有直接表面抗原显示，区别于其它药物在药效上识别难度。继而为丙肝病毒疫苗研究奠定了坚实基础，具有博大深远市场前景，所以本项目是造福于人类及子孙后代健康工程，是符合国家产业政策。实施意义和投资必要性项目实施意义包括以下两个方面社会意义由于丙型病毒性肝炎是病毒性肝炎中种重要类型，它严重性反应在感染面积广，临床谱广。据年月份世界最权威科学杂志报道，全世界每年有数百万人遭受其感染，累计人数已达亿千万，是艾滋病毒感染人数倍，目前已将其与艾滋病毒乙肝病毒并列为三个最危险血液传播病毒成员之。而中国属丙型病毒性肝炎高发区，约有人口受到感染，西方发达国家感染人口也高达。在病毒感染人群中，既有急性肝炎，更有大量无症状病毒感染及慢性肝炎，并可发展为肝硬化，肝细胞癌等，危害极大。所以该项目具有重大社会意义。经济意义本项目产品将为国内外提供药物筛选系统，构象性抗原及制备抗体检测试剂盒，长远目标还将生产疫苗。这些产品具有广阔市场，将会带来巨大经济效果。项目实施必要性针对上述情况，公司对丙肝病毒体外培养系统早在年月就开始研制，年已投入生产，并于当年月日被国家知识产权局授予发明专利权。丙肝检测试剂盒研制已进入中期，预计在年月出成果，体外抗药物筛选系统已建成，现已开始药物筛选，预计年投产，丙肝疫苗公司也正在研究，已有成熟方案，估计年投产。但公司目前生产场地设备有限，需扩大再生产必需立项建设。科技部国科发农社字号文，已把该项目列为十五计划生物和现代化农业技术领域年度立项课题。陕科教发号文，把该项目列为陕西省二二重大科技产业化项目。所以，该项目建设是十分必要。编制依据和原则编制依据陕西省科技教育领导小组文件，陕科教发号文关于下达陕西省二二年重大科技产业化项目计划通知详见附件科学技术部文件国科发农社字号关于十五计划生物和现代化农业技术领域第二批课题立项批复详见附件环境影响报告表及填表说明年月日请另见册主要原则按照药品生产管理规范要求，建设办公制剂楼。大楼由两部分组成，东楼为办公楼，二层。西楼局部为二层，层作为丙肝检测试剂盒和丙肝治疗药物生产车间。为生产服务联合站房如冷冻站空调机房也布置在层，二层作为试验室和实验室。西楼非本楼人员不允许进入。厂区和车间内人流物流各行其道，避免交叉感染。新建锅炉房含废水处理站及水泵房。公司原有实验室是研制生产丙肝病毒，本次设计将其搬至新厂区内，生产丙肝病毒只作为原料和研制用，不对外销售。生产丙肝病毒工艺设备包括在本项目投资内。可研报告工作范围主要研究论证项目实施必要性，产品市场需求分析原材料及公用设施系统供应条件提出设计方案建设项目投资估算及进行经济效益分析。主要数据及技术经济指标见表表主要数据及技术经济指标序号项目名称单位数据和指标备注生产纲领丙肝检测试剂盒万人份丙肝治疗药物万盒项目总投资万元其中建设投资万元铺底流动资金万元年销售收入万元年利润万元年销售税金及附加万元含增值税建设期年投资回收期年贷款偿还期年职工人数人建筑面积全员劳动生产率万元人万元投资新增产值万元万元投资利税率投资利润率全部投资内部收益率税前盈亏平衡点可行性研究报告结论本项目属于人类健康高科技工程是符合国家及省产业政策和技术政策。本项目对地理气候供电供水交通运输等均无特殊要求。项目注册在陕西农业示范区以下简称示范区，为本项目提供了个优良开发生产环境。由于丙肝病毒生产本身要求，对环保和三废处理等方面亦没有任何负面影响。本项目产品价格在效益预测中是按照较低价格标准为依据测算，留有相当大抗风险空间。产品目前在全世界独无二，为丙肝防治所急需，不存在销路问题和价格竞争。项目实施后，三率期指标均优于行业基准值，各项财务评价指标合理，经济效益好，项目可行。承办企业情况简介生物工程股份有限公司是经陕西省批准改制成立股份有限公司，注册资本万元人民币。法定代表人。注册地址农业高新技术产业示范区。主要生产经营范围病毒疫苗病毒基因载体开发研制生物技术生物工程研究开发相关产品生产销售及相关技术信息咨询服务经营本企业生产所需原辅材料仪器仪表机械设备零备件及技术进口业务来料加工和三来补业务及胶囊颗粒剂片剂等医药产品生产。公司现有员工人，平均年龄岁，其中技术研究人员名其中取得博士学位人管理人员名财务人员名其他人员名。公司本部已建立了适应公司研发需要实验室，已成功实现丙肝病毒体外培养，滴度高额投资利润率项目总投资利税总额投资利税率项目总投资项目总投资项目建设投资流动资金万元现金流量分析经过现金流量分析，结果如下全部投资财务内部收益率为所得税后，所得税前全部投资财务净现值为所得税后万元，所得税前万元投资回收期税前年。自有资金财务内部收益率为所得税后财务净现值为所得税后万元。财务现金流量计算详见表。财务清偿能力分析本项目新增长期贷款万元，贷款年利率，贷款偿还期年含年建设期，还款资金来源为未分配利润。通过资金来源与运用表可以看出，计算期各年项目均能实现收支平衡并有盈余，财务清偿能力较强。通过资产负债表可以看出，各项指标均在较为合理范围内，达产年后资产负债率均在以下，流动比率均在以上，速动比率均在以上。贷款偿还测算情况详见表资金来源与运用情况详见表资产负债情况详见表。不确定性分析盈亏平衡分析以生产能力利用率表示本项目盈亏平衡点达产后正常年固定成本销售收入可变成本销售税金及附加不含增值税以上测算说明，本项目生产负荷只要达到设计生产能力，即可保本经营。敏感性分析各敏感性因素变化对全部投资所得税前财务内部收益率影响序变动幅度基准值号变动因素销售收入经营成本投资从以上计算结果可以看出，产品销售收入经营成本变化最敏感，项目总投资变化敏感性小。当销售收入降低时，经营成本增加时，项目总投资增加时，项目全部投资所得税前财务内部收益率均超过，说明本项目有较强抗风险能力。经济分析结论意见由上述计算分析可知，本项目实施后，年销售收入万元，年利润总额万元，销售税金及附加含增值税万元，盈亏平衡点，投资利润率，投资利税率，全部投资财务内部收益率所得税前，固定资产投资回收期年。以上三率期指标均优于行业基准值，制药行业基准值所得税前为基准投资利润率，基准投资利税率，基准内部收益率，基准投资回收期年。可见，本项目各项财务评价指标合理，企业经济效益较好。项目可行产丙肝检测试剂盒原料及后期产品丙肝疫苗研制生产需要，目前暂不对外销售。本公司生产丙肝检测试剂盒，为全病毒立体构像性抗原抗体试剂盒，具有高敏感和特异性，他研制成功将以其检测率高漏诊率低而取代目前市场上现有单抗原，抗体检测试剂盒，并有可能成为新国家标准。不同种肝类病人都要进行检测诊断，保守估计，若检测诊断病人占我国人口按亿计计算，则为万人，其中患者使用该试剂盒，约需要万人份。因此，公司研制新型检测试剂盒年产量万人份占万人份市场份额。若将全国各大生物制品机构血站用于血源检测数量，和未感人群检测和群体集体普查检测使用量都统计在内，估计总需求量约为万人份。则占市场份额为。可见公司丙肝检测试剂盒生产，市场是不成问题。生产丙肝治疗药品，它是利用体外培养系统培养病毒建立体外药物筛选系统，部分代替了使用动物模型进行药物筛选，大大降低了筛选药物成本，亦即减轻了丙肝病人医疗负担，公司正在研制生产在中草药筛选出种方剂，它与国际上使用化学合成药剂相比，节约了成本，深得丙肝患者欢迎，销售市场定很广。据统计国内已确诊丙肝患者约为万人，若每人每疗程为元相当于盒疗程量，每年人使用该产品则年需要量为万盒万人盒疗程，公司年产万盒丙肝药物仅占市场份额。销售也是不成问题。公司今后发展计划是研制丙肝疫苗。因为体外培养系统成功建立，突破了阻碍科技工作者在丙肝检测治疗预防研究方面瓶颈，总论概述项目名称主办单位及负责人项目名称生物工程股份有限公司生物制药基地项目期工程建设单位生物工程股份有限公司法定代表人可行性研究报告编制单位法定代表人赵友安项目提出的背景实施意义和投资的必要性项目提出丙肝病毒检测试剂盒主要原材料消耗量表序号名称单位年需要量来源备注丙型肝炎病毒自己培养肝细胞自己培养培养池万外购聚苯乙烯酶联板万板外购酶标抗体外购四甲基联苯胺外购双磷酸盐外购碳酸盐外购用电量全厂最大负荷用电安装容量示范区供给新鲜水示范区自来水系统供给注表中年需要量按年生产数天计丙肝病毒治疗药品主要原材料消耗量见表。包装材料消耗表见表表丙肝病毒治疗药品主要原材料消耗表序号名称质量标准单位年需要量备注原料粉吨年外购辅料吨年外购表丙肝病毒治疗药品包装材料消耗表序号名称规格单位年需要量备注小纸盒万个外购中盒万个外购说明书万张外购纸箱万个外购吨年外购铝箔吨年外购胶囊壳吨年外购厂址及建厂条件厂址本厂区位于陕西省农业高新技术产业示范区内，其四邻为东为邰城路，南为安桥路，西侧及北侧均为产业区规划路。厂区距产业区中心，距火平均年龄岁，其中技术研究人员名其中取得博士学位人管理人员名财务人员名其他人员名。公司本部已建立了适应公司研发需要实验室，已成功实现丙肝病毒体外培养，滴度高达以上，超过人体滴度，存活期在年以上，突破了国际生物技术领域内关于丙肝病毒不能在体外培养存活技术难关，为丙肝疫苗研究奠定了坚实基础。公司还同西安北京广州武汉上海等多家研发机构建立了广泛业务关系，具有广阔发展前景。首批体外培养病毒株于年月日送交中国微生物菌种保藏中心封存，封存期年。在此之前，世界上任何科研机构及公司均未实现这成果，故此将公司首例体外培养株命名为株。该项目已被列入陕西省重点科学技术发展计划项目和陕西省重大科技产业化项目，并被列入年度国家高科技生物工程计划项目。丙型肝炎全病毒及其体外培养方法技术发明，经国家知识产权局根据中华人民共和国专利法审查，决定授予