品控部管理手册_管理手册模板

第三节品控部管理制度日常管理制度严格遵守公司的各项规章管理制度，严守公司技术机密，部门所有技术资料采用登记借阅制度，未经主管批准律不准私自复印或借给他人使用。

现场品控员监督生产过程中各工序质量记录要确保规范性真实性并及时归档交品控部办公室归档。

化验员要严格按照公司质量管理体系的要求对各种原辅料半成品成品品及生产用水空气等进行抽样检测，并及时出具检验报告，对生产进行指导。

品控部每位员工都要加强对质量管理技能和各项分析检测技能的学习，提高自身综合素质，确保监管和分析结果的准确性，以便及时对生产过程进行正确的指导。

提倡思维创新或合理化建议。

经采纳后取得良好效果的，将对提出人给予适当的经济奖励。

部门员工分工不分家，相互配合，协助工作，服从上司工作安排，不得以任何理由顶撞上司或无故不按期完成工作任务。

严格按照原辅料质量验收标准对采购的原辅料进行验收，认真填好原辅料验收记录。

若检验出差错导致不合格原辅材料进厂，将予以通告批评。

积极主动与部门内部或相关部门保持良好的信息沟通。

坚持以数据和事实为根本出发点的质量管理思路，工作力求公平公正公开，对事不对人，在工作过程中敢于坚持原则，勇于维护公司利益和本部门工作立场。

二文件管理制度任何文件资料的复印要经过部门主管或其以上领导批准各类文件和质量记录应按文件控制程序和记录控制程序分类存放，且标识清楚，便于检索，化验员兼职资料管理人员，对各种技术资料统列表分类编号登记归档和管理。

现场品控员负责对工序操作记录的审核并按月交予部门办公室化验室内部用标准及资料查阅后要放回原处以免丢失。

本部门使用的所有文件资料只限于本部门人员使用，外来人员无相关领导批准律不得借阅所有文件资料只能在公司内阅读不得带出公司，不准拿回宿舍，不准随便透露给其他无关人员或公司以外的人员，严守保密规定。

应长期保存的技术资料为产品技术标准和测试方法，原辅材料的检验标准和方法，仪器设备技术档案，有关食品安全卫生的法规，部门购买的专业书籍科技书刊这些资料应归档。

定期保存的技术资料为出厂检验原始记录产品合格出厂通知单存根单这些资料保存三年。

定期保存的技术资料应做到连续成套，书写的律使用钢笔或圆珠笔。

化验员常用的技术资料如技术标准测试方法等可复制份。

借阅技术资料，应办理借阅手续，限期归还，与检验无关人员不得查阅检验报告和原始记录。

要爱惜所使用的技术资料，保护其不受污损，禁止在技术资料上乱涂改乱划乱批注。

原始记录和检验报告单未经批准不许复制。

过期需销毁的技术资料，须经管理人员列出清单，送部门领导审查批准后专人销毁，不得随意丢弃。

化验室工作人员应增加安全保密观念，严格保守检验工作中的秘密事项。

秘密事项包括化验室的长远规划，产品开发规划，产品配方，工艺操作方法检验工作产品质量的控制检查评价等关键程序及其有关记录资料检验工作中不宜对外公开的技术资料检验结果等。

检验原始记录，测试报告及产品评定的内部掌握幅度公司产品的全面质量情况及统计数据试验事故的分析报告，产品的改进方案。

涉及秘密事项的文件资料应根据需要在限定范围内使用，每个工作人员不得在任何场所以任何形式向限定范围之外的人员泄密。

涉及秘密资料的文件资料般不得复制和摘抄，确是工作需要须经部门领导同意，复制件应编号登记领用，摘抄必须在保密本上，使用人要妥善保管。

有关人员只准查阅与其工作有关的秘密事项，不得超出所规定的范围，接触其它秘密事项。

对外交往或合作活动中，确需携带因秘密事项，须经部门领导同意。

秘密事项的文件资料销毁，应由保密员提出清单，经部门经理审查批准，由二人共同销毁，不得随意丢弃。

应经常对工作人员进行保密教育，每年检查次本制度的执行情况。

三教育和培训制度对新入职或再上岗的品控员要进行相应的质量管理技能培训且考核合格之后才能准入操作岗位，培训记录必须存档保管。

化验员必须进行专业技术工作台在关闭紫外线灯后要立即开启无菌风。

进无菌室前洗手液洗手，然后用℅酒精棉球擦拭或酒精喷壶直接喷于手上。

检测样品所需的吸管平皿及培养基等必须经过严格灭菌使用吸管时吸管尖不能触及平皿试管边缘和底部。

检测样品时必须在超净工作台内操作。

吸取样品时，应用相应的橡皮吸头吸取，不能直接用嘴吸。

无菌室使用要求无菌室内应保持清洁，每天工作后用酒精棉擦拭工作台设备，不得存放与实验无关的物品。

无菌室将门关紧，打开紫外线灯照射时间不得少于分钟。

处理标本时，方可进入无菌室否则不得随意出入。

任何与无菌操作无关的人员禁止进入无菌室。

消毒灭菌要求微生物检测用的玻璃器皿金属用具和培养基等必须经灭菌后才能使用。

灭菌后物品按正常情况已属无菌从灭菌器中取出应仔细检查放置，以免再度污染。

物品取出，立即检查包装的完整性，若有破坏或塞子脱落不可做无菌物品使用包装有明显的水浸者，不可做无菌物品使用。

培养基或试剂等应检查是否符合达到灭菌后的色泽和状态，未达到者应废弃取出物品落在地上或误放不洁之处或沾有水液均视为受到污染，不可作为无菌物使用无菌物当天用完，凡未用完者或又受污染者不能做无菌物使用培养基制作培养基购进后使用前要对其质量进行监测，确实可靠方可使用，旦发现结块吸潮溶解后混浊等现象应立即停用。

制作培养基，要严格按培养基制作要求进行称量，添加溶剂要准，全部溶解后，再进行分装，高压灭菌培养基的灭菌既要达到灭菌目的，又要注意不要因加热而降低营养成分和值的变化，而影响细菌生长，般培养基持续分钟根据化验监测任务，制备培养基，现配现用，灭菌培养基当天用完，过小时未用的坚决废弃，禁止反复灭菌，以免影响培养基质量。

对员工双手进行随机检测微生物指标的操作方法检验频率生产时每周对打面开酥灌装内包装等检测次。

检验步骤实验准备根据所需检测的人员数量准备相应的灭菌棉球制备培养基并灭菌备用制备生理盐水并灭菌备用把与实验相关的平皿器械吸管放入恒温干燥箱灭菌，然后放入无菌室紫外线灯照射分钟以上。

实验步骤用灭菌棉球分别擦拭员工的双手。

把棉球立即放入灭菌生理盐水中浸泡，迅速盖好盖子。

浸泡定时间后，用吸管分别吸取同时接种到三支月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤培养管中，培养观察结果并记录。

第七节质量异常处理作业指导书目的规范质量异常时的处理程序，确保发生批量质量事故时能及时有效的阻止事故进步延续，从而保证公司产品质量。

二范围适用于食品有限公司产品质量控制。

三职责生产技术人员在生产过程中，若发现质量异常，应及时通知现场品控人员及本部门直接上级进行处理，避免事故进步延续现场品控员负责按产品操作规程现场质量控制操作规范及产品质量检验标准等文件对生产现场产品进行检验。

若出现不合格品，按程序进行控制并跟进改善措施的执行情况，并及时将质量信息报告上级，同时知会生产技术部经理品控主管负责对现场品空员的工作进行指导和监督。

四控制流程生产技术人员在生产过程中，发现出现质量异常或隐患，应第时间采取可行的办法控制事故的进步延续，并及时通知现场品控员和生产主管现场品控员在接到质量异常信息反馈时，应迅速到达现场，对质量异常情况进行切实可行的控制，避免事故的进步延续若有产生的不良品按不合格品控制程序进行处理现场品控员与生产部技术员共同对事故原因进行调查，并提出处置方案和改善对策，同时报告品控主管，经会审可行后实施对提出的改善对策，现场品控员应及时跟进改善后的效果及执行情况对改善后的效果不明显或改善措施执行不到位的，应及时调查分析原因现场质量异常填写记录表跟进异常品的处理标识待检现场品控员停止产品作业生产部经理报告品控主管报告总经理跟进改善效果提出改善对策生产技术人员报告上级和知会生产主管，督促生产技术人员进步改善现场品控员将质量异常情况及改善效果填写不合格品处理记录。

现场品控员在查核时发现质量事故问题或质量隐患，应及时制止相关操作人员作业，采取可行的办法控制事故蔓延，同时上报品控主管及生产主管现场品控员若在处理质量事故问题时，出现超出自己权限或自己处理能力以外的情况，要先制止事故的蔓延然后及时上报品控主管和生产主管进行处理品控主管及生产主管在接到现场品控员无法处理的质量事故问题时，应在第时间内到达现场对质量事故进行处理和提出相应的改善对策品控主管将每日的质量信息及改善对策应在第二天上午点钟以前报告给总经理，特殊情况应立即报告。

五支持性文件不合格品控制程序过程质量控制操作规范产品质量检验标准六相关记录表格生产过程控制抽检记录不合格品处理记录不合格品报告品控部管理手册发布本版年月日实施本版年月日文件编号受控非受控审核批准目录第节品控部组织结构第二节品控部总体职责及各岗位工作职责第三节品控部内部管理制度第四节质量控制流程第五节进货验证规程第六节生产过程质量控制第七节质量异常处理作业指导书第节品控部组织结构部门组织架构根据公司实际情况，整个品控部初步拟定设置品管主管名，化验员名，现场品控员两名。

具体如下二品控部人员定编定岗岗位定编人数现有人数人员来源品控主管已有化验员已有现场品控员生熟兼控生产部选拔或对外招聘注化验员干好化验工作外也要到现场去监控现场中班现场品控员生熟兼控化验室化验员品控主管白班现场品控员生熟兼控第二节品控部总体职责及各岗位工作职责品控部工作职责规范产品品质标准，督导标准化执行，协助生产过程中品质改善，预防重大质量事件的发生，建立并完善品质保证体系。

品控部对公司产品质量负很大责任。

具体职责如下负责公司质量管理体系的制订修订完善推广及有效运行。

负责制定各原辅材料验收质量标准及产品生产工艺质量标准并下达各相关部门执行，按要求和公司质量管理体系对生产环境包括生产用水微生物指标车间空气微生物指标员工手部微生物指标及产品生产过程实施有效监管对生产车间卫生工艺纪律进行稽核检查对于产生的不合格产品，与生产领导，研发人员进行原因分析评审，制定处理方案，并和生产部起对纠正预防措施进行跟