流行病学PPT课件5 队列研究

设立对照组对照组可与暴露组来自同人群，也可以来自来自不同的人群。

队列研究的基本特点由“因”及“果”开始疾病发生之前就确立了研究对象的暴露状况，而后探求暴露因素与疾病的关系，即先确知其因，再纵向前瞻观察而究其果，这点与实验研究方法致。

能确证暴露与结局的因果联系。

检验病因假设评价预防效果“人群的自然实验”大量的蔬菜摄入可预防肠癌的发生。

研究疾病自然史三研究目的四研究类型前瞻性即时性历史性非即时性双向性混合型队列研究队列研究队列研究图队列研究类型示意图暴露组非暴露组暴露组非暴露组回顾性地收集已有的历史资料回顾性地收集已有的历史资料暴露组非暴露组前瞻性收集资料历史性队列研究继续收集资料双向性队列研究前瞻性队列研究过去时点现在将来时点前瞻性队列研究又称即时性队列研究研究对象的分组是根据研究开始时现时研究对象的暴露状况而定的。

此时，研究的结局还没有出现，还需要前瞻观察段时间才能得到，这种设计模式称。

优点资料的偏倚较小，结果可信。

缺点所需样本量很大，观察时间长花费大，可行性比较差。

进行前瞻性队列研究需考虑应有明确的检验假设，检验的因素必须找准所研究疾病的发病率或死亡率应较高，不低于千分之五应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察人群的暴露资料应明确规定结局变量，如发病或死亡，并且要有确定结局的简便而可靠的手段应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地分成暴露组与非暴露组大部分观察人群应能被长期随访下去，并取得完整可靠的资料。

应有足够的人财物力支持该工作。

非即时性队列研究研究对象的分组是根据研究开始时研究者已经掌握的有关研究对象在过去个时点暴露状况的历史材料做出的研究开始时研究的结局已经出现，其资料可从历史资料中获得，不需要前瞻性观察，这种设计模式称为。

二历史性队列研究特点省时省力出结果快。

缺点因资料积累时未受到研究者的控制，所以，内容未必符合要求。

进行历史性队列研究时需考虑应有明确的检验假设，检验的因素必须找准所研究疾病的发病率或死亡率应较高，不低于千分之五应明确规定暴组研究人群，将中有的作暴露组，中无的则为非暴露组内对照。

当为定量变量时，所划分的最低档次暴露的人群为对照组。

好处省事从总体上了解研究对象的发病率情况。

特设对照外对照职业人群或特殊暴露人群需在其外去寻找对照组。

总人口对照不设对照，是利用整个地区的现成的发病或死亡统计资料，即以全人口率为对照。

优点对比资料容易得到。

缺点资料比较粗糙，可比性差，比较项目的精细程度低，对照中可能包含有暴露人群。

多重种对照用上述两种或两种以上的形式选择的人群同时作对照，以减少只用种对照所带来的偏倚，增强结果的可靠性。

关于对照应尽量选用与暴露组在时间地区及人群构成上相近的总人群作对照，以减少偏倚。

总人口对照的研究实际中不以粗率直接比较，应采用标化的方法，如计算标准化死亡率比特殊暴露人群或职业人群做暴露组时，计算标化比更为便捷，且意义明显。

比值大于，说明暴露导致或促进了结局的发生比值小于，说明暴露预防或减少了结局的发生比值等于，则暴露与疾病没有关系。

确定队列大小时需考虑的几个问题二影响队列大小的几个因素三队列大小的计算四确定队列大小抽样方法同现况研究暴露组与非暴露组的比例般，非暴露组的样本量不宜少于暴露组的样本量。

常用等量。

失访率常假设为，故按计算出来的样本量再加作实际样本。

需考虑的几个问题般人群对照人群中目标疾病的发病率∝其中。

暴露组与对照组发病率之差↑，。

二影响队列大小的几个因素要求的显著性水平值要求的↑，。

常取或。

检验效能或把握度若要↑则↑。

常取，有时用。

暴露组与对照组样本量相等的情况式中暴露组与对照组的预期发病率两个发病率的平均值和为标准正态分布下双单侧尾部面积考虑失访可能，需增加样本量。

不是单纯随机抽样时，还需适当增加样本。

查表法可查参考书。

三队列大小的计算基线资料的收集二随访五资料收集与随访基线资料又称基线信息，指每个研究对象在研究开始时的基本情况，包括暴露的资料及个体的其他信息。

基线资料的收集基线资料的概念基线资料具体包括对待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状况，年龄性别职业文化婚姻等个人状况，家庭环境个人生活习惯及家族疾病史等。

查阅医院工厂单位及个人健康保险的记录或档案访问研究对象或其它能够提供信息的人对研究对象进行体格检查和实验室检查环境调查与检测。

基线资料收集方法随访对象暴露组和对照组观察研究对象随访方法面对面访问电话访问自填问卷定期体检环境与疾病的监测医院医疗与工作单位的出勤记录的收集等。

对暴露组和对照组采用相同的方法同等随访，追踪至观察终止期。

对失访者补访。

失访原因分析。

比较失访者与继续观察者基线资料，估计有无偏差。

二随访随访内容制成调查表同基线资料，重点是结局变量。

观察终点指研究对象出现了预期结果疾病死亡些指标的变化，不再对其继续随访。

预期结果是冠心病，而患了高血压，不是观察终点，应继续观察如猝死于脑卒中，也不是观察终点，应记为失访。

慢性病的随访间隔期般为年。

调查员的选择具有高中或大学文凭的岁女性较佳。

调查员培训统方法和技巧，进行考核。

制定调查员手册列出全部操作程序注意事项及调查问卷的完整说明。

常规监督措施六质量控制前瞻性研究发生率研究随访研究纵向研究队列研究是分析流行病学研究中的重要方法，检验病因假设的效能优于病例对照研究。

在病因流行病学研究中应用广泛。

第节概述概念二基本原理三研究目的四研究类型概念队列研究的定义暴露危险因素出生队列暴露队列或队列固定队列动态人群队列研究的定义是将个范围明确的人群按是否暴露于可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的种观察性研究方法。

暴露是指研究对象接触过种待研究的物质如氟化物具备种待研究的特征如年龄性别及遗传等或行为如吸烟。

暴露可以是有害的或有益的。

危险因素危险因子，泛指能引起特定结局如疾病发生，或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为生活方式环境和遗传等多方面的因素。

出生队列是指特定时期内出生的组人群。

队列或暴露队列泛指具有种共同暴露或特征的组人群。

如中国医大期学生，有共同的入学时间。

队列的两种情况根据人群进出队列的时间不同，队列分两种固定队列是指人群都在固定时间或个短时间之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有无故退出，也不再加入新的成员，即在观察期内保持队列的相对固定。

队列的类别动态人群在队列确定之后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。

图随访队列示意图进入队列无故退出队列出现终点结局年选定队列随访终止开始观察在个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去个时期是否暴露于个待研究的危险因素，或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组和低剂量暴露组等，随访观察段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况如疾病死亡或其他健康状况，比较各组结局的发生率，从而评价和检验危险因素与结局的关系。

二基本原理图队列研究的结构模式图属于观察法暴露不是人为给予的，是在研究之前已客观存在的，这是与实验研究的重要区别点。

设立对照组对照组可与暴露组来自同人群，也可以来自来自不同的人群。

队列研究的基本特点由“因”及“果”开始疾病发生之前就确立了研究对象的暴露状况，而后探求暴露因素与疾病的关系，即先确知其因，再纵向前瞻观察而究其果，这点与实验研究方法致。

能确证暴露与结局的因果联系。

检验病因假设评价预防效果“人群的自然实验”大量的蔬菜摄入可预防肠癌的发生。

研究疾病自然史三研究目的四研究类型前瞻性即时性历史性非即时性双向性混合型队列研究队列研究队列研究图队列研究类型示意图暴露组非暴露组暴露组非暴露组回顾性地收集已有的历史资料回顾性地收集已有的历史资料暴露组非暴露组前瞻性收集资料历史性队列研究继续收集资料双向性队列研究前瞻性队列研究过去时点现在将来时点前瞻性队列研究又称即时性队列研究研究对象的分组是根据研究开始时现时研究对象的暴露状况而定的。

此时，研究的结局还没有出现，还需要前瞻观察段