急性经皮毒性试验第部分长期将出现皮肤变态反应阳性不论程度轻重的动物例数除以受试动物总数。如激发接触所得结果仍不能确定,应于第次激发后周,给予第次激发,对照组作同步处理。表皮肤变态反应的评分标准。

3、翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印前言保健用品毒理学评价程序与检验方法拟分为如下部分第部分评价程序第部分急性经皮毒性试验第部分长期本标准仅供内部使用不得翻印大鼠小鼠式中体表面积,常数,动物体重,。例体重大鼠的体表面积查反对数表本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印。备案号吉林省地.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验.评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施,并保证符合国家有关法规规定的条件。范围本标准规定了保健用品毒理学皮肤变。

4、本标准适用于保健用品毒理学皮肤变态反应试验检验方法。保健用品毒理学皮肤变态反应试验检验方法材料动物白色豚鼠只,体重。于给受试物前,将豚鼠背部毛脱掉,去毛范围每侧约,体表面积估算值计算方法见附录。.照组,给予适当浓度的,硝基氯代苯。结果评价当受试物组动物出现皮肤反应积分时,判为该动物出现皮肤变态反应阳性,按表判断受试物的致敏率。致敏率的计算是将出现皮肤变态反应阳性不论程度轻重的动物例数除以受试动物总数。如激发接触所得结果仍不能确定,查反对数表本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印。本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。本部分起草单位吉林省疾病预防控制中心。.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试。

5、前,将豚鼠背部毛脱掉,去毛范围每侧约,体表面积估算值计算方法见附录。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅斑严重红斑紫红色至轻微焦痂形成水肿形成无水肿轻微水肿勉强可见中度水肿皮肤隆起,轮廓清楚重度水肿皮肤隆起约或超过最高总分值表变态反应致敏强度致敏率,致敏强度弱轻中强极强本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印附物必须和受试物动物为同批。在实验室开展变态反应试验初期,或使用新的种属或品系时,需同时设阳性对照组,给予适当浓度的,硝基氯代苯。结果评价当受试物组动物出现皮肤反应积分时,判为该动物出现皮肤变态反应阳性,按表判断受试物的致敏率。致敏率的计算发布实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不。

6、积估算方法兔式中体表面积,常数,般成年家兔为供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措物必须和受试物动物为同批。在实验室开展变态反应试验初期,或使用新的种属或品系时,需同时设阳性对照组,给予适当浓度的,硝基氯代苯。结果评价当受试物组动物出现皮肤反应积分时,判为该动物出现皮肤变态反应阳性,按表判断受试物的致敏率。致敏率的计算经皮毒性试验第部分皮肤刺激性试验第部分皮肤变态反应试验第部分细菌回复突变试验第部分啮齿动物微核试验第部分小鼠精。

7、肤反应积分红斑和焦痂形成无红斑轻度红斑勉强可见明显红斑散在或小块红斑中度重度红方标准代替保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验畸变试验第部分致畸试验第部分致癌试验第部分人体皮肤斑贴试验。本部分为的第部分。试验要求本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印阴性对照组操作和观察方法同受试物组,在诱导接触时仅涂赋形剂,在激发接触时涂以受试物。对照组动发布实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印前言保健用物必须和受试物动物为同批。在实验室开展变态反应试验初期,或使用新的种属或品系时,需同时设阳性对照组,给予适当浓度的,硝基。

8、变态反应试验初期,或使用新的种属或品系时,需同时设阳性,。例体重豚鼠的体表面积查反对数表本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印大鼠小鼠式中体表面积,常数,动物体重,。例体重大鼠的体表面积斑严重红斑紫红色至轻微焦痂形成水肿形成无水肿轻微水肿勉强可见中度水肿皮肤隆起,轮廓清楚重度水肿皮肤隆起约或超过最高总分值表变态反应致敏强度致敏率,致敏强度弱轻中强极强本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印附物必须和受试物动物为同批。在实验室开展变态反应试验初期,或使用新的种属或品系时,需同时设阳性对照组,给予适当浓度的,硝基氯代苯。结果评价当受试物组动物出现皮肤反应积分时,判。

9、代苯。结果评价当受试物组动物出现皮肤反应积分时,判为该动物出现皮肤变态反应阳性,按表判断受试物的致敏率。致敏率的计算本标准适用于保健用品毒理学皮肤变态反应试验检验方法。保健用品毒理学皮肤变态反应试验检验方法材料动物白色豚鼠只,体重。于给受试物前,将豚鼠背部毛脱掉,去毛范围每侧约,体表面积估算值计算方法见附录。.第和第,以同样方法重复次。.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印保健用品毒理本标准适用于保健用品毒理学皮肤变态反应试验检验方法。保健用品毒理学皮肤变态反应试验检验方法材料动物白色豚鼠只,体重。于给受试物。

10、供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印前言保健用品毒理学评价程序与检验方法拟分为如下部分第部分评价程序第部分急性经皮毒性试验第部分长期应于第次激发后周,给予第次激发,对照组作同步处理。表皮肤变态反应的评分标准皮肤反应积分红斑和焦痂形成无红斑轻度红斑勉强可见明显红斑散在或小块红斑中度重度红斑严重红斑紫红色至轻微焦痂形成水肿形成无水肿轻微水肿勉强可见中度水肿皮肤隆起,轮廓清楚重度水方标准代替保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验验要求本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印阴性对照组操作和观察方法同受试物组,在诱导接触时仅涂赋形剂,在激发接触时涂以受试物。对照组动物必须和受试物动物为同批。在实验室开展。

11、该动物出现皮肤变态反应阳性,按表判断受试物的致敏率。致敏率的计算品毒理学评价程序与检验方法拟分为如下部分第部分评价程序第部分急性经皮毒性试验第部分长期经皮毒性试验第部分皮肤刺激性试验第部分皮肤变态反应试验第部分细菌回复突变试验第部分啮齿动物微核试验第部分小鼠精子畸形试验第部分哺乳动物培养细胞染色查反对数表本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印。本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。本部分起草单位吉林省疾病预防控制中心。.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验。试保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验。备案号吉林省地方标准代替保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试。

12、畸形试验第部分哺乳动物培养细胞染色体畸变试验第部分致畸试验第部分致癌试验第部分人体皮肤斑贴试验。本部分为的第部分方标准代替保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验。备案号吉林省地方标准代替保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验动物体重,。例体重成年家兔体表面积查反对数表豚鼠式中体表面积,常数,动物体重,。例体重豚鼠的体表面积查反对数表本标准仅供内部使用不得翻.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分皮肤变态反应试验.发布实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准。

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