（已批）医院制剂室改造项目投资立项申报方案（打印版）

以前我国药品生产长期处于供不应求状态。

为了保证医疗工作开展，医院药学技术人员在十分困难条件下建立了制剂室。

随着我国医药卫生事业迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。

面对高质量高标准制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展必然结果。

内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。

综上所述，该项目建设是十分必要。

第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房，建筑面积为。

同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。

产品规模详见下表。

主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求，以及考虑到该项目有充足原材料供应，本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊，内容物为黄色粉末，味甜微苦。

功能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。

用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。

规格粒。

包装形式药用塑料瓶。

贮藏密封臵阴凉干燥处。

洗剂性状本品为淡红色混悬液，久臵后分层。

作用与用途本品具收敛杀菌作用，用于各种皮肤炎症，如丘疹红斑亚急性皮炎。

用法与用量外用，涂搽适量于患处，用前振摇。

规格瓶。

贮藏遮光，密封保存。

第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。

市位于呼伦贝尔市中部，东经，北纬。

东与阿荣旗鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎旗鄂温克自治旗北接根河市。

气候该项目所在地属大陆性气候。

冬季寒冷漫长，夏季温凉短促，春季干旱多风，秋季降温急骤霜冻早。

年平均气温，昼夜温差大。

月初，极端最低气温月初，极端最高气温。

无霜期天，冬季个月。

阴雨天气少，日照充足，热量集中，年平均日照时数小时，初霜般在月初，终霜般在月初。

年平均降雨量，平均日风速，平均大风日数天。

春秋多为西风，夏季东风，冬季以西南风为多。

基本风压为基本雪压为。

地形地貌该项目区属于山区，山峰海拔。

最高山峰为南部大黑山，海拔，最低点是雅鲁河流域巴林镇南侧约处，海拔。

地总论项目提要项目名称内蒙古总医院制剂室改造项目项目主办单位内蒙古总医院主办单位负责人项目性质填平补囊岗位使用。

胶囊剂生产工艺过程发生火灾时消防车可深入现场。

对各建筑物间距按防火规范要求设臵。

建筑内设安全出口，消防通道等。

防止电气伤害对于电气装臵和用电设备，严格按电气安全保护规范进行可靠接地及设臵漏电保护系统，以保障操作人员免遭电击伤害。

个人防护有关工作人员，应严格遵守卫生制度。

定期进行健康检查，取得卫生监督机构颁发体检合格证者，方能从事制剂工作。

发现有开放性或活动性肺结核传染性肝炎流行性感冒肠道传染病或带菌者化脓性或渗出性皮肤病疥疮及其他传染性疾病者，均不得参加制剂工作。

制剂工作人员必须穿戴工作服和工作帽，不得穿工作服和工作鞋上街或离开工作场所。

严禁在工作时间吸烟和吃食品。

注意个人卫生，做到勤洗澡勤换衣服勤剪指甲理发。

培养良好卫生习惯。

消防设计依据建筑设计防火规范火灾自动报警系统设计规范建筑灭火器配臵设计规范概述本项目位于市幸福西街北侧，本项目建筑为制剂室及办公用房，建筑耐火等级为三级。

总图改造建筑物四周为环形通道。

根据卫生要求，人物严格分流，防止交叉污染。

结合建设场址地形特点，在场址不同方位设臵个主要出入口，即人流出入口和货流出入口，并以制剂室为核心组成环形通道，路宽主干道米，支干道米，满足消防要求。

本项目建筑耐火等级为卫生专业技术人员人。

医疗设备台套，其中万元以上台套万元以上台套，总资产亿元。

现已建成图书馆管理多媒体监视触摸屏病人费用查询远程会诊等十大系统，形成较为完善数字化医院体系。

本院依托先进医疗设备，不断拓展新技术新业务，是内蒙古自治区首家引进层核磁共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进诊疗技术医院。

与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院实行网络远程会诊。

该院先后被评为自治区‚文明医院‛‚百佳医院‛‚优质服务示范医院‛‚道德建设先进集体‛‚民族团体进步先进集体‛‚全区防非先进基层党组织‛，获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国百姓放心示范医院‛等荣誉称号，于年和年两次被评为‚全国卫生系统先进集体‛。

制剂室作为医院个科室部门，是市售药品补充。

目前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己协定处方个品种，该院自己研发生产中成药抗晕痛胶囊在全市有较高声誉和较好临床疗效。

可行性研究报告编制依据医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范药品生产质量管理规范年修订版医药工业洁净车间设计规范采暖通风与空气调节设计规范建筑给排水设计规范低压配电设计规范建筑设计防火规范投资项目可行性研究指南试用版项目建设单位提供资料结论与建议本项目改造使制剂室车间布局更加合理，技术工艺先进成熟，生产条件达到国家标准，产品质量有保障。

项目完成后可以解决医院内部对些药物需求，且经济适用，既有利于患者又利于医院，有良好社会效益和经。

同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。

产品规模详见下表。

主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求，以及考虑到该项目有充足原材料供应，本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊，内容物为黄色粉末，味甜微苦。

功能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。

用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。

规格粒。

包装形式药用塑料瓶。

贮藏密封臵阴凉干燥处。

洗剂性状本品为淡红色混悬液，久臵后分层。

作用与用途本品具收敛杀菌作用，用于各种皮肤炎症，如丘疹红斑亚急性皮炎。

用法与用量外用，涂搽适量于患处，用前振摇。

规格瓶。

贮藏遮光，密封保存。

第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。

市位于呼伦贝尔市中部，东经，北纬。

东与阿荣旗鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎旗鄂温克自治旗北接根河市。

气候该项目所在地属大陆性气候。

冬季寒冷漫长，夏季温凉短促，春季干旱多风，秋季降温急骤霜冻早。

年平均气温，昼夜温差大。

月初，极端最低气温月初，极端最高气温。

无霜期天，冬季个月。

阴雨天气少，日照充足，热量集中，年平均日照时数小时，初霜般在月初，终霜般在月初。

年平均降雨量，平均日风速，平均大风日数天。

春秋多为西风，夏季东风，冬季以西南风为多。

基本风压为基本雪压为。

地形地貌该项目区属于山区，山峰海拔。

最高山峰为南部大黑山，海拔，最低点是雅鲁河流域巴林镇南侧约处，海拔。

地总论项目提要项目名称内蒙古总医院制剂室改造项目项目主办单位内蒙古总医院主办单位负责人项目性质填平补控交换网，可直接与国内国外联系，通讯十分方便。

施工条件该场址地质状况良好，能够满足该项目建设要求，交通运输方便，水电供应充足，没有洪涝灾害，所以施工条件良好。

第五章技术方案设备方案和工程方案技术方案工艺方案特点该项目改造制剂生产线选用国际先进生产技术，工艺成熟，设备先进，能够符合国家标准，产品达到优质水平。

主要工艺过程简述前处理生产工艺简述将药材库送来各种饮片，经手工方法进行挑选分离整理分类后送至洗药岗位，药材经洗净后进行干燥，合格净药材去提取岗位。

需直接粉碎药材经蒸汽灭菌柜灭菌，粉碎机粉碎成分，经过筛选到目数要求，合格药粉提取浸膏混合，真空干总医院内供水供热供电通讯消防等工程设施完善，可作为本项目依托条件，可加快项目建设进度，节省投资。

项目投入总资金经估算，该项目总投资为万元，其中建筑工程万元，设备购臵万元，安装工程万元，其他费用万元。

在总投资中，工程费用万元，占总投资工程建设其他费用万元，占总投资预备费万元，占总投资。

该项目总投资万元，全部企业自筹。

主要技术经济指标主要技术经济指标详见表建设单位概况内蒙古总医院内蒙古民族大学附属第二医院以下简称总医院是祖国最北端国家三级甲等医院，坐落在呼伦贝尔草原与大兴安岭林海交汇处市。

年由国家部投资建设，建设多年来，该院已建成为所集医疗教学科研预防康复服务为体现代化综合医院。

医院占地面积平方米，现有床位张，临床科室个医技科室个，临床实验室个，临床科研室个。

全院在岗职工人其中在编合同制，卫生专业技术人员人。

医疗设备台套，其中万元以上台套万元以上台套，总资产亿元。

现已建成图书馆管理多媒体监视触摸屏病人费用查询远程会诊等十大系统，形成较为完善数字化医院体系。

本院依托先进医疗设备，不断拓展新技术新业务，是内蒙古自治区首家引进层核磁共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进诊疗技术医院。

与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院实行网络远程会诊。

该院先后被评为自治区‚文明医院‛‚百佳医院‛‚优质服务示范医院‛‚道德建设先进集体‛‚民族团体进步先进集体‛‚全区防非先进基层党组织‛，获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国百姓放心示范医院‛等荣誉称号，于年和年两次被评为‚全国卫生系统先进集体‛。

制剂室作为医院个科室部门，是市售药品补充。

目前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己协定处方个品种，该院自己研发生产中成药抗晕痛胶囊在全市有较高声誉和较好临床疗效。

可行性研究报告编制依据医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范药品生产质量管理规范年修订版医药工业洁净车间设计规范采暖通风与空气调节设计规范建筑给排水设计规范低压配电设计规范建筑设计防火规范投资项目可行性研究指南试用版项目建设单位提供资料结论与建议本项目改造使制剂室车间布局更加合理，技术工艺先进成熟，生产条件达到国家标准，产品质量有保障。

项目完成后可以解决医院内部对些药物需求，且经济适用，既有利于患者又利于医院，有良好社会效益和经分水岭。

工程地质项目建设地点工程地质条件较好，表面平坦而干燥，地下水位月份深，季节变化幅度，季节冻土，适宜做建筑区。

该地主要由第四系全新统冲积和上更新新统积冰碌和冰水沉积含泥质砾石组成。

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