省级科研成果项，开发新产品个，国家药监局特聘新药审评专家，在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。目前本项目研发小组由人组成，其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士，这些都对本项目实施提供了强有力技术保障。二项目提出必要性及市场分析预测注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析项目技术线路制备工艺是中药新药研究个重要环节。中药制备工艺研究应以中医药理论为指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使制备工艺做到科学合理先进可行，使研制新药达到安全有效可控和稳定。制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备，以提高中药制剂研究水平。剂型选择本项目产品选择胶囊，属于新剂型，具有疗效高剂量小携带使用方便特点。提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。中试规模应为制剂处方量倍以上，考察工艺设备及其性能适应性，加强制备工艺关键技术参数考核，修订完善。项目工艺合理性和成熟性安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订处方，李先荣教授为国内著名中医药专家，国家药品监督管理局新聘新药评审专家，长期从事中医药研发工作，在新药研发方面具有丰富经验，并取得多项重大成果，他担任本项目研发负责人，为该品种成功地研发提供了可靠保证。处方已经过多位药理学毒理学微生物学临床制剂学等方面药品界专家集体论证，确定了处方工艺路线质量标准完善了研发方案，保证了该品种研发顺利开展。安宫止血胶囊已由北京丹健科技发展公司完成工艺设计和样品制备并由北京大学第医院药理研究室药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌，达到安全而有效止血效果。首都医科大学毒理实验室毒理学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后恶露不净有效率为，对治疗分娩后恶露不净有效率为，临床效果显著。本项目实行了企业专家相结合开发道路，且有药厂硬件支持，样品进行中试生产，利用天陆达药厂现有设备即可完成现有工艺。相信该品种成功研发和上市，将为气阴两虚月经过多症人群增加个可选择有效品种，为提高她们生活质量做出贡献，同时也将会为天陆达药业增加个新经济增长点，为繁荣地方经济做出贡献。关键技术先进性和效果论述新产品是企业可持续发展和利润增长关键,也是企业市场营销主要卖点,只有不断利用新技术新材料新设计和，主要起活血化瘀作用。含酚类植物防卫素具抗真菌和防腐作用，具有祛腐生肌作用，能有效控制创面感染促进创面愈合。治疗血症方面具有双向调节作用，既能是处于高凝状态血液重新流通活血散瘀又能使处于低凝状态下血液破口处凝固而使出血停止定痛止血。产品技术性能水平与国内外同类产品比较目前，医药市场上治疗月经过多症药层出不穷，但是，迄今中国市场尚无种同类药物形成很强亲和力品牌，不能不说是种遗憾。目前临床上使用防治月经过多症中药制剂，如妇科止血灵，妇血宁片等等，其选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳。因此开发种疗效确切安全稳定中药将会有巨大市场前景。目前市场上治疗气阴两虚月经过多症药物很多种，但无非是中药西药中西药复方制剂三大类。由于中西医理论体系不同，所以中药和西药对此症状治疗各有其特点。西药对感冒治疗特点主要是缓解症状方面针对性较强作用较快，还可防止继发感染，缺点是大多对病毒无治疗作用另外，各种西药成分均有不同程度副作用，如抗组胺成分可使人嗜睡。而中药对于流感病毒副流感病毒鼻病毒腺病毒等均有明显抑制作用。同时，因其具有解表清热散寒祛湿发汗等作用，可改善感冒般症状，并且通过有效配方，可以在定程度上预防感冒，故中药治疗感冒有独到之处。然而，目前临床上使用防治感冒中药制剂，如小柴胡冲剂等，其选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳，没有注意从感冒内在病理机制考虑来选用降温除热方法。总之，目前能上市几个中药品种在组方上无创新之处，其疗效不尽满意，迫切需要开发出新疗效确切，且组方具有特色治疗本病中药新药。三国内外技术水平及发展趋势，生产现状产品质量稳定性，以及在价格性能等方面被用户认可情况等安宫止血胶囊配方在国家组织专家论证会上获得高度评价，产品各功能成分均可明确测定含量，经国家权威部门进行产品稳定性试验，产品稳定性状况良好。经过专业市场调查公司目标消费人群访谈，目标用户对公司制定产品零售价格表示认同目标用户认为价格略贵但可以承受目标用户认为价格昂贵难以承受。总体而言，产品价格受到目标用户认可。超过受调查目标用户对安宫止血胶囊产品配方和疗效机理表示认同，对产品功能用途表示有迫切需求，并表示有兴趣在产品问世后进行尝试。核心技术知识产权情况。该产品由本公司与北京丹健科技发展有限公司联合开发，项目组负责人是我国著现有药物疗效不确切，西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病风险。安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。市场优势根据卫生部统计，我国女性在更年期前月经过多症平均发病率为女性总人口，其中青春期为育龄期为月经前期为。如此高发病率加之我国大约亿女性人口庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着个非常庞大现实和潜在消费市场。因此，安宫止血胶囊凭其独特功效，具备超越现有产品竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。人才优势公司技术人员由受过专业训练高素质专业人才组成，同时公司聘请了包括中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。本项目负责人李先荣教授是我国著名中医药专家，山西省中医药研究院学术委员会委员。先后共发表科研论文余篇，其中国家级学术期刊发表篇，省级篇，获省级科研成果项，开发新产品个，国家药监局特聘新药审评专家，在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。目前本项目研发小组由人组成，其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士，这些都对本项目实施提供了强有力技术保障。二项目提出必要性及市场分析预测注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析项目技术线路制备工艺是中药新药研究个重要环节。中药制备工艺研究应以中医药理论为指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使制备工艺做到科学合理先进可行，使研制新药达到安全有效可控和稳定。制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备，以提高中药制剂研究水平。剂型选择本项目产品选择胶囊，属于新剂型，具有疗效高剂量小携带使用方便特点。提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。中试规模应为制剂处方量倍以上，考察工艺设备及其性能适应性，加强制备工艺关键技术参数考核，修订完善。项目工艺合理性和成熟性安宫止血胶囊部统计，我国女性在更年期前月经过多症平均发病率为女性总人口，其中青春期为育龄期为月经前期为。如此高发病率加之我国大约亿女性人口庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着个非常庞大现实和潜在消费市场。因此，安宫止血胶囊凭其独特功效，具备超越现有产品竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。人才优势公司技术人员由受过专业训练高素质专业人才组成，同时公司聘请了包括中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。本项目负责人李先荣教授是我国著名中医药专家，山西省中医药研究院学术委员会委员。先后共发表科研论文余篇，其中国家级学术期刊发表篇，省级篇，获省级科研成果项，开发新产品个，国家药监局特聘新药审评专家，在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。目前本项目研发小组由人组成，其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士，这些都对本项目实施提供了强有力技术保障。二项目提出必要性及市场分析预测注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析项目技术线路制备工艺是中药新药研究个重要环节。中药制备工艺研究应以中医药理论为指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使制备工艺做到科学合理先进可行，使研制新药达到安全有效可控和稳定。制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备，以提高中药制剂研究水平。剂型选择本项目产品选择胶囊，属于新剂型，具有疗效高剂量小携带使用方便特点。提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。中试规模应为制剂处方量倍以上，考察工艺设备及其性能适应性，加强制备工艺关键技术参数考核，修订完善。项目工艺合理性和成熟性安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订处方，李先荣教授为国内著名中医药专家，国家药品监督管理局新聘新药评审专家，长期从事中医药研发工作，在新药研发方面具有丰富经验，并取得多项重大成果，他担任本项目研发负责人，为该品种成功地研发提供了可靠保证。处方已经过多位药理学毒理学微生物学临床制剂学等方面药品界专家集体论证，确定了处方工艺路线质量标准完善了研发方案，保证了该品种研发顺利目前临床上使用防治月经过多症中药制剂，如妇科止血灵，妇血宁片等等，其选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳。因此开发种疗效确切安全稳定中药将会有巨大市场前景。目前市场上治疗气阴两虚月经过多症药物很多种，但无非是中药西药中西药复方制剂三大类。由于中西医理论体系不同，所以中药和西药对此症状治疗各有其特点。西药对感冒治疗特点主要是缓解症状方面针对性较强作用较快，还可防止继发感染，缺点是大多对病毒无治疗作用另外，各种西药成分均有不同程度副作用，如抗组胺成分可使人嗜睡。而中药对于流感病毒副流感病毒鼻病毒腺病毒等均有明显抑制作用。同时，因其具有解表清热散寒祛湿发汗等作用，可改善感冒般症状，并且通过有效配方，可以在定程度上预防感冒，故中药治疗感冒有独到之处。然而，目前临床上使用防治感冒中药制剂，如小柴胡冲剂等，其选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳，没有注意从感冒内在病理机制考虑来选用降温除热方法。总之，目前能上市几个中药品种在组方上无创新之处，其疗效不尽满意，迫切需要开发出新疗效确切，且组方具有特色治疗本病中药新药。三国内外技术水平及发展趋势，生产现状产品质量稳定性，以及在价格性能等方面被用户认可情况等安宫止血胶囊配方在国家组织专家论证会上获得高度评价，产品各功能成分均可明确测定含量，经国家权威部门进行产品稳定性试验，产品稳定性状况良好。经过专业市场调查公司目标消费人群访谈，目