银杏叶冻干粉项目立项申报可研报告.doc_中文版高速下载

银杏内酯类化合物分子中有 和等个手性碳原子，这些手性碳原子的构型决定了 银杏内酯类化合物的刚性笼状构型及其特殊的生物活性。

聚异戊烯醇 聚异戊烯醇属于多烯醇类或多萜醇类，是银杏叶中存在的 种类酯化合物。

由系列异戊烯基单元首尾相连构成的收入亿元，利税亿元。

三项目研究工作概况功能主治及命名依据 本品具活血化瘀通经活络之功效，用于缺血性脑中风。

中医辩证 属中经络气虚血瘀证，症见半身不遂，口知歪斜，言语汇謇涩或不语， 感觉减或消失，面色恍白，气短乏力，口流涎，自汗出，心悸便溏， 手足肿胀，舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，脉沉细细缓或细弦者。

本 品由银杏叶味药制成，剂型为冻干粉剂。

根据新药审批办法有关 中药新药部分的修订和补充规定命名原则中主要药物加剂型的方 法，命名为注射用银杏叶冻干粉。

二处方内酯结构差别在于 含有羟基数目和羟基连接的位置不同。

银杏内酯均为强血小板活化因 子拮抗剂，是银杏叶中特殊生理活性的关键成分。

国内外对这类成分做了大量化学药理和临床研究。

作者年以来对贵州等地及不元碳环以螺环的形式连接在 起，其余的环以稠合的方式连接，形成个刚性笼状的特殊立体化 学结构。

银杏内酯分子中均具有天然产物中罕见的叔丁基。

银杏内酯 银杏内酯银杏内酯银杏内酯银杏，对因年老的呆傻症有奇异的疗效，它能抗神经末梢 的衰老，被誉为真正抗衰老化学物质。

而银杏内酯类化合物的分子骨 架由个碳原子组成，具有个五元环，其中有个五元碳环， 个五元内酯环，个四氢呋喃环，个五结构。

白果内酯类分子骨架由个碳原子组成，具有互相稠合在起 的个五元环，其中有个五元碳环，个五元内酯碳环，五元环上 连有个天然产物中罕见的叔丁基。

白果内酯有很强的生物活性，为 神经精神病药物为二萜内 酯化合物，于年由首次从银杏叶中分离出来， 年才由和等人进步分离和确定 其化学酯化合物。

银杏内酯银杏内酯银杏 内酯银杏内酯银杏内酯 内酯和二萜内酯组成，是银杏叶中类重要的活性成分。

白果内酯属倍半萜内酯，是于 年和年分离得到的，是目前从银杏叶中发现的唯的 个倍半萜内 剂。

银杏黄酮类化合物因分子中具有酚羟基而显弱酸性，可溶于碱性 水溶液吡啶甲酰胺及二甲基甲酰胺等。

银杏萜内酯 组成和结构银杏内酯化合物属于萜类化合物，又称为银杏萜内酯，由倍半萜 甲醇 乙醇丙酮醋酸乙酯氯仿乙醚等有机溶剂及稀碱溶液中。

银杏 黄酮苷与糖结合成苷后，水溶性相应增大，般可溶于热水甲醇 乙醇丙酮醋酸乙酯中，难溶于乙醚石油醚苯氯仿等有机溶 均有旋光性，且多为左旋。

银杏黄酮 黄酮醇及其苷类子含有，ˊ位助色团，颜色为深黄色在紫外光 下产生荧光，可用于银杏黄酮类化合物的定性检验。

银杏黄酮类化合物的苷元般难溶于或不溶于水，可溶于 铝盐比色法同时酚羟基具有还原性，表现在提取加工过程中的氧 化变色，在撮份离时可加入还原剂进行保护。

银杏黄酮类化合物的苷元多为结晶体苷多为无定性粉末。

黄酮 苷类由于在结构中引入糖基，故 形成烯醇酮结构，这种烯醇酮结构所表现的特性 是黄酮分子中的酚羟基的弱酸性与铁盐的显色反应还能与铝形成配 合物，使光吸收长移，显较深的颜色，可用于鉴定黄酮类化合物即和，没食子儿茶素没食子儿茶 素，。

银杏黄酮类化合物的理化性质 黄酮类为酚性成分，属多环多元酚类，由于含有苯并吡酮而没食子酸儿茶素表没食子儿茶素，儿茶素没食子儿茶素， 银杏双黄酮ˊ等。

儿茶素类儿茶素类化合物具有治疗肝中毒的作用和抗肿瘤活 性。

银杏叶中的儿茶素类化合物有种，即儿茶素表 儿茶素，异银杏 素穗花杉双黄酮金钱松双黄 酮去甲银杏双黄酮ˊ甲氧基去 甲鼠李 素是槲皮素的ˊ上羟基被甲基化的衍生物，银杏叶中异鼠李素化合 物有个。

双黄酮银杏叶中的双黄酮是由两分子黄酮母核通过键聚 合而成的类化合物，共有种，即银杏素鼠李 素是槲皮素的ˊ上羟基被甲基化的衍生物，银杏叶中异鼠李素化合 物有个。

双黄酮银杏叶中的双黄酮是由两分子黄酮母核通过键聚 合而成的类化合物，共有种，即银杏素，异银杏 素穗花杉双黄酮金钱松双黄 酮去甲银杏双黄酮ˊ甲氧基去 甲银杏双黄酮ˊ等。

儿茶素类儿茶素类化合物具有治疗肝中毒的作用和抗肿瘤活 性。

银杏叶中的儿茶素类化合物有种，即儿茶素表 儿茶素没食子酸儿茶素表没食子儿茶素，儿茶素没食子儿茶素， 和，没食子儿茶素没食子儿茶 素，。

银杏黄酮类化合物的理化性质 黄酮类为酚性成分，属多环多元酚类，由于含有苯并吡酮而 形成烯醇酮结构，这种烯醇酮结构所表现的特性 是黄酮分子中的酚羟基的弱酸性与铁盐的显色反应还能与铝形成配 合物，使光吸收长移，显较深的颜色，可用于鉴定黄酮类化合物即 铝盐比色法同时酚羟基具有还原性，表现在提取加工过程中的氧 化变色，在撮份离时可加入还原剂进行保护。

银杏黄酮类化合物的苷元多为结晶体苷多为无定性粉末。

黄酮 苷类由于在结构中引入糖基，故均有旋光性，且多为左旋。

银杏黄酮 黄酮醇及其苷类子含有，ˊ位助色团，颜色为深黄色在紫外光 下产生荧光，可用于银杏黄酮类化合物的定性检验。

银杏黄酮类化合物的苷元般难溶于或不溶于水，可溶于甲醇 乙醇丙酮醋酸乙酯氯仿乙醚等有机溶剂及稀碱溶液中。

银杏 黄酮苷与糖结合成苷后，水溶性相应增大，般可溶于热水甲醇 乙醇丙酮醋酸乙酯中，难溶于乙醚石油醚苯氯仿等有机溶 剂。

银杏黄酮类化合物因分子中具有酚羟基而显弱酸性，可溶于碱性 水溶液吡啶甲酰胺及二甲基甲酰胺等。

银杏萜内酯 组成和结构银杏内酯化合物属于萜类化合物，又称为银杏萜内酯，由倍半萜 内酯和二萜内酯组成，是银杏叶中类重要的活性成分。

白果内酯属倍半萜内酯，是于 年和年分离得到的，是目前从银杏叶中发现的唯的 个倍半萜内酯化合物。

银杏内酯银杏内酯银杏 内酯银杏内酯银杏内酯 为二萜内 酯化合物，于年由首次从银杏叶中分离出来， 年才由和等人进步分离和确定 其化学结构。

白果内酯类分子骨架由个碳原子组成，具有互相稠合在起 的个五元环，其中有个五元碳环，个五元内酯碳环，五元环上 连有个天然产物中罕见的叔丁基。

白果内酯有很强的生物活性，为 神经精神病药物，对因年老的呆傻症有奇异的疗效，它能抗神经末梢 的衰老，被誉为真正抗衰老化学物质。

而银杏内酯类化合物的分子骨 架由个碳原子组成，具有个五元环，其中有个五元碳环， 个五元内酯环，个四氢呋喃环，个五元碳环以螺环的形式连接在 起，其余的环以稠合的方式连接，形成个刚性笼状的特殊立体化 学结构。

银杏内酯分子中均具有天然产物中罕见的叔丁基。

银杏内酯 银杏内酯银杏内酯银杏内酯银杏内酯结构差别在于 含有羟基数目和羟基连接的位置不同。

银杏内酯均为强血小板活化因 子拮抗剂，是银杏叶中特殊生理活性的关键成分。

国内外对这类成分做了大量化学药理和临床研究。

作者年以来对贵州等地及不 同生育期生长的银杏叶进行了分析测定，在多份样品检测结果中 发现银杏叶中萜内酯含量差异很大，变幅为。

以 上者占样本数的萜内酯组分中银杏内酯含量大 于白果内酯含量。

不同生育期间叶中萜内酯含量相差倍， 秋季月含量最高。

银杏内酯类化合物的理化性质 银杏内酯类化合物为白色结晶，味苦，熔点为左右。

其中 银杏内酯加热至分解，无明显熔点。

因分子中含有羟基和多 个含氧酯基，比般的倍半萜和二萜类化合物的极性大，易溶于乙醇 丙酮丁酮乙酸乙酯二甲基亚砜等有机溶剂中。

银杏内酯类化合物对浓酸和强氧化剂很稳定，用浓硝酸溶解银杏 内酯类化合物后蒸发至干，其内酯仍不破坏。

银杏内酯类化合物分子 中含有多个内酯结构。

与碱作用生成盐，可溶于水。

将生成的盐用酸 酸化，则生成原来的内酯而不溶于水，却溶解于有机溶剂，这特性 可用于银杏内酯的提取分离。

银杏内酯类化合物分子中有 和等个手性碳原子，这些手性碳原子的构型决定了 银杏内酯类化合物的刚性笼状构型及其特殊的生物活性。

聚异戊烯醇 聚异戊烯醇属于多烯醇类或多萜醇类，是银杏叶中存在的 种类酯化合物。

由系列异戊烯基单元首尾相连构成的收入亿元，利税亿元。

三项目研究工作概况功能主治及命名依据 本品具活血化瘀通经活络之功效，用于缺血性脑中风。

中医辩证 属中经络气虚血瘀证，症见半身不遂，口知歪斜，言语汇謇涩或不语， 感觉减或消失，面色恍白，气短乏力，口流涎，自汗出，心悸便溏， 手足肿胀，舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，脉沉细细缓或细弦者。

本 品由银杏叶味药制成，剂型为冻干粉剂。

根据新药审批办法有关 中药新药部分的修订和补充规定命名原则中主要药物加剂型的方 法，命名为注射用银杏叶冻干粉。

二处方来源，选题目的选题依据 注射用银杏叶冻干粉的处方为科研方。

银杏在我国有漫长的药 用食用史，素有活化石之称。

据食疗本草记载，其可用于心悸 怔中，肺虚咳喘等症。

特别是近十年来，国内外对银杏叶提取物 进行了较深入的研究。

鉴于西药在治疗中风病时尚不能避免严惩的副 作用，故我公司科研人员把传统医学理论与现代药理研究成果相结 合，运用现代制药工艺技术研制而成具有临床疗效确切使用安全， 起效迅速的中药二类新药注射用银杏叶冻干粉。

中风又名卒中。

本病起病急骤，证见多端，变化迅速，与风性善 行数变的特征相似，故以中风名之。

是以卒然昏仆，不省人事，伴口 眼歪斜，半身不遂，语言不利，或不经错仆而仅以僻不遂为主的 种疾病。

中医学认为其发生的主要因素在于患者平素气血亏虚，与 心肝肾三脏阴阳失调，加之忧思恼怒，