TOP14某某国际物流有限公司质量手册.doc文档免费在线阅读

质量手册质量手册阐述的质量管理体系符合，标准和本公司仓储经营活动的实际。

质量手册由公司管理者代表组织制订并由公司总经理批准后实施。

国际物流有限公司文件编号版本版次第页共页质量手册质量手册要求公司全体员工认真学习并严格执行。

质量手册对公司质量管理体系中涉及的各类活动，规定了较为细致而具体的控制途径并引用了公司质量管理体系的有关文件。

质量手册的归档，发放，更改等按公司文件控制程序的规定执行。

文件控制对公司质量管理体系所涉及的各种文件，均应按公司文件控制程序的规定执行，应满足下列要求所有文件发布前都应得到审核和批准，并在适宜时进行评审，如需修改时应重新得到评审和批准，该人员既可以是原来的批准人，也可以是具备相关知识背景的指定授权人。

所有文件应保持清晰，易于检索和识别其状态。

国际物流有限公司文件编号版本版次第页共页质量手册质量手册要求公司全体员工认真学习并严格执行。

质量手册对公司质量管理体系中涉及的各类活动，规定了较为细致而具体的控制途径的批准发布由总经理负责。

质量手册质量手册阐述的质量管理体系符合，标准和本公司仓储经营活动的实际。

质量手册由公司管理者代表组织制订并由公司总经理批准后实施档包括原材料，标记，部件和医疗器械规范，零部件清单，图纸，作业指导书，设备操作，质量计划，制造，检验，试验程序和接受准则主文档的发放评审更改回收等由质量部文控人员按文件控制程序进行。

主文档册含质量方针和质量目标程序文件三级文件和各类表单，公司对已确定的有关过程和活动也制定了相应的程序文件。

对每类型或型号的医疗器械建立和保持套文档，还包括国家和地区法规规定的其他文件要求。

主文。

公司确保对外包过程依照，标准的条款的要求对供方的资质能力进行评估并选择有资质的外包方。

具体按照采购控制程序进行。

文件要求总则公司制定了质量管理体系文件质量手务部等。

本手册产品和过程范围为适用于本公司医疗器械产品的仓储服务适用于普通货物食品化妆品药品的仓储服务等全过程管理。

公司目前外包过程为冷库设备的维保及虫害防疫及软件的维护现所需过程的策划结果和对这些过程的持续改进。

手册所描述的质量管理体系过程，包含了与管理活动资源提供产品实现和产品测量有关的过程。

体系覆盖公司的相关部门为人事行政部仓储部质量部客服部财公司实际仓储经营活动，识别和确定需要的过程，并确定这些过程间的顺序和所需控制手段，以保证这些过程在受控状态下有效运作。

确保获得相关信息，并据此对所需过程进行必要的监视，测量和分析。

实施必要的措施，以实，标准要求建立。

本章描述的体系与，标准要素质量管理体系致。

为运行和持续改进公司质量管理体系，公司各部门应实施如下活动根据简称为公司。

医疗器械质量体系简称为体系。

最高管理者简称总经理。

管理者代表简称管代。

国际物流有限公司文件编号版本版次第页共页质量手册质量管理体系总要求公司质量管理体系按来往信函等。

电子记录存储在电子设备的仪器上的记录，如存储在硬盘上的记录。

医疗器械质量管理体系用于法规的要求，是，等的简称。

克瑞斯托上海国际物流有限公司数量较大，反复出现的不合格或重要质量特性无法得到保证等，有必要采取纠正措施的不合格情况。

格式记录按手册规定的表格填写的记录自由记录未规定格式的记录，如财务统计的记录笔记本中的记录与顾客的行业颁布的法令法规顾客提供的技术文件如图样技术要求等及其它来之于外部的文件。

顾客投诉顾客因公司的产品和服务的质量下降而引起的不满信息，包括书信传真口头电话等形式。

质量异常是指不合格品本。

术语和定义公司质量体系文件等同采用等中的术语和定义。

三级文件与产品仓储服务有关的技术文件管理文件操作规程等。

外来文件国家，医疗器械质量管理体系用于法规的要求上述标准，及国家行业有关质量的法律法规等均为文件控制的内容，为确保其有效性，公司有关部门将负责跟踪其修订状况，及时获得有效版制因此不适用的专用要求。

本公司产品不需要安装，所以不适用安装活动。

引用标准及法律法规质量管理体系基本原理和术语国际物流有限公司文件编号版本版次第页共页质量手册源植入式医疗器械和植入式医疗器械的专用要求和有源植入式医疗器械和植入式医疗器械的专用要求。

本公司产品不需要灭菌因此不适用无菌医疗器械的专用要求和无菌医疗器械的专用要求。

本公司产品不涉及清洁和污染的控制源植入式医疗器械和植入式医疗器械的专用要求和有源植入式医疗器械和植入式医疗器械的专用要求。

本公司产品不需要灭菌因此不适用无菌医疗器械的专用要求和无菌医疗器械的专用要求。

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本公司产品不需要安装，所以不适用安装活动。

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术语和定义公司质量体系文件等同采用等中的术语和定义。

三级文件与产品仓储服务有关的技术文件管理文件操作规程等。

外来文件国家行业颁布的法令法规顾客提供的技术文件如图样技术要求等及其它来之于外部的文件。

顾客投诉顾客因公司的产品和服务的质量下降而引起的不满信息，包括书信传真口头电话等形式。

质量异常是指不合格品数量较大，反复出现的不合格或重要质量特性无法得到保证等，有必要采取纠正措施的不合格情况。

格式记录按手册规定的表格填写的记录自由记录未规定格式的记录，如财务统计的记录笔记本中的记录与顾客的来往信函等。

电子记录存储在电子设备的仪器上的记录，如存储在硬盘上的记录。

医疗器械质量管理体系用于法规的要求，是，等的简称。

克瑞斯托上海国际物流有限公司简称为公司。

医疗器械质量体系简称为体系。

最高管理者简称总经理。

管理者代表简称管代。

国际物流有限公司文件编号版本版次第页共页质量手册质量管理体系总要求公司质量管理体系按，标准要求建立。

本章描述的体系与，标准要素质量管理体系致。

为运行和持续改进公司质量管理体系，公司各部门应实施如下活动根据公司实际仓储经营活动，识别和确定需要的过程，并确定这些过程间的顺序和所需控制手段，以保证这些过程在受控状态下有效运作。

确保获得相关信息，并据此对所需过程进行必要的监视，测量和分析。

实施必要的措施，以实现所需过程的策划结果和对这些过程的持续改进。

手册所描述的质量管理体系过程，包含了与管理活动资源提供产品实现和产品测量有关的过程。

体系覆盖公司的相关部门为人事行政部仓储部质量部客服部财务部等。

本手册产品和过程范围为适用于本公司医疗器械产品的仓储服务适用于普通货物食品化妆品药品的仓储服务等全过程管理。

公司目前外包过程为冷库设备的维保及虫害防疫及软件的维护。

公司确保对外包过程依照，标准的条款的要求对供方的资质能力进行评估并选择有资质的外包方。

具体按照采购控制程序进行。

文件要求总则公司制定了质量管理体系文件质量手册含质量方针和质量目标程序文件三级文件和各类表单，公司对已确定的有关过程和活动也制定了相应的程序文件。

对每类型或型号的医疗器械建立和保持套文档，还包括国家和地区法规规定的其他文件要求。

主文档包括原材料，标记，部件和医疗器械规范，零部件清单，图纸，作业指导书，设备操作，质量计划，制造，检验，试验程序和接受准则主文档的发放评审更改回收等由质量部文控人员按文件控制程序进行。

主文档的批准发布由总经理负责。

质量手册质量手册阐述的质量管理体系符合，标准和本公司仓储经营活动的实际。

质量手册由公司管理者代表组织制订并由公司总经理批准后实施。

国际物流有限公司文件编号版本版次第页共页质量手册质量手册要求公司全体员工认真学习并严格执行。

质量手册对公司质量管理体系中涉及的各类活动，规定了较为细致而具体的控制途径并引用了公司质量管理体系的有关文件。

质量手册的归档，发放，更改等按公司文件控制程序的规定执行。

文件控制对公司质量管理体系所涉及的各种文件，均应按公司文件控制程序的规定执行，应满足下列要求所有文件发布前都应得到审核和批准，并在适宜时进行评审，如需修改时应重新得到评审和批准，该人员既可以是原来的批准人，也可以是具备相关知识背景的指定授权人。

所有文件应保持清晰，易于检索和识别其状态，并确保所有使用场合均能获得适用版本。

所有的外来文件应能识别并控制分发。

所有作废文件应及时销毁或加以适当标识以免误用，但至少保存份作废的受控文件，做好作废标识并确定其保存期限，此保存期限应至少等同于公司规定的医疗器械使用基础设施，向员工提供适宜的工作环境确保员工工作符合法律法规要求。

下列要求适用若人员与产品或工作环境的接触会对产品的质量有不利的影响，则组织应建立对人员的健康清洁和服装的形成文件的要求若工作环境条件对产品质量产生不利的影响，组织应建立形成文件的工作环境条件要求和程序或作业指导书，以监视和控制这些工作环境条件国际物流有限公司文件编号版本版次第页共页质量手册组织应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受适当的培训或在训练有素的人员的监督下工作适当时，为了防止对其他产品工作环境或人员的污染，组织应建立对受污染或易于污染的产品控制的形成文件的特殊安排。

相关文件人力资源控制程序设施控制程序工作环境控制程序国际物流有限公司文件编号版本版次第页共页质量手册产品实现产品实现的策划为满足产品合同项目的需求，确保各类过程的有效实施，主管部门为质量部，本公司各职能部门实施如下质量活动公司应对产品实现过程，资源供给过程和验证过程进行策划。

该策划应与质量管理体系的其它过程的要求相致，策划的结果应形成相应的文件，如采购文件，工艺文件等，这些文件应适用于公司的运作方式。

产品实现的策划应确定以下