必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房，建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求，以及考虑到该项目有充足原材料供应，本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊，内容物为黄色粉末，味甜微苦。功能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。规格粒。包装形式药用塑料瓶。贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂性状本品为淡红色混悬液，久臵后分层。作用与用途本品具收敛杀菌作用，用于各种皮肤炎症，如丘疹红斑亚急性皮炎。用法与用量外用，涂搽适量于患处，用前振摇。规格瓶。贮藏遮光，密封保存。第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。市位于呼伦贝尔市中部，东经，北纬。东与阿荣旗鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎旗鄂温克自治旗北接根河市。气候该项目所在地属大陆性气候。冬季寒冷漫长,夏季温凉短促，春季干旱多风，秋季降温急骤霜冻早。年平均气温，昼夜温差大。月初，极端最低气温月初，极端最高气温。无霜期天，冬季个月。阴雨天气少，日照充足，热量集中，年平均日照时数小时，初霜般在月初，终霜般在月初。年平均降雨量，平均日风速,平均大风日数天。春秋多为西风，夏季东风，冬季以西南风为多。基本风压为基本雪压为。地形地貌该项目区属于山区，山峰海拔。最高山峰为南部大黑山，海拔，最低点是雅鲁河流域巴林镇南侧约处，海拔。地势南北高中间低。大兴安岭山脉主脉从市域中部呈北东方向通过，是嫩江水系和额尔古纳河天然分水岭。工程地质项目建设地点工程地质条件较好，表面平坦而干燥，地下水位月份深,季节变化幅度，季节冻土，适宜做建筑区。该地主要由第四系全新统冲积和上更新新统积冰碌和冰水沉积含泥质砾石组成。分布基本稳定，为第四系孔隙潜水赋存提供了良好条件。社会经济条件是典型依托而兴起林木资源型城市。其前身为喜桂图旗，年月经政务院批准设臵。当时仅辖区和免渡河博克图哈克三镇，总人口，人。历经几十年发展，年撤旗建市时，已成为下辖个镇个市区街道办事处林区城市，成为名副其实大兴安岭林区政治净制干燥辅料序号名称型号单位数量备注球形罐容蒸能力台中药材灭菌柜装量台圆形真空干燥器干燥箱尺寸台高速粉碎机外形尺寸台电子秤台多间运动混合机型生能力次容台全自动胶囊充填机型生能力万枚台胶囊抛光机型生能力枚台铝塑包装机型生能力万粒分台散剂包装机生能力袋台包装工作台台液体制灌装机生能力瓶台真空泵台全无油滑空机排气量外形尺寸台制水设备套中药煎药抽出机台中药液包装机台工艺配管本项目中纯化水管道压缩空气管道均采用优质不锈钢材料，物料管道蒸汽凝结回水采用无缝钢管，生产给水循环冷却水管道采用焊接钢管，凡是进入洁净区且不需保温管道均宜采用不锈钢管道。工艺蒸汽凝结回水保温材料采用岩棉管壳或超细玻璃棉管壳。聚氨酯管壳密度为时最高使用温度为度，不适合热管道保温。对不锈钢管道保温，其材料要严格控制其氯离子含量不超过。进入洁净区保温管保护外壳均采用不锈钢薄板，厚度为毫米。工程方案编制依据医药工业洁净车间设计规范建筑设计防火规范建筑内部装修设计防火规范年版建筑物防雷设计规范年版建筑物照明设计标准建筑给排水设计规范低压配电设计规范公共建筑节能设计标准建设单位提供基础资料改造工程建筑结构形式该项目车间利用原有厂房进行改造，面积，层数为二层，层层高为，二层层高，空调机房利用临近建筑物楼梯间部位，建筑面积为。使用年限延续原设计使用年限。建筑物结构形式为砖混结构，基础形式为墙下毛石基础，建筑物抗震设防类别为标准设防类，抗震设防烈度为度，地震加速度值。车间生产类别为丙类生产，整个车间为个防火分区。防火分区面积满足规范要求。空调机房房间与主题车间毗邻，单独对外开门。安全出口及安全疏散距离均满足规范要求。改造范围本项目改造对象为制剂室，面积，层数为二层，层层高为，二层层高。改造内容本项目改造内容主要为更换门窗顶棚内墙粉刷地面铺装。室内各装修材料应符合建筑内部装修设计防火规范规定。地面有防腐及洁净要求房间地面为环氧自流平地坪涂料，定有效期短利润低品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓。是贯彻执行标准需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量基本准则要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂科室，生产品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展需要医院制剂产生源于我国制药工业落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展，医院药学技术人员在十分困难条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量高标准制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述，该项目建设是十分必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房，建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求，以及考虑到该项目有充足原材料供应，本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊，内容物为黄色粉末，味甜微苦。功能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。规格粒。包装形式药用塑料瓶。贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂性状本品为淡红色混悬液，久臵后分层。作用与用途本品具收敛杀菌作用，用于各种皮肤炎症，如丘疹红斑亚急性皮炎。用法与用量外用，涂搽适量于患处，用前振摇。规格瓶。贮藏遮光，密封保存。第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。市位于呼伦贝尔市中部，东经，北纬。东与阿荣旗鄂伦质量基本准则要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂科室，生产品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展需要医院制剂产生源于我国制药工业落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展，医院药学技术人员在十分困难条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量高标准制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述，该项目建设是十分必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房，建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求，以及考虑到该项目有充足原材料供应，本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊，内容物为黄色粉末，味甜微苦。功能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。规格粒。包装形式药用塑料瓶。贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂性状本品为淡红色混悬液，久臵后分层。作用与用途本品具收敛杀菌作用，用于各种皮肤炎症，如丘疹红斑亚急性皮炎。用法与用量外用，涂搽适量于患处，用前振摇。规格瓶。贮藏遮光，密封保存。第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。市位于呼伦贝尔市中部，东经，北纬。东与阿荣旗鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎旗鄂温克自治旗北接根河市。气候该项目所在地属大陆性气候。冬季寒冷漫长,夏季温凉短促，春季干旱多风，秋季降温急骤霜冻早。年平均气温，昼夜温差大。月初，极端最低气温月初，极端最高气温。无霜期天，冬季个月。阴雨天气少，日照充足，热量集中，年平均日照时数小时，初霜般在月初，终霜般在月初。年平均降雨量，平均日风速机生能力瓶台真空泵台全无油滑空机排气量外形尺寸台制水设备套中药煎药抽出机台中药液包装机台工艺配管本项目中纯化水管道压缩空气管道均采用优质不锈钢材料，物料管道蒸汽凝结回水采用无缝钢管，生产给水循环冷却水管道采用焊接钢管，凡是进入洁净区且不需保温管道均宜采用不锈钢管道。工艺蒸汽凝结回水保温材料采用岩棉管壳或超细玻璃棉管壳。聚氨酯管壳密度为时最高使用温度为度，不适合热管道保温。对不锈钢管道保温，其材料要严格控制其氯离子含量不超过。进入洁净区保温管保护外壳均采用不锈钢薄板，厚度为毫米。工程方案编制依据医药工业洁净车间设计规范建筑设计防火规范建筑内部装修设计防火规范年版建筑物防雷设计规范年版建筑物照明设计标准建筑给排水设计规范低压配电设计规范公共建筑节能设计标准建设单位提供基础资料改造工程建筑结构形式该项目车间利用原有厂房进行改造，面积，层数为二层，层层高为，二层层高，空调机房利用临近建筑物楼梯间部位，建筑面积为。使用年限延续原设计使用年限。建筑物结构形式为砖混结构，基础形式为墙下毛石基础，建筑物抗震设防类别为标准设防类，抗震设防烈度为度，地震加速度值。车间生产类别为丙类生产，整个车间为个防火分区。防火分区面积满足规范要求。空调机房房间与主题车间毗邻，单独对外开门。安全出口及安全疏散距离均满足规范要求。改造范围本项目改造对象为制剂室，面积，层数为二层，层层高为，二层层高。改造内容本项目改造内容主要为更换门窗顶棚内墙粉刷地面铺装。室内各装修材料应符合建筑内部装修设计防火规范规定。地面有防腐及洁净要求房间地面为环氧自流平地坪涂料，定有效期短利润低品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓。是贯彻执行标准需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量基本准则要求