清大德人=肺癌早期诊断蛋白芯片=生产基地项目可行性研究报告投资建议书(申报市政府资料)word文档（25页）

发表学术论文篇，参与撰写著作部。

申请专利项，获省部级科技成果项，转让科技成果项。

年以来，杨治华教授获主要科研成果项。

在国内首次研究成功拥有自主知识产权抗体类抗癌新药种，其中人源化抗体抗癌新药已转让企业，目前正申报临床试用，该项目获科技部优秀成果奖抗人源化抗体是国内研制成功第个抗血管肿瘤新药，获中华医学二等奖。

在对多种肿瘤抗原基因及肿瘤血管内皮基因研究中，获肿瘤抗原基因个，肿瘤内皮相关基因个，已初步证明其中个是具有功能功能性基因。

目前正在对其功能进行系统研究。

在国内外首次筛选鉴定获得了筛查早诊肺癌血清分子标志物个。

建立完善了肺癌筛查早诊蛋白芯片技术，并在高发现场大规模人群中验证了其可推广性，其对肺癌检测敏感性和特异性分别达和。

筛选鉴定获得了食管癌癌前血清分子标志物个。

建立完善了筛查食管癌癌前病例蛋白芯片技术。

该技术检测食管癌癌前病例敏感性和特异性分别为和。

筛检早期原位癌敏感性和特异性达和。

建立了三种有利于促进我国生物医药开发和产业化技术平台，人源化抗体研发技术平台基因工程抗体真核高产量表达技术平台和模拟人体评价抗癌新药人鼠嵌合动物模型及人源化血管形成动物模型等技术平台。

冉宇靓副教授现在中国医学科学院肿瘤研究所副研究员中国医学科学院肿瘤研究所助理研究员中国协和医科大学肿瘤研究所博士研究生中国协和医科大学肿瘤研究所硕士研究生武汉大学生命科学院大学本科生年起在中国医学科学院肿瘤研究所工作至今，主要从事抗肿瘤工程抗体药物及肿瘤标志物研究。

主持国家十五国家科技重大专项北京市科技计划课题各项，参与国家及省部级课题项。

发表论文篇，申请发明专利项，已获专利授权项。

获部级科技成果奖项，转让科技成果项。

近五年取得研究成果研制成功种拥有自主知识产权抗肿瘤抗体类新药，其中项已转让企业研制成功食管癌血清自身抗体诊断蛋白芯片及肺癌蛋白芯片建立了多种肿瘤转移动物模型，包括食管癌自发肺转移裸鼠模型，结肠癌肝转移裸鼠模型等与中科院化学所合作研制成功高性能靶向型磁性纳米微粒造影剂。

胡海现在中国医学科学院肿瘤研究所助理研究员中国协和医科大学肿瘤研究所博士研究生中国协和医科大学肿瘤研究所硕士研究生华中科技大学同济医学院大学本科生至年在中国协和医大肿瘤研究所分子肿瘤国家重点实验室攻读硕士及博士学位，从事食管癌蛋白质组学研究。

鉴定了个食管癌相关功能性新基因，发表论文论著篇，收录篇，已投稿英文论文篇，参与完成食管癌相关基因和相关蛋白研究获中华医学科技二等奖。

博士毕业后留肿瘤所工作从事食管癌转移与血管生成研究，申请发明专利项，正在审稿英文论文篇。

作为研究骨干参加国家十五，国家科技重大专项，北京市科技计划等国家及省部级课题项，作为课题负责人申请承担国家自然科学基金面上项目项。

取得与本课题相关研究成果建立了功能性单抗库筛选分离肿瘤内皮和肿瘤细胞功能性膜蛋白基因新技术，获得了个肿瘤内皮和个肿瘤细胞功能性膜蛋白新基因确定个肿瘤内皮和个肿瘤细胞功能膜蛋白新基因可作为靶向治疗靶位，正在进行人源化抗体和小分子新药研制已经获得数个与食管癌转移相关功能单抗，并获得个转移相关膜蛋白功能性新基因。

项目团队简介课题承担单位参加单位及主要研究人员课题承担单位主要参加单位中国医学科学院肿瘤医院清华大学生命科学研究院肿瘤研究所中国医学科学院协和医院华西医科大学附属院肿瘤中心云南锡业总医院劳动防护研究所课题负责人姓名性别年龄职务职称业务专业为本项目工作时间所在单位杨治华女教授分子肿瘤学中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所主要研究人员孙燕男院士肿瘤内科清华大学生命科学研究院张德超男主任医师胸部肿瘤中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所周清华男教授胸外科华西医科大学附属院肿瘤中心李龙芸女主任医师呼吸内科中国医学科学院协和医院赫捷男副主任医师胸部肿瘤中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所吴宁女主任医师肿瘤影像中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所曹箭女主任医师细胞学中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所胡海男助理研究员细胞学中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所冉宇舰男副教授分子肿瘤学中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所胡东男助研分子肿瘤学中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所遇珑男主管技师免疫学中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所三产品方案按年设计年以生产肺癌早期诊断蛋白芯片产品为起步，年起开始陆续生产食管癌胃癌肝癌蛋白芯片产品。

肺癌早期诊断蛋白芯片序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万元生产成本增值税附加销售费用管理费用研发费用财务费用摊销费用万年固定资产万年税前净利润万元所得税万元税后净利润食管癌早期诊断蛋白芯片序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万元生产成本增值税附加销售费用管理费用研发费用财务费用摊销费用万年固定资产万年税前净利润万元所得税万元税后净利润肝癌胃癌早期诊断蛋白芯片序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万元生产成本增值税附加销售费用管理费用研发费用财务费用摊销费用万年固定资产万年税前净利润万元所得税万元税后净利润项目年投入产出分析年肺癌蛋白芯片投产年增加食管癌蛋白芯片投产年再增加肝癌胃癌早珍蛋白芯片投产序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万元生产成本增值税附加销售费用管理费用财务费用研发费用摊销费用固定资产摊税前利润万元所得税税后净利润编制说明销售费用由于该产品科技含量高，在国内外均为新产品。

我们将利用全国肿瘤防治网作为销售网络易于推广，故销售费用按销售额计提销售费用，包括销售人员费用，促销费用等与销售相关费用。

税收销售收入按缴纳增值税，按增值税缴纳城建附加费。

按增值税缴纳教育附加费，最终增值税及附加费共计管理费用从公销售日期开始计算生产销售管理人员按人计，每人平均工资万元年，每人发放办公差旅费用平均万年，年管理附加费为万，每年以递增。

研发费用由于公司进行新产品研发，自销售第二年开始，公司按销售额提供研发费。

所得税公司高新技术企业，享受国家两免三减所得税优惠政策，第二年不交所得税，第三四五年为销售收入由于目前国内外没有诊断用蛋白芯片上市销售，无价格可参考，根据研发阶段所花费用，我们将该芯片试剂盒定型为每张蛋白芯片元。

每张蛋白芯片能检测十份，每人份为元。

根据以上分析，销售收入及利润计算上表四实施条件产品研究实施计划与目标产品已经年研究开发，将于年三季度取得食品与药监局批文，正式投产。

新型肺癌血清分子标志物发现及筛查早珍新技术研究具体计划如下多年从事肿瘤标志物研究首先发现肺癌病人血清中存在新型自身抗体分子国内外未见自身抗体谱报道首先提出并证明肺癌病人血清中自身抗体组成自身抗体谱可作为肺癌早珍新型分子标志物谱研究检测自身抗体谱技术方法研究成功抗原蛋白芯片及自身抗体谱检测技术优化完善检测芯片技术临床及高危人群验证症申请国家专利芯片产品形成，小试生产临床及通过食品与药监局审批批量生产投入市场课题年度计划及目标年筛选获得肺癌相关基因，并从中筛选肺癌特异血清分子标志物。

建立肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。

在小样本初步验证上述分子标志物及检测技术方法。

完成肺癌单抗研制及呼吸道分泌物检测诊断试剂盒研制。

完成肺癌单抗诊断试剂盒研制。

年确定用于肺癌高危人群筛查最佳血清分子标志物。

进步完善优化用于人群筛查肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。

完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以上人群痰光胸片筛查工作，并收集相对应血清样本。

对筛选出阳性病人进行临川确诊。

完成肺癌单抗诊断试剂盒验证。

年完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以上人群痰光胸片筛查工作，并收集相对应血清样本。

完成万人群中岁以上井下工作连续年以上人群血清分子标志物联合定性检测。

对筛选出阳性病人进行临川确诊。

优化组合筛查高危人群分子标志物组合及其筛查最佳策略。

卫生经济学评价。

完成肺癌单抗诊断试剂盒定型年进步优化并最终确定能用于筛查高危人群肺癌血清分子标志物个。

进步建立优化完善肺癌高危人群定量筛查新技术抗原蛋白质芯片技术。

克隆表达上述可用于肺癌筛查血清分子标志物抗原基因。

抗原蛋白表达纯化方法及条件优化，以及高纯度蛋白制备。

蛋白质芯片制备过程及条件优化。

该定量检测技术敏感性特异性精确性及可重复性研究。

年初步建立用于筛查高危人群肺癌抗原蛋白质芯片定量检测试剂盒。

云锡肺癌高发现场阳性病例随访复检。

采用抗原蛋白质芯片定量检测技术对云锡现场肺癌高危人群血清进行回顾性前瞻研究。

抗原蛋白质芯片定量检测技术及试剂盒在非职业性肺癌高危人群肺癌筛查中初步验证。

可用于筛查高危人群抗体芯片新技术与方法探索和性研究。

年除公司组建时吸纳实验技术人员外，另外再招聘名具有相关经验实验技术人员。

开展芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋白生产检定质量研究和建立其质量控制体系研发工作。

开展指示荧光信号等辅助系统生产工艺，质量研究和建立其质量控制体系研究。

完成芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋白生产检定质量研究和建立其质量控制体系研究。

完成指示医师胸部肿瘤中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所吴宁女主任医师肿瘤影像中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所曹箭女主任医师细胞学中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所胡海男助理研究员细胞学中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所冉宇舰男副教授分子肿瘤学中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所胡东男助研分子肿瘤学中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所遇珑男主管技师免疫学中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所三产品方案按年设计年以生产肺癌早期诊断蛋白芯片产品为起步，年起开始陆续生产食管癌胃癌肝癌蛋白芯片产品。

肺癌早期诊断蛋白芯片序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万元生产成本增值税附加销售费用管理费用研发费用财务费用摊销费用万年固定资产万年税前净利润万元所得税万元税后净利润食管癌早期诊断蛋白芯片序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万元生产成本增值税附加销售费用管理费用研发费用财务费用摊销费用万年固定资产万年税前净利润万元所得税万元税后净利润肝癌胃癌早期诊断蛋白芯片序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万元生产成本增值税附加销售费用管理费用研发费用财务费用摊销费用万年固定资产万年税前净利润万元所得税万元税后净利润项目年投入产出分析年肺癌蛋白芯片投产年增加食管癌蛋白芯片投产年再增加肝癌胃癌早珍蛋白芯片投产序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万元生产成本增值税附加销售费用管理费用财务费用研发费用摊销费用固定资产摊税前利润万元所得税税后净利润编制说明销售费用由于该产品科技含量高，在国内外均为新产品。

我们将利用全国肿瘤防治网作为销售网络易于推广，故销售费用按销售额计提销售费用，包括销售人员费用，促销费用等与销售相关费用。

税收销售收入按缴纳增值税，按增值税缴纳城建附加费。

按增值税缴纳教育附加费，最终增值税及附加费共计管理费用从公销售日期开始计算生产销售管理人员按人计，每人平均工资万元年，每人发放办公差旅费用平均