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负责本企业所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。
采购部负责人领导本部门按照本企业的药品采购管理制度和药品采购程序,以销定进适销对路为采购原则,确保不脱销不积压,满足市场供应。
加强对药品采购人员的质量意识教育,坚持质量第的原则,正确处理质量与经济效益的关系掌握购进过程的质量动态,发现质量问题及时与质量管理部门联系。
负责审核药品采购订单首营企业审批表首营品种审批表。
每年定期会同质量管理部门对进货情况进行质量评审。
签订有明确质量条款的合同或质量保证协议书按规定及时和准确做好药品采购记录。
督促药品购进人员向供货单位索取符合规定要求的资料,严格按规定进行首营企业首营品种的初审。
销售部负责人负责督促销售人员审查购货单位的合法资格,确保将药品销售给具有合法资格的购货单位。
执行本企业药品销售制度,严禁销售假劣药品和质量不合格药品。
加强对近效期药品及滞销药品的管理,督促销售人员的促销工作。
开展市场预测和销售分析,及时反馈市场信息,提供给采购部门参考。
组织开展用户访问,收集整理各种质量信息,及时进行质量改进。
签订有明确质量条款的合同或质量保证协议书加强销售药品的合法票药号药材有限公司据的管理督促销售员及时准确地做好药品销售记录。
督促销售人员严格执行药品不良反应报告制度的规定。
加强销售人员职业道德教育,使之正确宣传和推销药品,不得虚假夸大和误导用户。
储运部负责人加强对储运人员的质量意识教育,督促其认真执行有关仓储的各项质量管理制度和程序,做好药品的储存养护出库运输等环节的质量管理工作。
严格执行批号管理效期管理色标管理以及药品按储存条件分库分类存放,保证药品质量。
督促储运人员遵守药品外包装图示标识的要求,规范搬运和堆垛药品的操作。
加强库房场地设施设备的建设和管理,努力提高仓储能力,适应企业经营规模和质量管理的需要。
合理调配运力,根据药品特性规范操作,采取必要措施,防止破损污染混淆等事故发生,安全快捷准确地将药品送达客户。
对有温度要求药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施,确保药品在运输过程中质量不受损害。
关注质量动态,发现质量问题及时向质量管理部报告。
接受质量管理部对药品保管养护运输过程中的质量管理工作的指导和监督。
信息管理部负责人按照工作要求确保计算机系统安全稳定工作。
负责实施计算机系统数据备份工作。
确保电子监管系统正常工作,及时准确上报相关数据。
负责培训指导相关岗位人员使用系统。
负责系统程序的运行及维护管理。
负责系统网络以及数据的安全管理。
负责建立系统硬件和软件管理档案。
财务部负责人负责进货发票与入库单的核对,入库单无保管员签字或内容不符,发票不得入账不得付款。
做好首营药品的价格审核。
按财务开票流程开具合法票据。
确保账目真实,做到票帐货致。
不得在未经许可的场所开票。
负责开票相关信息的记录并保存。
参与药品报损审核。
人力资源部负责人协助质量管理部对质量目标执行情况进行检查监督和奖惩。
杭州胡庆余堂国药号药材有限公司及时收转相关管理文件信息。
对本部门员工的工作质量负有责任。
组织协助对员工进行质量管理教育和培训工作,并建立好员工考核培训档案。
组织直接接触药品的岗位工作的人员进行年度健康检查和建立健康档案。
质量管理员贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章。
配合人力资源部开展质量方面的技能培训继续教育等工作。
进行药品质量管理工作,发现问题提出改善措施并指导实施。
收集药品质量信息,准确及时地传递与反馈,并对收集的各种质量信息进行分析和处理。
协助药品质量的咨询查询投诉和质量事故的调查处理及报告。
收集药品质量标准,建立药品质量档案。
分析和评价供货单位的质量保证能力和药品质量情况,提出相关建议报本部门负责人。
药品采购员严格执行从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品,严禁与非法单位发生业务往来。
严格按规定进行首营品种首营企业资料的收集。
在本企业质量评审合格的供货单位药品范围内购进药品。
购货合同中必须按规定明确质量条款或提前与供货单位签订注明有效期的质量保证协议书。
购进药品应有合法票据,并做到票帐货相符。
负责购进药品的退换货联系工作。
掌握购销过程中的质量动态,积极向质量管理部反馈信息。
每年定期会同质量管理部开展进货情况质量评审。
及时做好采购记录。
收货员采购到货要核对本企业采购计划订单核对收货方,核实确为本企业采购药品销售退回到货要核对销售退回审批单,核实确为本企业经过审批销售核单自动生成出库复核记录。
出库复核记录内容包括购货单位药品名称通用名剂型规格批号有效期至生产厂家产地数量出库日期质量状况复核人等项目,记录至少保存年。
出库时提取销售订单并打印销售出库单,复核员在销售出库单上签名,加盖企业出库专用章,作为药品出库的随货同行单票。
送货员凭有复核员签名的销售出库单办理出库手续。
销售出库单式四联,联留仓库,三联交送货人员与货同行。
在客户签收后,二联交客户单位,联返回交销售员留存。
药品运输管理制度目的为规范本公司药品运输工作,制定本制度。
范围药品运输配送工作适用本制度。
杭州胡庆余堂国药号药材有限公司责任人运输人员质量管理人员。
内容药品运输是指药品借助于运输载体即运输工具,实现药品从供货单位至购货单位转移的工作。
药品运输路线与运输工具选择原则减少运输途中停留缩短货物在途时间减少中转环节,减少装卸搬运次数,以减少货物损失和运输差错,降低药品损耗和运输费用加速运输工作的周转,提高运输工作效率,节约运费开支,发挥各运输工具的运输效能运输条件应符合药品运输标识的要求药品运输的原则及时准确安全经济。
药品运输应从有利于保证药品质量有利于市场供应出发,采取综合对比方法对各条运输路线各种运输工具时间环节安全程度等进行分析比较,以从中找出最合适方案。
运输工具要有防晒防雨防虫等设施设备,保证药品运输过程中的质量,定期对运输工具进行维护保养清洁工作,并记录,保证运输工具符合卫生要求。
运输药品,应当根据药品的包装性状并针对车况道路天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损污染及混药事件发生。
发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定,不得发运。
运输药品过程中,车辆和运载工具应当保持密闭。
企业应当严格按照外包装标示的要求搬运装卸药品,杜绝野蛮装卸。
药品运输要合理堆码,在堆码时应注意堆放高度和宽度限制,并注意分类堆放。
药品中转运输过程中应保证包装牢固,标识清楚。
企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生偷盗侵吞遗失调换等事故。
如果发现药品有残缺散漏污染短少批次混乱等情况,应及时反映给供货单位。
特殊管理药品运输按照国家有关规定执行,在运输过程中有完善的保证药品安全的措施。
公司不经营冷冻冷藏药品,不经营特殊管理药品,运输药品不委托其他单位运输。
药品运输过程中必须各种手续完整,责任分明,防止发生事故,提高药品运输质量。
各种凭证字迹清楚,项目齐全,单位相符,交接手续完备。
应做好运输记录,运输记录应包括药品的名称规格生产企业单位数量运输方式温控方式运输人员启运时间收货地址等。
药号药材有限公司药品运输程序目的建立药品运输程序,规范药品运输工作,保证运输过程中药品的质量。
范围适用于药品运输全过程的质量控制。
责任人运输人员。
内容出库发运药品运输前,由销售部经理合理安排送货线路。
药品运输应及时准确安全经济,在保证安全的前提下,选择最佳运输路线运输。
安排运输路线时,应做到急货先送。
发运时,运输员依据复核员移交的货物,在计算机系统做运输登记,对运输的药品当面核实单位药品件数,确认清楚。
药品装车药品装车,运输员应按单逐复核,做到单货相符。
药品包装破损或被污染,不得装车。
药品装车后,应堆码整齐捆扎牢固,防止药品撞击倾倒。
药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。
搬运装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装标识要求堆放,并采取防护措施,保证药品的安全。
运输药品的车,不得装载对药品有损害的物品,不能将重物压在药品包装箱上。
药品运输运输员必须按要求的路线,顺序逐单位送货,不得中途随意更改,如确需改变应报销售部经理同意。
运输员须谨慎驾驶,应针对运送药品的包装条件及运输道路状况,采取必要措施,防止药品破损和混淆。
车辆运输时,应采用密闭货车车门锁严车不离人等安全措施,保证药品运输途中安全。
在运输途中,不得擅自将货箱拆封,发生质量或数量问题由运输员负责。
运输员负责搬运药品送至收货单位。
到货交接货到后,运输员与客户当面清点所交药品。
交接时药品如有异样,双方签字作证。
运输员及时与仓库联系,由其查清事实。
返回交接对客户拒收的药品,运输员必须在返回当天与收货员交接,请验收员对退库药品进行质量验收。
对销售部通知要求退货的药品,运输员从客户处收到货后应在返回当天与收货员办理交接手续。
运输员返回当天将客户签收的送货回执联交销售员留存。
杭州胡庆余堂国药号药材有限公司药品退货管理制度目的建立退货药品的管理制度。
范围公司所有退货药品。
责任人销售员收货员保管员质量管理人员采购员。
内容退货药品应存放于退货品库区,退货包括销后退回药品和购进退出药品,退货时应作好销售退回药品记录或退出药品记录,记录至少保存年。
销后退回时,应由销售员填写销售退回申请单,报销售经理,同意后退回退货品库区。
仓库收货员根据审批后的销售退回申请单收货,货单相符的,填写销售退回收货单,验收员凭销售退回收货单验收。
验收合格的进合格品库,验收不合格的进不合格品库,按不合格药品程序操作。
购进退出药品,为已办理入库手续,因滞销或其他原因需退回供应商。
般应征得供货方同意后,由采购部根据退货通知办理退货手续,并及时通知财务部。
退货药品应包装完整牢固,交接手续清楚记录详细。
药品购进退出程
