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心血管药物支架(ipo支架)及输送系统生产线技术改造项目可行性方案 心血管药物支架(ipo支架)及输送系统生产线技术改造项目可行性方案

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1、多平米生产办公场所,是北京市高新技术企业北京市企业技术中心。公司主要产品包括冠状动脉药物支架球囊扩张导管药物中心静脉导管等,年月上市血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统产品是公司坚持自主创新与产业化发展突破重点产品,目前已被授予国家重点新产品北京市高新技术成果转化项目北京市首批自主创新产品,产品性能达到国内领先水平,部分技术性能达到国际先进水平。公司创立以来,共申报国内专利项国际专利项,其中已获得批准项,待批准项拥有国家食品药品监督管理局颁发类医疗器械产品注册证项其中旗下天地和协公司项,各项产品生产已通过国家医疗器械行业标准质量管理体系认证,并于年月首批通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产质量管理规范即认证审核。产品在包括国内著名医院首都医科大学安贞医院解放军第四军医大学西京医院北大医院上海中山医院北京天坛医院等在内数百家医院得。

2、正在申报国际专利项。依靠自主创新,相继完成了产品标准编制型式检验动物试验临床验证生产质量体系考核等关键研发与试产程序及大量科学实验检测工作,并且通过了和医疗器械质量体系认证。其中年月获得血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统商业名称为药物洗脱支架,以下简称药物支架产品注册证,使公司成为继美国强生上海微创公司之后世界上第三个掌握雷帕霉素药物支架生产技术厂家。年月成为国内心血管支架和导管首家通过国家食品药品监督管理局组织全国植入性医疗器械生产质量体系规范即认证审核企业。目前公司已成为国内介入医疗产品三大国产企业之,药物支架国内市场占有率达到,为国内第二。公司药物支架产品现生产能力达到万支年,配套支架输送系统达到万套年,年销售收入达到近亿元人民币,但产品仍处于供不应求阶段,受生产场地面积与生产线设备加工能力限制,企业生产规模已不能满足目前市场需。

3、资本占外资资本占私人资本占,属于国有控股中外合资企业。国有控股比例如下中国船舶重工集团公司第七二五研究所投资比例中船重工科技投资发展有限公司投资比例发展简史公司成立于年,由中船重工集团公司第七二五研究所与海外留学归国人士蒲忠杰先生共同投资创立,主要从事介入医疗产品研发。年至年年初,公司引进中国船舶重工集团公司下属中船重工科技投资发展有限公司完成了公司增资扩股,注册资金由万元人民币增至万元人民币,并将北京天地和协科技有限公司纳入旗下。年,在中船重工集团公司推动下,在保持集团公司绝对控股基础上,引进国外战略投资者暨美国著名投资集团华平公司投资有限公司,注册资金达到万元。年经过股份制改造后,注册资金达到万元。公司现位于北京中关村科技园区昌平园,截至年月底,拥有员工余人,包括药物材料工程机电工程精密加工医学工程等各类专业技术人才超过百人拥。

4、后冠脉再狭窄率进步降低,由降至左右,成为冠心病介入治疗新里程碑,也使得支架置入手术较心脏搭桥手术优势更趋明显。目前全球每年有万以上患者接受手术治疗,支架需求量约为万支。我国拥有亿人口,由于正步入老龄化社会经济发展带来居民饮食结构改变等因素,冠心病等心血管疾病发病率逐年提高,其中冠心病患者超过万人,每年需要进行手术治疗或冠心病患者超过上百万人,而实际得到手术治疗仅有万余人美国每年超过万人,欧洲超过万人,日本超过万人,治疗率仅有左右。虽然治疗率还很低,但由于手术良好效果和临床应用不断推广,目前每年正以以上速度增长,年有望超过万例。按每例手术平均使用个支架计算,支架需求量将达到超过万支。公司自企业创立之初,就开始进行冠脉支架等心血管介入医疗系列产品研发,经过年艰苦创业和高额科研投入,目前共拥有国家专利项,其中以获得国家批准项,待批准项,。

5、。表项目主要数据及技术经济指标序号名称单位数据或指标备注职工总数人增量其中工程技术人员人主要设备台数台套原有设备台数新增设备台数厂区占地面积原有建筑面积新增建筑面积电力需要负荷非建设项目,厂房购置时已配套原有电力负荷变压器安装容量原有容量总用水量原有用水量新增用水量空压机安装容量原压缩空气消耗量新增压缩空气消耗量总投资万元含外汇万美元财务指标正常年份营业收入万元增量年均净利润万元增量财务内部收益率税后增量总投资收益率增量资本金净利润率增量财务净现值万元税后增量投资回收期年含建设期建设单位基本情况企业性质及简史所有制性质股份有限公司隶属关系公司由中国船舶重工集团公司第七二五研究所中船重工科技投资发展有限公司留美归国学者美国医疗科技公司和美国华平投资集团投资有限公司共同投资成立。合资股份构成是由国有企业外资和私人资本三部分构成,其中国。

6、广泛应用,国内市场占有率达到。年公司销售额超过亿元,年近亿元,公司处于快速发展阶段。公司作为北京市高新技术企业,在年被中关村科技园昌平园先后评为技术创新优秀班组家技术创新优秀企业,并于年获得中关村科技园百家创新型试点企业中关村新材料产业最具成长性企业北京市专利试点专利引擎单位中关村优秀留学人员企业等光荣称号。企业在行业中地位公司是我国最早开发介入医疗器械产品企业之。是国内获得药物支架产品市场准入家企业中唯国有控股生产型企业另有国外家企业年月,在国内第个获得国家食品药品监督管理局冠状动脉支架注册批准。在业内率先通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产企业质量体系管理规范即认证审核。是国内第个也是目前唯推出填补国内空白抗感染药物中心静脉导管企业。是国内第个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术企业。同时公司还是国内为数极少具。

7、,考虑到未来每年不低于市场增长,企业生产规模急需扩大。面对快速增长市场需求,公司在具有产品技术和市场优势基础上,为改善企业目前产能不足,提高企业规模化生产能力,提出实施建设本项目,促进企业持续快速稳定发展。投资建设必要性扩大心血管药物支架与输业叉血管支架输送器械分叉血管楔形支架扩张人体管道用变径支架种新型药液输注泵分叉血管楔型支架次性使用动脉止血压迫器种用于药物洗脱储药及药物释放结构桡动脉穿刺点止血压迫器冠心病微创术后动脉穿刺点封堵止血器用于药物洗脱器械局部多孔药物释放结构用于药物洗脱器械带有纳米级孔洞药物释放结构序号专利名称专利号种药物洗脱器械多孔药物释放结构药物洗脱器械药物释放结构发行人允许他人使用自己所有资产情况无企业所在行业监管情况行业主管部门与行业监管体制概述医疗器械产品具有行业准入特性,在进入市场前,须经国家权威检测机。

8、量管理体系认证,并于年月首批通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产质量管理规范即认证审核。产品在包括国内著名医院首都医科大学安贞医院解放军第四军医大学西京医院北大医院上海中山医院北京天坛医院等在内数百家医院得到广泛应用,国内市场占有率达到。年公司销售额超过亿元,年近亿元,公司处于快速发展阶段。公司作为北京市高新技术企业,在年被中关村科技园昌平园先后评为技术创新优秀班组家技术创新优秀企业,并于年获得中关村科技园百家创新型试点企业中关村新材料产业最具成长性企业北京市专利试点专利引擎单位中关村优秀留学人员企业等光荣称号。企业在行业中地位公司是我国最早开发介入医疗器械产品企业之。是国内获得药物支架产品市场准入家企业中唯国有控股生产型企业另有国外家企业年月,在国内第个获得国家食品药品监督管理局冠状动脉支架注册批准。在业内率先通过国家食。

9、检验合格,并通过临床验证质量体系考核等程序,最终获得国家药品监督管理局相关部门批准后准入。由于公司产品主要属于类医疗器械,产品注册需经国家食品药品监督管理局审批,日常工作由北京市药品监督管理局管理。国家相关产业政策本项目符合国家产业政策和发展规划,相劳动安全卫生消防节能等进行论证。按现行财会制度对项目进行经济分析,并提出建设性结论和建议。本项目新增房屋属购置,不存在新建厂房等基建工程。项目所选设备,均属企业扩大生产规模自用设备,该项目进口设备,不在不予免税进口商品目录年修订中。总投资及资金来源项目总投资万元,其中含外汇万美元投资构成为建设投资万元含外汇万美元,铺底流动资金万元。资金来源为企业自筹。主要数据及技术经济指标根据财务分析,项目总投资收益率为,资本金净利润率为,项目投资财务税后内部收益率为,投资回收期年,表明项目经济效益较。

10、医疗器械产业化基地和研发平台,推动行业技术与产业进步,以期真正创立中国介入医疗器械产品民族品牌,进步打破国外垄断,降低医疗费用,使国内更多患者能够广泛使用介入医疗产品。承担国家项目情况产业化建设情况年获得国家发展和改革委员会国家高技术产业化介入医疗核心产品高技术产业化示范工程项目支持发改高技号国家发展改革关于年生物技术生物医学工程高技术产业化专项第二批项目通帕霉素洗脱支架系统产品是公司坚持自主创新与产业化发展突破重点产品,目前已被授予国家重点新产品北京市高新技术成果转化项目北京市首批自主创新产品,产品性能达到国内领先水平,部分技术性能达到国际先进水平。公司创立以来,共申报国内专利项国际专利项,其中已获得批准项,待批准项拥有国家食品药品监督管理局颁发类医疗器械产品注册证项其中旗下天地和协公司项,各项产品生产已通过国家医疗器械行业标准。

11、药品监督管理局植入性医疗器械生产企业质量体系管理规范即认证审核。是国内第个也是目前唯推出填补国内空白抗感染药物中心静脉导管企业。是国内第个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术企业。同时公司还是国内为数极少具备自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管企业。旗下天地和协科技公司开发鞘管与导丝等介入医疗产品技术水平在国内同行业也处于领先优势,其中超滑导丝为国内首家推出,公司开发有创血压监测传感器精密药液输注泵血气采样盒等产品在国内均属于技术领先进口替代产品。经过八年创业,通过坚持自主创新坚持质量为本坚持市场导向发展之路,公司已经成为国内高端介入医疗器械领域为数极少能够与国外产品形成技术竞争并在市场竞争中胜出企业。公司生产心血管药物支架产品,产品应用两年来,销量近万支,临床反馈良好,替代了大量进口产品,销售覆盖全国各地开展心脏介入技。

12、自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管企业。旗下天地和协科技公司开发鞘管与导丝等介入医疗产品技术水平在国内同行业也处于领先优势,其中超滑导丝为国内首家推出,公司开发有创血压监测传感器精密药液输注泵血气采样盒等产品在国内均属于技术领先进口替代产品。经过八年创业,通过坚持自主创新坚持质量为本坚持市场导向发展之路,公司已经成为国内高端介入医疗器械领域为数极少能够与国外产品形成技术竞争并在市场竞争中胜出企业。公司生产心血管药物支架产品,产品应用两年来,销量近万支,临床反馈良好,替代了大量进口产品,销售覆盖全国各地开展心脏介入技术医院,产品市场占有率达到,实现销售收入累计超过亿元,获得了良好经济效益和社会效益。公司目前正依托现有技术优势和产业化基础,加快支架导管和导丝等介入医疗核心产品规模化系列化配套化建设,力求建立国内第流高技术高附加值介。

参考资料:

[1](新增项目)心脑血管疾病专科医院项目可行性方案(项目计划书)(第36页,发表于2022-06-24)

[2]心理咨询项目可行性方案(第12页,发表于2022-06-24)

[3](新增项目)心海物流仓储项目可行性方案(项目计划书)(第14页,发表于2022-06-24)

[4](新增项目)徽能皇家花园项目可行性方案(项目计划书)(第71页,发表于2022-06-24)

[5]德雅科技企业间道路项目可行性方案(第84页,发表于2022-06-24)

[6](新增项目)德阳移动基站发电机智能控制、监测、报警解决方案项目可行性方案(项目计划书)(第18页,发表于2022-06-24)

[7]德阳福庆地产并购项目可行性方案(第14页,发表于2022-06-24)

[8](新增项目)德阳80万头生猪屠宰及深加工项目可行性方案(项目计划书)(第96页,发表于2022-06-24)

[9](新增项目)德钦县羊拉乡散永高寒生态藏鸡农民专业合作社项目可行性方案(项目计划书)(第21页,发表于2022-06-24)

[10]德邦矿业建设石材场项目可行性方案(第10页,发表于2022-06-24)

[11](新增项目)德美羊养殖专业合作社德美羔羊育肥项目可行性方案(项目计划书)(第10页,发表于2022-06-24)

[12](新增项目)德江县城大洞沟公园项目可行性方案(项目计划书)(第50页,发表于2022-06-24)

[13](新增项目)德江县养蜂基地项目可行性方案(项目计划书)(第41页,发表于2022-06-24)

[14](新增项目)德昌县青田中药材产业化工程项目可行性方案(项目计划书)(第13页,发表于2022-06-24)

[15](新增项目)德惠米沙子66kV变电站扩建工程项目可行性方案(项目计划书)(第38页,发表于2022-06-24)

[16](新增项目)德州市德惠葡萄酒庄项目可行性方案(项目计划书)(第39页,发表于2022-06-24)

[17](新增项目)德山钓鱼台国际饭店项目可行性方案(项目计划书)(第43页,发表于2022-06-24)

[18](新增项目)德宝新能源碳纤维科技产业园项目可行性方案(项目计划书)(第27页,发表于2022-06-24)

[19](新增项目)德宏州潞西市勐巴娜西珍奇园二期工程项目可行性方案(项目计划书)(第120页,发表于2022-06-24)

[20](新增项目)德安寨矿区及孙家寨矿区使用林地项目可行性方案(项目计划书)(第17页,发表于2022-06-24)

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