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职责总经理是公司最高管理者,负责领导公司建立实施与保持质量管理体系,批准质量手册质量方针和质量目标。
管理者代表负责公司建立实施与保持质量管理体系,并向总经理汇报体系运行,负责改进项目的实施企质办负责公司质量管理体系运行的归口管理,在管理者代表的领导下,负责日常的质量管理工作,确保公司体系有效运行。
总要求公司按和标准的要求建立质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
并通过以下方面达到实施质量管理体系的目的确定建立质量管理体系所需的全部过程及其在整个公司中的应用,包括管理职责资源管理产品实现和测量分析和改进有关的过程,其具体体现在本手册的第章第章第章第章。
公司质量管理体系是有相互关联和相互作用的过程构成的系统,为了能够有效的实施和管理这些过程,公司根据质量管理体系过程的特点,确定所需过程之间的内在联系相互作用和运作顺序,通过本质量手册各相应部分予以规定。
为了使过程在受控状态下运行以达到预期的目标,公司确定控制所需的准则和方法,明确规定过程的输入输出及开展的活动和投入的资源确保这些过程的运作均有程序或文件,使其有章可循和有效实施,以确保这些过程的运行和控制有效。
确保这些过程达到预期的结果,公司提供必要的用于过程运作以及对过程监视所需的资源和信息,包括资金人力必要的设备等方面的资源并通过对信息的判定,以支持所需过程的运行和对所需过程的监视。
规定对过程进行监视测量和分析的方法,了解过程运行的的趋势及实现策划结果的程度。
并根据分析的结果对过程采取必要的措施,以实现过程所策划的结果和持续改进。
公司按和标准的要求管理这些过程。
公司根据情况需要将影响产品符合要求的过程进行外包,委托供方完成。
公司产品生产过程中的外包过程有,焊接铸造热处理时效处理等特殊过程。
这些过程是公司质量管理体系的组成部分,公司按本质量手册和的要求进行控制。
公司接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性。
军品外包过程控制公司将过程外包时,按要求对其进行评审,经主管部门批准后予以实施,并监督外包过程的执行。
外包过程内容包括评审该外包过程是否符合公司技术能力不足或经济效益等的需求,评审该外包过程是否符合和标准针对产品确定过程的要求,及本质量手册的规定。
按本质量手册的要求对外包过程的供方进行选择评价,按本质量手册的要求对外包过程的供方的过程能力进行确认。
评价合格的外包过程的供方列入合格供方名单,经总经理批准后作为公司选择外包过程的供方的依据。
并监督外包过程的执行。
公司采用进货检验签订质量保证协议,到供方现场监制验收供方提供相关控制证据等方式监督外包过程的执行。
当合同有要求时,公司的外包过程须经顾客同意。
公司根据以下方面确定对外包过程控制的类型和程度外包过程对公司提供合格产品的能力的影响大小,外包过程对产品质量影响大小的风险分析结果。
确定公司和外包过程的供方在外包过程中各自承担的职责,根据外包过程的实际情况和双方在外包协议中的约定,公司和外包过程的供方所承担的管理任务,采取适宜的控制方式。
公司按本质量手册的要求评价和选择外包过程的供方,按本质量手册的要求对外包过程供方的过程能力进行确认,验证外包过程输出产品是否满足要求,实现所需控制的能力。
公司确保对外包过程的控制,并不能免除公司满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
按顾客要求,当军品存在可靠性维修性保障性测试性安全性和环境适应性等工作过程中的些工作过程,公司在产品实现策划时,对存在的工作过程作出相应规定。
当公司军品存在软件产品时,将按照军用软件能力成熟度模型建立实施并改进其软件过程,不断提高其软件过程的成熟水平。
文件要求总则公司质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。
公司质量管理体系包括由总经理批准发布,形成文件的质量方针和质量目标质量手册标准要求形成文件的程序公司为确保过程有效策划﹑运行和控制所需的文件和记录和标准所要求的记录。
公司质量管理体系文件分为三个层次第层次文件质量手册按公司的质量方针和质量目标及和标准描述质量管理体系要求的所有文件。
第二层次文件质量文件公司为确保质量管理体系过程的有效策划运行和控制所需的文件包括管理标准,即各种管理制度管理程序工作标准,即部门职责和岗位人员任职要求作业指导书检验规程和证实质量管理体系有效运行及产品符合性所需要的记录等。
质量手册确定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系,对公司质量管理体系覆盖的产品及所涉及的过程进行了描述,对公司组织机构和部门质量职责作了描述,是公司质量管理的纲领性和法规性文件公司为质量管理体系编制的形成文件的程序,及引用这些程序文件对公司质量管理体系所包括的过程及过程之间的相互作用作了表述。
文件控制公司编制了文件控制程序,按文件控制程序规定对质量管理体系文件进行控制确保各有关场所使用的文件是有效版本。
公司通过以下方面对文件进行控制编制的所有文件在发布前必须得到有关负责人的批准,以确保文件是充分性与适宜性文件的规定与公司实际运作保持致,随着质量管理体系及质量方针质量目标的变化,应及时评审质量管理体系文件的适宜性,必要时予以更新,并再次批准确保文件的更改和现行修改状态得到识别确保在使用处可获得适用文件的有效版本确保文件保持清晰,易于识别和检索确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件,如质量管理体系标准与产品有关的法律法规顾客提供的图样产品标准等,得到识别并管理,控制外来文件的分发并使其处于受控状态,对外来文件可能出现的变更更新进行跟踪识别,以确保使用有关版本的适用的有效的外来文件。
防止作废文件的非预期使用,对作废文件应将其从所有发放和使用场所及时收回。
若由于法律法规或其他原因,或因出于种目的而保留作废文件时,对这些作废保留的文件进行适当的标识。
军品图样和技术文件应建立图样和技术文件会签制度,确保图样和技术文件按规定进行审签工艺和质量会签标准化检查建立图样和技术文件的设计编制领用复制更改回收等管理制度,确保现场使用的图样和技术文件协调致现行有效建立图样和技术文件归档管理制度,规定和识别产品质量形成过程中需要保存的文件,并按规定及时归档。
质量管理体系文件载体可用书面形式,也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存,但应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。
记录控制公司编制记录控制程序,对为提供产品符合要求及质量管理体系运行有效运行证据的记录予以控制。
公司需控制的记录范围质量管理体系运行记录内部审核记录管理评审记录文件控制记录培训记录监督和测量设备管理记录设备管理记录过程监视和测量记录纠正预防措施相关的记录等与质量有关的记录产品设计开发记录质量计划相关的记录生产和服务提供过程的记录产品监视和测量记录不合格品审理处置记录产品标识及追溯性记录统计技术应用记录等。
公司所有的记录均应保持清晰易于识别和检索,并按记录控制程序规定对记录进行标识贮存保护检索保存期限和处置进行控制。
公司对较重要产品的外包过程,供方在生产过程中供方产生和保持的记录进行控制,以便于必要时查询和追溯。
供方有关的记录指供方产生或供方从他处获取的记录,供方应对这些重要记录采取必要措施,应对这些记录进行识别,规定相应的控制方式。
公司在外包过程协议中予以落实。
记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,在产品形成的各个阶段的记录要齐全,满足规定要求,记录内容完整,所规定的记录项目不得有遗漏,使军品形成过程有完整的质量证据。
记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度,应尽可能给出定量的数据或可进行等级差别评价的记录,涉及产品特性,尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。
记录保存时间应满足顾客和法律法规的要求,与产品寿命周期相适应。
文件控制程序目的对质量管理体系文件编制使用和管理直至作废的全过程进行控制,确保与质量管理活动有关场所使用的文件的正确性和有效性。
范围本程序适用于公司质量管理体系文件的控制和管理。
职责企质办负责质量管理文件控制的归口管理技术部负责技术文件的控制和管理各职能部门负责本部门的文件的收集整理和归档工作。
工作程序文件分类公司文件分为管理文件技术文件外来文件和记录。
质量管理文件质量方针和质量目标质量手册,程序文件公司为确保过程有效策划运行和控制所需的文件技术文件产品技术标准产品图样工艺文件作业指导书规范和规程。
外来文件法律法规产品的国家标准行业标准供方提供的文件。
记录证实公司产品过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。
文件编号质量管理体系文件编号由以下内容组成公司名称代号文件类别号文件顺序号批准年号注公司名称代号文件类别号质量手册程序文件管理标准文件顺序号从开始依序编号④批准年代号公元年份号„。
文件的表格编号按记录控制程序规定。
管理文件和技术文件编号按有关规定。
文件状态标识版本号修改状态其中为版本号,以英文字母顺序顺延编制为修改状态,从顺序顺延编制。
文件的编写质量方针和质量目标由管理者代表组织编写。
质量手册又企质办组织编写。
程序文件由主管该项工作的部门组织编写。
技术部负责编写技术文件,涉及到军用的图样和技术文件按以下规定进行控制按图样和技术文件会签制度规定进行审签,审签包括编制审核工艺质量标准化批准按图样和技术文件管理规定,对图样和技术文件的设计编制领用复制更改回收等过程进行控制和管理,确保现场使用的图样和技术文件协调致现行有效按图样和技术文件归档管理制度规定,确定产品质量形成过程中需要保存的文件每个项目完成后,技术负责人及时将文件整理归档每年年末,由技术部检查图样和技术文件归档情况。
并按规定及时归档。
为确保图样和技术文件协调致现行有效,各部门每年检查次文件的有效性,确保图样和技术文件在现场的唯性。
管理文件由主管该项工作的部门组织编写。
文件的审批文件发布前应地到批准,以确定文件是充分适宜的。
质量手册质量方针和质量目标由管理者代表审核,总经理批准发布程序文件由企质办审核,管理者代表批准技术文件由起草部门负责人审核,有关部门负责人会签,分管副总经理批准管理文件由主管该项工作的部门负责人审核,分管副总经理管理者代表批准。
文件的标识质量管理体系文件版本号为标识。
外来文件以归档日期为标识。
文件的受控状态文件分受控文件和非受控文件。
内部使用的文件属受控文件,非内部使用的文件属非受控文件。
受控文件加盖红色受控文件印章,非受控文件加盖蓝色非受控印章。
文件的归档与管理文件批准后送交该文件的管理部门归档,受控文件应列入受控文件目录。
归档应确保文件协调致,现行有效,保持清晰,易于识别。
借阅归档文件,应经文件管理部门负责人同意后方可借阅。
文件的发放与管理受控文件发放,由文件管理部门填写文件发放控制表,按文件发放范围发放,确保所使用处可获得适用的文件的有效版本受控文件发放应编发放号,并文件加盖红色受控文件印章
