生物产业国家高技术产业基地中试平台项目立项初步设计报告

二是生物技术产业已经成为国际科技竞争乃至经济竞争重点。

许多国家特别是发达国家纷纷采取加强领导争夺人才增加投入建设园区等重大措施，加速培育生物技术产业。

三是生物经济正在成为网络经济之后又个新经济增长点。

当前，全球生物技术产业销售额每年翻番，大约是世界经济增长率倍。

四是生物安全已成为国家重要内容之。

生物资源对各国都将具有高度战略意义。

发达国家利用技术优势资金优势对生物资源抢夺已进入白热化状态，呈现种生命专利圈地现象。

国内生物医药产业发展状况我国生物制药研究开发和生产等关键技术与美国等国家还有相当大差距。

但我国人口众多，拥有丰富基因资源，为我国生物医药发展创造了得天独厚条件。

我国生物医药研究开发领域中上游技术与国际先进水平相比差距较小，具备研发国际上重要生物药品能力。

我国已在基因工程生物制药克隆技术等研究和产业化方面取得了重大突破，使我国在基因制药技术上与世界同行处于同起跑线上。

我国已将生物医药产业列为经济中重点建设行业和高新技术中支柱产业，九五期间国家科委特别制定了计划，用以切实推动新药研制与开发。

在国家扶持下，些地区纷纷建立了国家级生物医药产业基地。

虽然我国生物医药产业起步较晚，但在计划等国家研发基金大力支持下，我国生物技术药物研究和开发领域发展迅速，许多产品上市时间只比国外滞后年。

目前已有种基因工程药物和数十种疫苗上市，另有十几种基因工程药物正进行临床验证，几十种产品正在研制中。

国产基因工程药物不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药局面，目前国产干扰素生长素和等市场占有率已经超过进口产品。

经过近年来发展，在基因测序动植物转基因疫苗研制基因治疗癌症等方面，中国都与世界同类研究单位基本保持同步。

随着经济发展和物质生活水平提高，人们追求健康意识将不断增强，医药产品需求量将持续攀升。

我国是个拥有亿人口大国，药品需求多样化，生物技术新产品市场潜力巨大，具有大国市场优势，发展空间不可估量。

从年代初起步以来，我国生物医药平均年递增在以上，年销售从年亿元增长到年近亿元。

经济全球化促进了我国生物医药产业与国际接轨。

由于中国经济持续快速增长，出现了国际资本技术向中国转移态势，这将为我国发展生物医药产业提供良好国际机遇。

技术发展趋势生物医药产业是高投入高产出高风险知识密集专业化程度高，关系国计民生特殊产业。

伴随着以人类基因组计划为龙头生命科学进展，在全球经济体化潮流推动下，世界医药行业发展呈现三大趋势超大规模跨国公司资本购并活动高潮迭起，医药行业已成为容易垄断行业。

年，世界领先家公司药品销售额占全球总额近，其中辉瑞葛兰素史克等公司销售额均达到亿美元，相当于我国年全国全年药品销售总额。

我国进入，涉及医药领域有五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税年取消进口大型医疗设备行政管制年开放药品分销服务开放医疗服务，这将给数量多，规模小，投入少，综合竞争实力差中国制药企业带来严峻考验。

生物医药领域高新技术竞争日益白热化，基因组研究高通量筛选和组合化学技术结合改变了药物研制思路。

功能基因组学药物基因组学比较基因组学蛋白质组学和生物信息学已成为新世纪药物研制基础。

基因药绿色药天然药等已逐渐成为新药研制热点。

发达国家大医药企业投入般都超过企业年销售总额。

新药专利，特别是生物技术产品专利和基因专利大战已经打响。

由于生物医药技术研发向生产过渡需要个放大规模化过程。

实验室产品必须经过个较为规范中试过程才能更为有效实施产业化市场化，通过中试过程可以极大降低产业化过程风险，缩短上市周期降低成本，因此发达国家相关中试公共服务条件建设也得到足够重视，并伴随着产业发展而发挥着关键支撑效能，使其研发新产品新技术新方法能够快速产业化市场化。

对产业发展作用与影响医药行业作为我国个支柱产业之，在国民经济中具有举足轻重地位，在我国加入新形势下，通过加强有自主知识产权新药研究开发和产业化，是我国医药行业今后保持持续发展关键之所在，也是我国医药工业发展根本动力。

人们在寻找抗菌抗生素过程中逐步认识到，微生物代谢产物微生物产生次级代谢产物具有各技术上与世界同行处于同起跑线上。

我国已将生物医药产业列为经济中重点建设行业和高新技术中支柱产业，九五期间国家科委特别制定了计划，用以切实推动新药研制与开发。

在国家扶持下，些地区纷纷建立了国家级生物医药产业基地。

虽然我国生物医药产业起步较晚，但在计划等国家研发基金大力支持下，我国生物技术药物研究和开发领域发展迅速，许多产品上市时间只比国外滞后年。

目前已有种基因工程药物和数十种疫苗上市，另有十几种基因工程药物正进行临床验证，几十种产品正在研制中。

国产基因工程药物不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药局面，目前国产干扰素生长素和等市场占有率已经超过进口产品。

经过近年来发展，在基因测序动植物转基因疫苗研制基因治疗癌症等方面，中国都与世界同类研究单位基本保持同步。

随着经济发展和物质生活水平提高，人们追求健康意识将不断增强，医药产品需求量将持续攀升。

我国是个拥有亿人口大国，药品需求多样化，生物技术新产品市场潜力巨大，具有大国市场优势，发展空间不可估量。

从年代初起步以来，我国生物医药平均年递增在以上，年销售从年亿元增长到年近亿元。

经济全球化促进了我国生物医药产业与国际接轨。

由于中国经济持续快速增长，出现了国际资本技术向中国转移态势，这将为我国发展生物医药产业提供良好国际机遇。

技术发展趋势生物医药产业是高投入高产出高风险知识密集专业化程度高，关系国计民生特殊产业。

伴随着以人类基因组计划为龙头生命科学进展，在全球经济体化潮流推动下，世界医药行业发展呈现三大趋势超大规模跨国公司资本购并活动高潮迭起，医药行业已成为容易垄断行业。

年，世界领先家公司药品销售额占全球总额近，其中辉瑞葛兰素史克等公司销售额均达到亿美元，相当于我国年全国全年药品销售总额。

我国进入，涉及医药标分为公开招标和邀请招标。

本项目招标方式为公开招标，以招标公告方式邀请不特定法人或者其他组织投标。

本项目招标内容见表。

表招标内容表基本条目招标范围招标组织形式招标方式不采用招标方式全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标勘查设计建筑工程安装工程监理主要设备重要材料其他审评部门核准意见说明此栏由主管部门填写具体意见年月日总额近，其中辉瑞葛兰素史克等公司销售额均达到亿美元，相当于我国年全国全年药品销售总额。

我国进入，涉及医药领域有五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税年取消进口大型医疗设备行政管制年开放药品分销服务开放医疗服务，这将给数量多，规模小，投入少，综合竞争实力差中国制药企业带来严峻考验。

生物医药领域高新技术竞争日益白热化，基因组研究高通量筛选和组合化学技术结合改变了药物研制思路。

功能基因组学药物基因组学比较基因组学蛋白质组学和生物信息学已成为新世纪药物研制基础。

基因药绿色药天然药等已逐渐成为新药研制热点。

发达国家大医药企业投入般都超过企业年销售总额。

新药专利，特别是生物技术产品专利和基因专利大战已经打响。

由于生物医药技术研发向生产过渡需要个放大规模化过程。

实验室产品必须经过个较为规范中试过程才能更为有效实施产业化市场化，通过中试过目录项目意义和必要性国内外现状技术发展趋势对产业发展作用与影响产业关联度分析市场分析二项目技术基础成果来源及知识产权情况已完成研究开发工作及中试情况项目技术特点及与现有技术比较所具有优势该重大关键技术突破对行业技术进步重要意义和作用三建设方案项目产能规模建设主要内容采用工艺技术路线与技术特点设备选型及主要技术经济指标建设地点建设工期和进度安排项目实施管理人员培训核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，四投资项目投资规模投资使用方案资金筹措方案贷款偿还计划五环境保护资源综合利用节能与原材料供应及外部配套条件落实情况等环境保护资源综合利用劳动安全消防节能原材料供应及外部配套条件六项目法人基本情况项目法人基本情况项目合作单位项目负责人基本情况主要股东概括七项目财务分析风险分析及社会效益财务效益计算依据及说明运营成本估算营业收入营业税金及附加利润及分配财务盈利能力分析清偿能力分析财务不确定分析项目风险分析项目经济效益和社会效益分析八项目招标方案项目招标范献。

通化生物医药虽然优势明显，产业发展较快，但仍存在些困难和问题。

产业结构不尽合理。

产业层次还比较低，拥有自主知识产权高附加值产品不多，产业核心竞争力不够强。

医药企业产能过剩问题突出。

自主创新能力不强。

年，通化市医药企业研究开发投入占销售收入比重为不到，远远低于发达国家以上水平。

研发资源配置相对分散，专业化公共服务平台建仍显薄弱，尤其是中试平台严重短缺。

科研成果新产品新技术新方法无法尽快实施产业化市场化，基地内技术积聚效应差制约了产业发展。

科研教育力量相对薄弱。

与长春沈阳等周边地区以及北京上海等地区相比，通化缺乏生物医药领域相关科研机构和高等院校，自身科研力量相对薄弱。

作为通化目前具有定基础人参野生植物等科研工作，科研力量分散，缺乏有效整合，资源优势尚未充分转化为产业优势。

人参五味子等地道中药材没有形成品牌，深加工不够，未形成产业链。

本项目初步具备建设生物医药产业公共服务平台条件。

通化市地处长白山脉，境内独特多样性气候和土壤类型等良好条件，形成了药用植物种类多蕴藏量大中药材资源优势。

通化是我国生物医药和中药领域产业相对集中地区，向周边乃至吉林省集聚与辐射效应明显，具有较好发展基础和优良发展环境，按照标准建设和完善中药天然药物制剂疫苗中试生产平台，为相关单位提供完备天然药物新药创制中药现代化和新型疫苗研发等中试和小规模生产技术服务，有利于提升通化医药产业整体水平。

产业关联度分析通化生物产业基地项目意义和必要性国内外现状技术发展趋势对产业发展的作用与影响产业关联度分析市场分析创新源和加速器作用。

市场分析国际生物医药产业市场分析多年来，世界生物医药快速发展，全球正在研制中生物技术药物超过种，进入临床试验余种，已投放市场余种，预计年内投放市场药物将达到种以上。

全球生物医药规模年为亿美元，年为亿美元，年亿美元。

占整个医药行业销售额比例从年不足提高到年。

年，全球医药市场仍将