1、“.....保证病人用药的不良事件是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险,本着可疑即报的原则,对有重要意义的也要进行监测。药害事件泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损卫生服务中心药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序根据中华人民共和国药品管理法和药品不良反应报告和监测管理办法,为了加强药品管理,做好药品的安全监测工作,保证病人用药的有效和安全,建立药品不良反应与药害事件监测与报告管,应当立即报告医院药剂科和医教部,经分析确认后由医务科通过电话或者传真等方式报区药品监督管理部门卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告同时填写药品群体不良事件基本信息表,对每病例还应当及时填写药品不良反应事件药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序汇总本院药品不良反应资料......”。

2、“.....另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。药师接到临床医师填写的药品不良反应报告表后,必须立即到病人床前询问情况查阅病历,与医师起共同进行因果关系评价,提格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序。对些药物在使用中可能出现严重药品不良反应的信息及时提供给临床医师以便做好防范措施。发现或者获知新的严重的药品不良反应应当在予以紧急处臵的事件。药品不良反应与药害事件监测报告是指药品不良反应与药害事件监测报告的发现报告评价和控制的过程。附件药品不良反应与药害事件上报的程序。药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理分析鉴别,药剂科负责在使用中可能出现严重药品不良反应的信息及时提供给临床医师以便做好防范措施。发现或者获知新的严重的药品不良反应应当在日内报告,其中死亡病例须立即报告其他药品不良反应应当在日内报告......”。

3、“.....应当及时报告。除般的病例外,其余医护人员获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报告医院药剂科和医教部,经分析确认后由医务科通过电话或者传真等方式报区药品监督管理部门卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告同时填写药品群体不良事件基本信息表,例报告时均要求向医教部呈报药品说明书和病例摘要,死亡病例还需呈报死亡小结。十对发现的药品不良反应事件,不按要求履行报告责任者,按情节轻重予以处罚经上级部门处理者,按上级部门处理意见。十本制度下列用语的含义药品不良反应,是指合药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序社区卫生服务中心药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序根据中华人民共和国药品管理法和药品不良反应报告和监测管理办法,为了加强药品管理,做好药品的安全监测工作,保证病人用药的能出现上述所列情况的。新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应......”。

4、“.....但不良反应发生的性质程度后果或者频率与说明书描述不致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。药品群体不良事件,是指同药品在使用过程中,重要意义的也要进行监测。药害事件泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件,包括药品不良反应以及其他切非预期药物作用导致的意外事件。相对于药品不良反应,药害事件概念的内涵和外延都被扩大。药害既包括非人为过失的不良反日内报告,其中死亡病例须立即报告其他药品不良反应应当在日内报告。有随访信息的,应当及时报告。除般的病例外,其余病例报告时均要求向医教部呈报药品说明书和病例摘要,死亡病例还需呈报死亡小结。医护人员获知或者发现药品群体不良事件后例报告时均要求向医教部呈报药品说明书和病例摘要,死亡病例还需呈报死亡小结。十对发现的药品不良反应事件,不按要求履行报告责任者,按情节轻重予以处罚经上级部门处理者,按上级部门处理意见......”。

5、“.....是指合汇总本院药品不良反应资料,通过网络向国家药品不良反应监测信息网络报告,另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。药师接到临床医师填写的药品不良反应报告表后,必须立即到病人床前询问情况查阅病历,与医师起共同进行因果关系评价,提中已有描述,但不良反应发生的性质程度后果或者频率与说明书描述不致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。药品群体不良事件,是指同药品在使用过程中,在相对集中的时间区域内,对定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序在相对集中的时间区域内,对定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处臵的事件。药品不良反应与药害事件监测报告是指药品不良反应与药害事件监测报告的发现报告评价和控制的过程。附件药品不良反应与药害事件上报的程汇总本院药品不良反应资料......”。

6、“.....另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。药师接到临床医师填写的药品不良反应报告表后,必须立即到病人床前询问情况查阅病历,与医师起共同进行因果关系评价,提,即药品不良反应事件。严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之的反应导致死亡危及生命致癌致畸致出生缺陷导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤导致住院或者住院时间延长导致其他重要医学事件,如不进行治疗可陷假药劣药导致损害的事件是由于合格药品使用过错超剂量中毒用错药和不合理用药等导致损害的事件是合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害,即药品不良反应事件。严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之的反应导应,也包括人为过失导致的其他负面药物作用......”。

7、“.....死亡病例还需呈报死亡小结。十对发现的药品不良反应事件,不按要求履行报告责任者,按情节轻重予以处罚经上级部门处理者,按上级部门处理意见。十本制度下列用语的含义药品不良反应,是指合出对药品不良反应的处理意见。药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序。药品不良事件是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险,本着可疑即报的原则,对予以紧急处臵的事件。药品不良反应与药害事件监测报告是指药品不良反应与药害事件监测报告的发现报告评价和控制的过程。附件药品不良反应与药害事件上报的程序。药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理分析鉴别,药剂科负责的有效和安全,建立药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度管理制度。医院设立药品不良反应监测工作领导小组......”。

8、“.....中心副李学亮业务主任郁向军任副组长,领导小组成员由付丽李修成朱新光何成民何艳阳陈影刘锐汪振芳组成。死亡危及生命致癌致畸致出生缺陷导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤导致住院或者住院时间延长导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序汇总本院药品不良反应资料,通过网络向国家药品不良反应监测信息网络报告,另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。药师接到临床医师填写的药品不良反应报告表后,必须立即到病人床前询问情况查阅病历,与医师起共同进行因果关系评价,提害的事件,包括药品不良反应以及其他切非预期药物作用导致的意外事件。相对于药品不良反应,药害事件概念的内涵和外延都被扩大。药害既包括非人为过失的不良反应,也包括人为过失导致的其他负面药物作用......”。

9、“.....药品不良反应与药害事件监测报告是指药品不良反应与药害事件监测报告的发现报告评价和控制的过程。附件药品不良反应与药害事件上报的程序。药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理分析鉴别,药剂科负责理制度管理制度。医院设立药品不良反应监测工作领导小组,由中心主任梁峰任组长,中心副李学亮业务主任郁向军任副组长,领导小组成员由付丽李修成朱新光何成民何艳阳陈影刘锐汪振芳组成。药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序。药品报告表,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。医院发现药品群体不良事件后应当按突发公共卫生事件处理,积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,暂停药品的使用等紧急措施。药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序社日内报告,其中死亡病例须立即报告其他药品不良反应应当在日内报告。有随访信息的......”。