1、标准化学成分性状鉴别检查含量测定稳定性试验工艺优选万方数据复方柴归方超临界萃取组分的化学质量及制剂研究第二章文献综述本章从逍遥散复方及单味药材的化学成分及质量控制，低极性成分在神经精神系统疾病中的应用，超临界萃取技术在中药复方中的应用及中药滴丸等四部分综述了研究进展。逍遥散中化学成分与质量控制的研究进展逍遥散复方化学成分及质量控制的研究进展逍遥散始载于太平惠民和剂局方•卷九•治妇人诸疾，柴胡去苗，当归去苗微炒，白芍白术茯苓去皮白者各两，甘草微炙赤五钱，原方是用前六味共研粗末，每服二钱，煨生姜块，薄荷少许同煎服，后世多以八味药共同配制成逍遥散的不同剂型，由柴胡当归白芍白术茯苓炙甘草薄荷生姜味药以组成。主要针对肝郁血虚脾虚之杂症，而集疏养柔于方，具有疏肝解郁，养血柔肝，和营健脾的功效。目前，逍。

2、法，依据其理化性质对制剂工艺进行初步探讨，为组分新药的研发提供药学部分研究资料。方法首先，采用对复方柴归方超临界萃取组分建立指纹图谱，并进行主要单味药材的归属分析，同时，结合对照品对其中的主要化学成分进行定性识别其次，在基本明确化学成分的基础上，根据中国药典版，进行质量控制的研究，主要包括性状鉴别检查含量测定等。第三，采用影响因素试验高温试验高湿试验对萃取组分进行稳定性考察，在此基础上，从基质种类药物与基质比冷凝剂种类助溶剂种类等因素对滴丸制备工艺进行考察，得到最佳工艺参数。结果建立了复方柴归方超临界萃取组分的指纹图谱。建立的指纹图谱共有模式中检出共有色谱峰个，采用峰面积归化法计算它们的相对含量，占总峰面积的。计算萃取组分与对照图谱之间的相似度，均达到以上。指纹图谱共有模式中确定了个共有色。

3、味药材化学成分的研究基础，对其中的化学成分进行定性识别。万方数据第章引言质量控制研究根据中国药典版，从性状鉴别鉴别检查含量测定等方面对复方柴归方超临界萃取组分进行质量控制研究，建立相应的鉴别检查含量测定方法。制剂工艺初步研究在对萃取组分理化性质研究稳定性考察的基础上，拟定了滴丸剂型。对滴丸的制剂工艺进行了筛选。从基质种类药物与基质比冷凝剂的种类及助溶剂种类等因素进行了筛选，优化其工艺条件。本课题的技术流程图如下本课题的主要创新点采用等现代分析方法建立了复方柴归方超临界萃取组分的指纹图谱，对其化学成分进行定性定量分析，为低极性组分新药的研发提供科学依据。对超临界萃取组分进行了制剂工艺的初步研究，为制剂成药性研究提供了依据。复方柴归方超临界萃取组分制剂研究分析分析复方柴归方超临界萃取组分新药质。

4、均显示该方有确切的抗抑郁作用。前期研究中，从逍遥散类方中筛选出逍遥散为最佳抗抑郁复方，又将逍遥散复方按极性大小分为几个不同部位，通过系列经典抗抑郁模型的筛选，明确了逍遥散石油醚提取部位为抗抑郁有效部位，且药效作用最佳。又依逍遥散石油醚提取部位的药效学筛选及化学成分分析，得出复方柴归方柴胡当归白术甘草生姜薄荷。考虑到石油醚在工业化生产中存在易燃易爆的安全隐患，又依据石油醚提取部位属低极性成分，拟定了无毒无污染高效率的超临界萃取技术，并运用正交设计法，确定了超临界萃取的最佳工艺参数，得到复方柴归方超临界萃取组分。依据候选新药与临床前新药研究的有关技术要求，对其化学成分，质量控制及制剂工艺进行研究。目的对复方柴归方超临界萃取组分进行化学成分分析，质量控制研究，基本明确组分中的化学组成，建立质控方。

5、组分的指纹图谱结合对照品及单味药材的化学成分研究基础对萃取组分进行了定性识别建立了萃取组分中主要活性成分的含量测定方法并对萃取组分进行了含量测定根据中国药典版部中收载的植物油脂和提取物的标准，对萃取组分进行质量控制研究，为萃取组分质量标准的制订提供了依据在此基础上，对萃取组分的制剂工艺也进行了初步研究，为其成药性研究提供了依据。本课题研究内容技术流程图及创新点本课题研究内容和技术流程图本课题组在前期采用正交试验筛选出超临界萃取的最佳工艺条件，并得到复方柴归方超临界萃取组分，本论文主要对其化学成分质量控制及制剂工艺进行研究，具体研究内容如下指纹图谱的建立采用不同的分析方法等分析手段对复方柴归方超临界萃取组分进行指纹图谱的建立，进行主要单味药材的归属。定性定量分析利用等分析手段，结合对照品及单。

6、遥散的质量控制多以高效液相色谱法和薄层色谱法对其中几种主要有效成分进行控制，中国药典版，以芍药苷的含量测定对逍遥丸大蜜丸逍遥丸水丸逍遥颗粒进行质量控制。然而逍遥散中的柴胡当归白术薄荷以及炮姜均含有大量挥发性成分，且这些挥发性成分均具有定的药理作用，也是质量评价的重要指标。近年来，利用气相色谱质谱超高效液相色谱质谱技术对逍遥散的挥发性成分进行分析的文献已有报道。刘海洋等采用建立了逍遥散挥发性成分的指纹图谱，确定了个共有色谱峰，鉴定了其中个。耿放等建立了逍遥散超高效液相色谱质谱的指纹图谱，共标定了个共有色谱峰，指认出指纹图谱中阿魏酸白术内酯和藁本内酯，为科学客观地评价其质量提供了可靠的方法。李会娟等建立了逍遥散的高效液相色谱指纹图谱，确定了个共有峰。任艳玲等建立了逍遥散抗抑郁有效部位的指纹图谱。

7、谱峰，其中，号峰为阿魏酸松柏酯，号峰为藁本内酯成的逍遥散均具有明显的抗抑郁作用，但柴胡胡组成逍遥散的抗抑郁效果及起效时间略优于北柴胡，但不具有统计学差异。李金兵等采用模型大鼠筛选了逍遥散抗抑郁活性部位，结果显示，逍遥散石油醚部位是起抗抑郁作用的有效部位。崔杰等采用慢性轻度不可预知应激模型，筛选了逍遥散抗抑郁作用的最佳剂量，结果发现大鼠给药剂量为生药量时与对照组和文拉法辛阳性药组更加接近，提示临床上人的日用剂量原处方生药材比例约为，为提高临床疗效奠定了基础。进步依据逍遥散的最佳抗郁组分逍遥散石油醚部位化学和药效学研究，筛选出复万方数据复方柴归方超临界萃取组分的化学质量及制剂研究方柴归方柴胡当归白术甘草生姜薄荷，其主要特点在于从传统治疗抑郁症的中药复方逍遥散中发现低极性的抗抑郁组分，并且将对组。

8、酮亚油酸油酸硬醋酸。在柴胡的质量控制方面，随着分析技术的发展，指纹图谱含量测定等研究也有了长足的进步。王启帅等建立了北柴胡的指纹图谱分析方法，并对色谱数据进行分析，共有模式中包含个共有峰。聚类分析可将北柴胡样品与黑柴胡样品区分开。指纹图谱分析方法稳定，可靠，具有较好的重复性。李竞等建立了柴胡药材中总皂苷及柴胡皂苷的含量测定方法，并对太行山区的柴胡样品进行含量测定。建立的紫外分光光度法测定柴胡总皂苷及高效液相法测定柴胡皂苷含量的方法，简单易行，结果准确可靠。孟杰等优化并建立了柴胡皂苷及皂苷的含量测定方法，该方法可同时测定柴胡皂苷和万方数据届硕士学位论文复方柴归方超临界萃取组分的化学质量及制剂研究作者姓名左亚妹指导教师秦雪梅教授田俊生副教授校外导师秦文杰高级工程师学科专业制药工程研究方向中药质。

9、贡献较少的两味药材去掉，形成新的复方柴归方。复方柴归方超临界萃取组分来源于传统中药逍遥散加减，在工艺上采用天然无毒无污染的超临界萃取技术，并通过正交试验得到最佳工艺参数小鼠悬尾小鼠强迫游泳以及慢性温和不可预知性应激抑郁模型等药效学实验结果表明该复方具有明确的抗抑郁作用，行为学结果与代谢组学结果致，且药效与逍遥散原方相当初步安全性评价实验表明该方在定剂量范围内具有安全性。综上，复方柴归方超临界萃取组分具有抗抑郁药效确切安全性高等特点，初步具备了作为组分新药候选药物进行深入开发的条件。本研究是在明确了复方柴归方超临界萃取组分确切的抗抑郁效果的基础上，对其化学成分质量控制及制剂工艺进行初步探究，为临床前新药研发提供基础。本课题结合逍遥散及单味药材化学成分的研究基础，采用建立了复方柴归方超临界萃取。

10、行分析，结果显示醋制前后对柴胡挥发油的成分和相对含量有较大影响，正己醛等个成分的相对含量发生降低，蒎烯等个成分消失，正辛醛等个成分的相对含量有所增加，生成糠醛等个新成分，其中具有柴胡挥发油药效的正己醛正庚醛戊基呋喃癸二烯醛个物质的相对含量发生降低。证明了柴胡生用解表的理论是科学的，为进步探讨醋柴胡炮制原理提供了科学依据。符玲等分析了豫西产种柴胡中挥发油的主要化学成分，以从中找出鉴别特征，共分离个化合物，鉴定了其中个组分，为柴胡药材的进步开发研究提供了科学依据。鉴定出的成分主要为色原酮酸芦丁异鼠李素异鼠李素葡萄糖甙葛根素，二羟基异黄酮葡萄糖甙色氨酸己醛庚醛辛醛甲基萘葛缕醇龙脑萜品醇广霍香烯愈创木烯香橙烯榄香烯荜橙茄烯杜松烯，四甲基环戊烯匙叶桉油烯醇蓝桉醇杜松醇芹子烯碳烯酮棕搁酸六氢金合欢醇丙。

11、量控制及评价培养单位山西大学化学化工学院学习年限年月至年月二〇四年六月万方数据万方数据山西大学届硕士学位论文复方柴归方超临界萃取组分的化学质量及制剂研究作者姓名左亚妹指导教师秦雪梅教授田俊生副教授校外导师秦文杰高级工程师学科专业制药工程研究方向中药质量控制及评价培养单位山西大学化学化工学院学习年限年月至年月二〇四年六月万方数据万方数据承诺书承诺书本人郑重声明所呈交的学位论文，是在导师指导下独立完成的，学位论文的知识产权属于山西大学。如果今后以其他单位名义发表与在读期间学位论文相关的内容，将承担法律责任。除文中已经注明引用的文献资料外，本学位论文不包括任何其他个人或集体已经发表或撰写过的成果。学位论文作者签章年月日万方数据复方柴归方超临界萃取组分的化学质量及制剂研究学位论文使用授权声明本人完。

12、，标示出个共有峰并对其进行了归属分析，为临床应用以及新药的开发提供了参考。总之，对逍遥散整方的化学成分分析研究文献还不多，主要集中黑龙江中医药大学进行的相关研究，采用了，进行分析，仍需要进步进行深入研究。万方数据第二章文献综述各单味药材化学成分与质量控制的研究进展柴胡柴胡作为逍遥散中的君药，发挥着重要的作用。柴胡为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气的作用。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。近年来，对柴胡的化学成分分析，已有诸多报道。孙宗喜等通过气相色谱质谱联用技术对柴胡根和茎中的挥发油成分进行分析和鉴定，结果显示，柴胡根和茎中分别鉴定出个化合物，共有化合物个，为柴胡的进步开发利用提供了依据。白宗利等采用技术对柴胡醋制前后的挥发油成分。

参考资料：

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