生物产业国家高技术产业基地中试平台项目资金项目投资立项可行性计划书

市生物资源丰富，生物产业发展具有较好基础，是国家重要的生物产业基地。

年以来，市委市政府根据本地的资源优势和产业基础，将医药产业作为重点支柱产业进行培育，大力推进医药城建设，实现了医药产业的跨越发展，取得显著成绩，为进步发展生物产业奠定了良好基础。

已经列入国家生物产业基地建设，中药又是省的优势产业。

长白山区是我国的三大药材基地之，多年来受到各级领导的高度重视，发展中药产业已成为共识，并收到显著效益。

省国家中药现代基地的成功建设与运行已为生物产业基地建设提供了重要的保障。

大批新兴的生物医药企业在迅速崛起，逐步奠定了比较雄厚的产业基础。

多年来，为我国的疾病控制和国民的预防保健事业做出了巨大贡献。

生物医药虽然优势明显，产业发展较快，但仍存在些困难和问题。

产业结构不尽合理。

产业层次还比较低，拥有自主知识产权高附加值的产品不多，产业核心竞争力不够强。

医药企业产能过剩问题突出。

自主创新能力不强。

年，市医药企业研究开发投入占销售收入的比重为不到，远远低于发达国家以上的水平。

研发资源配置相对分散，专业化的公共服务平台建设仍显薄弱，尤其是中试平台严重短缺。

科研成果新产品新技术新方法无法尽快实施产业化市场化，基地内技术的积聚效应差制约了产业的发展。

科研教育力量相对薄弱。

与长春沈阳等周边地区以及北京上海等地区相比，缺乏生物医药领域相关科研机构和高等院校，自身科研力量相对薄弱。

作为目前具有定基础的人参野生植物等科研工作，科研力量分散，缺乏有效整合，资源优势尚未充分转化为产业优势。

人参五味子等地道中药材没有形成品牌，深加工不够，未形成产业链。

本项目初步具备建设生物医药产业公共服务平台的条件。

市地处长白山脉，境内独特的多样性气候和土壤类型等良好条件，形成了药用植物种类多蕴藏量大的中药材资源优势。

是我国生物医药和中药领域产业相对集中的地区，向周边乃至省的集聚与辐射效应明显，具有较好的发展基础和优良的发展环境，按照标准建设和完善中药天然药物制剂疫苗中试生产平台，为相关单位提供完备的天然药物新药创制中药现代化和新型疫苗研发等中试和小规模生产技术服务，有利于提升医药产业的整体水平。

产业关联度分析生物产业基地公共服务中试平台建设，聚集生产要素，加快科研成果新产品新技术新方法的产业化市场化，迅速扩大产业规模。

使生物医药产业形成百亿元级产值调整优化的产业结构，壮大全市经济实力和产品竞争力，实现区域经济跨越式与可持续发展。

生物产业基地公共服务中试平台建设，适应国家生物产业区域布局要求。

跟上世界生物技术革命和产业革命步伐，推动技术创新产品创新，满足人民群众特别是东北人民对生物医药日益增长的需求，保障人民健康。

同时，使我国生物医药产品打入国际市场，为提高我国医药产品的出口能力做出突出贡献。

生物产业基地公共服务中试平台建设，探索用高技术提升传统工业的路子。

探索在城市农业基地欠发达地区，传统中药等，通过高技术产业基地方式推动综合性改革，带动体制机制技术和思想创新，为其他城市其他行业提供借鉴，争取成为实践科学发展观的成功典范。

生物产业基地公共服务中试平台建设，率先实现老工业基地振兴。

经过长期坚持不懈的努力，在做大生物医药产业基地的基础上，带动省乃至东北地区生物医药产业的共同发展，促进生物技术在东北地区的推广应用。

进而促进东北地区经济结构调整，提升东北老工业基地产业层次，在实现东北老工业基地振兴，使东北成为继珠三角长三角环渤海地区之后第四个快速增长极的过程中，发挥创新源和加速器作用。

市场分析国际生物医药产业市场分析多年来，世界生物医药快速发展，全球正在研制中的生物技术药物超过种，进入临床试验的余种，已投放市场的余种，预计年内投放市场的药物将达到种以上。

全球生物医药规模年为亿美元，年为亿美元，年亿美元。

占整个医药行业销售额的比例从年的不足提高到年的。

年，全球医药市场仍将保持适度的增长速度。

根据有关最新研究，年全球医药销售额预计将增长，达到亿亿美元，低于年的增长速度。

其中，生物技术药品的需求预计增长强劲，增长速度将达到，年大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度预计将达到。

据相关报告指出，当前年全球生物制药市场的收入为靠成熟的污水治理技术。

噪声防治措施室内设备运行噪声必须满足限值要求，空调和通风设备均采用低噪声型，并采取消声隔声减振隔振的措施，综合采取各种措施以满足环保部门和设计规范有关噪声控制的要求。

固体废物防治措施该生产中心建立固体废物处理机制，采用分类收置，统处理。

避免固体废物对环境的影响。

生活垃圾袋装化处理，收集后及时运往城市垃圾处理场生化池污泥清理后运往渣场处理。

实验垃圾中有毒有害的危险性垃圾应分别收集，灭菌后装入塑料袋封存，分类保管，集中统处理。

环境绿化美化本项目绿化，以厂区主干道两侧建筑物四周为重点进行布置，主干道两侧可由各种树木花卉组成多层次的绿化带，美化厂区环境，为生产生活提供良好的环境。

资源综合利用项目所产生的废料如碎玻璃包装箱等，由公司统收集，可作为再生资源回收利用。

劳动安全设计依据为了确保工程竣工后有良好的安全卫生的作业环境和劳动条件，保护职工的安全和健康，除了采用先进工艺及设备防止泄漏外，工程设计还将根据国家劳动保护政策和要求进行，并采用以下技术规范规程标准药品生产质量管理的规范建筑设计防火规范年版建筑防雷设计规范工业企业采暖通风和空气调节设计规范大气污染物综合排放标准污水综合排放标准工业企业设计卫生标准工业企业噪声控制设计规范工业企业噪声卫生标准工业企业厂界噪声标准工业企业照明设计标准生活饮用水卫生标准爆炸和火灾危险场所电力装置设计规范化工静电接地设计规范火灾自动报警系统设计规范压力容器设计制造检验的有关规范劳动部颁布的关于生产性建设工程项目职业安全卫生监察的暂行规定年主要防护措施建筑该新建项目属丙类防火防爆厂房，严格遵守防火，卫生等安全规范标准的有关规定，根据火灾和爆炸的危险性考虑厂房的耐火等级防火间距防火墙泄压面积和消防车通道的设置，满足实验室运营的设计要求。

人员原材料及成品出入通道力求宽敞通畅，便于巡视及人员物资的疏散，并设置安全出入口。

设备及管道压力容器均按压力容器设计规范设计和检验，配齐必要的压力指示。

高温和低温设备及管道外壁包绝热材料，以防烫伤冻伤。

设备布置执行各类液体贮罐的防火间距要求。

易产生爆炸的设备，尽量放在靠近外墙和靠窗的位置或设置在露天溶媒回收。

危险性较大的设备与仪表室控制间分区设置，不设置在相同的危险区域，就地控制室采用房间分隔。

工艺设计中尽量采用密闭操作，有毒有害液体的输送采用无泄漏屏蔽式泵或采用氮气压送。

管道布置时，严格按照各管线间的允许距离布置，避免易燃液体管线与热物料或蒸汽管线相邻布置。

严格按照安全操作规程进行生产，在有易燃易爆液体的贮罐或管道的进排气系统加装必要的阻火装置，在必要的场合安装安全阀止回阀及防爆膜等防爆泄压措施。

电气电气设计严格按照爆炸危险场所电气安全规程选择电机照明灯具及其它电力设备配备方式。

本项目建筑为丙类，电气设备均采用隔爆型，并配备相应的防爆开关插座及防爆电机和防爆灯具等，设置紧急备用电源，设置人身设备安全设施。

根据化工企业静电接地设计技术规定，对于爆炸火灾危险场所可能产生静电危害的物体，采取静电接地措施。

建筑物内设备管道均要求可靠接地，并连通到接地网系统。

建筑物已设置可靠的防雷措施。

通风为了防止易燃液体的蒸汽与空气构成爆炸性混合物，生产设备和容器应尽可能密闭，物料尽可能采取减压输送，以防泄漏。

为保证建筑物空气中有毒物质不超过其最高允许浓度的规定，应结合生产工艺采取通风除尘和净化回收措施，设置防毒排风，加强通风换气。

凡是有有害气体产生的工段，均通过集中的管道排放废气，并通过废气吸收装置消除其危害。

定期测定车间内空气中有害气体蒸汽及粉尘的浓度，将其控制在允许浓度以下。

噪音噪声标准应符合工业企业噪声卫生标准，设计时合理选用噪声低的设备，将工作地点的噪声标准控制在分贝以下。

在噪声传播途径上采取吸声隔声消声隔振和阻尼等控制措施来降低噪音，使其达到国家标准。

车间内的真空泵空调风机等分别安装在单独的房间内，并采取相应的隔音消音措施，并设置隔音值班室。

卫生防护实验房设置更衣室淋浴室卫生间和休息室，更衣室中设置专用更衣箱。

加强生产管理，制订安全操作规程。

凡有酸碱操作的岗位均设置酸碱防护用品，在操作点米范围内设置事故洗眼淋浴器，岗位配制的硼酸和的硼酸钠溶液，分别供碱酸事故急救处理使用。

还应配备胶皮手套胶靴等防护用品。

所有机械设备的传动部分均设置防护装置。

职业安全卫生机构的设置及人员配备的情况车间内成立安全小组，名组长，名安全员，负责车间内的职业安全卫生工作，并定期向车间工作人员宣传职业安全卫生知识。

与股份公司的职业安全部门保持密切联系，搞好职业安全卫生工作。

消防设计依据项目消防工程建设方案的主要依据及有关标准如下中华人民共和国消防法建筑设计防火规范，年版建筑灭火器配置设计规范，年版洁净厂房设计规范消防设施药业股份有限公司原有的消防设施设有水消防系统，各建筑物室内设有消火栓系统。

水消防系统厂区设置消防水池，设有专用消防水泵。

消防水设有厂区环网和室外消火栓，以满足消防要求，室外消防水量按升秒。

灭火系统各生产车间和建筑物按照火灾危险性质划分为般中等危险级和严重危险级。

灭火器配制以手提式灭火器为主，并辅之以其它灭火器，以适应不同物料的灭火要求。

火灾报警系统厂区消防站及厂区调度值班室设消防控制中心，各主要建筑设烟感温感探测器，在通道入口和消火栓旁设手动火灾报警按钮。

当消防中心接到报警信号，经确认后即切断空调机电源，切除非消防电源，启动消防泵，并通过消防警铃，组织人员疏散。

同时拨打，向当地消防部门报警。

消防措施项目消防力量主要依托区域性消防队，项目建设厂区已建立了完善的消防管理体系，配备专职消防干部和兼职消防员，并采取以下措施严格按照国家及地方的有关标准和规范进行设计施工。

车间室内水消防设有室内消火栓，箱旁设有报警按钮，报警到厂区消防站和厂部调度值班室。

室内水消防与生产生活水管道分开，单独设置，按生产性质和建筑物层高及体积，生产车间室内消防水量为升秒。

在设备布置中保证消防通道的畅通。

手提式灭火器按工艺要求配置对职工尤其是操作工人继续进