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治疗肿瘤机理是通过静脉注射光敏剂,段时间后,光敏剂存在于全身,由于光敏剂在各组织半衰期不同,经过定时间后可造成肿瘤组织中光敏剂浓度高于其周围正常组织,这时用激光照射肿瘤部位,光敏剂中色素分子受激发产生具有强氧化能力分子,使得细胞被氧化损伤造成肿瘤细胞坏死,从而达到治疗癌症目。
治疗癌症优点有对早期肿瘤患者治愈率与手术法相当,并可替代相当部分手术,创伤甚微或几乎没有。
对晚期患者或无法手术者可运用该疗法以延续病人生命和提高病人生活质量。
整体治疗费比手术法可大幅度降低。
副作用远远小于化疗。
在我国,通过天津医科大学生物医学工程系主任李迎新教授等人多年研制,并在其第代半导体激光治疗机基础上进行技术改革,研制出了第二代半导体激光治疗机,目前该产品在国内处于领先地位。
它采用是半导体激光器,具有体积小重量轻市电供电空气冷却波长范围宽特点,并且该仪器采用单片机控制,简单易用,工作稳定可靠。
产品简介样机实物照片总体设计及原理简述总体设计本治疗仪系统采用两级系统,分为上位管理机和下位控制机。
上位管理机为以上兼容机,上位机管理软件是使用在环境下开发,全部操作使用鼠标单点菜单或按钮完成,简单易学易掌握,它完成资料接收通过接口参数输入资料存储资料打印等。
下位控制机以系列单片机为核心,使用转换芯片控制和调节激光管输出功率,使用模拟开关采用分时技术,用转换芯片检测激光管工作电流工作电压控制电压等,检控激光管工作状态,使其工作在允许电压和电流下。
下位控制机完成控制功率检测等。
上位管理机和下位控制机之间采用标准接口进行通讯,完成数据传输。
其总体结构框图如下工作原理简述本治疗机分为硬件和软件两部分,硬件用来驱动激光管检测激光功率冷却半导体软件则是控制硬件工作,调节激光功率和作用时间,控制平台提高了操作者与机器可交流程度,使得仪器操作简单易学。
工作流程如下图所示填写患者资料选择治疗时间选择治疗功率开始进入主程序模块查询进入病例管理库退出治疗系统打印患者资料关机打印下位管理机上位管理机打印机程控器扩展接口半导体制冷器温度传感器半导体激光管激光管驱动电路模拟开关光功率检测电路即开机后,首先进入治疗仪执行程序,程序正确运行后出现主接口,在主接口中先填写患者资料,待填写完后,根据治疗之前制定治疗方案来选择治疗时间和治疗所需功率。
在制定时间时可依据主接口显示来进行修改,功率则需要通过功率检测计检测激光管发出功率,并且在接口上显示,来提示使用者调整。
在治疗时还可通过查询进入病例管理库,查找患者资料和可借鉴病例病例治疗完毕后,可以退出治疗系统,也可打印出患者治疗资料。
整个治疗过程均可在计算机提示下完成,简单方便易学易用,而且有很好提示功能,防止使用者出现给患者造成伤害。
半导体激光治疗机性能参数技术指标激光波长〒激光纤端输出功率功率误差激光工作模式连续输出光纤长度主控计算机激光电源功率电源,性能要求半导体激光管全部采用进口部件耦合光纤采用进口件计算机控制功能内臵电路控制电源渐开渐关输出功率预臵和自动调节病例管理库自动纪录治疗参数功率检测内臵功率计显示方式所有工作参数屏幕显示调节方式功率调节为软件调节可提高工作可靠性和使用寿命。
竞争优势目前,对于治疗机,国际上已有相应半导体激光产品,如英国它在国内售价大约是万美元。
但是国内还没有厂家生产半导体激光治疗机,因此在国内市场仍为空白,且国外厂家相关产品由于价格比较高,产品售后服务无法得到及时保障,而我们产品性价比比较低价格大约是万人民币并采用了计算机控制系统,达到了患者资料储存与治疗为体,还可以通过网络实现资源共享。
而国外产品仅是个治疗系统,没有将计算机应用于该系统,性能比较单,因而我们产品在市场竞争中将处于优势地位该产品已完成电流为半导体激光电源研制,用于半导体激光体外照射治疗仪,经过年多临床试运行,工作稳定可靠。
已开发出微机控制专用治疗系统,实现了微机对半导体激光器电源控制,具有自主知识产权。
已完成了输出用弥散光纤设计和样品制作。
全国激光医学会对我们产品进行重点推荐。
价格性能比较低。
产品原型机推出后,已有多家医院和公司与我们联系有关事项,其中上海复旦张江生源医药有限公司已和我们签订购买协议。
当然我们产品竞争中还有些不足之处半导体激光头需国外购买。
大功率半导体激光器电源参数指标恒流源稳定性,电源功率等有待于进步提高。
没有自主研制新型光敏剂。
目前,本公司正在为产品申请专利和产品许可证,由于时间问题还没有获得批准,但第代产品已获得专利和生产许可,并已进入市场应用阶段。
注关于产品详细情况见附后关于半导体激光治疗仪应用可行性报告。
未来发展趋势。
我公司将在进步改善半导体激光治疗机基础上,研制半导体激光手术治疗机和大功率半导体激光电源,可产生更大市场。
四市场调研与预测市场对需求我公司对本市十多家大中小型医院进行了详细调查发现些中小型医院由于技术力量或者资金方面原因对能些大型医疗仪器不感兴趣,但都表示,如果有种价格较低治疗效果较好且操做简单仪器来治疗肿瘤,他们也许会购买而些大型医院则对仪器价钱不太看重,他们对仪器治疗效果性能安全性和售后服务重视程度超过,所以往往他们宁愿花更多价钱去购买国外昂贵同类产品。
从这点出发,我产品就已具有了抢占国内市场优势了,来本产品性能与国际上同类产品相似,对人体伤害性少二来本产品价格远少于国外同类产品,由于本公司定位于国内,所以在以后工作当中我们能提供优良售后服务。
市场分析在所调查份问卷当中有份是在大型综合性医院进行,如天津总医院天津环湖医院中心医院天和医院等,份在各中小型医院进行,如天津激光医院新兴医院等。
其中所调查医生年龄在占多数,他们对些传统肿瘤治疗方法,如手术化疗放疗生物制剂疗法热疗非常之熟悉而只有百分之十五人知道疗法,而现有肿瘤之疗法均有其缺点,如手术局部性令它只适用于人体器官上肿瘤化疗和放疗有效率虽然超过百分之六十但其对人体各组织器官伤害性却非常之大,其他疗法则不太理想。
他们对之疗法有效率高和多功能等特点很感兴趣。
市场预测估计天津市起码需要这种仪器三十台,每台仪器销售价为四十万,则可以先立足于天津。
相对于我们竞争对手,我们产品具有优势操作简单有效率超过副作用极少无痛苦。
虽然它是同行中是处于领先地位,但是这种新兴技术现在却知道人不多,故我们产品销售之前可能会在宣传上花费很大。
只要此技术广被接受,则我公司就会在该行业占有重要地位。
五行业状况及分析行业关系就目前而言,我公司是国内首家半导体激光肿瘤治疗仪生产厂家,在国内是处于比较领先地位。
在国际上已经正在日益普遍应用于临床,但是在国内还没有普及,所以在国内具有广阔市场,从而可看出行业状况较好,行业标准也可以由我公司制定,这样对我公司比较有利。
竞争要点和主要竞争者该行业竞争要点有以下几点半导体激光发生器电源稳定性激光管功率稳定及调节范围激光波长调节范围单片机或微机控制系统界面简洁程度和易操作程度产品包装易损害程度及售价。
就目前我们所掌握资料而言,在国内还不存在主要竞争者,在国外主要是英国公司及其它几家公司。
价值位臵我公司在该行业中所处价值位臵是比较不错,有定领先地位,而且有比较不错校附属医院作为我公司临床试验基地,可以比较方便进行产品研制开发和完善。
六市场营销市场与顾客目标市场部分专科医院国内外大中型医院国内外相关研究所顾客特点数量众多,需求量大,国内外众多大中型医院是我们产品销售主要对象。
长期需求量大,肿瘤为当今医学界重点攻克顽病之,在病理尚未研究清楚之前,只能采用手术方法去除癌变细胞。
本产品是种应用高新技术治疗肿瘤仪器,我们只要长期保证我们产品高技术高质量,便能长期占有。
下为控制机完成控制功率检测等。
上位管理机和下位控制机之间采用标准接口进行通讯,完成数据传输。
其总体结构框图如下下位管理机上位管理机打印机程控器扩展接口半导体制冷器温度传感器半导体激光管激光管驱动电路模拟开关光功率检测电路工作原理简述本治疗机分为硬件和软件两部分,硬件用来驱动激光管检测激光功率冷却半导体软件则是控制硬件工作,调节激光功率和作用时间,控制平台提高了操作者与机器可交流程度,使得仪器操作简单易学。
工作主界面为工作流程如下图所示填写患者资料选择治疗时间选择治疗功率开始进入主程序模块查询进入病例管理库退出治疗系统打印患者资料关机打印即开机后,首先进入治疗仪执行程序,程序正确运行后出现主接口,在主接口中先填写患者资料,待填写完后,根据治疗之前制定治疗方案来选择治疗时间和治疗所需功率。
在制定时间时可依据主接口显示来进行修改,功率则需要通过功率检测计检测激光管发出功率,并且在接口上显示,来提示使用者调整。
在治疗时还可通过查询进入病例管理库,查找患者资料和可借鉴病例病例治疗完毕后,可以退出治疗系统,也可打印出患者治疗资料。
整个治疗过程均可在计算机提示下完成,简单方便易学易用,而且有很好提示功能,防止使用者出现给患者造成伤害。
主要技术指标和性能技术指标激光波长〒激光纤端输出功率功率误差激光工作模式连续输出光纤长度主控计算机Ⅲ激光电源功率电源〒,〒。
性能要求半导体激光管全部采用进口部件耦合光纤采用进口件计算机控制功能内臵电路控制电源渐开渐关输出功率预臵和自动调节病例管理库自动纪录治疗参数功率检测内臵功率计显示方式所有工作参数屏幕显示调节方式功率调节为软件调节可提高工作可靠性和使用寿命。
系统具有自检功能,简明操作提示,方便使用。
产品尚需改进之处大功率半导体激光器电源参数指标恒流源稳定性,电源功率等有待于进步提高操作界面还需更加与临床实际需要相接近。
七本产品整体实验结果分析及临床效果。
㈠光动力学疗法肿瘤适应症位于体表后内枯井可以进入内腔表浅恶性肿瘤,散在分布恶性肿瘤或复发病灶。
早期肿瘤可用此系统进行根治性治疗。
由于各种原因不能进行手术放疗及化疗患者,或使用以上方法已经失败患者。
缓解重要管道如支气管食管等肿瘤性阻塞。
手术放疗后局部残留或复发之小肿瘤。
晚期肿瘤患者,作为种姑息疗法。
㈡光动力学疗法治疗肿瘤限制与禁忌症与第代治疗仪相比,第二代治疗仪组织穿透能力较深副作用较少,应用范围也更广,但由于受到现有激光管性能限制,对第二代光敏剂有效红光在组织中穿透力有限,故仅仅是种局部治疗,对以下病变不宜单独使用此法未分化或分化不良之肿瘤。
因为这类肿瘤常在局部肿瘤较早时期时已有潜在区域淋巴结或血行转移。
已向深部浸润肿瘤。
已有区域淋巴结或远地转移肿瘤。
如果选择适当肿瘤病例用治疗,则可以作为综合治疗如手术放疗化疗中种方法,以提高些肿瘤疗效或是病人减轻症状,支气管阻塞性肺不张,食管梗阻等。
治疗过程以临床上常用光敏剂为例说明治疗方法。
用药前要先在病人前臂做皮肤划痕试验既皮试。
如果分钟内无红肿及硬结,即按体重剂量给药。
给药方时可以经静脉缓慢推注。
或加生理盐水静脉滴入
