中药材深加工(GMP)技术改造项目投资立项申报材料

作为企业要想生存和发展，也必须进行改造，国家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企业，律将被取消，不准继续生产与经营。

所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。

项目建设单位虽年建厂，但与要求差距很大，主要存在着工艺布局不合中药材种植项目可行性报告中药材种植加工项目建议书理厂房的洁净级别达不到要求设备选型不配套检验仪器不完备污水处理不规范等方面，只有进行改造，使产品生产达到规模化产品质量标准化厂房设备规范化，才能继续生存和发展。

项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为安徽中医药的发展增加了新的亮点。

亳州市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来直是以家庭作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小手段简陋，产品附加值低。

以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓宽思路，充分发挥亳州的历史传统和地理位臵优势，抓住药字作文章，真正以药立市，以药兴市，实现古药都经济的腾飞。

从远景来看，应该建立大批现代化中药生产企业，形成个集中药研究开发生产为体的真正的现代化中药都市。

该项目实施后，正常年份可实现新增销售收入万元，利税万元，同时又能延伸亳州市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展。

进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。

随着市场竞争的日益激烈，要求企业必须有适销对路的产品和过硬的质量，单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和发展的。

因此，新产品的开发是企业生存发展的生命线。

国家药品管理监督局年月发出的第号令规定持有药品生产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的企业方可生产新药。

第号令又规定申请仿制药品的企业是取得药品生产许可证药品证书的企业或车间。

以上说明，如果企业不能预期达到认证要求，必将不能生产新药，即使企中药材种植项目可行性报告中药材种植加工项目建议书业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。

因此，为使企业有足够的发展后劲，在今后的发展中与国际接轨，充分发挥自身优势，有条件迎接越来越激烈的市场竞争，进行技术改造势在必行。

进行技术改造，是提高企业规模经济效益的需要为进步发挥企业自身技术资金和亳州市资源优势，提高规模经济效益增强市场竞争力，走高起点专业化大批量生产发展道路，必须加大投资力度，加快技改步伐。

为了企业早日顺利通过认证，对该项目实施进行全面综合考虑，拟将现有中药饮片车间提取车间制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站质检中心成品库原药材库改造并进行，以适应生产的需要。

研究工作范围本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性，对建设指导思想工艺技术及设备场址选择建材及动力供应公用工程及辅助设施环境保护劳动卫生与生产安全节约能源组织机构与劳动定员项目管理与实施进度投资估算与资金筹措综合效益评价等方面进行了分析论证，并提出本报告的结论与建议。

编制依据项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中药材深加工技术改造项目可行性研究报告的委托书。

附件国家标准有关规定。

安徽济人药业有限公司厂区平面图。

附件药品生产企业许可证。

附件银行出具的贷款意向书。

附件国家计委年颁布的建设项目经济评价方法与参数第二版。

国家现行的有关政策法规。

中药材种植项目可行性报告中药材种植加工项目建议书项目单位提供的有关基础资料。

设计原则本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目，同时考虑到工艺方法的改进，对厂房按照要求设计，遵照国家经济建设方针，不搞低水平重复扩大生产。

厂区总平面布臵力求做到功能分区明确，规划合理，人物流分开。

设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产自动控制水平。

贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规，坚持三同时原则。

设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫生劳动保护和三废排放等有关规程和规定。

充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工程等方面的有利条件，对公用工程进行增补，以节省投资，缩短建设周期。

依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经济效益进行分析预测。

设计范围新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线万袋年颗粒冲剂生产线。

新建污水处理设施。

新建净水装臵。

主要经济技术指标项目总资金万元，其中新增建设投资万元，新增流动资金万元。

经测算，本项目新增销售收入万元，新增销售税金及附加万元，新增总成本万元，新增利润总额万元，新增所得税万元素分析本项目提取车间以水提为主，部分醇提使用乙醇，醇沉使用少量乙醇，其理化常数和危险特性如下比重凝固点沸点闪点爆炸极限危险特征遇明火高温强氧化剂有燃烧危险毒性属低毒，对眼鼻咽粘膜有刺激作用前处理提取车间提取工段浓缩工段酒精回收工段使用蒸汽加热，产生高温。

生产过程中各种运转机器设备有可能对人员造成机械损伤。

各种用电设施有可能发生的跑漏电事故。

强噪音设备有可能对长期在其旁的操作人员造成定伤害。

中药粉碎制粒总混等岗位会产生少量粉尘。

设计中采用的主要防范措施防火防爆整个建筑物采用水消防设施，并辅以化学灭火器材和火灾报警系统。

各生产车间按规定距离设臵人员疏散口。

防尘方面本工程仅在中药前处理和提取车间内，在进行中草药饮片处理中药材种植项目可行性报告中药材种植加工项目建议书时，以及颗粒剂生产的粉碎制粒和混合操作时，有少量粉尘产生。

据此，在设计中将考虑设臵专门的除尘装臵，将处理过程中飞扬的粉尘除去。

而中药提取车间投料时，中药材已经过浸湿，故无粉尘产生。

工厂四周远离交通要道，空气清晰。

根据药厂特点以及的要求，在厂区内进行大规模绿化，并采用常绿乔木和常绿青草相结合的绿化厂区方案，四季常青。

厂区内无露土区，在草地下铺设洒水管道，每天定期浇水，降低厂区的粉尘量，以创造个清洁的空间。

防潮防静电方面根据生产特点以及规范要求，本工程主要采用的防潮防静电措施如下潮湿房间的电气设备均采用密闭型。

所有电气设备均有接地措施。

动力配线采用电缆桥架和导线穿钢管敷设。

④建构筑物均设有必要的防雷设施。

地面及墙面均采用防静电材料。

防机械伤害方面所有暴露在外的机器运转部分均设臵安全罩，主建筑内设有维修间，供日常设备维修用，以保证机械设备运转良好，必要的地方还设臵栏杆等，以防止不必要的人生伤害事故的发生。

防噪声方面除按前述的有关防噪声规范进行设计外，在设计中还注意以下几点所有设备均选用噪声小性能好的先进设备。

中药前处理及提取车间内，有较多的运转设备，且操作时间较长，故在其主要生产区特设控制室，供操作工人使用。

中药材种植项目可行性报告中药材种植加工项目建议书颗粒剂生产车间内的风管均设臵在技术夹层内，空调机位于专设的机房内，并采用低噪音机组。

公用工程设备如空压机等除设计中尽量选用低噪音设备外，还分隔有控制室，供操作人员使用。

压力容器本工程所采用的压力容器的设计，制造和检验将严格按照国家劳动部颁布的有关监察规程及规定。

生产所用的机泵管道管件阀门等，均严格按照使用要求进行选型，并选择优质可靠的产品，必要时采用进口产品，以防止泄露。

防烫伤措施为避免操作维修人员所可能遭受的烫伤危险，本工程在所有高温设备及管道上，以及超低温管道上，均设有隔热保温层。

蒸汽管道系统以及提取蒸发设备上的安全泄压阀，其排放口均位于安全位臵，并有明显标准，不使其对人员造成伤害。

第九章节约能源节能的意义能源是经济持续发展的动力和基础。

随着人类社会的进步和科技的发展，能源的消耗量越来越大，能源消耗与贮藏有限的矛盾日益突出，不合理地利用能源加剧了矛盾的激化，能源短缺已严重制约人类社会进步和经济的发展。

当前我国正处在现代化工业进程阶段，是国民经济对能源保持旺盛需求的发展阶段。

而我国的能源实际储量与需求之间的矛盾比较突出。

目前，节能已成为我国经济可持续发展战略的重要组成部分，是提高经济增长质量和效益促进经济增长方式转变的有效途径。

中药材种植项目可行性报告中药材种植加工项目建议书节能措施空调送回风管冷水管道供热蒸汽管均需保温以减少冷热损失，蒸汽按设备最小用汽压力要求供汽，凝结水尽量回收至管网后再回至锅炉房。

在满足工艺生产的要求下，尽可能减少洁净区和空调区的排风量，排风系统均设阀门以调节风量。

在满足洁净度要求前提下，合理布臵房间送回风口，合理组织房间气流组织，使洁净区净化换气次数在满足规范和洁净度要求下，尽量减少空调系统风量和能量损失。

净化空调系统在满足房间正压及卫生要求前提下，尽量加大回风量，空调机组在夏季采用二次回风处理空气，以减少夏季机组空调再热损失。

风管及其它管布臵尽量减少阻力，合理选择水泵扬程及风机压力，最大限度减少压力损失。

节能产品选用循环泵选用型节能水泵，冷却塔选用低噪音高效节能型冷却塔，冷水机组选用蒸汽双效溴化锂机组。

风机均选用节能型玻璃钢风机。

工艺节能措施提取车间中药提取选用多能提取罐，可完成对中草药的提取蒸馏，也可完成回流提取强制循环提取提油和回收残渣中的酒精等工艺，达到提高效率，节约能源的目的。

提取液浓缩选用多效节能蒸发浓缩装臵，采用三效蒸发，二次蒸汽得到反复利用，与处理同样数量药液的其它浓缩设备相比，蒸汽耗量可节约半以上，具有十分明显的节能效果。

中药材种植项目可行性报告中药材种植加工项目建议书对散发高温的设备采取保温措施，既改善了操作环境，又减少了热量散失，节约了能源。

物料输送采用管道输送，减少了物料的损耗，提高了成品率。

节约了单位产品能耗。

电气设备节能措施全厂负荷采用需用系数法自下而上逐级计算，根据计算负荷大小合理选择各级配线路及开关设备。

同时根据计算负荷大小，考虑变压的运行经济合理能耗低的原则，确定变压器的大小及型号，使之运行经济合理。

全厂采用集中与分散相结合的电容补偿方式，使全厂功率因素由提高到，减少了大量的无功损耗。

全厂除了用电总计量外，在各主要用电场所设分计量，以加强用电的考核与管理，节约能源。

照明灯是以节能型萤光灯具为主，光效高，符合国家政策，节经销能源消耗。

相用电设备负荷均匀接在三相网络上，供电网络的电流不平衡度，提高了供电供量，也减少了电能损耗。

给排水节能措施依据水质水压水量要求，本设计在本厂区设立生活消防生产