（批复）应用经外周动脉心输出量监测系统指导术中容量治疗的临床研究项目可研建议报告（发改委）

业务经历至今，河北医科大学第四医院麻醉科医学士职务副院长科主任职称教授毕业时间专业麻醉学专长麻醉学外语语种英语熟练程度精通熟练良好般业务经历曾取得主要成绩包括近年发表相关论文论著获得成果及荣誉称号等情况及在本项目中承担主要任务。

业务经历至今，河北医科大学第四医院麻醉科医师，主任，副院长，教授至今，河北省麻醉分会第七界常委，副主委河北省麻醉质量控制委员会副主任河北医科大学麻醉系主任科研课题气像色谱质谱检测人血舒芬太尼浓度及心肺转流对先心病患儿舒芬太尼药代动力学影响，省自然基金，论文与著作情况宋子贤，食道超声多普勒血液动力学指标监测患者血容量变化准确，中华麻醉学杂志，宋子贤，中分子羟乙基淀粉用于体外循环时温度对脑电双频指数影响，河北医药，宋子贤，型糖尿病血清脂联素炎性因子与胰岛素抵抗相关性研究，临床荟萃，宋子贤，胃肠道肿瘤切除术患者不同补液方案效应，中华麻醉学杂志，本人签字项目负责人签字注项目负责人及项目组主要成员须每人填写份。

项目组主要成员情况表姓名贾慧群性别女年龄民族汉籍贯河北清苑出生年月工作单位河北医科大学第四医院麻醉科政治面貌群众办公电话手机通讯地址河北医科大学第四医院麻醉科邮政编码毕业学校河北医科大学文化程度研究生学位博士职务科副主任职称教授毕业时间专业麻醉学专长麻醉学外语语种日语熟练程度精通熟练良好般业务经历曾取得主要成绩包括近年发表相关论文论著获得成果及荣誉称号等情况及在本项目中承担主要任务。

年毕业后于河北医大第四医院从事临床麻醉和疼痛诊疗工作。

论文基因多态性对罗库溴铵肌松效应影响，通讯作者，已定稿，中华麻醉学杂志年期发表胃肠道肿瘤切除术患者不同补液方案效应，通讯作者，中华麻醉学杂志经食道超声多普勒血液动力学指标监测患者血容量变化准确性，第作者，中华麻醉学杂志，课题医学麻醉学专业实践能力培养研究与实践河北省教育厅十五规划课题围术期容量治疗联合术后硬膜外镇痛对胃肠道肿瘤根治术患者术后深静脉血栓形成影响河北省科技厅重点学科跟踪项目超声引导穿刺定位技术在临床麻醉中应用省卫生厅跟踪课题本人签字项目负责人签字注项目负责人及项目组主要成员须每人填写份。

合作单位意见对合作内容参加人员素质与水平及保证项目执行条件等签署具体意见项目所在单位学术委员会或同行专家评估意见对本项目意义方案申请者和项目组主要成员素质与水平等签署具体意见，如单位无学术委员会，可由五人以上同行专家评议审查术中容量治疗是麻醉管理重要组成部分，其合理与否直接关系到患者生命体征平稳和预后。

合理术中容量治疗有助于维持血液动力学稳定与机体有效组织灌注，改善预后。

采用心输出量监测系统，对肝癌手术患者行术中监测，可更加合理指导容量治疗，有助于促进患者术后康复。

立项依据充分，具有很好社会效益经济效益以及应用推广价值。

该课题组成员具有较高研究能力和业务素质，多年来在容量治疗等领域进行深入研究，并取得了定成绩，在各级专业刊物发表多篇学术论文。

本项目经费预算合理，项目组成员分工明确。

如能获得资助，定能完成此项目，取得预期成果。

主任委员签章年月日单位领导签章年月日参加项目评估人员姓名性别年龄专业技术职称职务单位签字项目所在单位承诺为提高医疗卫生服务水平，我单位积极承担项目建设。

若该项目被确定为河北省医学适用技术跟踪项目，为保证按规划要求实现项目目标，我们以单位名义做出以下承诺全力保证本项目在我单位实施，当项目组遇到问题时，单位领导负责协调解决积极筹措并保证我院应承担配套资金按时到位保证项目经费专款专用，不挪作它用关心项目进展，并对项目工作给予监督若本项目未如期实施或未达到预期效果，将追究有关人员责任支持本项目向全省推广。

单位负责人签字单位心输出量监测系统，对肝癌手术患者行术中监测，通过监测变化指导手术中容量治疗，以评价用于监测指导补液反应效应，为临床推广应用提供理论依据。

工作量例肝癌手术患者。

评价项目完成情况指标在核心期刊发表论文篇。

七项目进程项目执行起止时间年月年月。

分阶段安排年月年月资料准备。

已进行资料检索，并详细查询国内外有关该课题研究内容报道，了解研究现状。

熟练掌握试验仪器使用方法以及动静脉穿刺技术。

掌握各指标临床意义。

年月年月完成试验。

完成试验设计及实施分析结果撰写论文并发表。

整个课题研究拟在两年完成。

项目时间表及执行方案经费预算人民币，万元具体活动执行者地点起止日期产出指标人才培养费实验材料费管理费其它合计人员培训熟练掌握本项目设备费资料准备项目组成员本院所需技术耗材费预试验项目组成员本院完善试验设计试验实施项目组成员本院完成试验撰写论文结题项目组成员本院核心期刊发表论文成果推广项目经费预算表项目经费预算支出科目金额万元计算根据及理由人才培养费外出参观学习培训实验材料费仪器设备费万自筹药品穿刺针导管等各种耗材管理费办公费用耗材等其它费用列出名称资料检索查询国内外有关该课题研究内容报道数据采集存储分析设备经费预算万元指该项目所需全部经费总额，来源包括省卫生厅资助市卫生局和单位配套等部分。

项目组主要成员情目实施项目实施本项目国外进展情况主要填写本项目目前国外发展动态，尽可能用可测量指标表达。

要注明该项目国际领先或先进国家及机构手术中如何对患者进行合理而优化容量治疗是目前国际临床领域研究重点。

美国等学者研究表明，以满足有效循环血量于最佳状态为目标最优化补液方案，可以保证术中容量最佳个体化治疗需要，取得血液动力学平稳减少术后并发症促进胃肠道功能恢复减少住院时间等效应，达到了较为优化治疗效果。

而进行最优化补液，便捷准确微创甚至无创容量监测是关键。

目前普遍采用血液动力学监测指标反映容量变化，但研究结果已证实压力指标难以及时准确反映容量状态。

肺动脉导管被认为是测量心输出量金标准，其虽然准确，却创伤性大，很容易出现与导管插入和留置相关并发症如心律失常，肺动脉破裂，血栓形成等。

因此，微创方法测量心输出量越来越受到临床重视。

心输出量监测系统技术就是基于动脉压力监测心输出量种新型微创监测方法，无需人工校正，只需输入病人基本参数就可以进行监测。

其以秒为间隔自动计算主要血液动力学参数，如等。

其中是前负荷反应性指标，有研究证实，和其他传统监测指标相比，其用于手术中预测补液反应具有更高敏感性与特异性。

等对例行冠状动脉搭桥手术患者应用和监测心排血量，发现两者具有很好致性。

等在食管癌切除术患者术后治疗期间，采用技术进行最优化补液，认为对于评价患者对血容量和前负荷反应性方面，比尿量和其他血液动力学指标更快速，更敏感。

与肺动脉导管等技术比较，监测技术手段简单微创并发症少，更适于术中应用。

二本项目国内进展情况综述主要填写本项目目前国内发展动态，尽可能用可测量指标表达。

要注明该项目国内领先或先进省市及机构学科带头人术中容量治疗是麻醉管理重要组成部分，合理术中容量治疗有助于维持血液动力学稳定与机体有效组织灌注，改善预后。

进行合理容量治疗，便捷准确微创甚至无创容量监测是关键。

低侵袭性连续心搏出量测定测定技术与监护仪出现，为麻醉医生提供了更便捷获取血容量变化具有更高敏感性和特异性指标手段，现已引进国内并已在临床初步应用。

首都医科大学附属朝阳医院芮燕等已经对心输出量监测系统进行了项多中心临床验证，证明技术与及监测技术有可相比较偏差与精确性，认为其在临床实践中是可以被接受。

并进步证明在预测补液反应方面，比其他传统血液动力学监测指标有更高敏感性和特异性，同样适用于国人容量治疗之中。

但其用于指导术中容量治疗，国内尚无相关报道。

我国是肝癌高发国，肝癌切除术是肝癌患者主要治疗方案之。

而由于肝脏解剖特点及病理性影响，肝癌切除术术中出血较多血液动力学波动剧烈，因此合理优化容量治疗尤为重要。

因此我们采用心输出量监测系统，对肝癌手术患者行术中监测，通过监测变化指导手术中容量治疗，以评价监测指导补液反应效应。

三本项目目标具体内容重点解决关键问题说明本项目总目标与具体目标，以及实现这些目标具体内容和需重点解决关键性问题本项目总目标采用心输出量监测系统，对肝癌手术患者行术中监测，通过监测变化指导手术中容量治疗，以评价监测指导补液反应效应，为临床推广应用提供参考。

本项目具体目标选择择期行肝癌切除术患者例，男性，Ⅰ或Ⅱ级，采用心输出量监测系统进行手术中监测。

观察变化趋势，并检验与等相关性，观察是否是反映液体治疗中容量监测反应性具有较高特异性和灵敏度指标。

评价指导容量治疗效应。

整理推广本跟踪项目成果。

为实现以上目，需做好以下各项工作查阅国内外相关文献，了解研究现状，并将各研究结果归纳总结具体分析。

加强有关科室间交流与合作，制定严格统试验标准并加以实施，以保证研究项目顺利进行和结果准确可信。

对研究结果进行科学正确统计学分析，结合临床实际，评价用于监测补液反应作用。

需重点解决关键性问题提高动静脉穿刺成功率，减少对患者损伤与并发症发生。

熟练掌握心输出量监测系统使用技巧，熟悉各监测指标临床意义，更好指导容量治疗。

四拟采取方法和技术路线包括具体方法措施及工作流程病例选择与分组择期行肝癌手术无桡动脉插管禁忌患者例，男性，岁，Ⅰ或Ⅱ级。

随机分为两组组对照组，和组研究组，。

麻醉方法入室后行中心静脉置管以备液体输注并监测。

采用麻醉协奏曲工作站内嵌瑞芬太尼药代动力学参数与对胃肠道肿瘤根治术患者术后深静脉血栓形成影响河北省科技厅重点学科跟踪项目超声引导穿刺定位技术在临床麻醉中应用省卫生厅跟踪课题本人签字项目负责人签字注项目负责人及项目组主要成员须每人填写份。

合作单位意见对合作内容参加人员素质与水平及保证项目执行条件等签署具体意见项目所在单位学术委员会或同行专家评估意见对本项目意义方案申请者和项目组主要成员素质与水平等签署具体意见，如单位无学术委员会，可由五人以上同行专家评议审查术中容量治疗是麻醉管理重要组成部分，其合理与否直接关系到患者生命体征平稳和预后。

合理术中容量治疗有助于维持血液动力学稳定与机体有效