检测技术优化完善检测芯片技术临床及高危人群验证症申请国家专利芯片产品形成，小试生产临床及通过食品与药监局审批批量生产投入市场课题年度计划及目标年筛选获得肺癌相关基因，并从中筛选肺癌特异血清分子标志物。建立肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。在小样本初步验证上述分子标志物及检测技术方法。完成肺癌单抗研制及呼吸道分泌物检测诊断试剂盒研制。完成肺癌单抗诊断试剂盒研制。年确定用于肺癌高危人群筛查最佳血清分子标志物。进步完善优化用于人群筛查肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以上人群痰光胸片筛查工作，并收集相对应血清样本。对筛选出阳性病人进行临川确诊。完成肺癌单抗诊断试剂盒验证。年完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以上人群痰光胸片筛查工作，并收集相对应血清样本。完成万人群中岁以上井下工作连续年以上人群血清分子标志物联合定性检测。对筛选出阳性病人进行临川确诊。优化组合筛查高危人群分子标志物组合及其筛查最佳策略。卫生经济学评价。完成肺癌单抗诊断试剂盒定型年进步优化并最终确定能用于筛查高危人群肺癌血清分子标志物个。进步建立优化完善肺癌高危人群定量筛查新技术抗原蛋白质芯片技术。克隆表达上述可用于肺癌筛查血清分子标志物抗原基因。抗原蛋白表达纯化方法及条件优化，以及高纯度蛋白制备。蛋白质芯片制备过程及条件优化。该定量检测技术敏感性特异性精确性及可重复性研究。年初步建立用于筛查高危人群肺癌抗原蛋白质芯片定量检测试剂盒。云锡肺癌高发现场阳性病例随访复检。采用抗原蛋白质芯片定量检测技术对云锡现场肺癌高危人群血清进行回顾性前瞻研究。抗原蛋白质芯片定量检测技术及试剂盒在非职业性肺癌高危人群肺癌筛查中初步验证。可用于筛查高危人群抗体芯片新技术与方法探索和性研究。年除公司组建时吸纳实验技术人员外，另外再招聘名具有相关经验实验技术人员。开展芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋白生产检定质量研究和建立其质量控制体系研发工作。开展指示荧光信号等辅助系统生产工艺，质量研究和建立其质量控制体系研究。完成芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋白生产检定质量研究和建立其质量控制体系研究。完成指示荧光信号等辅五重大科技专项十五重大专项十五计划北京市科技专项等国家省级课题共项。与企业联合研制开发科技项目项，转让成果项。申请专利项，获得科技成果奖项。详细介绍如下杨治华教授年年毕业于重庆医科大学医疗系，留本校医学微生物教研室任助教，主要从事自身免疫性疾病研究年北京市儿科研究所病毒室负责人，从事小儿呼吸道病毒病因研究年中国医学科学院肿瘤研究所院病毒室助理研究员，主要从事鼻咽癌宫颈癌病毒病因研究年美国耶鲁大学医学院访问学者高级研究员，承担项课题研究，主要从事乳癌宫颈癌发病分子基础研究现在中国医学科学院肿瘤研究所细胞生物与分子生物学室。年副研究员，年获硕士导师资格，年晋升正研究员，年获博士导师资格。杨治华，女，年月出生于四川省广汉县。研究员，博士生导师。年毕业于重庆医学院医疗系，留校任医学微生物学助教，主要从事克山病病毒病因研究。年调北京市儿科研究所病毒室，任负责人，从事小儿呼吸道病毒研究。年起在中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所工作至今。年至年在美国耶鲁大学医学院作为博士后及高级研究员承担美国和课题研究。因工作出色，获耶鲁大学博士后荣誉证书。年回国任副研究员，年评为硕士生导师，年享受政府津贴，年破格晋升为正研究员，年评为博士生导师。目前任中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会常委，中国肺癌杂志癌症杂志肿瘤基础与临床等杂志编委。现任中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤所细胞生物与分子生物学研究员博士生导师。自年以来，杨治华教授主要从事肿瘤防治基础与应用研究。年代主要从事鼻咽癌人细胞淋巴瘤白血病以及宫颈癌等肿瘤病毒病因研究。在国内外首次报道低分化鼻咽癌上皮细胞中病毒早期膜抗原存在，为鼻咽癌病毒病因提供了新证据。年建立了第个人乳头瘤病毒基因体内功能研究动物模型。年在杂志上首次报道了人乳头瘤病毒基因体内致癌作用，并证明基因是致癌关键性基因。年回国后，先后承担和主持国家国家重大专项科技攻关及国家自然科学基金等国家级课题项，省市部经课题项，与企业联合研制开发项目项。发表学术论文篇，参与撰写著作部。申请专利项，获省部级科技成果项，转让科技成果项。年以来，杨治华教授获主要科研成果项。在国内首次研究成功拥有自主知识产权抗体类抗癌新药种，其中人源化抗体抗癌新药已转让企业，目前正申报临床试用，该项目获科技部优秀成果奖抗人源化抗体是国内研制成功第个抗血管肿瘤新药，获中华医学二等奖。系统生产工艺，质量研究和建立其质量控制体系研究。开展芯片片基固相载体生产工艺,质量研究和建立其质量控制体系研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品试剂盒制造及检定工艺研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法反应体系研究。包括样本采集及处理样本用量反应条件校准方法质控方法数据处理方法等研究确定。年完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品试剂盒制造及检定工艺研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法反应体系研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品稳定性研究，包括跨越实际效期时间研究和加速破坏性试验暂定效期年。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品性能评估研究，包括分析灵敏度分析特异性检验范围准确性精密度，参考值及参考范围确定与同类产品比较等试验。开展厂内临床验证研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品性能评估研究。年包括家医院共有例病及例正常人检测验证研究，并随时收集总结临床研究资料。总结前期研究结果，开始撰写申报所需产品预期用途产品描述有关生物安全性方面说明，同类产品及技术综述产品说明书注册产品标准及编制说明注册检验报告主要原材料研究资料主要生产工艺及反应体系研究资料性能评估资料。根据资料撰写中所发现问题补充上述前期研究相关研究试验并总结资料。报送肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品至国家食品药品监督管理局认可检测机构，进行注册检验。继续开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品临床研究稳定性研究。继续总结前期研究结果，撰写申报所需资料。筹备申报注册所需体外诊断试剂生产实施细则质量体系考核认证现场考核检查验收。年完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品临床研究。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品稳定性研究。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品注册检验，获得国家出具注册检验报告。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法质量体系考核认证现场考核检查验收，获得国家出具现场考核报告。包装标签样稿设计委托生产全部完成申报资料撰写，以及相关证明文件准备。向国家药监局申报注册肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法。五项目及产品市场预测分析及经济效益县以上医院万，次年亿元新增肺癌肺癌高危人群亿,次年亿亿国内市场岁以上吸烟者元人份现症癌患者万，次年亿元治疗后复检全球每年新增肺癌万亿美圆受检国际市场美圆人份全球现症肺癌患者万亿美圆受检全球肺癌高危人群亿亿美圆受检六预计年销售收入单位万元年份年销售收入万元七预计年利税年份五年累计年利税其中税收利润八结论该项目实施后，五年内可以实现产值亿元，实现税收亿元，解决就业人员人是国家高新技术产品，没有任何对环境污染，基本不消耗当地自然资源。同时，我们将积极地努力，在市委市政府领导下，争取在深市创业板上市，募集资金，扩大生产规模，实现合肥市工业强市目标。十多年。先后主持完成了国家十五重大科技专项十五重大专项十五计划北京市科技专项等国家省级课题共项。与企业联合研制开发科技项目项，转让成果项。申请专利项，获得科技成果奖项。详细介绍如下杨治华教授年年毕业于重庆医科大学医疗系，留本校医学微生物教研室任助教，主要从事自身免疫性疾病研究年北京市儿科研究所病毒室负责人，从事小儿呼吸道病毒病因研究年中国医学科学院肿瘤研究所院病毒室助理研究员，主要从事鼻咽癌宫颈癌病毒病因研究年美国耶鲁大学医学院访问学者高级研究员，承担项课题研究，主要从事乳癌宫颈癌发病分子基础研究现在中国医学科学院肿瘤研究所细胞生物与分子生物学室。年副研究员，年获硕士导师资格，年晋升正研究员，年获博士导师资格。杨治华，女，年月出生于四川省广汉县。研究员，博士生导师。年毕业于重庆医学院医疗系，留校任医学微生物学助教，主要从事克山病病毒病因项目背景肺癌早期诊断蛋白芯片产业化项目，已申报中华人民共和国知识产权局发明专利，正在申报国际发明专利，该项目是国家十五科技攻关计划课题，也是国家高科技研究计划重点项目。它目标是提供种快捷价廉准确率高肺癌早期诊断技术方法，进步提供了在健康人群或高危人群中筛查肺癌应用，在关键技术产品研发方面取得了重大突破。该产品市场独占性和竞争力很强，到目前为止国内外还没有任何能无创早期检测诊断肺癌技术和产品。该产品技术难点多门槛高，并受专利保护申请号，正申请国际专利。具有广阔市场前景。早期诊断肺癌蛋白芯片是种全新诊断肺癌蛋白质芯片，以及由此蛋白质芯片衍生诊断试剂盒。该蛋白质芯片包含了个用于早珍肺癌血清标志物，个最核心标志物已经被申请专利使用该蛋白质芯片可以检测被检人血液样品中这种蛋白质各自相应抗体含量，联合分析这种蛋白质相应抗体检测结果，可以判断被检人是否为肺癌患者。二项目投资核准通过，现肺癌病人血清中存在新型自身抗体分子国内外未见自身抗体谱报道首先提出并证明肺癌病人血清中自身抗体组成自身抗体谱可作为肺癌早珍新型分子标志物谱研究检测自身抗体谱技术方法研究成功抗原蛋白芯片及自身抗体谱检测技术优化完善检测芯片技术临床及高危人群验证症申请国家专利芯片产品形成，小试生产临床及通过食品与药监局审批批量生产投入市场课题年度计划及目标年筛选获得肺癌相关基因，并从中筛选肺癌特异血清分子标志物。建立肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。在小样本初步验证上述分子标志物及检测技术方法。完成肺癌单抗研制及呼吸道分泌物检测诊断试剂盒研制。完成肺癌单抗诊断试剂盒研制。年确定用于肺癌高危人群筛查最佳血清分子标志物。进步完善优化用于人群筛查肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以上人群痰光胸片筛查工作，并收集相对应血清样本。对筛选出阳性病人进行临川确诊。完成肺癌单抗诊断试剂盒验证。年完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以上人群痰光胸片筛查工作，并收集相对应血清样本。完成万人群中岁以上井下工作连续年以上人群血清分子标志物联合定性检测。对筛选出阳性病人进行临川确诊。优化组合筛查高危人群分子标志物组合及其筛查最佳策略。卫生经济学评价。完成肺癌单抗诊断试剂盒定型年进步优化并最终确定能用于筛查高危人群肺癌血清分子标志物个。进步建立优化完