【定稿】大同市新建康医院检验科质量手册_质量手册范本word文档（归档）

负责提出质量管理体系的预防措施要求编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。

制定内审年度计划提出内审组成员及内审组长名单审核内审实施计划，组织质量管理体系内部审核，检查纠正措施完成情况并跟踪验证。

组织制定年度质量控制计划和适时质量控制计划组织质量控制活动的实施组织对质控数据进行统计分析和可行性和有效性评审。

负责管理评审计划的编制和组织实施工作编写相应的评审报告并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作。

定期向检验科主任报告质量管理体系运行绩效。

负责组织对质控活动的分析报告进行评审。

负责制订人员培训计划并组织实施。

负责本检验科员工技术人员档案的整理归档。

大同市新建康医院检验科综合管理组组长文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理全面负责管理小组的各项工作。

组织协调检验的质量保证工作。

编制实验室能力验证比对计划和内部质控计划，并对质控数据进行统计分析。

监控各专业组室内质控和室间质评工作。

组织监督工作的实施协助质量负责人对质量管理体系的运行情况进行检查。

负责编写各项规章制度工作计划工作总结。

对各项保密措施的实施进行监督检查，对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告负责生物安全院感监控的实施。

大同市新建康医院检验科各专业组组长文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理全面负责本组工作。

贯彻执行有关技术法规和规章制度，保证检验工作质量。

负责安排并参与本专业组的检验工作，监督指导本组人员按质量管理体系文件要求完成各项任务。

负责领用试剂耗材并在使用中保证其质量。

协助综合管理组组长，对本组人员执行各项保密措施进行监督检查。

提出本组人员的技术培训和考核计划。

负责组织本组仪器设备的使用维护管理。

负责本组安全管理。

负责对本组检验工作不符合项进行调查分析，采取纠正措施。

组织本组人员完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力验证试验及按要求开展室内质控提出设施和环境配置的要求，并对设施和环境进行日常管理。

负责区域内的环境卫生，保持实验场所的清洁整齐安静。

负责本组工作人员的工作安排培训和考核。

负责本组的月总结年度总结。

负责制定本组的年度工作计划。

负责组织本组新项目的开展。

负责本组检验项目的依据标准的跟踪。

大同市新建康医院检验科质量监督员文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理负责监督检验工作是否符合标准规范和程序的要求。

对监督过程中发现不符合质量管理体系要求的工作时，应及时纠正，有权对可能存在质量问题的检验结果进行复验或要求有关人员重新检验。

当可能造成不良后果的行为，有权要求暂停检验工作。

大同市新建康医院检验科内审员文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理接受质量负责人委派，对质量管理体系实施内部审核。

负责制定并执行内审实施计划，编制内部审核检查表负责对内审不合格项采取的纠正措施，进行跟踪验证。

负责编制内审报告。

大同市新建康医院检验科耗材管理员文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理负责编制检验试剂耗材购置计划。

负责试剂耗材的验收储存保管和发放。

负责确保库存试剂耗材的质量。

协助院设备科对供应商的资质进行调查。

大同市新建康医院检验科仪器设备管理员文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理负责设备的验收标识建档。

负责制定设备的校准计划表设备校准周期表，并组织进行设备的送检校准。

负责监督仪器设备维护保养工作。

负责办理仪器设备的维修停用报废手续。

大同市新建康医院检验科检验人员文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理承担与其职称相应的职责按照标准规范和作业指导书进行检验工作，并对其工作负责。

认真如实填写记录报告，及时反馈质量信息。

维护仪器设备并保障其正常运行，做好记录。

负责对设施和环境进行日常监控，保证设施和环境符合要求，并记录设施和环境的监控参数。

负责检验过程中样本的控制和检验后样品的留存处置。

完成检验中的室内质控工作严格遵守安全规定，执行安全规程。

拒绝不恰当的干扰，执行保证公正性的有关规定，维护检验结果的真实性。

对用户的信息负有保密责任。

负责检验方法的验证实验，并编制检验方法作业指导书。

负责检验新项目的开展与科教工作。

担负本岗位试剂耗材的请领工作。

担负本岗位的整理工作。

担负本窗口服务与其他临时性工作。

参加医院和科内的会议与业务学习。

大同市新建康医院检验科文档管理员文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理负责质量管理体系文件的分发控制。

负责档案的编号和保管，防止丢失破损和随意借阅，遵循保密制度。

大同市新建康医院检验科标本岗位文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理担负门诊顾客静脉血标本的采集住院患者标本的接收。

担负标本的处理分发保管工作，负责检验报告单的查询分发。

担负血常规抗凝管的制作和标本管的分发。

负责全科注射器消毒液棉签棉球抗凝管普通试管电脑打印纸等耗材及科内办工用品等物资的请领工作。

仪器设备的清洁维护保养工作。

担负实验室整理工作。

担负窗口服务及其他临时性工作。

负责检验科消毒隔离制度的执行。

负责本岗位作业指导书程序文件的编制与修改工作。

参加医院和科内的会议与业务学习。

负责检验结果报告单的打印分发查询。

大同市新建康医院检验科科教秘书文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理在科主任的领导下，协助科主任分管科研教学工作。

带头执行医院及科室科研教学规章制度，并保证科研教学规章制度在科室贯彻实施。

制订科研教学工作计划，协助科主任完成科研教学任务。

负责进修实习人员的安排和考核。

大同市新建康医院检验科授权签字人文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理必须具备专业技术资格证书，授予相应专业领域的签字权利，对授予的专业领域的检验结果的完整性和准确性负责。

应直接参与或监督授权领域的检验工作，掌握授权领域的检验项目检测限制范围。

应该掌握授权领域的检验项目依据的标准方法和作业指导书。

批准授权领域的检验报告，负责对授权领域的检验结果进行判断解释，必要时和临床联系，参与临床会诊。

应具有良好的专业水平和操作能力，及时发现解决室内质量控制失控问题，了解授权领域的检验项目不确定度来源。

应掌握授权领域的仪器作业指导书，执行或监督仪器的保养定标和质控，发现问题自己不能处理的应及时和维修工程师联系。

应掌握授权领域的质量记录技术记录和检验报告，行使授权领域的质量记录和技术记录以及检验报告的检查权利。

应了解中国实验室认可的认可条件实验室义务，只有通过实验室认可的项目才能使用中国实验室认可标志。

大同市新建康医院检验科副主任技师职责文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理在检验科主任领导下，负责本专业的业务教学科研和仪器设备的管理。

负责解决本科复杂疑难技术问题，参与疑难检验项目的检验及室内室间质控。

负责本科主要仪器设备的购置论证验收安装测试定期检查和指导仪器设备的使用和维护保养。

负责业务技术训练和考核，担任教学任务，培养主管技师解决复杂技术问题能力。

掌握本专业国内外信息，开展并指导下级技术人员开展科研和新技术新业务，总结经验，撰写学术论文。

临床病例会诊和讨论。

大同市新建康医院检验科主任技师职责文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理在检验科主任领导下和副主任技师的指导下进行工作。

熟悉各种仪器的原理性能和使用方法，协同检验科主任副主任技师制定技术操作规程和质量控制措施，负责仪器的调试鉴定操作和维护保养，解决复杂疑难技术问题，参加相应的检验工作。

担任教学指导和培养技师解决较难技术问题的能力，担任进修实习人员的培训，并负责其技术考核。

了解国内外专业信息，应用先进技术，开展科研和新业务新技术，总结经验，撰写论文。

负责复杂项目的检验及报告审签，参加临床病例讨论。

大同市新建康医院检验科技师职责文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理在检验科主任领导下和上级技师的指导下进行工作。

参加本专业仪器设备的调试鉴定操作建档和维修保养，负责仪器零配件或器材的请领保管建帐，并做好各专业资料的积累保管以及登记和统计工作。

根据科室情况，参加相应的检验工作，指导和培养技士及进修人员。

学习应用国内外先进技术，参加科研和开展新业务新技术，总结经验，撰写论文。

担任各种检验项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定。

大同市新建康医院检验科技士职责文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理在检验科主任领导下和上级技师的指导下进行工作。

做好仪器设备操作维护保养工作和记录。

做好物品药品器材的请领和保管，以及各种登记和统计工作。

钻研业务技术，参与新业务新技术的开展，指导实习人员工作。

负责检验标本的采集和进行般检验工作，做好消毒灭菌工作。

大同市新建康医院检验科清洁员岗位职责文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理负责检验科的清洁卫生工作台面地面的清洁消毒工作，确保检验科工作环境整洁和消毒效果符合要求。

负责检验科样本的消毒和玻璃器皿清洗工作。

负责检验科废弃物的安全处理工作。

部门职责大同市新建康医院检验科质控组文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理在质量负责人领导下，确保质量管理体系正常运行。

协助质量负责人组织编写质量管理体系管理文件。

组织各部门进行测量不确定度的评定。

实验室间能力验证比对工作质量内部校核的组织实施。

负责检验人员考核取证组织工作。

协助质量负责人实施预防措施。

进行预防措施的制定和实施。

完成相关记录的编制填写收集和归档前管理。

配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。

大同市新建康医院检验科综合管理组文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理负责编制各项行政管理制度，并对执行情况进行检查。

负责检验标准规范的收集整理和分发。

负责文件的收发处理督办。

负责质量管理体系文件的分发控制。

负责采购工作的实施负责仓储管理负责存档资料的管理工作。

负责仪器设备的管理。

组织建立仪器管理档案，掌握全检验科仪器设备动态，办理和审核仪器设备的降级和报废。

负责编制检验设备的周期检定计划，组织实施。

进行预防措施的制定和实施。

完成相关记录的编制填写收集和归档前管理。

配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

对申请分包的项目，由技术负责人与质量负责人负责对承检单位相应的检测设备和资格进行确认，确保其检测能力符合要求。

确保本检验科所有从事技术工作人员和质控员内审人员均应受过专业。

教育和培训，具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验。

对开展的项目配置满足检测要求的检测设备设施人员，并以检测实验室仪器设置表和分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求。

大同市新建康医院检验科各专业组文件编号版本修订号执行日期共页第页组织和管理组织实施各项检验工作，并按时完成。

执行国家现行有效的标准规范，经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行。

根据工作的需要，提出试剂标准物质和耗材的采