【定稿】医院检验科生物安全手册_安全管理手册

负责对涉及感染性物质的研究计划，方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。

落实实验室设施，设备，个体防护装备，材料等符合国家有关的生物安全要求，并定期检查，维护，更新，确保不降低其设计性能。

实验室人员准入制度目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。

职责检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。

制度要求所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识法规制度培训并考试合格。

从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。

体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原抗体检测。

从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准方法和设备技术性能。

从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。

从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意身体出现开放性损伤患发热性疾病呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况正在使用免疫抑制剂或免疫耐受妊娠实验活动辅助人员废气物管理人员洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

外单位来检验科参观学习工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。

进入实验室的般申请由实验室负责人的批准，个月及以上的准入需到医务处备案。

设施设备监测，检测和维护制度目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。

范围适用于检验科内的各种检验仪器。

职责本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。

检验科负责人负责检查和监督。

制度要求检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。

检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。

科内大型仪器设备精密仪器由专人负责保管登记建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。

仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。

仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。

用电仪器设备必须安全接地。

电源插座不得超栽使用。

仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。

不准使用有用电安全隐患的设备如漏电电源插座破损接地不良绝缘不好等。

仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。

仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。

所有仪器设备应加贴唯性标识及准用限用禁用标志。

长期用电设备如冰箱培养箱应定期检查，并记录运行情况。

因故障或操作失误可能产生种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。

使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。

实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗消毒。

科内应指定专人对安全设备和实验设施设备维护管理，保证其处于完好工作状态。

仪器设备较长时间不使用时，应定期通电除湿。

有记录，保持设备清洁干燥。

例如每年应对生物安全柜进行次常规检测，须特别关注高效过滤器。

定期对离心机的离心桶和转子进行检查。

高压灭菌器使用时，定期进行生物学指示剂检测。

冰箱应定期化冰清洗，发现问题及时维修。

实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。

所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。

感染性材料的管理制度为有效防止生物实验室感染性材料在收集运输等过程中发生泄露或扩散，引起相关人员的感染或环境的污染，特制订管理制度如下收集标本的容器最好为塑料制品，质地坚固，正确地用盖子或塞子盖好后无泄露，在容器外部不应有残留物。

设有接受标本的房间或空间。

接受标本的工作人员应了解标本对身体健康的潜在危害，做好标准隔离。

标本的内层要在生物安全柜内打开，并准备好消毒剂。

废弃的标本或培养物经高压灭菌后放入双层黄色垃圾袋内，扎紧后由专职垃圾收集人员收集后集中处置。

损伤性垃圾如针头放入锐气盒内。

健康医疗监护制度目的规范实验室人员的健康监护工作，预防控制实验室感染。

范围适用于检验科实验室所有工作人员。

职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。

制度要求实验室人员体检制度对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原抗体检测。

不符合岗位健康要全柜微生物标本接种和产生气溶胶操作需在生物安全柜微生物接种等操作处侯远沛生物安全柜产生气溶胶操作工作处钱秀梅生物安全柜每年进行认证附表电子灭菌器灭菌微生物接种等操作处侯远沛实验室移动紫外灯台面空气消毒各部门各部门微波炉检验单消毒细菌室侯远沛紫外消毒柜检验单消毒生化室闫家微洗眼装置洗眼负压室，分拣室各部门内空气消毒机空气消毒，细菌室各部门内超净工作台标本处理室标本处理室司红伟感应水龙头洗涤各部门各部门内急救包紧急损伤各部门各部门内个体防护装备乳胶手套口罩帽子隔离衣护目镜个体防护各部门内各部门专用工作服实验室防护，负压，细菌，分拣各部门门诊采血防护套装病人防护标本采集室司红伟附废弃物处理流程图各部门医疗废弃物由操作人员按性质分类存放普通废弃物感染性废弃物尖锐器物黑色垃圾袋黄色垃圾袋尖锐器物桶交由收集人员运送，并按量记录签字废弃物处理登记本普通处理送焚烧炉处理，交接签字签字本附菌毒株及高致病标本培养物处理流程图各部门菌毒株和高致病标本培养物由操作人员按性质分类存放收集普通菌毒污染耗材高致病物污染器材高致病菌及培养物耗材投入消毒液桶浸泡高压灭菌后保存高压灭菌运出实验室交由收集人员运送，并按量记录签字高致病处理登记本普通处理送焚烧炉处理，交接签字签字本收集人员附生物安全实验室负压状态基本结构平面图人员流进出路线图进入退出清洁区机械联动传递窗污染区物品进出路线图公共清洁区更衣室缓冲间污染区附紧急撤离路线图附实验操作自查方式实验操作食品或与实验无关的个人物品储存在实验室外无个人物品储存实验用微波炉不得用于处理食品，仅供实验使用微波炉仅供实验使用实验室冰箱不得存放食物和个人物品冰箱无食品实验室内不能进食饮水吸烟和或化妆无进食饮水吸烟和或化妆禁止用嘴吸液无用嘴吸液现象生物样本采集符合国家有关规定和技术标准样本采集手册样本采集操作样本采集有完整的记录来源时间采集人等有样本申请单样本运送符合生物安全防护要求样本运送工具符合要求运送方式正确临床实验室不得从事高致病性病原微生物相关实验活动高致病的血液等标本如艾滋梅毒按规定保管和销毁有记录二级以上致病因子标本等不得运离实验室，如特殊需要应按照核准的运输规定采用核准的容器将感染性标本运出实验室需要许可证实验室保存菌毒种和生物样本符合国家相关规定有保藏菌毒种和生物样本的文件实验室指定专人负责菌毒种的保存，双人双锁，并建立名录清单双人双锁有名录清单实验室建立菌毒种和生物样本的销毁制度，并有记录有销毁制度有销毁记录明确规定实验范围，不从事超范围实验活动实验活动符合生物安全等级附记录表格表格名称存放地点保管责任人记录人紫外灯检测维护记录检测记录高致病标本如艾滋梅毒保管和销毁记录相关部门相关操作者高致病标本如艾滋梅毒运送记录相关部门相关操作者菌毒种和生物样本的贮存和销毁记录相关部门相关操作者应急预案培训或演练记录档案室成松成松实验室废弃物处理记录门诊司红伟操作者实验室废弃物交接记录门诊司红伟操作者实验室消毒记录本相关部门相关操作者实验室防护用品领取使用记录相关部门相关操作者生物安全设施使用维护记录相关部门相关操作者紫外消毒灯检测记录日期检测结果评价检测人审核人维护情况记录消毒剂检测记录日期结果签名日期结果签名日期结果签名日期结果签名检验科生物安全实验室准入登记进入时间姓名身份简述有无培训进入理由离开时间接待人批准人备案检验科次性防护用品领取发放记录领取发放领取日期领取品种规格数量领取人保存发放日期发放部门领取人备注检验科生物安全柜使用维护记录部门型号时间使用状况签字时间使用状况签字时间使用状况签字循环空气消毒机使用维护登记表部门型号时间使用状况签字时间使用状况签字时间使用状况签字高压消毒锅使用维护记录部门型号时间使用状况维护责任人签名高致病标本保管和销毁记录保存记录时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处传代冻干分发其它保管保管部门负责科主任销毁记录时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处销毁原因时间地点方式后果保管保管部门负责科主任保存记录时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处传代冻干分发其它保管保管部门负责科主任销毁记录时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处销毁原因时间地点方式后果保管保管部门负责科主任标本外送审批登记时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处外送原因时间外送方式外送资质接收方式接收资质法人审批生物安全负责人部门主管保管保管送达情况反馈标本外送审批登记时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处外送原因时间外送方式外送资质接收方式接收资质法人审批生物安全负责人部门主管保管保管送达情况反馈标本外送审批登记时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处外送原因时间外送方式外送资质接收方式接收资质法人审批生物安全负责人部门主管保管保管送达情况反馈检验科生物安全手册文件编号第版依据中华人民共和国传染病防治法病原微生物实验室生物安全管理条例实验室生物安全通用要求生物安全实验室建筑技术规范卫生部人间传染的病原微生物名录以下简称名录及江苏省病原微生物实验室生物安全管理规定试行苏卫科教号等有关法律法规编制编制审核批准生效日期年月日徐州市传染病医院检验科目录生物安全手册总则生物安全组织结构生物安全委员会成立文件任命文件徐州市传染病医院实验室生物安安全组织管理图实验室生物安全管理制度组织领导职责与权限准入制度设施设备检测维护制度感染性材料的管理健康监护制度生物安全自查制度实验室资料档案管理制度生物安全管理及实验室人员的培训制度意外事件处理及报告制度实验室安全保卫制度实验室生物安全评估菌毒种管理实验室微生物安全准则检验科消毒及废弃物处理制度实