GSP质量手册_质量管理手册word文档（推荐）

职责质量管理负责人确定所需工作环境，经理审批保管员负责仓库及库区环境质量管理负责人负责每周核查次。

营业员负责经营场所及办公区环境卫生质量管理负责人负责每周核查次。

管理要求视环境对兽药贮存过程的重要性及对兽药质量的影响程度，确定工作环境控制经营部对库房验收工作场所经营场所环境进行控制，其控制内容包括温度湿度卫生光线等安全消防防鼠防尘防虫防鸟。

产品实现本条款规定了兽药进存销过程的管理和控制。

采购策划目的和范围对采购过程及供方进行控制，确保所采购的兽药符合法定质量标准的要求。

经营部通过对供方的选择和有效控制，确保所选择的供方及所提供的兽药满足规定的要求。

职责采购员负责供方联络工作，根据市场需求寻找新品质量管理负责人负责供方资格及兽药合法性审查采购员负责兽药资料及供方资料的收集采购员负责兽药价格的调查了解。

管理要求采购控制兽药采购按兽药购进程序首营企业与首营品种审核制度进行规范在以上程序中应包括以下内容确定兽药供应厂商的法定资格及质量信誉审核所采购的兽药合法性和质量可靠性对与本经营部联系的兽药供应商业务员的合法资格的验证④对首营供应厂商，首营品种应经经营部质量管理负责人和相关人员的审核批准签订有明确质量条款的采购合同采购合同中质量条款的执行。

评价兽药质量和供应商，进货质量评审予以详细记录。

采购信息为防止因采购信息不正确或不全面。

导致购入计划外兽药不能满足顾客的要求这种情况发生，所有的采购信息应包括以下内容兽药通用名称商品名称剂型规格数量批准文号生产批号生产企业供货单位购货日期有效期等兽药质量符合质量标准和有关质量要求兽药每件内应附产品质量合格证兽药包装应符合标签说明书规定，且注明〝兽用〞标志。

购入进口兽药，供应厂商应提供符合规定的证书和文件采购兽药必须经兽药购进程序审核批准。

经营部按兽药购进程序的规定，确保采购文件在发给供应商之前，由质量管理负责人对采购文件中的各种规定要求的适宜性进行确定。

兽药验收储存目的和范围为确保兽药进存销得到控制，应对兽药验收入库保管养护出库运输等进行管理和控制。

职责兽药验收员和养护员负责按兽药质量验收养护外观质量检查内容对兽药进行验收养护保管员负责兽药入库保管出库等。

管理要求确保进入经营部兽药是符合法定质量标准及合同要求，对兽药外观质量包括包装标签说明书批准文号批号剂型规格供货单位生产企业数量效期等进行检查，把不符合法定质量标准及合同要求的产品拒之门外经验收合格的兽药，方可进库贮存，并每月对库存兽药进行次养护和质量检查按指定的保管区域堆放，保持常温库温度控制在相对湿度控制在阴凉库温度控制在相对湿度控制在规定接收和发放的管理办法每月定期检查次库存兽药的质量状况，以便及时发现变质情况④库存兽药应分类堆放，品种之间应确保定的间隔，确保无防护不当造成兽药的污染和变质。

标识和追溯目的和范围对兽药采购入库贮存出库销售及销后退回全过程的采用适宜的标识方法，区分各种兽药兽药储存时，应按分区分类的标志存放对养护中有质量问题的兽药，应悬挂明显标志。

职责验收员养护员保管员负责各类标识的悬挂及兽药的处理。

管理要求按照贮存保养需要，防止发生交叉混药兽药储存实施色标管理，其统标准是待检兽药区退货兽药区为黄色合格兽药区配货区发货区为绿色不合格兽药区为红色经营部对经营采用编码品种规格剂型供应厂商生产批号批准文号作为标识，在有可追溯性要求时，均能利用标识进行追溯本经营部采用区域颜色标签牌等标示。

兽药保护目的和范围本经营部为确保从兽药的入库到出库交付送至指定的交货场所期间，兽药质量符合规定的要求，对产品的标识搬运包装贮存交付的要求进行了规定。

职责出库复核员对兽药复核装箱负责驾驶员和物流员负责兽药的运输。

管理要求搬运为防止兽药损坏及变质，应按轻拿轻放的原则以及兽药外包装搬运标示搬运。

包装规定包装的材料及方式交付的管理对交付过程进行控制，保护兽药质量延续至交货目的地。

兽药运输时，应针对运送兽药的包装条件及道路状况，采取相应措施防止兽药的破损和混淆。

运送有温度要求的兽药，途中应采取相应的保温或冷藏措施。

兽药销售过程及服务的标准目的和范围本经营部为了实现质量目标，切实满足顾客对兽药的需求及期待，使整个销售过程及其服务过程处于受控状态。

职责业务员负责兽药销售全过程及售后服务质量管理负责人负责销售过程的监控及信息收集反馈。

管理要求销售过程及其售后服务受控内容包含获得有关规定兽药和兽药批发销售服务及其售后服务特性方面的信息，如兽药储存养护要求，兽药服务质量规范等在需要作业细则的工作场合，现场操作者能容易地在作业现场得到相应的作业的细则使用和维护仓贮养护等过程所需的适当设备④获得和使用测量与监控装置对销售过程实施监控活动按所规定的过程实施放行交付及交付后的活动。

顾客有关的过程兽药销售服务相关要求确定本经营部建立兽药销售管理制度，确定顾客的要求，要求包括顾客规定的兽药及其销售服务要求，包括从市场获得的要求有关交付及售后服务的要求顾客没有规定，但是顾客所期望的或已知预期的用途所必要的有关销售服务的要求兽药经营质量管理规范的要求对与兽药销售服务有关要求的评审经营部对与兽药销售服务有关的要求进行评审。

在评审顾客要求时应确保顾客要求明确顾客没有提供形成文件的要求的情况下，可用经营部规定的格式文件表示，并在接受前予以确认与以前表述不致的合同或订单要求，已予以解决经营部是否有能力满足顾客的要求，应在接受前得到确认兽药或兽药销售服务要求发生变更时，经营部将确保有关文件得到修改，并将变更的要求以文件形式传递给相关部门和人员，使其了解。

与顾客的沟通经营部不但要满足订货顾客的要求，对于潜在的不特定的多数顾客及其他相关者的需求和期望也要尽可能地满足，经营部针对以下方面与顾客沟通利用兽药监督部门审批合格的兽药广告宣传说明书等，提供兽药批发销售及其售后服务相关的正确信息，由质量管理负责人负责接受有关合同或订单处理的查询，包括对合同和订单的修改，由质量管理负责人负责设立销售热线，接受咨询查询信息反馈和投诉，由门市营业员和质量管理负责人担当④过程的确认。

本经营部质量管理体系中所有过程的输出，均能由后续的测量或监控加以验证不合格兽药的监控目的和范围为确保不合格兽药不进入流通环节，应对不符合要求的兽药进行识别和控制。

职责负责不合格兽药的管理质量管理负责人负责不合格兽药的识别和上报处置管理要求本经营部为确保不符合要求的兽药的非预期储存和交付，对不合格兽药进行标识和监控。

有关不合格兽药处理的控制及相应的责任及权限在不合格兽药控制程序中予以规定对发现不合格至处理完成的不合格兽药进行标识，并在不合格兽药区予以保管，被识别为不合格兽药的处理应符合兽药有关法规要求，为此，本经营部制定不合格兽药控制程序，以保证进存销环节不合格兽药得到有效监控，在进货验收时发现的不合格品实施拒收或按规定上报在交付顾客或开始使用后发现的不合格兽药，若造成质量事故的，应采取适当的补救措施及其针对所发生的原因采取纠正措施和向经理报告，并及时向供方进行质量查询收集由本经营部售出兽药的不良反应情况，发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。

质量否决目标和范围为体现质量管理程序的法规性和严肃性，达到对质量工作过程实施的有效监控，实施唯的否决权力。

职责质量管理负责人对以下几个方面具有票否决权。

兽药质量方面环境质量方面服务质量方面工作质量方面。

管理要求兽药质量关系到人民生命安全和身体健康，在兽药验收检验养护验发查询中发现内在外观包装质量问题，要予以否决环境质量是兽药贮藏及经营过程中保持有效的物质基础，对环境质量达不到法律法规要求的，要予以否决服务质量关系到经营企业的信誉，我们必须对服务行为的不规范，特别是服务差错予以否决工作质量是为落实企业质量责任，围绕保证兽药质量安全而派生出来的，对于影响质量责任落实，影响兽药质量的行为，要予以否决数据分析目的和范围为确保质量管理体系持续适宜性和有效性，及时实施改进，经营部应对原始记录进行分析，为此，本条款对此进行了说明。

职责各岗位负责确定数据分析并进行各自范围内的统计由质量管理负责人对数据进行统计分析汇总报送经理管理要求对以下来源的数据进行收集和分析，以证实质量管理体系的适应性和有效性，这些数据包括客户的投诉反馈及满意度测量结果兽药质量验收结果养护过程监控情况出库复核的质量状况内部质量管理体系审核结果兽药供应商保证其产品质量及服务质量的信息有关市场调查及其他竞争经营部信息。

改进目的和范围对存在潜在不合格事项进行分析采取有效措施，并予以消除，是逐步改进和完善经营部质量管理体系的管理方法，为此，本条款对此进行了说明。

职责相关岗位负责采取纠正和预防信息的收集汇总分析质量管理负责人负责所有纠正和预防措施实施的监督实施结果验证和评审工作相关岗位负责纠正和预防措施的实施。

管理要求经营部应充分利用有关信息，持续改进质量管理体系的有效性，这些信息包括质量方针质量目标执行结果数据分析结果纠正和预防措施实施结果④内部质量管理体系审核结果。

经营部应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，并且确保纠正措施与所遇到不合格的影响程度相适应评审不合格包括客户抱怨确定不合格的原因评价确保不合格不再发生的措施的需求④确定和实施所需的措施记录所采取措施的结果评审所采取的纠正措施检查考核采取措施及结果及奖惩措施的落实。

第二部分场所和设施文件名称场所和设施文件编码共页起草人王平审核人邹英批准人邹守文起草日期审核日期批准日期颁发部门质管部颁发数量份生效日期分发部门全体员工目的规范本经营部场所和设施的规划，使其符合兽药经营质量管理规范。

二依据兽药经营质量管理规范三适用范围适用于本经营部场所和设施的规划。

四责任人经理。

五内容兽药经营企业应具有固定的经营场所和仓库，且布局合理相对。

兽药经营企业的经营场所仓库的面积和设施设备应与经营的兽药品种经营规模相适应。

以连锁经营为主的兽药经营企业，其经营面积不得小于平方米，仓库面积不得小于平方米。

兽药经营区域应与生活区域动物诊疗区域分别设置，避免交叉污染。

兽药经营场所的显著位置应悬挂兽药经营许可证岗位职责和主要管理制度。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后个工作日内向发证机关备案。

兽药经营企业应具有与经营的兽药品种经营规模相适应，能够保证兽药质量的常温库阴凉库柜冷库柜和相关设施设备。

兽药经营企业的仓库应划分为合格兽药区不合格兽药区待验兽药区退货兽药区等不同区域，并设置明显区域划分标志。

变更仓库位置，增加减少仓库数量面积以及相关设施设备的，应当在变更后个工作日内向发证机关备案。

经营易燃易爆易制毒等特殊兽药的兽药经营企业应设置的仓库，并具有符合国家规定的安全设施