氟乙烯，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚甲基丙烯酸甲酯聚氨酯，聚对苯二甲酸乙二醇酯尼龙聚碳酸酯等。热塑性聚氨酯是线性聚合物个重要家族。由二元异氰酸和二元醇缩聚而成。该类材料有许多特殊性能宽反应组分可使其产生许多不同产品。所有结构中都包括硬段和弹性软段。具有高玻璃化温度硬段在弹性网络中起到交联键作用柔性段部分具有较低玻璃化温度，是网络中弹性分支。在环境温度下，线性聚氨酯具有弹性在更高温度下，键会断裂，材料具有塑性，因此叫作热塑性弹性体。使用作为医用导管优点是硬度范围宽，邵氏硬度从至，具有很好生物相容性在承受低应力负荷时，它有良好延伸性和耐翘曲性显著撕裂强度优异耐磨性具有溶接性易于装配导管耐弯折性好，具有透明性。但耐水解性较差，不适于蒸汽消毒，加工后数小时内发粘，加工有定困难。目前在我国正处于研制过程中，还未得到推广应用。尼龙聚四氟乙烯及其合金尼龙聚四氟乙烯以及和聚氨酯或其它材料合金则是生产高级介入导管首选原料，这类导管加工难度较大，而附加值也极高。如导管，加工难度大，每支价格在万元以上。除具有结晶度高摩擦系数很小耐热性好化学稳定性高，强酸强碱和各种有机溶剂均不与其作用等优点之外在医用上，还有其独特性能，如良好生物相容性血适应性，对人体生理无损害，植入体内无不良反应，可以高温消毒等。所以在生物医学工程上应用广泛。在众多氟塑料中，以四氟乙烯与乙烯共聚物和聚全氟乙丙烯最为常用。氟塑料表面原本无抗血栓性，当接触血液后，会在其表面形成层稳定抗血栓膜，从而诱发出血管内皮细胞，形成层光滑生物层，使原本无抗血栓特性高分子材料，得到了天然抗血栓性。硅橡胶硅橡胶优点是耐高热耐老化，可高压蒸汽消毒抗腐蚀与人体组织及血液相容有定抗凝作用，可作缓释药物载体无毒无味。可见它是制造静脉导管理想材料，但是单纯硅橡胶本身无抗菌和抗凝血作用。聚碳酸酯聚碳酸酯是种完全透明无定形聚合物玻璃化温度为。尽管不同等级机械性能相近，不同等级有不同熔体流动速率，会影响加工性。透明性冲击强度耐热性及刚度都很好，且具有熔接性，易于装配。但摩擦系数低，加工有定困难。聚乙烯高密度和低密度聚乙烯和化学稳定性高，摩擦系数低特别是，生物相容性高，抗冲强度高，由于材料性能和来源广泛廉价，已在医用塑料制品中得到极为广泛应用。但聚乙烯耐高温性较差低于，不易粘接，易蠕变，弹性差，不透明。聚氯乙烯聚氯乙烯有良好耐化学药品性力学性能和电性能，但其耐光和热稳定性差。是制造次性医用导管常用材料，由于熔点与分解温度非常接近，而且它玻璃化温度较高，材料硬度大，加工成型困难，因此，般都在树脂中添加增塑剂及其它助剂以降低熔点与玻璃化温度，提高材料柔韧性，以便加工成各种导管。近期研究表明，些制成导管特别是些介入导管生物相容性较差，影响生物相容性主要因素是增塑剂迁移与溶出物毒性。迁移与溶出多少主要还是取决于配方和制备工艺，其中增塑剂选择尤为重要。目前，在加工中仍以邻苯二甲酸二辛酯作为主增塑剂。但为低分子物质，容易迁移析出。增塑用于医用导管或容器，因易析出而混入药液或血液中，将导致随药液或血液进入人体。为了保障医用塑料卫生安全性，国外正在开发毒性比更低迁移析出性比更小新型增塑剂，其中包括卫生性好柠檬酸酯类摩尔质量较高聚酯类及其它高分子增塑剂。我国已可以生产医用级等树脂，但医用级等树脂受多方面因素制约，还主要依赖进口。由于国内医用级树脂需求总量还比较小，所以国内各树脂生产厂家目前对生产这类专用树脂积极性不高。尽管，医用级树脂比通用级树脂要高以上，进口医用级树脂可能还会高多些，但由于精密医用导管价格般是原材料数十倍至数百倍，所以树脂价格提高是基本可以忽略因素。医用导管分类医用导管种类繁多，材料各异。根据结构和作用特点，导管分为普通导管和特殊导管两类。与导管配套使用有鞘管腔内支架等。普通导管普通导管为段具有定长度塑料管，前断渐细以便于插入血管尾部与注射针头尾端相同，以便于与注射器相连接。普通导管前段有多种形状，如单弧反弧双弧强化双弧肝弧正面观肝弧侧面观三弧等，以利于插入不同部位血管。导管规格常用数来表示，如或等，数等于导管外周长毫米数。特殊导管特殊导管形状和构造相对比较复杂，所完成医疗功能也是多种多样。特殊导管包括球囊导管球囊类导管是应用最多类导管，包括普通双腔单球囊导管双腔双叶球囊导管双腔三叶球囊导管双腔单球囊导管球囊导管四腔双球囊导管颈动脉成形术用球囊导管可脱性球囊导管带孔球囊导管冠状动脉成形术用球囊导管快速交换球囊导管导丝上球囊尖段带固定引导钢丝球囊导管组合串联球囊导管三腔双囊灌注球囊导管激光球囊导管射频热球囊导管三腔单球囊导管等。其他导管其他些常用导管有引导导管同轴导管微导管可控方向导管房间隔切开导管血块捕捉导管斑块旋磨导管斑块旋切导管标测电极导管射频消融导管又称大头导管起搏电极导管等。其中冠状动脉成形导管是类重要导管，包括引导导管扩张导管导丝。引导导管管壁分为三层外层为聚氨基甲酸酯或聚乙烯，中层为环氧树脂纤维网或金属网，内层为光滑特氟龙。鞘管鞘管又称为导鞘管，主要用于引导导管球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管。鞘管由外鞘扩张器和短导丝组成。鞘管分为普通鞘管防漏鞘管剥皮导管插入鞘和长鞘管四种。管腔内支架管腔内支架,是在球囊成形术基础上发展起来，可以解决球囊扩张所导致内膜损伤及弹性回缩等问题。管腔内支架包括自展式内支架,球囊扩张式内支架热记忆式内支架可回收式内支架等。常用精密医用导管以下为些常用精密医用导管中心静脉导管中心静脉导管般采用医用级聚氨酯制造，具有极好生物相容性。导管在光下清晰可见，并配以特制柔性软头，可最大限度地避免血管损伤。中心静脉导管见下图中心静脉导管中心静脉导管横截面中心静脉导管具有如下临床用途持续和间断性静脉输液输血和血液制品中心静脉压监制采集血各种管腔内支架单多腔引流及电极导套管如下图所示各种单腔多腔管材大量用于临床治疗中引流，以及各种高频低频治疗设备电极套管。各种单多腔引流及电极导套管三精密医用塑料导管生产技术及其产业化前景精密医用导管主要特征是尺寸微小形状复杂几何精度要求高卫生指标高生化稳定性高等。导管主要部件是管材部分，要求管材内外表面光滑平整尺寸精密且稳定。导管直径般为毫米至数毫米，允许地直径偏差般为以下。而采用普通塑料管材生产设备生产塑料管材，制品直径偏差高达，无法满足精密医用导管生产要求。精密挤出成型设备开发成功，为精密医用导管生产提供了先进可靠生产设备。精密医用导管生产工艺精密医用导管管材部分采用挤出成型方法进行生产，配件主要采用注射成型方法进行生产。其中管材部分生产工艺流程如下原料干燥塑化挤出模具成型冷却定型牵引切断管材后处理切断稳压系统在线测量根据导管几何尺寸和材料，设定合理工艺参数，包括原料配方原料干燥条件挤出温度螺杆转速冷却介质温度和流量等。对多层管壁材料管材采用次共挤或二次共挤复合工艺进行生产。管材后处理依所生产管材要求而定。对中心静脉导管等管材，还需要导管上共挤出标识线，或在导管表面喷上刻度。精密医用导管生产设备精密医用导管生产设备包括原料干燥设备导管挤出机组附件生产设备消毒设备包装设备等。由于各种导管形状和规格配件和导管端部形式不同，所以所需设备会有所差异。作为精密医用导管生产厂家，需要配备基本设备包括原料干燥设备导管挤出机组注射机等。有了基本设备，再配备专用挤出模具和注射模具就可以生产精密医用导管了。下图为导管挤出机组示意图。为确保导管几何精度和内在性能均匀性，在该生产机组中采用了如下关键技术和设备精密驱动系统采用在挤出机熔体齿轮泵并联式稳压装置和牵引驱动系统中采用伺服电机替代变频电机或直流电机，使驱动精度提高以上，控制响应时间提高以上，充分满足了精密驱动和精密控制要求。稳压系统挤出压力稳定程度是决定导管几何精度关键，本机组根据材料和导管几何参数不同有多种稳压系统可供选择基于熔体齿轮泵稳压系统迄今为止，熔体齿轮泵是最有效稳压装置。对几何精度要求高产品，将选择进口熔体齿轮泵做为稳压装置。采用熔体齿轮泵后，管材轴向尺寸波动可以降低以上。对热稳定性较差塑料，如聚氯乙烯聚氨酯等，则不能选择熔体齿轮泵，以防止加工过程中材料降解。另外，熔体齿轮泵价格较高，也是选择稳压系统进考虑因素。基于并联式稳压装置稳压系统并联式稳压装置为北京化工大学专利技术，具有结构简单稳压效果显著造价低廉特点。采用并联式稳压系统，可以将管材轴向尺寸波动降低以上。并联式稳压装置对热敏性材料同样不适用，加工热敏性材料医用导管需要采用其他形式稳压系统。并联式稳压系统适合中等精度导管生产。并联式稳压系统国家专利专利号发明名称专利权单位挤出机机头稳压装置北京化工大学螺杆挤出熔融物稳压装置及方法北京化工大学稳压稳流挤出模具对热稳定性较差材料，不适于熔体齿轮泵和采用并联式稳压系统。可以采用稳压稳流挤出模具，以提高导管轴向尺寸稳定性。采用北京化工大学专利技术可以很好地解决这类问题。稳流调节机头国家专利专利号发明名称专利权单位螺杆挤出机稳流调节机头北京化工大学螺杆挤出机稳流调节装置北京化工大学精密医用导管生产模具利用软件对精密医用导管生产模具进行科学设计，采用先进数控加工技术和电化学加工手段对模具进行精密加工，以满足精密成型导管要求。统计过程控制系统应用统计过程控制是种根据统计学模型，对过程参数进行统计学处理和分析，实现对过程精密控制方法。该方法是种基于预先预测过程发展趋势先进控制方法，可比常规逻辑程序控制方法控制精度提高以上。采用控制系统，可以将挤出温度波动控制在以内。主要技术指标精密挤出医用导管设备技术指标采用北京化工大学精密挤出技术和设备，可以有效地保证导管几何精度和内在性能均匀性。精密挤出医用导管设备主要技术指标如下精密挤出医用导管设备主要技术指标项目技术指标螺杆直径螺杆长径比螺杆转速转速波动控温精度熔体压力波动精密医用导管主要技术指标采用精密挤出设备生产医用导管，纵横尺寸偏差。代表性产品中心静脉导管，符合中华人民共和国医药标准次性使用无菌血管内导管第部分中心静脉导管要求中心静脉导管流量精度导管公称外径各腔流速为标注值百分数经济效益预测按年产万套中心静脉导管生产设备计算，每套中心静脉导管综合成本包括生产成本营销成本检测和技术服务等元套，市场售价元套计算，可创产值万元，利税万元。产业化及推广应用前景医用导管有广泛应用。仅在美国应用于冠心病项，每年消耗以数十万计，价值数亿美元。近年，医用导管更应用到介入治疗领域各种肿瘤，出血性和血管性疾病治疗，并且普及到般医院，世界年销售各种导管已达数十亿美元。在国内，各种介入治疗等应用导管治疗技术已普及到大部分三甲医院，在很多医院心血管科消化内科等设有导管室，除了手术之外，胆囊取石胆囊支架管腔内血栓消融等治疗都离不开各种医用塑料导管，各种射频治疗设备等需要大量电极导管，医用导管需求与日俱增。随着医用导管国产化，导管价格会有较大幅度下降，而导管用量将会有