成全部地方药品标准的上升工作。药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之三定期发布质量公报药品管理法第条规定药品监督管理部门有权对药品质量进行抽查抽验，应当定期公告药品质量抽查抽验的结果。药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之四监测药品不良反应宣布有严重不良反应的药物停止销售与使用。•含成分的感冒药制剂品种•西立伐他汀片•苯甲醇注射液•拜斯厅片等药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之五自然淘汰•当个药品超过三年以上未生产，国家药品监督管理部门即宣布该药品的生产批准文号废止。•年药品抽检发现个企业长期未生产个药品品种，以上生产企业的药品生产批准文号被宣布作废。药品品种整顿与淘汰•药品品种的淘汰•药品生产批准文号的淘汰药品品种整顿与淘汰药品淘汰原因之药品安全性差不良反应严重•四环素族抗生素擅自仿制的药品•药品行政保护条例擅自仿制的药品第三节药品遴选•二国家基本药物遴选制度国家基本药物遴选定义•中国城乡医疗卫生防病治病康复保健计划生育等不可缺少的疗效确切安全可靠毒副反应较小，适合国情的首选药物。•确定基本药物并保证供应是个国家卫生保健政策之国家基本药物遴选国家基本药物定义•指那些能满足大多数人基本医疗保健需要的药品。•国家必须保证这些药物，在任何时候，都能以适当的数量和准确的剂量剂型获得。国家基本药物遴选背景•世界卫生组织•年开始推荐发展中国家制定基本药物政策•年公布基本药物目录•年成立了基本药物行动委员会•年月，我国被指定为基本药物行为委员会西太区代表•年召开“国家基本药物作用与发展国际研讨会”国家基本药物遴选我国发展状况•年卫生部颂布约种临床常用化学药品为国家基本药物•年至年卫生部等五部委共同组织专家再次开展国家基本药物遴选工作，•年公布了第批国家基本药物目录，宣布国家基本药物每二年调整次•年国家基本药物制度列入国家卫生改革与发展纲要国家基本药物遴选目的意义•合理配置卫生资源•指导药品合理的生产供应使用•适应国家卫生保健政策的改革需要国家基本药物遴选遴选原则•临床必需覆盖全部病种•安全有效•价格合理疗程费用•使用方便合适的剂量与剂型•中西药并重国家基本药物遴选与基本医疗保险药品种目录•年实行城镇职工基本医疗保险制度•年月颁布城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法基本医疗保险药品目录•国家基本药物目录与国家基本医疗保险药品目录大部分交叉国家将进步规范化遴选逐步将两个药品目录统起来药事管理学第三章药品质量监督管理马晓微副教授浙江大学药学院第三章药品质量监督管理第三节药品遴选•药品品种整顿与淘汰•二国家基本药物遴选制度药品品种整顿与淘汰药品整顿药品上市后，国家药品监督管理部门必须依法对药品研制生产经营以及医疗机构使用的药品进行监督检查，抽查抽验药品质量，开展药品质量再评价，这过程称作药品的整顿。药品淘汰如果该药品不宜再使用，由国家药品监督管理部门宣布撤消其生产批准文号，这过程称为药品的淘汰。药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之定期开展药品再评价•年月宣布淘汰种化学药品•年三次宣布淘汰余种中药药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之二修订上升药品标准•当药品标准修订后，未被收载，或当地方标准上升为国家标准后，未能上升的药品标准及其品种将被淘汰。•年月日前，完成全部地方药品标准的上升工作。药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之三定期发布质量公报药品管理法第条规定药品监督管理部门有权对药品质量进行抽查抽验，应当定期公告药品质量抽查抽验的结果。药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之四监测药品不良反应宣布有严重不良反应的药物停止销售与使用。•含成分的感冒药制剂品种•西立伐他汀片•苯甲醇注射液•拜斯厅片等药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之五自然淘汰•当个药品超过三年以上未生产，国家药品监督管理部门即宣布该药品的生产批准文号废止。•年药品抽检发现个企业长期未生产个药品品种，以上生产企业的药品生产批准文号被宣布作废。药品品种整顿与淘汰•药品品种的淘汰•药品生产批准文号的淘汰药品品种整顿与淘汰药品淘汰原因之药品安全性差不良反应严