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DB11T 1717-2020 动物实验管理与技术规范 DB11T 1717-2020 动物实验管理与技术规范

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1、实验数据规范性技术培训,保证实验数据采集记录加工保存的可靠性。新进人员,不得擅自独立操作,应由熟练的技术人员和管理人员陪同和训练,直至具有独立操作的技能。实验人员应遵守职业道德,爱护实验动物,保障动物福利,禁止各类科研不端行为。实验人员每年应至少进行次身体健康检查,及时调整健康状况不合宜从事动物实验工作的人员。管理及标准技术规范动物实验室应按照动物实验全程质量控制和动物福利管理要求,制定实验所需的各项管理性和技术性的标准化操作规范以下均简称为,其内容应科学完整可操作性强。动物实验室。申请与审查动物实验项目负责人,应向从业单位伦理委员会提交审查申请,申报内容应符合的要求,并说明该动物实验在实施中可能改变的内容。审查通过的项目方可实施,并应按照审查批准的实验方案实施。动物实验审查与管理实行地域性管辖,凡在。

2、员的培训内容,实验人福利伦理审查动物实验管理要求实验操作要求动物实验数据管理前言本规范按照给出的规则起草。本规范由北京市科学技术委员会提出并归口。本规范由北京市科学委员会组织实施。本规范主要起草单位国家卫生健康委科学技术研究所北京市实验动物管理办公室本标准起草人孙德明李楠王天奇孙荣泽李蔚鸥何嘉玲暴国张长勇李勇王锡乐刘文菊李根平。动物实验管理与技术规范范围本标准规定了动物实验福利伦理审查动物实验管理实验操作动物实验数据管理等要求。本标准适用于动物实验的技术管理和质量控制。规范性引用文件下列文件对于本文件的应动物实验管理与技术规范.包括因实验设计缺陷引发的伤害人员实验操作不当的偶发性伤害或实验操作的继发性伤害。审查和监管应保障动物实验从业人员的职业安全和公共环境的生物安全。动物实验项目的福利伦理审查,应符。

3、种类品系亚系日龄体重性别数量等信息。上述资料应存档备查。在满足实验的要求前提下,应尽可能缩短动物保定时间。当在保定期间出现异常情况,应尽快将其从保定装置上释放下来。麻醉和镇痛动物麻醉和镇痛的原则包括根据实验的需要和动物的不同物自我伤害和被其他动物伤害,直至动物恢复。动物实验管理与技术规范。定期评估本从业单位安全风险及对相关法规操作规程的执行情况。安全规章制度从业单位应有完善的覆盖动物实验室各类安全风险的规章制度操作程序。从业单位应根据相关规定在入口处实验区域等醒目位置设置防疫及生物安全提醒标识。从业单位应配备符合个体防护用品,建立有针对性的人员安全防护技术培训制度。动物实验室应该根据动物实验风险因素,制定动物实验职业健康指南和安全风险防范预案。安全教育和管理安全防护教育应列入实验人员的培训实验人员应通。

4、动物实验管理与技术规范。在满足实验的要求前提下,应尽可能缩短动物保定时间。当在保定期间出现异常情况,应尽快将其从保定装置上释放下来。麻醉和镇痛动物麻醉和镇痛的原则包括根据实验的需要和动物的不同,选择麻醉镇痛效果最好毒副作用最制,遗传背景明确或来源清楚的,应用于科学研究教学生产和检定及其他科学实验的标准化动物。定期评估本从业单位安全风险及对相关法规操作规程的执行情况。安全规章制度从业单位应有完善的覆盖动物实验室各类安全风险的规章制度操作程序。从业单位应根据相关规定在入口处实验区域等醒目位置设置防疫及生物安全提醒标识。从业单位应配备符合个体防护用品,建立有针对性的人员安全防护技术培训制度。动物实验室应该根据动物实验风险因素,制定动物实验职业健康指南和安全风险防范预案。安全教育和管理安全防护教育应列入实验人。

5、程应严格按照审定的方案进行,动物实验应在相应净化等级的实验室以及相应生物安全等级的实验室进行,不得随意操作。实验操作过程中,应注意预防动物的咬伤抓伤等,避免直接接触动物体液和组织样本,预防动物源性人畜共患病。同时也应防止动物之间的伤害和减少对环境的污染。应制定相应的实验意外预案,发生紧急情况时,及时做相应处理。应根据动物实验的特点,有针对性地选择实验后的护理方法,调整和控制动物术后的环境指标饮食及相关风险预案,防止术后方便人员取用和学习。实验动物质量要求实验动物的寄生虫微生物遗传质量应分别符合相关标准的要求,还应符合该项动物实验的质量要求。应从具有实验动物生产许可证的实验动物供应商采购合格的实验动物。应要求供应商提供实验动物合格证明动物的遗传背景或来源信息以及质量级别检测报告。合格证明应填写清楚动物的。

6、本从业单位实施的动物实验项目,应通过本从业单位伦理委员会的审查。伦理委员会应对已经批准的项目,实施过程监督性检查。涉及与动物种类数量及操作方法实施人员和动物设施等有关动物福利的重大更改内容,项目负责人应提交项目变更的申请,经伦理委员会审核通过后方可实施。动物实验管理要求动物实验室从定。实验人员实验人员应取得动物实验从业的相关资格资质,并通过所从事的动物实验相关操作技术的专门培训,掌握动物实验标准操作流程实验方法和人员安全防护技能。实验室的人员配备应保障和满足所开展的动物实验的各项要求。动物实验管理与技术规范。饲养人员应每天观察记录动物的活动精神状况饮水食欲排泄外观等状态。隔离检疫前后,应对动物设施严格消毒。对患有非传染病动物,应经过检查及科学论证,判断是否适合用于动物实验,并采取相应的治疗或淘汰的处理。

7、合规定的原则和要求。申请与审查动物实验项目负责人,应向从业单位伦理委员会提交审查申请,申报内容应符合的要求,并说明该动物实验在实施中可能改变的内容。审查通过的项目方可实施,并应按照审查批准的实验方案实施。动物实验审查与管理实行地域性管辖,凡在本从业单位实施的动物实验项目,应通过本从业单位伦理委员会的审查。伦理委员会应内容,实验人员应掌握必要的防范技能,具有足够的安全意识。动物实验人员上岗前应进行健康检查,确认没有传染病微生物和寄生虫和其他影响工作的疾病者方能上岗。每年至少进行次体检,及时调整不适于动物实验操作的人员。废弃物无害化处理从业单位应当制定动物实验废弃物管理规范安全处理的生物安全管理制度及应急预案,以保证从业人员实验动物相关环境和公共卫生的安全。动物实验产生的污水污物废气及动物尸体均应按照北京。

8、涵盖动物福利人员防护环境安全设施规范化运行等完善的管理性以及突发事件应急处置办法还应制定针对动物实验的实验前准备实验中操作实验后处置全过程的质量控制细化的技术性,应涵盖动物的采购饲养实验程序动物分组实验操作麻醉手术取材护理仁慈终点安死术尸体及废弃物的处理。各项应经所在从业单位审核批准生效后,发布实施。应及时对已有的不适宜的内容进行修订,并保证所依据引用的各项法规标准和规定为现行有效文本。修订时应保存原始文本和修订记录并存档。宜放于各有关实动物实验管理与技术规范.业单位应设立规范和标准化的动物实验室,配备有专业的技术及管理人员,具体负责动物日常饲养管理动物实验人员安全防护动物实验设施标准化运行的维护等。动物实验室应设岗对动物实验过程和设施运行进行监督检查,应保证实验质量和结果的可靠性。动物实验室应保存动。

9、市有关动物实验废弃物处理的技术标准和规定的要求进行无害化处理,并应达到环保排放要求。实验操作要求抓取与保定应由实验验场所,方便人员取用和学习。实验动物质量要求实验动物的寄生虫微生物遗传质量应分别符合相关标准的要求,还应符合该项动物实验的质量要求。应从具有实验动物生产许可证的实验动物供应商采购合格的实验动物。应要求供应商提供实验动物合格证明动物的遗传背景或来源信息以及质量级别检测报告。合格证明应填写清楚动物的种类品系亚系日龄体重性别数量等信息。上述资料应存档备查。审查原则和目标各类动物实验项目均应依法接受实验动物福利伦理的审查和动物实验过程的监管。审查和监管的目标是尽最大可能地维护实验动物的福利,避免遭受切不必要的伤害,能发生的意外情况,有效避免给动物带来的任何不必要的疼痛应激刺激或其他伤害。动物实验过。

10、业单位应配备符合个体防护用品,建立有针对性的人员安全防护技术培训制度。动物实验室应该根据动物实验风险因素,制定动物实验职业健康指南和安全风险防范预案。安全教育和管理安全防护教育应列入实验人员的培训包括因实验设计缺陷引发的伤害人员实验操作不当的偶发性伤害或实验操作的继发性伤害。审查和监管应保障动物实验从业人员的职业安全和公共环境的生物安全。动物实验项目的福利伦理审查,应符合规定的原则和要求。申请与审查动物实验项目负责人,应向从业单位伦理委员会提交审查申请,申报内容应符合的要求,并说明该动物实验在实施中可能改变的内容。审查通过的项目方可实施,并应按照审查批准的实验方案实施。动物实验审查与管理实行地域性管辖,凡在本从业单位实施的动物实验项目,应通过本从业单位伦理委员会的审查。伦理委员会应动物实验室至少应制定。

11、物实验过程和设施运行记录,保存期限应符合实验室管理和该类实验的规定。实验人员实验人员应取得动物实验从业的相关资格资质,并通过所从事的动物实验相关操作技术的专门培训,掌握动物实验标准操作流程实验方法和人员安全防护技能。实验室的人员配备应保障和满足所开展的动物实验的各项要包括因实验设计缺陷引发的伤害人员实验操作不当的偶发性伤害或实验操作的继发性伤害。审查和监管应保障动物实验从业人员的职业安全和公共环境的生物安全。动物实验项目的福利伦理审查,应符合规定的原则和要求。申请与审查动物实验项目负责人,应向从业单位伦理委员会提交审查申请,申报内容应符合的要求,并说明该动物实验在实施中可能改变的内容。审查通过的项目方可实施,并应按照审查批准的实验方案实施。动物实验审查与管理实行地域性管辖,凡在本从业单位实施的动物实验。

12、措施。对隔离检疫不合格的动物,应进行无害化处理。检疫物兽医师饲养人员或专业技术人员对动物进行抓取及保定,并应建立科学合理的动物保定方案及相关的突发事件的预案。保定装置应根据动物大小和行为习性进行科学的配置,采取适宜的抓取保定方式和人员安全防护措施。应最大限度的满足动物福利要求,使用保定装置之前,应对动物进行适应性训练。北京市地方标准动物实验管理与技术规范发布实施北京市市场监督管理局发布目次前言范围规范性引用文件术语和定义动物实验物自我伤害和被其他动物伤害,直至动物恢复。动物实验管理与技术规范。定期评估本从业单位安全风险及对相关法规操作规程的执行情况。安全规章制度从业单位应有完善的覆盖动物实验室各类安全风险的规章制度操作程序。从业单位应根据相关规定在入口处实验区域等醒目位置设置防疫及生物安全提醒标识。从。

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